Торговое наименование
Танакан®EGb 761
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба
Код АТХ N06DX02
Показания к применению
ЛП показан к применению у взрослых.
- при симптоматическом лечении когнитивных расстройств у пожилых людей, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными по отношению к депрессии или нарушениями обмена веществ.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных)
- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
У пациентов с патологически повышенной склонностью к кровоточивости (геморрагический диатез) и сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией Танакан® EGb761 следует применять только после консультации с врачом.
Препараты, содержащие Гинкго билоба, могут повысить восприимчивость к кровотечениям. Поэтому, в качестве меры предосторожности, прием препарата Танакан® EGb761 следует прекратить за 3-4 недели до плановой операции.
У пациентов с эпилепсией нельзя исключать появление новых приступов, спровоцированных приемом препаратов Гинкго билоба.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба, и эфавиренза
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба с антикоагулянтами (например, фенпрокумон и варфарин) или антитромбоцитарными препаратами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может влиять на действие перечисленных препаратов.
Имеющиеся исследования с варфарином не указывают на взаимодействие между варфарином и препаратами, содержащими Гинкго билоба, но рекомендуется адекватный мониторинг при старте лечения препаратом, содержащим Гинкго билоба, при изменении дозировки препарата Гинкго билоба, при прекращении приема препарата Гинкго билоба или при замене одного препарата Гинкго билоба на другой.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что Гинкго билоба может ингибировать P-гликопротеин на кишечном уровне. Это может привести к увеличению экспозиции препаратов, на которые Р-гликопротеин оказывает значительное влияние в кишечнике (например, дабигатрана этексилат). Рекомендуется проявлять осторожность при сочетании препаратов Гинкго билоба и дабигатрана.
Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может влиять на увеличение Cmax нифедипина. У некоторых пациентов наблюдалось увеличение на 100 %, что приводило к головокружению и усилению тяжести приливов.
Не рекомендуется одновременное использование препаратов Гинкго билоба и эфавиренза; плазменные концентрации эфавиренза могут быть снижены из-за индукции CYP3A4.
Специальные предупреждения
Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Он противопоказан лицам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции.
Во время беременности или лактации
Беременность
Экстракты Гинкго билоба могут снижать способность тромбоцитов к агрегации, в результате может быть увеличена тенденция к кровотечению. Имеющиеся исследования недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, экскретируется ли Гинкго билоба или его метаболиты с человеческим молоком. Из-за отсутствия достаточных данных, применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая ½ стакана воды.
Метод и путь введения
Перорально.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки препаратом не известны
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- гиперчувствительность
- диспноэ
- головокружение
- головная боль
- обморок
- боль в животе
- диарея
- диспепсия
- тошнота
- экзема
- зуд
Нечасто
- крапивница
- сыпь
Редко
- ангиоэдема (отек Квинке)
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - экстракт Гинкго билоба стандартизованный (EGb 761), содержащий 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;
состав оболочки: макрогол 400, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки двояковыпуклой формы, круглые, покрытые оболочкой кирпично-красного цвета, на изломе - бежевого цвета. Запах специфический
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Танакан®EGb 761
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Деменцияны емдеуге арналған препараттар. Деменцияны емдеуге арналған басқа препараттар. Гинкго билоба
АТХ кодыN06DX02
Қолданылуы
ДП ересектерге қолдануға арналған
- егде жастағы адамдардағы когнитивті бұзылыстардың симптоматикалық емдеу кезінде расталған деменциясы, Паркинсон ауруы, шығу тегі ятрогендік немесе депрессияға немесе зат алмасудың бұзылуына қатысты салдарлы когнитивті бұзылыстары бар пациенттерді қоспағанда.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі (мәліметтердің жоқтығына байланысты)
- тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза – галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Патологиялық қанағыштыққа бейімділіктің жоғарылауы (геморрагиялық диатез) бар және қатарлас антикоагулянттық және тромбоцитке қарсы ем қабылдап жүрген пациенттерде Танакан® EGb761 препаратын тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек.
Құрамында гинкго бар препараттар, қан кетулерге сезімталдықты арттыруы мүмкін. Сондықтан, сақтық шарасы ретінде, Танакан® EGb761 қабылдауды жоспарлы операцияға дейін 3-4 апта бұрын тоқтату керек.
Эпилепсиясы бар пациенттерде Гинкго билоба препараттарын қабылдау түрткі болатын жаңа ұстамалардың пайда болуын жоққа шығаруға болмайды.
Құрамында Гинкго билоба және эфавиренз бар препараттарды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Құрамында Гинкго билоба бар препараттарды антикоагулянттармен (мысалы, фенпрокумон және варфарин) немесе тромбоцитке қарсы препараттармен (мысалы, клопидогрель, ацетилсалицил қышқылы және басқа, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар) бір мезгілде қолдану аталған препараттардың әсеріне ықпал етуі мүмкін.
Варфаринмен жүргізілген зерттеулер варфарин мен құрамындаГинкго билоба бар препараттар арасындағы өзара әрекеттестікті көрсетпейді, бірақ, құрамында гинкго бар препаратпен емдеу басталған кезде, Гинкго билоба препаратының дозасын өзгерткен кезде, гинкго препаратын қабылдауды тоқтатқан кезде немесе бір Гинкго билоба препаратын басқасымен алмастырған кезде талапқа сай мониторинг жүргізу ұсынылады.
Талинололмен өзара әрекеттесуін зерттеулер, Гинкго билоба ішек деңгейінде P-гликопротеинді тежеуі мүмкін екенін көрсетеді. Бұл Р-гликопротеин ішекте елеулі әсер ететін препараттардың (мысалы, дабигатран этексилатының) экспозициясының артуына алып келуі мүмкін. Гинкго билоба және дабигатран препараттарын бірге қолданғанда сақтық таныту ұсынылады.
Өзара әрекеттесуіне жүргізілген бір зерттеу, Гинкго билоба нифедипиннің Cmaxартуына әсер етуі мүмкін екенін көрсетті. Кейбір пациенттерде 100 %-ға артқаны байқалған, бұл бас айналуына және қан кернеулер ауырлығының күшеюіне алып келген.
Гинкго билоба препараттары мен эфавирензді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды; CYP3A4 индукциясына байланысты, эфавиренздің плазмадағы концентрациялары төмендеуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Бұл дәрілік препараттың құрамында лактоза бар. Ол туа біткен галактозаны көтере алмаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза немесе галактоза мальабсорбциясы синдромы бар адамдарға қарсы көрсетілімді.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Гинкго билоба экстрактілері тромбоциттердің агрегацияға қабілеттілігін төмендетуі мүмкін, соның нәтижесінде қан кетуге үрдіс артуы мүмкін. Қолда бар мәліметтер ұрпақ өрбітудегі уыттылығына қатысты жеткіліксіз. Препаратты жүктілік кезінде қолдану қарсы көрсетілімді.
Емшек емізу
Гинкго билоба немесе оның метаболиттері адам сүтімен экскрецияланатын-экскрецияланбайтындығы белгісіз. Мәліметтер жеткілікті болмағандықтан, препаратты бала емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсерін зерттеулер жүргізілген жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Күніне тамақтану кезінде 1 таблеткадан 3 рет, ½ стақан сумен ішу керек.
Енгізу әдісі және жолы
Пероральді.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсының ұзақтығы 1 айдан 3 айға дейін құрайды.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Препаратпен артық дозалану жағдайы белгісіз.
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін анықтау үшін медицина қызметкерінен кеңес алу ұсынылады
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болған жағдайда)
Жиі
- аса жоғары сезімталдық
- диспноэ
- бас айналуы
- бас ауыруы
- естен тану
- іштің ауыруы
- диарея
- диспепсия
- жүрек айнуы
- экзема
- қышыну
Жиі емес
- есекжем
- бөртпе
Сирек
- ангиоэдема (Квинке ісінуі)
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: құрамында 24 % гинкго гликозидтері және 6 % гинкголид-билобалидтар бар Гинкго билоба стандартты экстрактісі (EGb 761) – 40 мг
қосымша заттар: лактоза, микрокристалды целлюлоза, жүгері крахмалы, сусыз коллоидты кремний, тальк, магний стеараты
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, кірпіш түстес қызыл қабықпен қапталған таблеткалар, сындырылған жері – сарғыш түсті. Өзіне тән иісі бар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 2 немесе 6 қаптамадан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз