Торговое наименование
Спирт этиловый
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для наружного применения 70% и 90%, 50 мл, 90 мл, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Антисептики и дезинфицирующие препараты другие. Этанол.
Код АТХ D08AX08
Показания к применению
- обработка рук, хирургических инструментов, операционного поля
- профилактика пролежней у лежачих больных, обтирание, компрессы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к этанолу
Необходимые меры предосторожности при применении
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При приеме внутрь потенцирует эффекты препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Специальные предупреждения
Для компрессов (во избежание ожога) этанол следует разбавить водой в соотношении 1:1 (70%, 90%).
Для стерилизации хирургического инструментария используется неразведенный 95% спирт.
Применение в педиатрии
Возможно применение в детском возрасте для компрессов в разведении 1:4 (спирта и воды) - для 90% раствора, 1:3 (спирта и воды) - для 70% раствора.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.
Во время беременности или лактации
Применять с осторожностью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наружно для обтирания: наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток.
Делают компрессы.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При местном применении передозировка маловероятна.
При приеме внутрь возможно развитие острой интоксикации.
Симптомы:тахикардия, метаболический ацидоз, отек легких, гипокальциемия, гипогликемия, судороги, угнетение функций центральной нервной системы. Смерть может наступить в результате паралича дыхательного центра.
Лечение: введение аналептиков нецелесообразно, проводится искусственная вентиляция легких с дополнением кислорода, назначаются сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ. Если функция почек сохранена и нет признаков сердечной недостаточности и отека легких, может быть применен форсированный диурез. Проводят коррекцию гипогликемии и кетоза путем введения глюкозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
- аллергические реакции
- раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 л препарата содержит 70 % 90 %
активное вещество - этанол 96 % 729 мл 937мл
вспомогательное вещество - вода очищенная до 1 л.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Бесцветная, прозрачная, летучая, легковоспламеняющаяся жидкость, с характерным спиртовым запахом, жгучим вкусом. Горит голубым бездымным пламенем. Гигроскопична.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл, 90 мл, 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми или крышками полиэтиленовыми или универсальными (алюминиевыми) или во флаконы полимерные, укупоренные полимерными крышками-капельницами или пластмассовыми крышками с механическим насосом и распылителем.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
50 мл, 90 мл- без рецепта
100 мл –по рецепту
Саудалық атауы
Этил спирті
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Сыртқа қолдануға арналған ерітінді 70% және 90%, 50 мл, 90 мл, 100 мл
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Антисептиктер және дезинфекциялық препараттар. Антисептиктер және дезинфекциялық басқа препараттар. Этанол.
АТХ коды D08AX08
Қолданылуы
- қолды, хирургиялық құралдарды, операция жасалатын аумақты тазалап-өңдеуде
- төсек тартып жатқан науқастарда ойылулардың алдын алуда, сүртінуде, компрестерде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- этанолға аса жоғары сезімталдық
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Этанол сыртқа қолданғанда тері және шырышты қабық арқылы ішінара сіңіріледі, мұны балаларға, жүкті әйелдерге және лактация кезеңінде пайдаланғанда ескеру керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ішке қабылдағанда орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін препараттар әсерін арттырады.
Арнайы ескертулер
Компресс жасау үшін (күйдіріп алмау үшін) этанолды 1 : 1 (70 %, 90 %) арақатынасында сумен сұйылту керек.
Хирургиялық құралдарды стерилизациялау үшін сұйылтылмаған 95% спирт пайдаланылады.
Педиатрияда қолдану
Компресс жасау үшін балаларға сұйылтып қолданылуы мүмкін - 1:4 (спирт және су) - 90 % ерітінді үшін, 1:3 (спирт және су) - 70 % ерітінді үшін.
Этанол сыртқа қолданғанда тері және шырышты қабық арқылы ішінара сіңеді, осыны балаларда пайдаланғанда ескеру керек.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Сақтықпен қолдану керек.
Препаратты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Сыртқы сүртінулер үшін: мақта тампондар, сүрткілердің көмегімен теріге жағады.
Компресс жасайды.
Артық дозаланғанда қолданатын шаралар Жергілікті қолданғанда артық дозалану ықтималдығы аз.Ішке қабылдағанда жедел уыттанудың дамуы мүмкін. Симптомдары: тахикардия, метаболизмдік ацидоз, өкпенің ісінуі, гипокальциемия, гипогликемия, құрысулар, орталық жүйке жүйесі функциясының бәсеңдеуі. Өлім тыныс алу орталығының салдануы нәтижесінде болуы мүмкін.
Емі: аналептиктер енгізген дұрыс емес, оттегіні қоса отырып, өкпеге жасанды желдету жүргізіледі, жүрек гликозидтері, АӨФ тежегіштері тағайындалады. Егер бүйрек функциясы сақталып, жүрек жеткіліксіздігі және өкпенің ісіну белгілері орын алмаса, қарқынды диурез қолданылуы мүмкін. Гипогликемия мен кетозды түзету глюкоза енгізу арқылы жүргізіледі.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар
Дәрігердің кеңесінсіз ұзақ уақыт бойы препаратты қолдануға болмайды.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
- аллергиялық реакциялар
- теріні, шырышты қабықтар мен тыныс алу жолдарының тітіркенуі және күйіктері
Сыртқа қолданғанда тері және шырышты қабық арқылы ішінара сіңеді және резорбциялық жалпы уытты әсер беруі мүмкін (ОЖЖ бәсеңдеуі).
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 л препараттың құрамында 70 % 90 %
белсенді зат – 96 % этанол 729 мл 937 мл
қосымша зат – тазартылған су 1 л-ге дейін
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Спиртке тән иісі, күйдіргіш дәмі бар түссіз, мөлдір, ұшқыш, оңай тұтанғыш сұйықтық. Көгілдір түтінсіз жалынмен жанады. Гигроскопиялық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
50 мл, 90 мл, 100 мл-ден полиэтилен тығынмен және бұрандалы полиэтилен қақпақпен немесе полиэтиленді немесе әмбебап (алюминий) қақпақпен тығындалған, мойны бұралатын шынымассадан жасалған құтыда немесе полимерлі қақпақ-тамшылатқышпен немесе пластмассадан жасалған механикалық сорғысы және бүріккіші бар қақпақпен тығындалған полимерлі құтыда.
Құтыға заттаңбалық немесе жазу қағазынан жасалған өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады.
Құтылар медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықтардың сәйкес санымен орама қағаздан жасалған бумаларға немесе қораптық картоннан жасалған қорапқа немесе жылу ұстағыш полиэтилен үлбірге немесе гофрланған картоннан жасалған жәшікке салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жақсы тығындалған ыдыста, 25°С-ден аспайтын температурада, жарықтан қорғалған, оттан алыс жерде сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
50 мл, 90 мл – рецептісіз
100 мл – рецепт арқылы