г. AptekaOnline
Каталог

Сульфацил-натрий, 30%, капли глаз., 5 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
Сульфацетамид натрия
Дозировка:
30%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Нет цены
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-10-27
Действующее вещество
Сульфацетамид натрия
Дозировка
30%
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00005650
Количество / Объем
5
Лекарственная форма
Капли глазные
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№018010
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Сульфацил-натрий
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 мл препарата во флаконе из стекла. По 1 флакону с крышкой-капельницей в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Сульфацил-натрий

 

Международное непатентованное название

Сульфацетамид

 

Лекарственная форма

Капли глазные 30 %, 5 мл

 

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - Сульфацетамида натрия (сульфацила-натрия) – 1500 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, кислота хлороводородная    1 М раствор, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Сульфонамиды.

Код АТХ S01АВ04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. При местном применении максимальная концентрация сульфацетамидов в роговице, влаге передней камеры  и радужке достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфацетамидов усиливается.

Фармакодинамика

Сульфацил-натрий – сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойная кислота (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

                                                   

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- конъюнктивит, блефарит

- гнойные язвы роговицы

- гонорейные заболевания глаз.

 

Способ применения и дозы

Взрослым в составе комплексной терапии: при конъюнктивите, блефарите, гнойной язве роговицы, гонорейных  заболеваниях глаз препарат закапывают в пораженный глаз по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Курс лечения  5-7 дней.

 

Побочные действия

- кратковременное жжение

- затуманивание зрения, слезотечение

- покраснение глаз, резь

- зуд в глазах

- местные аллергические реакции.

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к сульфаниламидным

  препаратам

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацил-натрия. Наблюдается несовместимость сульфацил-натрия при его совместном применении с солями серебра.

 

Особые указания

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацил-натрию.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Беременность и период лактации

Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

 

Передозировка

Симптомы: резь, жжение в глазу, покраснение глаз, отек век, слезотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 5 мл во флаконах из нейтрального стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Не замораживать

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 25 0С в течение 4 недель

Хранить в недоступном для детей месте!

                                                     

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска

Без рецепта

Саудалық атауы

Сульфацил-натрий

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Сульфацетамид

 

Дәрілік түрі

Көзге тамызатын дәрі 30 %, 5 мл

 

Құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді зат - Натрий сульфацетамиді (натрий сульфацилі) – 1500 мг,

қосымша заттар: натрий тиосульфаты, хлорсутек қышқылы 1 М ерітіндісі, инъекцияға арналған су.

 

Сипаттамасы

Мөлдір түссіз немесе аздап сарғыш ерітінді

 

Фармакотерапиялық тобы 

Көз ауруларын емдеуге арналған препараттар. Микробтарға қарсы  препараттар. Сульфонамидтер.

АТХ коды S01АВ04

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Көз тіндері мен сұйықтықтарына өтеді. Қабынған  конъюнктива арқылы жүйелі қан айналымына сіңеді. Жергілікті қолданған кезде мөлдір қабықтағы, алдыңғы камера сұйықтығындағы және нұрлы қабықтағы сульфацетамидтердің ең жоғарғы концентрациясына  аппликациядан кейін алғашқы 30 минуттан кейін жетеді. Кейбір мөлшері көз алмасы тіндерінде  3-4 сағат сақталады. Мөлдір қабықтың эпителийі зақымданғанда  сульфацетамидтің  пенетрациясы күшейеді.

Фармакодинамикасы

Сульфацил-натрий – сульфаниламидті кең ауқымды  микробқа қарсы әсері бар препарат. Бактериостатикалық әсерге ие. Әсер ету механизмі пара-аминобензой қышқылымен (ПАБҚ) бәсекелес антагонизмімен және дигидроптероатсинтетазаны бәсеңдетуімен байланысты бұл пуриндер мен пиримидиндердің синтезіне қажетті тетрагидрофол қышқылының синтезінің бұзылуына әкеледі. Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii грамоң және грамтеріс кокктарға қатысты белсенді.

 

Қолданылуы  

Кешенді ем құрамында:

- конъюнктивитте, блефаритте

- мөлдірқабықтың іріңді ойық жараларында

- көздің гонореялық ауруларында.

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектерге кешенді ем құрамында: конъюнктивитте, блефаритте, мөлдір қабықтың іріңді ойық жараларында, көздіңгонореялық ауруларында  препаратты зақымданған көзге 1-2 тамшыдан тәулігіне 4-6 рет тамызады. Емдеу курсы 5-7 күн.

 

Жағымсыз әсерлері  

- аз уақыт күйдіріп-ашыту

- көрудің бұлыңғырлануы, жас ағуы

- көздің қызаруы, ашып ауыруы

- көздің қышынуы 

- жергілікті аллергиялық реакциялар.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- сульфаниламид препараттарына жеке жоғары сезімталдық

- 18 жасқа дейінгі балалар

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі  

Прокаинмен және тетракаинмен бірге қолдану сульфацил-натрийдің бактериостатикалық әсерін төмендетеді. Күміс тұздарымен бірге қолданғанда сульфацил-натрийдің үйлесімсіздігі байқалады.  

 

Айрықша нұсқаулар   

Фуросемидке, тиазидтік диуретиктерге, сульфонилмочевина туындыларына немесе карбангидраза тежегіштеріне жеке жоғары сезімталдығы бар пациенттерде сульфацил-натрийге жоғары сезімталдық байқалуы мүмкін.

Тамшуыр-қақпағымен құтыларды қолдану жөніндегі ұсынымдар: препаратты қолданар алдында құтыдан  алюминий қалпағын алып тастаңыз және резеңке тығынын ашып, құтыны қаптамадан алдын ала босатылған тамшуыр-қақпақпен жабу керек. Содан кейін тамшуыр-қақпақтан қалпағын шешіп, құтыны төңкеріп, препараттың қажетті мөлшердегі тамшысын тамызу керек.  Қолданғаннан кейін құтыны тікейтіп қойып тамшуыр-қақпаққа қалпағын кигізу керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Сульфацетамид жүкті әйелдерді және бала емізетін аналарды емдеуде емдеуші дәрігердің тағайындауы бойынша, егер ана үшін күтілетін пайда шаранаға және балаға деген қауіптен жоғары болса қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Егер пациентте препаратты қабылдағаннан кейін уақытша көру қабілеті төмендесе ол қалпына келгенше автомобильді басқаруға және жоғары зейінді және реакцияны талап ететін қызмет түрлерімен айналысу ұсынылмайды.  

 

Артық дозалануы

Симптомдары: ашып ауыруы, көздің күйдіріп-ашытуы, көздің қызаруы, қабақтың ісінуі, жас ағуы.

Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Бейтарап шыныдан жасалған, резеңке тығынмен тығындалған және алюминий қалпақпен қаусырылған құтыларда 5 мл-ден. Құты тамшылатқыш -қақпақпен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары  

Жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтынтемпературада сақтау керек.  

Мұздатып қатыруға болмайды.

Ашылған құтыны жарықтан қорғалған жерде 15 °С-ден 25 °С-ге дейінгі температурада 4 апта ішінде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі  

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Босатылу шарттары

Рецептісіз