г. AptekaOnline
Каталог

Солкосерил, гель д/наруж. прим., 20 гр, пачка из картона

Действующее вещество :
Депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs Таurus), стандартизованный химически и
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
5 лет
Нет цены
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-11-29
Действующее вещество
Депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs Таurus), стандартизованный химически и
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00003047
Количество / Объем
20
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№011815
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Солкосерил
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 20 г в тубы алюминиевые. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Солкосерил

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Гель

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты другие.

Код АTХ D03AX

 

Показания к применению

- небольшие травмы;

- венозные язвы;

- ожоги I–II степени (например, от кипятка);

- обморожения (покраснение кожи в результате обморожения).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к одному из вспомогательных веществ в соответствии с составом препарата.

Передозировка

Токсические эффекты в результате передозировки препаратом Солкосерил гель не установлены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Специальные предупреждения

В случае проявления аллергических реакций, лечение Солкосерилом следует прекратить.

Специальные меры предосторожности при применении препарата в соответствии с инструкцией не требуются.

Применение в педиатрии

Применение препарата в детском возрасте возможно.

Беременность и лактация

Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Поэтому применять препарат Солкосерил гель беременным женщинам следует с осторожностью.

Ограничений применения препарата в период кормления грудью нет.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Соответствующие исследования не проводились.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Солкосерил гель применяют наружно.

Гель наносят на рану тонким слоем 2 раза в день.

Солкосерил гель применяют на начальной стадии заживления раны для активизации грануляционного процесса. После образования участков эпителизации ткани рекомендуется применять Солкосерил мазь.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Побочные действия распределены в соответствии с классами органов по MedDRA и частотой проявления:очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000),редко (<1/1000, ≥1/10000) и очень редко (<1/10000), неизвестно(перечисленные побочные реакции основаны на спонтанных сообщениях. Частота проявления не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Общие нарушения и проявления на участке применения

Неизвестно: кратковременное чувство жжения после нанесения Солкосерила, но прекращать применение препарата не следует.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обратитесь к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Если у вас появились какие-либо ожидаемые лекарственные реакции, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов и любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты: www.ndda.kz.

Вы можете отправить сообщение о нежелательной реакции в виде электронного сообщения, почтового отправления или другими доступными способами на адрес Представительства «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел. 264-17-94, тел./факс 264-17-71

Адрес электронной почты:  info.safety@mylan.com

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г препарата содержит

активное веществодепротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs Tаurus), стандартизованный химически и биологически (в перерасчете на сухое вещество) 4.15 мг,

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, кальция лактат, пентагидрат, вода для инъекций, кислота молочная и/или раствор натрия гидроксида 27 %.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

От бесцветного до слегка желтоватого цвета, гомогенный, прозрачный гель, со слабым запахом солкосерила (приятный, напоминающий запах мясного бульона).

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые с закручивающимся  колпачком из белого полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

5 лет

После первого вскрытия хранить 28 дней при температуре не выше 25 °С.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Солкосерил

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозасы

Гель

 

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Жаралар мен ойық жараларды емдеуге арналған препараттар. Жарақаттарды жазатын препараттар. Жарақаттарды жазатын басқа препараттар.

АTХ коды D03AX

 

Қолданылуы

- аздаған жарақаттар;

- вена ойық жаралары;

- I–II дәрежедегі күю (мысалы, қайнаған судан);

- үсу (үсу нәтижесінде терінің қызаруы).

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Белсенді затқа немесе препараттың құрамына сәйкес қосымша заттардың біріне жоғары сезімталдық.

Артық дозалануы

Солкосерилгель препаратымен артық дозалану нәтижесінде уытты әсерлер анықталмаған.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталмады.

Арнайы ескертулер

Аллергиялық реакциялар пайда болған жағдайда, Солкосерилмен емдеуді тоқтату керек.

Препаратты қолдану кезіндегі арнайы сақтық шаралары нұсқаулыққа сәйкес талап етілмейді.

Педиатрияда қолдану

Препаратты балаларда қолдануға болады.

Жүктілік және лактация

Жүкті әйелдерде бақыланатын зерттеулер жүргізілмеді. Сондықтан Солкосерил гель препаратын жүкті әйелдерге сақтықпен қолдану керек.

Препаратты емшек емізу кезеңінде қолдану бойынша шектеулер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Тиісті зерттеулер жүргізілмеді.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Солкосерил гель сыртқы қолданылады.

Гельді жараға күніне 2 рет жұқа қабатпен жағады.

Солкосерил гель грануляциялық үдерісті белсендіру үшін жараны жазудың бастапқы сатысында қолданылады. Тіннің эпителизация бөлігі түзілгеннен кейін Солкосерил жақпамайын қолдану ұсынылады.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар

Жағымсызәсерлері MedDRA бойынша органдар кластарына және көрініс жиілігіне сәйкес бөлінген: өте жиі(≥1/10), жиі (<1/10, ≥1/100), жиі емес  (<1/100, ≥1/1000), сирек (<1/1000, ≥1/10000) және өте сирек  (<1/10000), белгісіз (аталған жағымсыз реакциялар кездейсоқ қатынастарға негізделген. Көрініс жиілігі қолдабар деректер негізінде бағалануы мүмкін емес).

Иммундық жүйелер тарапынан бұзылулар

Өте сирек: аллергиялық реакциялар.

Қолдану бөлігіндегі жалпы бұзушылықтар мен көріністер

Белгісіз:Солкосерилді жаққаннан кейін қысқа мерзімді күйдіру сезімі байқалады, бірақ препаратты қолдануды тоқтатудың қажеті жоқ.

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 г препараттың құрамында 

белсенді зат жаңа туылған бұзаулардың (Воs Tаurus)  қанынан депротеинделген  гемодериват, химиялық және биологиялық стандартталған (құрғақ затққа шаққанда) 4.15  мг,

қосымша заттар: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218),  натрий карбоксиметилцеллюлозасы, пропиленгликоль, кальций лактаты, пентагидрат, инъекцияға арналған су, сүт қышқылы және/немесе натрий гидроксидінің ерітіндісі 27 %.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссізден сәл сарғыш түске дейінгі, гомогенді, мөлдір гель, солкосерилдің әлсіз иісі бар (жағымды, ет сорпасының иісі сияқты).

 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

20 г препараттан тығыздығы жоғары ақ полиэтиленнен жасалған бұралатын қалпақшасы бар алюминий сықпаларға салынады.

1 сықпадан медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау мерзімі

5 жыл

Алғаш ашқаннан кейін 25 °С-ден аспайтынтемпературада 28 күн сақтау керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары

30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз