Сульфацил-натрий, 20%, капли глаз., 5 мл, пачка картонная

Торговое название

Сульфацил-натрий

Международное непатентованное название

Сульфацетамид

Лекарственная форма

Капли глазные  20 %, 1 мл, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – Сульфацетамида натрия (сульфацила-натрия) – 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Сульфонамиды

Код АТХ S01АВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. При местном применении максимальная концентрация сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Фармакодинамика

Сульфацил-натрий – сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Показания к применению

В составе комплексной терапии, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

- конъюнктивит, блефарит у детей и взрослых

- гнойные язвы роговицы у взрослых

- гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Способ применения и дозы

Взрослым в составе комплексной терапии: при конъюнктивите, блефарите, гнойной язве роговицы, гонорейных и хламидийных заболеваниях глаз препарат закапывают в пораженный глаз по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Курс лечения  5-7 дней.

Детям в составе комплексной терапии: при конъюнктивите, блефарите  - закапывают по 1 капле в пораженный  глаз 4-5 раз в сутки. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

- кратковременное жжение

- затуманивание зрения, слезотечение

- покраснение глаз, резь

- зуд в глазах

- местные аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к сульфаниламидным препаратам, детский возраст (до 2 месяцев).

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацил-натрия. Наблюдается несовместимость сульфацил-натрия при его совместном применении с солями серебра.

Особые указания

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацил-натрию.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): перед применением препарата снять защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.

Беременность и период лактации

Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкостьзрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Передозировка

Симптомы: резь, жжение в глазу, покраснение глаз, отек век, слезотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

По 1 мл в тюбик - капельницу.

По 2 или 10 тюбик - капельниц вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку или по 2 тюбик - капельницы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения   3 года

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 4 недель.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта