Торговое название
СТАФИЛОКОККОВЫЙ БАКТЕРИОФАГ ЖИДКИЙ
(Bacteriophagum Staphylococcicum Liquidum)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Стерильная жидкость во флаконах по 20 мл для приёма внутрь, местного и наружного применения.
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - смесь стерильных фильтратов фаголизатов бактерий Staphylococcus aureus – титр фага не менее 1х106
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие.
Код АТХ J01XХ
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Независимо от способа применения препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть - через желудочно-кишечный тракт.
Фармакодинамика
Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки гомологической бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В состав Стафилококковый Бактериофаг Жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий, обладающие способностью лизировать Staphylococcus aureus выделенный при гнойных инфекциях.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексном лечении и профилактики бактериальных гнойно-воспалительных заболеваний обусловленных Staphylococcus aureus во всех возрастных группах.
Лечение
- хирургические инфекции: гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит
- урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит
- гастроэнтерологические заболевания: энтероколит, холецистит, синдром раздраженного кишечника (СРК) (дисбактериоз)
- бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей: воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит
Профилактика
- обработка свежих ран,
- гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях
- бактериальных осложнений при острых респираторно-вирусных заболеваниях
- бактериального загрязнения и внутрибольничных инфекций в лечебных заведениях
Способ применения и дозы
Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии и при антибиотикоустойчивости штаммов возбудителя заболевания. Перед использованием препарата целесообразно определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофагу стафилококковому. Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания и при применении непосредственно в очаге поражения.
С учетом локализации очага инфекции, препарат Стафилококковый Бактериофаг Жидкий может применяться:
местно - в виде орошений, промываний, полосканий, вливаний, закапываний, аппликаций, тампонов, турунд;
путем приема внутрь.
Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний с локальными поражениями Стафилококковый Бактериофаг Жидкий назначается одновременно как местно, так для приема внутрь (per os).
Длительность курса лечения препаратом от 5 до 10 дней.
Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) - для орошений, примочек, тампонов.
5-10 мл - для орошений или тампонирования влагалища при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2 ч);
10 мл - для орошений или тампонирования при кольпите; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2 ч);
2-10 мл - для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 ч). Детям в возрасте до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос - для обработки задней поверхности глотки; дети старшего возраста могут полоскать зев и закапывать небольшое количество (2 мл) препарата в нос.
При циститах, пиелонефритах, уретритах бактериофаг принимается внутрь.
При лечении стоматитов и хронического пародонтита препарат применяется в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводятся в пародонтальные карманы турунды, пропитанные бактериофагом, на 5-10 минут.
При кишечных заболевания, синдроме раздраженного кишечника (дисбактериоз) Стафилококковый Бактериофаг Жидкий применяется внутрь и в виде клизм. Препарат принимают натощак, за 1 час до еды. В виде клизм назначается 1 раз в день, вечером, перед сном, после опорожнения кишечника.
Рекомендуемые дозировки препарата:
возраст |
внутрь |
в клизме |
До 6
месяцев |
5 мл х 1 раз в день |
10 мл х 1 раз в день |
От 6
до 12 месяцев |
5 мл х 2 раз в день |
10 мл х 1 раз в день |
От 1
года до 3 лет |
5 мл х 3 раза в день |
20 мл х 1 раз в день |
От 3
лет до 8 лет |
10 мл х 2-3 раза в день |
30 мл х 1 раз в день |
Выше
8 лет |
20 мл х 2-3 раза в день |
40 мл х 1 раз в день |
Профилактика
Доза и курс назначения лекарственного средства для профилактического использования определяется состоянием больных.
Стафилококковый Бактериофаг Жидкий применяют для профилактики в количестве 50 мл для орошения послеоперационных ран и обработки свежих ран.
Стафилококковый Бактериофаг Жидкий может использоваться с профилактической целью в виде орошения кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.
В случае если до местного применения Стафилококковый Бактериофаг Жидкий использовались химические антисептики, кроме фурацилина, рану следует промыть физиологическим раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды (натрия гидрокарбонат).
Побочные действия
Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Стафилококковый Бактериофаг Жидкий не отмечены.
Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия препаратов бактериофагов не описаны.
Препараты бактериофагов могут применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.
Особые указания
Перед использованием препарат необходимо взболтать. Мутный препарат к применению не подлежит.
Если до применения бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
При вскрытии флакона, отборе и хранении препарата должны соблюдаться следующие правила:
- руки следует тщательно вымыть;
- перед тем как снять колпачок с флакона, его следует обработать раствором, содержащим спирт;
- колпачок следует снимать, не вынимая пробку;
- препарат из вскрытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки);
- если при вскрытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, не следует класть ее на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата;
- вскрытый флакон необходимо хранить в холодильнике, не замораживать. Допускается применение содержимого флакона в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.
Беременность и период лактации
Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препараты бактериофагов не оказывают влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и двигательной реакции.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы по 20 мл из медицинского стекла. В картонной коробке 4 флакона препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения и транспортировки:
Хранить при температуре от 2oС до 25oС.
Допускается транспортирование при температуре от 2 до 25oС всеми видами крытого транспорта, который обеспечивает стабильный терморежим в течение всего времени транспортирования.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не следует применять препараты бактериофагов при помутнении.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
СҰЙЫҚ СТАФИЛОКОККТЫҚ БАКТЕРИОФАГ
(Bacteriophagum Staphylococcicum Liquidum)
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішуге, жергілікті және сыртқа қолдануға арналған 20 мл-лік құтылардағы стерильді сұйықтық.
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат - Staphylococcus aureus бактериялары фаголизаттарының стерильді фильтраттарының қоспасы – фаг титрі 1х106 кем емес
Сипаттамасы
Өзіне тән дәмі бар, қарқындылығы әртүрлі сары түсті мөлдір сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Бактерияға қарсы басқа препараттар. Бактерияға қарсы басқа да препараттар.
АТХ коды J01XХ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Қолдану тәсіліне байланыссыз бактериофаг препараттары қанға және лимфаға сіңіп, қабыну ошағына түседі. Препараттың негізгі бөлігі несеп шығару жолдарын санациялау әсерін көрсету арқылы бүйрекпен, ал қалған бөлігі асқазан-ішек жолы арқылы шығарылады.
Фармакодинамикасы
Бактериофаг гомологиялық бактерияның жасуша жарғақшасында сіңірілетін бактерияның спецификалық вирусы болып табылады, жасушаға өтеді және оны ерітеді. Сұйық Стафилококктық Бактериофаг құрамына іріңді инфекциялар кезінде бөлінген Staphylococcus aureus еріту қабілеті бар бактериялардың іріктелген, тек вирулентті фагтары кіреді.
Қолданылуы
Препарат барлық жас топтарында Staphylococcus aureus-тен болатын бактериялық іріңді-қабыну ауруларын кешенді емдеу және профилактикасында қолданылады
Емдеу
- хирургиялық инфекциялар: іріңді жара, күйік, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит
- урогенитальді инфекциялар: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит
- гастроэнтерологиялық аурулар: энтероколит, холецистит, ішектің тітіркену синдромы (ІТС) (дисбактериоз)
- жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының бактериялық инфекциялары: мұрын қойнауларының, ортаңғы құлақтың қабынулары, баспа, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит
Профилактика
- жаңа жарақаттарды өңдеу,
- хирургиялық манипуляциялар мен операциялар кезіндегі іріңді асқынулар
- жедел респираторлық-вирустық аурулар кезіндегі бактериялық асқынулар
- емдеу мекемелеріндегі бактериялық ластану және ауруханаішілік инфекциялар
Қолдану тәсілі және дозалары
Препарат бактерияғақарсы басқа да дәрілермен қосылып, сондай-ақ пациент антибиотикпен емдеуді көтере алмаған және ауруды қоздырушы штаммдар антибиотикке төзімді болған кезде монотерапия ретінде пайдаланылады.Препаратты пайдаланар алдында ауру қоздырғышының стафилококктық бактериофагқа сезімталдығын айқындау мақсатқа сай келеді. Препарат, әсіресе, аурудың бастапқы сатысында және тікелей зақымдану ошағында қолданғанда тиімді.
Қабыну ошағының орналасуын есепке алумен, сұйық Стафилококктық Бактериофаг препаратын былайша қолдануға болады:
жергілікті – бүрку, жуу, шаю, құю, тамызу, жабыстыру, тампондар, шиыршық мақталар;
ішке қабылдау жолымен.
Жергілікті зақымданулары бар іріңді-қабыну ауруларын емдеуге арналған Сұйық Стафилококктық Бактериофаг әрі жергілікті, әрі ішке қабылдау үшін бір мезгілде тағайындалады (per os).
Препаратпен емдеу курсының ұзақтығы – 5-тен 10 күнге дейін.
Препарат дозасы инфекция ошағының сипатына қарай анықталады және бүрку, сулау, тампондар үшін –200 мл дейін (зақымдалған бөлік өлшемдерін ескеріп) құрайды.
5-10 мл – гинекологиялық іріңді-қабыну ауруларында қынапты бүрку немесе тампондау үшін; күніне бір рет тампондайды (тампонды 2 сағат қалдырады);
10 мл – кольпит кезінде бүрку немесе тампондау үшін; күніне 2 рет тампондайды (тампонды 2 сағат қалдырады);
2-10 мл – құлақ, тамақ, мұрынның іріңді-қабыну ауруларында бүрку, шаю, жуу, тамызу, мақта шиыршықтарын сулау үшін, емшараны күніне 1-3 рет жүргізеді (мақта шиыршығын 1 сағат қалдырады). 11 жасқа дейінгі балаларға бадамша бездерді шприцтің (немесе үргіштің) көмегімен өңдеп, препаратты жұртқыншақтың артқы жағын өңдеу үшін мұрынға тамызған дұрыс; ересек жастағы балаларға аңқаны шайып, препараттың аз мөлшерін (2 мл) мұрынға тамызуға болады.
Цистит, пиелонефрит, уретрит кезіндебактериофаг ішке қабылданады. Стоматит пен созылмалы пародонтитті емдегенде препарат күніне 3-4 рет 10-20 мл дозада ауыз қуысын шаю түрінде қолданылады, сондай-ақ бактериофаг сіңдірілген мақта шиыршықтары пародонтталған қалталарға 5-10 минутқа енгізіледі.
Ішек аурулары, тітіркенген ішек синдромы (дисбактериоз) кезінде, Сұйық Стафилококктық Бактериофаг ішке және клизмалар түрінде қолданылады. Препарат тамақтануға дейін 1 сағат бұрын ашқарынға қабылданады. Клизмалар түрінде ішек босатылғаннан кейін күніне 1 рет, кешкілік, ұйықтар алдында тағайындалады.
Препараттың ұсынылған дозалары:
жасы |
ішке |
клизмада |
6 айға дейін |
5 мл х күніне 1 рет |
10 мл х күніне 1 рет |
6-дан 12 айға дейін |
5 мл х күніне 2 рет |
10 мл х күніне 1 рет |
1 жастан 3 жасқа
дейін |
5 мл х күніне 3 рет |
20 мл х күніне 1 рет |
3 жастан 8 жасқа
дейін |
10 мл х күніне 2-3 рет |
30 мл х күніне 1 рет |
8 жастан асқан |
20 мл х күніне 2-3 рет |
40 мл х күніне 1 рет |
Профилактика
Профилактика үшін пайдаланылатын дәрілік заттың дозасы мен курсын тағайындау науқастың ахуалына қарай белгіленеді.
Сұйық Стафилококктық Бактериофаг профилактика мақсатында операциядан кейінгі жараларға бүрку және жаңа жарақаттарды өңдеу үшін 50 мл мөлшерінде қолданылады.
Сұйық Стафилококктық Бактериофаг профилактика мақсатында күйіктер, іріңді-қабыну аурулары, жұқтырылған жаралар, баспа кезінде тері жабындарына және шырышты қабықтарға бүрку үшін пайдалануға болады.
Егер Сұйық Стафилококктық Бактериофагты жергілікті қолдануға дейін фурацилиннен басқа химиялық антисептик пайдаланылған жағдайда жараны натрий хлоридінің физиологиялық ерітіндісімен немесе 2-3% сода ерітіндісімен (натрий гидрокарбонаты) жуып-шайған жөн.
Жағымсыз әсерлері
Бактериофаг препараттары уытты емес. Сұйық Стафилококктық Бактериофаг қолданумен байланысты ұнамсыз әсерлер мен реакциялар болған жоқ.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
препараттың қандай да бір компонентіне аса жоғары сезімталдық
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Бактериофаг препараттарының дәрілік өзара әрекеттесулері сипатталмаған.
Бактериофаг препараттарын басқа да дәрілік заттармен, соның ішінде бактерияға қарсы препараттармен қолдануға болады.
Айрықша нұсқаулар
Пайдаланар алдында препаратты шайқау қажет. Препарат бұлыңғырланғанда қолданылмайды.
Егер бактериофаг қолдануға дейін жараны өңдеу үшін химиялық антисептиктер пайдаланылған болса, жарақатты натрий хлоридінің 0,9% стерильді ерітіндісімен мұқият жуып-шаю қажет.
Құтыны ашу әрі препаратты жинау және сақтау кезінде келесі ережелер қадағалануы тиіс:
- қолды мұқият жуған жөн;
- құтының қалпақшасын шешпес бұрын оны спирті бар ерітіндімен өңдеу керек;
- қалпақшаны шешкенде тығынын суырып алмаған дұрыс;
- ашылған құтыдан препаратты стерильді шприцпен сорып алу керек (тығынды тесу арқылы);
- еген құтыны ашқан кезде қалпақшамен бірге тығыны алынып қалса, оны үстелге ішкі жағына қаратып қоюға болмайды; құты ашық қалмау керек; препаратты сорып алғаннан кейін оны тығынмен жапқан жөн;
- ашылған құтыны тоңазытқышта сақтау қажет, мұздатып қатыруға болмайды.
Тиісті жағдайларда сақталған болса, құтының ішіндегісін ашылғаннан кейін 24 сағат ішінде қолдануға болады.
Жүктілік және лактация кезеңі
Бактериофаг препараттарын жүктілік пен лактация кезеңінде қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бактериофаг препараттары автокөлік басқару және жоғары зейін шоғырландыру және қозғалыс реакциясы талап етілетін жұмысты орындау қабілетіне әсерін тигізбейді.
Артық дозалануы
Бактериофаг препараттарымен артық дозалану симптомдары белгісіз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 мл-ден медициналық шыны құтыда. 4 құты препараттан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапта.
Сақтау және тасымалдау шарттары:
2oС-ден 25oС-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Бүкіл тасымалдау уақыты бойы тұрақты терморежим қамтамасыз етілетін барлық жабық көліктің түрлерімен 2oС-ден 25oС-ге дейінгі температурада тасымалдауға жол беріледі.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Бұлыңғырланған бактериофаг препараттарын қолдануға болмайды.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы