г. AptekaOnline
Каталог

Сульфасалазин, 500 мг, таблетки №50, пачка картонная

Действующее вещество :
Сульфасалазин, покрытый поливидоном
Дозировка:
500 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
5 лет
Цена от 3 900
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-01-20
Действующее вещество
Сульфасалазин, покрытый поливидоном
Дозировка
500 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00000885
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№50
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№003393
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Сульфасалазин
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Сульфасалазин

 

Международное непатентованное название

Сульфасалазин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - сульфасалазин, покрытый повидоном 535 мг (эквивалентно сульфазалазину 500 мг),

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

пленочная оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль

 

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, коричневато-желтого цвета, покрытые бесцветной пленочной оболочкой

 

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты. Сульфасалазин.

Код АТХ А07ЕС01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата 30% сульфасалазина всасывается в тонкой кишке, оставшиеся 70% расщепляются кишечной флорой в толстой кишке до сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты.

Различия в максимальных концентрациях сульфасалазина и его метаболитов в сыворотке крови у разных пациентов существенно различаются: у пациентов, у которых  процесс ацетилирования замедлен, концентрация метаболитов завышена и это вызывает более частое возникновение нежелательных эффектов.

Сульфасалазин хорошо связывается с белками плазмы крови и соединительной тканью. Значительная часть всосавшегося сульфасалазина возвращается в просвет кишки с желчью, незначительная часть экскретируется в неизмененном виде с мочой. Метаболизируется в печени – ацетилированием, окислением и связыванием с глюкуроновой кислотой. Значительная часть высвободившегося сульфапиридина всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 12-24 часа после приема препарата. Он метаболизируется в печени и виде метаболитов выводится почками. Время полувыведения составляет от 6 до 14 часов и зависит от скорости ацетилирования. Только около 30% 5- аминосалициловой кислоты всасывается в кровь, ацетилируется в печени и выводится почками. Оставшаяся часть выводится в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Сульфасалазин обладает иммуносупрессивным, противовоспалительным и антибактериальным действием. Его эффект, главным образом, связан с действием его двух активных метаболитов,  действующих как местно, так и системно. Сульфапиридин ингибирует действие естественных клеток - киллеров и преобразование лимфоцитов. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты является наиболее важным для лечения воспалительных заболеваний кишечника, поскольку она ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в стенке кишечника, что и  предотвращает образование простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления. Также есть вероятность связывания свободных кислородных радикалов. Сульфасалазин не оказывает болеутолящего эффекта.

 

Показания к применению

-  болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит (лечение и профилактика рецидивов)

-  ревматоидный артрит и ювенильный артрит

 

Способ применения и дозы

Таблетки принимать целиком, не разламывая и не разжевывая, во время еды  запивается стаканом воды. Если прием препарата был пропущен, то  в следующий прием  принимают только одну дозу.

Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и проктит

Взрослым и подросткам старше 16 лет в 1-й день по 500 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г(2 таблетки) 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1.5 - 2 г (3 - 4 таблетки) 4 раза в сутки.

Детям от 10 до 16 лет и/или с массой тела 35-50 кг назначают по 500 мг 4 раза в сутки. Детям от 6 до 10 лет рекомендованная доза составляет 40-60 мг сульфасалазина на килограмм массы тела в сутки.

Профилактика рецидивов язвенного колита и проктита

После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

Ревматоидный артрит и ювенильный  артрит, не поддающийся лечению нестероидными противовоспалительными препаратами.

Взрослым и детям старше 16 лет: в течение первой недели - по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять 1.5-3 гв сутки. Клинический эффект проявляется после 6-10 недель терапии.

Курс лечения - 6 мес и более.

Детям от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг: по 500 мг 2 раза в сутки. Детям от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг: по 500 мг 2-3 раза в сутки. Детям от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-50 кг: по 500 мг 3 раза в сутки или 1 г 2 раза в сутки.

Детям старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 1 г2 раза в сутки.

Дозу сульфасалазина следует увеличивать постепенно, с недельными интервалами, до достижения рекомендуемой дозы.

Максимальная суточная доза для детей - 2 гили 40-50 мг/кг массы тела.

 

Побочные действия

Побочные действия связаны, главным образом, с высокими концентрациями сульфапиридина в крови, особенно у пациентов  с замедленным  метаболизмом (с замедленным ацетилированием), у пациентов с ревматоидным артритом:

Часто (≥1/100 до <1/10):

- лейкопения, нейтропения, макроцитоз

- головная боль

- тошнота, рвота

- анорексия

Нечасто (≥1/1000 до  <1/100):

- увеличение уровня амилазы и билирубина, щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз

- мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения

- звон в ушах

- диарея, стоматит, паротит

- обострение порфирии

- депрессия, бессонница

- обратимая олигоспермия, обратимое мужское бесплодие

Редко(≥1/10 000 до <1/1000):

- периферическая невропатия, головокружение, конвульсии, атаксия, галлюцинации, судороги

- панкреатит

- легочный инфильтрат, одышка, кашель

- нефротический синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия

- гепатит, окрашивание в оранжево-желтый цвет  мочи, кожи или мягких контактных линз

Очень редко (<1/10 000):

-  апластическая анемия,в том числе гемолитическая анемия с тельцами Гейнца-Эрлиха, метгемоглобинемия, эозинофилия

-  гипопротромбинемия

-  увеличение лимфатических узлов

-  асептический менингит

-  фиброзирующий альвеолит

-  токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, кожная сыпь, экзантема мультиформная, эксфолиа тивный дерматит, реакции фоточувствительности, лекарственная лихорадка, периорбитальный  отек, узелковый артериит склер и конъюктивы или роговицы, крапивница, зуд и гиперемия кожи

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сульфонамиду, эфирам салициловой кислоты или любому из компонентов препарата

- печеночная и/или почечная недостаточность

- порфирия

- гранулоцитопения, анемия

- период лактации

- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины), противоэпилептических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.

Одновременное применение с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивает риск миелосупрессии.

Антибиотики могут  снижать эффективность Сульфасалазина.

Сульфасалазин может применяться одновременно с кортикостероидами и метронидазолом.

 

Особые указания

С осторожностью назначают Сульфасалазин больным с нарушением функции почек и печени, бронхиальной астмой, аллергией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Перед началом лечения (до приема сульфасалазина) и во время лечения сульфасалазином (первые два месяца ежемесячно  и впоследствии через каждые 3-6 месяцев) необходимо проводить анализ крови (контроль уровня «печеночных ферментов, общий анализа крови). Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проводить общий анализ мочи.

Во время лечения должна проводиться хорошая гидратация пациентов. Возможна перекрестная гиперчувствительность с фуросемидом, тиазидными диуретиками, производными сульфанилмочевины, ингибиторами карбоангидразы.

Препарат не рекомендован при системных формах ювенильного ревматоидного артрита, так как часто вызывает нежелательное явление, напоминающее сывороточную болезнь. Типичными симптомами этого состояния являются лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, сыпь, ухудшение функции печени.

Опасные для жизни кожные реакции, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)  и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) были зарегистрированы в связи с применением сульфасалазина.

Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах и пристально следить за кожными реакциями.

В течение первых недель лечения самый высокий риск для возникновения ССД или ТЭН (необходимо принять во внимание индивидуальную чувствительность к препарату, если такие данные имеются).

Если появляются симптомы или признаки ССД или ТЭН (например, прогрессирующая сыпь на коже, часто с пузырями или поражением слизистой), то лечение сульфасалазином следует прекратить.

Наилучшие результаты в лечении ССД или ТЭН достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении приема любого подозрительного препарата. Ранняя отмена препарата способствует улучшению прогноза.

Если у пациента однажды развился ССД или ТЭН при применении Сульфасалазина, то этому пациенту препарат не должен назначаться повторно.

Беременность и лактация

Назначение препарата беременным женщинам возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Прием препарата в последнем триместре беременности следует прекратить.

Грудное вскармливание во время лечения сульфасалазином не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не сообщалось об отрицательном влиянии сульфасалазина на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при выполнений действий, требующих концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и боль в животе. При приеме препарата в очень больших дозах – анурия, кристаллурия и признаки интоксикации центральной нервной системы (конвульсии).  Токсичность пропорциональна концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.

Лечение: вызывание рвоты, промывание желудка, очищение кишечника, форсированный диурез, ощелачивание мочи, симптоматическая терапия.

В случае анурии и/или почечной недостаточности прием жидкости и электролитов должен быть ограничен. Эффективность принимаемых мер может мониторироваться путем определения концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока  хранения

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы                          

Сульфасалазин

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Сульфасалазин

 

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған 500 мг таблеткалар

 

Құрамы                                                                                                                     

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 535 мг повидонмен қапталған сульфасалазин (500 мг сульфасалазинге баламалы),

қосымша заттар:желатинделген крахмал, магний стеараты, кремнийдің сусыз коллоидты қостотығы,

үлбірлі қабық:  гипромеллоза, пропиленгликоль

 

Сипаттамасы

Түссіз үлбірлі қабықпен қапталған, екі беті дөңес, ойығы бар қоңырлау-сары түсті дөңгелек таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Диареяға қарсы препараттар. Ішектік қабынуға қарсы  препараттар. Аминосалицил қышқылы мен соған ұқсас препараттар. Сульфасалазин.

АТХ коды  А07ЕС01

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препаратты қабылдағаннан кейін сульфасалазиннің 30% жіңішке ішекте сіңеді, қалған 70% тоқ ішекте ішек флорасымен сульфапиридин мен 5-аминосалицил қышқылына дейін ыдырайды.

Әртүрлі пациенттерде қан сарысуында сульфасалазиннің ең жоғары концентрациясы мен оның метаболиттерінің айырмашылығы айтарлықтай өзгешеленеді: ацетилирлену үдерісі баяулатылған пациенттерде метаболиттер концентрациясы көтерілген және бұл жағымсыз әсерлердің неғұрлым жиі пайда болуын туындатады.

Сульфасалазин қан плазмасы мен біріктіргіш тіндердің ақуыздарымен жақсы байланысады. Сіңген сульфасалазиннің елеулі бөлігі өтпен бірге ішек қуысында қайтады, болымсыз бөлігі өзгермеген күйінде несеппен шығарылады. Ацетилденумен, тотықтанумен және глюкурон қышқылымен байланысумен бауырда метаболизденеді. Босап шыққан сульфалазиннің елеулі бөлігі сіңеді және қан сарысуындағы ең жоғарғы концентрациясына препаратты қабылдаудан кейін 12-24 сағат өткенде жетеді. Ол бауырда метаболизденеді және метаболиттер түрінде бүйрекпен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 6-дан 14 сағатқа дейін құрайды және ацетилдену жылдамдығына байланысты болады. 5-аминсалицил қышқылының тек 30% жуығы қанға сіңеді, бауырда ацетилденеді және бүйрекпен шығарылады. Қалған бөлігі өзгермеген күйінде нәжіспен шығарылады.

Фармакодинамикасы

Сульфасалазиннің иммуносупрессиялық, қабынуға қарсы және бактерияға қарсы әсері бар. Оның тиімділігі негізінен  оның жергілікті де, жүйелі де әсер етуші екі белсенді метаболитінің  әрекетіне байланысты.  Сульфапиридин табиғи - киллер жасушалардың әсері мен лимфоциттердің қайта түзілуін тежейді. Ішектің қабыну ауруларын емдеу үшін 5-аминосалицил қышқылының қабынуға қарсы әсері едәуір маңызды болып табылады, негізінен  жергілікті әсер етіп, ол ішек қабырғасында циклооксигеназа мен липооксигеназаны тежейді және простагландиндердің, лейкотриендер мен басқа да қабыну медиаторларының түзілуін болғызбайды. Сондай-ақ бос оттегі радикалдарының байланысу ықтималдығы бар. Сульфасалазин ауыруды басатындай әсер етпейді.

 

Қолданылуы                                 

- Крон ауруында, спецификалық емес ойық жаралы колитте және проктитте (қайталануларын емдегенде және профилактикасында)

- ревматоидты артрит пен ювенильдік артритінде

 

Қолдану  тәсілі мен дозалары

Таблеткаларды бүтіндей, сындырмастан және шайнамастан тамақтану кезінде бір стақан сумен қабылдайды. Егер препаратты қабылдауды өткізіп алса, онда келесіде тек бір дозаны ғана қабылдайды.

Крон ауруында, спецификалық емес ойық жаралы колит пен проктитте

Ересектер мен 16 жастан үлкен жасөспірімдерге 1-ші күні 500 мг-дан (1 таблетка) тәулігіне 4 рет; 2-ші күні 1 г-дан(2 таблетка) тәулігіне 4 рет; 3-ші күні және одан кейінгі күндері 1.5-2 г-дан (3-4 таблетка) тәулігіне 4 рет.  

10-нан 16 жасқа дейінгі балаларға және/немесе денесінің салмағы 35-50 кг балаларға 500 мг-дан тәулігіне 4 рет тағайындайды.
6-дан 10 жасқа дейінгі балаларға сульфасалазиннің ұсынылатын дозасы дене салмағының әр келісіне шаққанда тәулігіне 40-60 мг.

Ойық жаралы колит пен проктит қайталануларының профилактикасы   

Ойық жаралы колиттің жедел клиникалық симптомдары бәсеңдегеннен кейін ересектер мен жасөпірімдерге және/немесе дене салмағы 65 кг-ден жоғары жасөспірімдерге демеуші дозаны 500 мг-дан тәулігіне 3-4 рет бірнеше ай бойы тағайындайды.

Балалар мен 16 жасқа дейінгі және/немесе дене салмағы 65 кг-ден төмен жасөспірімдер үшін демеуші ем ұсынылмайды.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен емдеуге келмейтін ревматоидты артрит пен жасөспірімдер артритінде.

Ересектер мен 16 жастан үлкен балаларға: бірінші аптаның ішінде - 500 мг-дан тәулігіне 1 рет, екінші аптаның ішінде - 500 мг-дан тәулігіне 2 рет, үшінші аптаның ішінде - 500 мг-дан тәулігіне 3 рет және т.с. Емдік дозасы тәулігіне 1,5-3 г құрауы мүмкін. Клиникалық тиімділігі 6-10 апта бойы емдегеннен кейін байқалады.

Емдеу курсы - 6 ай және одан да көп. 6-дан 8 жасқа дейінгі және/немесе дене салмағы 20-29 кг балаларға: 500 мг-дан тәулігіне 2 рет.

8-ден 12 жасқа дейінгі және/немесе дене салмағы 30-39 кгбалаларға: 500 мг-дан тәулігіне 2-3 рет.

12-ден 16 жасқа дейінгі және/немесе дене салмағы 40-50 кгбалаларға: 500 мг-дан тәулігіне 3 рет немесе 1 г-дан тәулігіне 2 рет.

16 жастан үлкен және/немесе дене салмағы 50 кг-дан астам  балаларға: 1 г-дан тәулігіне 2 рет.

Сульфасалазин дозасын апталық аралықпен, ұсынылған дозаға жеткенге дейін  біртіндеп ұлғайту керек.  

Балаларға арналған ең жоғарғы тәуліктік доза 2 г немесе 40-50 мг/кг.

 

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз әсерлері негізінен, әсіресе метаболизмі баяулаған (ацетилденуі баяулаған) пациенттердің, ревматоидты артриті бар пациенттердің  қанында сульфапиридиннің жоғары концентрацияларда болуына байланысты:

Жиі(≥1/100-ден  <1/10 дейін):

- лейкопения, нейтропения, макроцитоз

- бастың ауыруы

- жүрек айнуы, құсу

- анорексия

- Жиі емес(≥1/1000-нан  <1/100 дейін):  

- амилаза мен билирубин, сілтілік фосфатаза мен бауыр трансаминазалары деңгейлерінің артуы

- мегалобластық анемия, гемолитикалық анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения

- құлақтағы шуыл

- диарея, стоматит, паротит

- порфирияның асқынуы

- депрессия, ұйқысыздық

- қайтымды олигоспермия, еркектің қайтымды белсіздігі

Сирек(≥1/10 000-нан  <1/1000 дейін):

- шеткергі невропатия, бас айналуы, конвульсиялар, атаксия, елестеулер, құрысулар

- панкреатит

- өкпенің инфильтраты,  демігу,  жөтел

- нефротикалық синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия

- гепатит, несептің, терінің немесе жұмсақ жанаспалы линзалардың қызғылт-сары түске боялуы

Өте сирек (<1/10 000):

- апластикалық анемия, соның ішінде Гейнц-Эрлих денешіктері бар гемолитикалық анемия,  метгемоглобинемия, эозинофилия

- гипопротромбинемия

- лимфатикалық түйіндердің ұлғаюы

- асептикалық менингит

- фиброзданушы альвеолит

- уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы,

сарысу құю ауруы, тері бөртпесі,мультиформалыэкзантема, эксфолиативті дерматит, фотосезімталдық реакциялары, дәрілік қызба, көз алмасы айналасының ісінуі, склералар мен конъюктиваның немесе мөлдір қабықтың түйінді артерииті, есекжем, қышыма мен терінің қызаруы

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-      сульфонамидке, салицил қышқылының эфирлеріне немесе препараттың кез-келген компонентіне жоғары сезімталдықта

-       бауырдың және/немесе бүйректің жеткіліксіздігінде

-       порфирияда

-       гранулоцитопенияда, анемияда

-       лактация кезеңінде

-       глюкозо-6-фосфатдегидрогеназаның іштен туа пайда болған тапшылығында

-       6 жасқа дейінгі балаларға

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Сульфасалазин фолий қышқылы мен дигоксиннің сіңуін азайтады.

Сульфасалазин антикоагулянттар мен ішетін гипогликемиялық дәрілердің (сульфонилмочевина туындыларының), эпилепсияға қарсы дәрілердің, сондай-ақ цитостатиктердің, иммунодепрессанттардың, гепато- және  нефроуытты дәрілердің әсерлерін күшейтеді.

Сүйек кемігі қан түзілісін бәсеңсітетін препараттармен бір мезгілде қолдану миелосупрессияның қаупін арттырады.

Антибиотиктер Сульфасалазиннің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Сульфасалазин кортикостероидтармен және метронидазолмен бір мезгілде қолданыла береді.

 

Айрықша нұсқаулар

Бүйрегі мен бауырының қызметі бұзылған, бронхтық демікпесі, аллергиясы және глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар науқастарға Сульфасалазинді абайлап тағайындайды.

Емдеуді бастаудың алдында (сульфасалазинді қабылдауға дейін) және сульфасалазинмен емдеу кезінде (бастапқы екі айында ай сайын және одан кейін әр 3-6 ай сайын) қанның тексерісін («бауыр ферменттерінің» деңгейін бақылау, қанның жалпы тексерісін) жүргізу керек. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде несептің жалпы тексерісін жүргізеді.

Емдеу кезінде пациенттерде гидратациялауды жақсылап жүргізу керек. Фуросемидпен, тиазидті диуретиктермен, сульфонилмочевина туындыларымен, карбоангидраза туындыларымен түйіспелі реакция болуы ықтимал.

Препаратты жасөспірімдердегі ревматоидты артриттің жүйелі түрлерінде қолдануға болмайды, өйткені сарысу құю ауруын еске түсіретін жағымсыз құбылыстарды туындатады. Қызба, жүрек айнуы, құсу, бас ауыруы, бөртпе, бауыр қызметінің нашарлауы бұл жай-күйдің өзіне тән симптомдары болып табылады.

Өмірге қауіпті тері реакциялары, Стивенс-Джонсон синдромы (СДС) және уытты эпидермальді некролизі (УЭН) сульфасалазинді қолдануға байланысты тіркелген.

Пациенттерге белгілері мен симптомдары туралы ескертілуі тиіс және тері реакцияларын мұқият бақылап отыруы қажет.

СДС немесе УЭН туындауы үшін емнің алғашқы аптасында өте жоғары қауіпте (препаратқа жеке сезімталдықты назарға алу қажет, егер осындай деректер болса).

Егер СДС немесе УЭН сипмтомдары немесе білгілері пайда болса (мысалы, терідегі үдемелі бөртпе, жиі күлдіреуіктерімен немесе шырыштардың зақымдануымен), онда сульфасалазинмен емдеуді тоқтату қажет.

СДС немесе УЭН емдеудің жақсы нәтижесіне ерте диагностикалағанда және кез келген күмәнді препаратты қабылдауды дереу тоқтатқанда    жетеді. Препаратты ерте тоқтату болжамның жақсаруына ықпалын тигізеді.

Егер пациентте Сульфасалазинді қолданған кезде СДС немесе УЭН пайда болса, онда бұл пациентке препарат қайта тағайындалмауы тиіс.

Жүктілік пен лактация

Препаратты жүкті әйелдерге қатаң түрде көрсетілімдері бойынша және ең аз тиімді дозада тағайындауға болады. Жүктіліктің соңғы триместрінде препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Сульфасалазинмен емдеу кезінде бала емізуге болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механиздерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз әсері туралы хабарланбаған. Дегенмен зейін шоғырландыруды талап ететін әрекеттерді орындағанда абай болу керек.

  Артық дозаланғандаСимптомдары:  жүрек айнуы, құсу мен іштің ауыруы. Препаратты өте үлкен дозаларда қабылдау кезінде - анурия, кристаллурия және орталық жүйке жүйесінің улану белгілері (конвульсиялар).  Уыттылығы сульфапиридиннің қан сарысуындағы концентрациясына пропорционал болады.

Емдеу: құсқызу, асқазанды шаю, ішекті тазарту, қарқынды диурез, несепті сілтілендіру, симптоматикалық ем жүргізу.

Анурия және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында сұйықтық мен электролиттерді қабылдауды шектеу керек. Қолға алатын шаралардың тиімділігі қан сарысуындағы сульфапиридиннің концентрациясын анықтау жолымен мониторингіленуі тиіс.

 

Шығарылу түрі мен қаптамасы

Поливинилхлоридті және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге  картон қорапшаға 5 пішінді ұяшықты қаптамадан.

 

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

5 жыл

Сақтау мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы