Торговое наименование
Стугерон®
Международное непатентованное название
Циннаризин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 25 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.
Код АТХ N07CA02
Показания к применению
- Для профилактики и лечения вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера, таких как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота.
- Для профилактики и лечения укачивания.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Детский возраст до 6 лет.
- Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Необходимые меры предосторожности при применении
Если у Вас имеется болезнь Паркинсона, Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом до начала приема препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты
Одновременное употребление алкоголя, применение средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Стугерон®.
Диагностическая интерференция
В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Стугерон® менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению положительных реакций на факторы кожной реактивности.
Специальные предупреждения
Подобно другим антигистаминным препаратам, Стугерон® может вызывать дискомфорт в желудке. Прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона препарат Стугерон® рекомендован только в том случае, если польза будет перевешивать возможный риск усугубления данного заболевания.
Препарат Стугерон®может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Поэтому следует проявлять осторожность при одновременном употреблении алкоголя, приеме средств, угнетающих деятельность ЦНС, или трициклических антидепрессантов.
Дополнительная информация о вспомогательных веществах
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 175,00 мг лактозы моногидрата.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Во время беременности или лактации
Беременность
Препарат Стугерон®, как и любые лекарственные средства, должен использоваться во время беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Отсутствуют данные о выделении препарата Стугерон® в грудное молоко человека, поэтому женщины, принимающие препарат Стугерон®, должны отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможным возникновением сонливости, особенно в начале лечения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Вестибулярные нарушения
Взрослые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.
Дети от 6 до 12 лет: 3 раза в день по 1/2 таблетки (12,5 мг).
Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.
Укачивание
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия, далее по 1/2 таблетки (2,5 мг) каждые 8 часов в течении пути.
Дети от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки (12,5 мг) за 2 часа до путешествия (поддерживающие дозы не могут быть достигнуты при применении этого препарата).
Пациенты пожилого возраста: рекомендованнаядоза такая же, как и для взрослыхпациентов.
Нарушения функции печени: данных нет.
Нарушения функции почек: данных нет.
Метод и путь введения
Для приёма внутрь.
Препарат Стугерон® предпочтительно принимать после еды.
Таблетка может делиться на две равные части.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, но сообщалось о передозировке со смертельным исходом как при приеме только циннаризина, так и при одновременном приеме циннаризина с другими лекарственными средствами.
Лечение
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
При возникновении вопросов по приему препарата необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- сонливость;
- тошнота;
- увеличение массы тела.
Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)
- патологическая сонливость, летаргия;
- дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия;
- гипергидроз;
- утомляемость.
Очень редко (<1/10 000)
- дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор;
- лихеноидный кератоз, плоский лишай, подострая кожная красная волчанка;
- ригидность мышц.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - циннаризин 25 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, белого цвета, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» на одной стороне и риской на другой.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Саудалық атауы
Стугерон®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Циннаризин
Дәрілік түрі, дозалануы
Таблеткалар, 25 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар. Бас айналуын жоюға арналған дәрілер. Циннаризин.
Код АТХ N07CA02
Қолданылуы
- Бас айналу, құлақтың шуылдауы, жүрек айну, құсу сияқты Меньер ауруы кезінде туындайтын вестибулярлық бұзылулардың профилактикасында және емдеуде
- Қозғалыс кезіндегі бас айналу профилактикасында және емдеуде.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Белсенді затқа немесе препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық.
- 6 жасқа дейінгі балаларға.
- Галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулары немесе глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылуы бар пациенттерге.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Егер сізде Паркинсон ауруы болса, дәрі қабылдауды бастаудан бұрын дәрігермен кеңесу керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Алкоголь, ОЖЖ қызметін бәсеңдететін дәрілер және үшциклды антидепрессанттар
Алкогольді қатар тұтыну және ОЖЖ қызметін бәсеңдететін дәрілерді немесе үшциклді антидепрессанттарды қолдану аталған дәрілік заттардың кез келгенінің немесе Стугерон препаратының тыныштандыратын әсерін күшейтуі мүмкін.
Диагностикалық интерференция
Антигистаминді әсері болуына байланысты тері сынамаларын жүргізуден 4 күн бұрын қабылданған Стугеронтері реактивтілігі факторына оң реакцияны көрсетуіне кедергі жасауы мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Басқа антигистаминдік препараттар сияқты Стугерон асқазанда жайсыздық туындатуы мүмкін. Препаратты тамақтанудан кейін қабылдау асқазан шырышты қабығының тітіркенуін азайтуға мүмкіндік береді.
Паркинсон ауруы бар емделушілерге пайдасы осы аурудың ықтимал ушығу қаупінен асып түскен жағдайда ғана, Стугерон ұсынылады.
Стугерон емдеудің басында ұйқышылдық туындатуы мүмкін. Сондықтан алкоголді қатар тұтынғанда, ОЖЖ қызметін бәсеңдететін дәрілерді немесе үшциклді антидепрессанттарды қабылдағанда сақ болған жөн.
Қосымша заттар туралы деректер
Лактоза жақпаушылығы кезінде, әр таблетканың құрамында 175,00 мг лактоза моногидраты бар екенін ескеру керек.
Галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза жеткіліксіздігі сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулары немесе глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылуы бар емделушілер бұл дәрілік затты қабылдамаулары тиіс.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік
Стугерон препараратын, кез келген дәрілік заттар секілді, егер анасы үшін емдік пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіпті ақтайтын жағдайда болса ғана, жүктілік кезеңінде пайдаланылуы тиіс.
Бала емізу
Стугерон препаратының әйелдің емшек сүтіне бөлінуі туралы деректер жоқ, сондықтан Стугерон қабылдайтын әйелдер бала емізуден бас тарта тұрулары тиіс.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдағаннан кейін, әсіресе емдеу курсының басында ұйқышылдықтың болуына байланысты көлік жүргізгенде және жарақаттану қаупі жоғары жағдайларда жұмыс істегенде сақ болу қажет.
Қолдану жөнінде нұсқаулар
Дозалау режимі
Вестибулярлық бұзылулар
Ересектер және 12 жастан асқан жасөспірімдер: 1 таблеткадан күніне 3 рет.
6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар: 1/2 таблеткадан (12,5 мг) күніне 3 рет.
Ұсынылатын дозадан асырмау керек.
Қозғалыс кезіндегі бас айналу
Ересектер және 12 жастан асқан жасөспірімдер: сапарға дейін 2 сағат бұрын 1 таблеткадан, одан әрі сапар бойына әрбір 8 сағат сайын 1/2 таблеткадан (2,5 мг).
6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар: сапарға дейін 2 сағат бұрын 1/2 таблеткадан (12,5 мг) (бұл препаратты пайдалану суйемелдеуші дозаны қамтамасыз ете алмайды).
Егде жастағы пациенттер: ұсынылған дозалау режимі ересектерге арналған дозамен сәйкес
Бауыр функциясының бұзылулары: деректер жоқ.
Бүйрек функциясының бұзылулары: деректер жоқ.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдауға арналған.
Стугерон препараты тамақтан кейін қабылданғаны дұрыс.
Таблетканы екі бірдей бөлікке бөлуге болады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар
Симптомдары
Ұйқышылдықтан бастап тежелуге және комаға дейін санадағы өзгерістер, құсу, экстрапирамидтік симптомдар және гипотензия. Аздаған жас балаларда құрысулар дамыды. Көптеген жағдайларда клиникалық салдары ауыр болған жоқ, бірақ өлімге әкелетін артық дозалануы тек циннаризин қабылдаған кезде де, басқа препараттармен бірге цинаризин қабылдаған кезде де болған.
Емі
Спецификалық антидоты жоқ. Кез келген артық дозалану кезінде симптоматикалық және демеуші ем жүргізу ұсынылады. Қажет болған жағдайда, белсендірілген көмір тағайындауға болады.
Препаратты қабылдау бойынша сұрақтар туындаған кезде дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу қажет
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
Жиі ( ≥1/100-ден <1/10 дейін)
- ұйқышылдық;
- жүрек айнуы;
- дене салмағының артуы.
Жиі емес ( ≥1/1 000-нан <1/100 дейін)
- патологиялық ұйқышылдық, летаргия;
- асқазандағы жайсыздық, құсу, іштің жоғарғы бөлігінің ауруы, диспепсия;
- гипергидроз;
- қажу.
Өте сирек (<1/10 000)
- дискинезия, экстрапирамидалық бұзылыстар, паркинсонизм, тремор;
- лихеноидтықкератоз, жалпақ теміреткі, қызыл жегі тәрізді реакциялар;
- бұлшықет сіресуі.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 25 мг циннаризин
қосымша заттар: сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, картоп крахмалы, магний стеараты, повидон, тальк, жүгері крахмалы, лактоза моногидраты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, тегіс беткейлі, ойығы бар, іс жүзінде иіссіз, бір жағында "STUGERON" өрнегі және екінші жағында сызығы бар, ақ түсті таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
25 таблеткадан ПВХ үлбірден және алюминий фольгада жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.