Торговое название
Снуп®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %
Состав
1 мл спрея содержит
активное вещество -ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг,
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, вода морская, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин
Код АТХ R01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Наступление действия наблюдается, как правило, в течение нескольких минут и деконгестантный эффект продолжается в среднем 6-8 часов после однократного применения. При интраназальном применении в рекомендуемых дозах практически не всасывается. При передозировке может вызывать системные побочные эффекты, например, со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Данные фармакокинетических исследований у человека отсутствуют.
Фармакодинамика
Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собой симпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь α-адреномиметиком вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и заключается в облегчении носового дыхания, обусловленного восстановлением проходимости носовых ходов.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита
- острый аллергический ринит
- для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями
Способ применения и дозы
Снуп® предназначен для назального применения.
Снуп®, спрей назальный 0,05 %
Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.
Снуп®, спрей назальный 0,1 %
Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день.
Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат Снуп®, спрей назальный 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Перед первым применением следует несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию. Данную процедуру распыления следует повторить, если спрей не используется более 3 дней.
После использования распылительную насадку следует тщательно вытереть и флакон закрыть защитным колпачком.
По гигиеническим соображениям и во избежание распространения инфекции каждый флакон должен использоваться индивидуально.
Снуп®, спрей назальный 0,05 % предназначен для применения у детей от 2 до 6 лет. Не допускается применение у новорожденных детей, младенцев и маленьких детей в возрасте до 2 лет.
Снуп®, спрей назальный 0,1 % предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет и взрослых. Не допускается применение у детей в возрасте до 6 лет.
Побочные действия
Часто (≥1/100 - <1/10)
- жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Нечасто (≥1/1000 - <1/100)
- гиперсекреция
- при частом и длительном применении возможен возвратный отек слизистой носа (медикаментозный ринит), носовые кровотечения
- тошнота, рвота
- аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания)
Редко (≥1/10000 - <1/1000)
- пальпитация, тахикардия, повышение артериального давления
Очень редко (<1/10000)
- аритмия
- головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей), преходящее нарушение зрения
- апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата
- атрофический ринит
- состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе
Снуп®, спрей назальный 0,05 %
- детский возраст до 2-х лет
Снуп®, спрей назальный 0,1 %
- детский возраст до 6-ти лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Снуп®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления. Следует избегать совместного применения Снуп®с данными препаратами.
Особые указания
Снуп®должен использоваться только после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:
- у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление
- при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме)
- при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия)
- при феохромоцитоме
- при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)
- при порфирии
- при гипертрофии простаты.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.
Длительность лечения у детей определяется врачом.
Применение при беременности и лактации
Снуп®при беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Поскольку передозировка может нарушить кровоснабжение плода, во время беременности рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена.
Данных о выделении ксилометазолина в грудное молоко нет, поэтому при лактации ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Во время лактации не следует превышать рекомендуемую дозу.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы:
При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства.
У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония.
Лечение:
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь – введение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл или 15 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Саудалық атауы
Снуп®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ксилометазолин
Дәрілік түрі
Мұрын спрейі, 0,05 % және 0,1 %
Құрамы
100 мл спрейдің құрамында
белсенді зат - ксилометазолин гидрохлориді 0,5 мг немесе 1,0 мг,
қосымша заттар: калий дигидрофосфаты, теңіз суы, тазартылған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған деконгестанттар және мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер, қарапайымдар. Ксилометазолин
АТХ коды R01АА07
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Бір рет қолданғаннан кейін әсерінің басталуы әдеттегідей бірнеше минут ішінде байқалады және деконгестантты әсері орта есеппен 6-8 сағатқа созылады. Мұрын ішіне ұсынылған дозада қолданғанда сіңбейді деуге болады. Артық дозаланғанда, мысалы, орталық жүйке жүйесі мен жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан жүйелік жағымсыз әсерлерін туындатуы мүмкін.
Адамдағы фармакокинетикалық зерттеу деректері жоқ.
Фармакодинамикасы
Ксилометазолин, имидазолин туындысы, альфа-адренергиялық әсері бар симпатомиметик болып табылады. α-адреномиметик бола тұрып, мұрынның шырышты қабығының қан тамырларының тарылуын тудырады, осылайша жұтқыншақтың шырышты қабығының ісінуі мен гиперемиясын жояды.
Препараттың әсері оны қолданғаннан кейін 5-10 минуттан соң басталады және мұрын жолдары өткізгіштігінің қалпына келуіне негізделетін мұрынмен тыныс алуды жеңілдетеді.
Қолданылуы
- ринит белгілері бар жедел респираторлық ауруларда
- жедел аллергиялық ринитте
- мұрынмаңы қойнаулары қабынғанда, сондай-ақ салқын тигеннен болған ауруларда ортаңғы құлақтың катаральді қабынуында секреттің ағынын жақсарту үшін
Қолдану тәсілі және дозалары
Снуп® мұрынға қолдануға арналған.
Снуп®, 0,05 % мұрын спрейі
2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға – әрбір мұрын қуысына күніне үш ретке дейін 1 бүрку.
Снуп®, 0,1 % мұрын спрейі
Ересектерге және 6 жастан асқан балаларға – әрбір мұрын қуысына күніне үш ретке дейін 1 бүрку.
Препаратты күніне 3 реттен жиі қолданбаған жөн. Емдеу курсының ұзақтығы 7 күннен аспауы тиіс.
Препаратпен ем аяқталғаннан кейін тек бірнеше күннен кейін ғана қайталап тағайындауға болады. Балаларға қолданудың ұзақтығын дәрігермен кеңесу керек. Созылмалы ринит жағдайында Снуп®0,05 % және 0,1 % препаратын, мұрын спрейін мұрын шырышты қабығы атрофиясы қаупін ескере отырып, тек дәрігердің бақылауымен ғана қолдануға болады.
Алғаш қолданудың алдында біркелкі «тұман» бұлты пайда болғанша, бүрку құрылғысының қапсырмасын бірнеше рет басу керек. Препараты бар құты қолдануға одан әрі дайын. Егер спрей 3 күннен аса қолданылмаса, бүркудің осы іс-әрекеттерін қайталау керек.
Бүрку құрылғысын пайдаланғаннан кейін жақсылып сүртіп, қорғаныш қалпақшасымен құтыны жабу керек.
Гигиеналық тұрғыдан және инфекция таралуын болдырмас үшін әр құты әр адамға жекелей пайдаланылуы тиіс.
Снуп®, 0,05 % мұрын спрейі 2-ден 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға арналған. Жаңа туған нәрестелерге, 2 жасқа дейінгі сәбилер мен кішкентай балаларға қолдануға болмайды.
Снуп®, 0,1 % мұрын спрейі 6 жастан асқан балаларға және ересектерге қолдануға арналған. 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Жағымсыз әсерлері
Жиі (≥1/100 - <1/10)
- мұрын шырышты қабығының күйдіріп ашытуы және құрғауы, түшкіру
Жиі емес (≥1/1000 - <1/100)
- гиперсекреция
- жиі және ұзақ қолданған кезде мұрынның шырышты қабығының қайтымды ісінуі (дәрі-дәрмектік ринит), мұрыннан қан кету
- жүректің айнуы, құсу
- аллергиялықреакциялар (ангионевроздық ісіну, қышыну, тері бөртпелері)
Сирек (≥1/10000 - <1/1000)
- пальпитация, тахикардия, артериялық қысымның жоғарылауы
Өте сирек(<1/10000)
- аритмия
- бас ауыру, шаршау, ұйқышылдық немесе ұйқысыздық, мазасыздық, седативті әсер, құрысулар және елестеулер(көбіне балаларда), көрудің өтпелі бұзылуы
- апноэ (жасы кіші балаларда және жаңа туған нәрестелерде)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затына немесе препараттың кез келген басқа компонентіне аса жоғары сезімталдық
- атрофиялықринит
- транссфеноидальді гипофизэктомиядан немесе қатты ми қабығына қатысты басқа да хирургиялық араласымдардан кейінгі жағдайлар, соның ішінде анамнезінде болса
Снуп®, 0,05 % мұрын спрейі
- 2 жасқа дейінгі балаларға
Снуп®, 0,1 % мұрын спрейі
- 6 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Снуп® препаратын, үшциклдік антидепрессанттарды, транилципроминді типті моноаминооксидаза (МАО) тежегіштерін немесе гипертензияны туындататын басқа да дәрілік заттарды бір мезгілде қолдану артериялық қысымның жоғарылауына әкеледі. Снуп®препаратын осы препараттармен бірге қолданбаған дұрыс.
Айрықша нұсқаулар
Снуп® келесі жағдайларда тек пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалудан кейін ғана пайдаланылуы тиіс:
- МАО тежегіштерін немесе артериялық қысымды арттыруға қабілетті басқа дәрілік заттарды қабылдап жүрген пациенттерде
- көзішілік қысым жоғарылағанда (жабық бұрышты глаукома кезінде)
- жүрек-қантамыр жүйесінің ауыр сипатты ауруларында (мысалы, жүректің коронарлық ауруы, гипертензия)
- феохромоцитомада
- метаболизмдік бұзылуларда (мысалы, гипертиреоидоз, қантдиабеті)
- порфирияда
- қуықасты безінің гипертрофиясында.
Препараттың ұсынылған тәуліктік дозасынан асырмаған жөн. Снуп® дәрігердің кеңесінсіз 7 күннен артық қолданылмауы тиіс. Бірнеше күн үзіліс жасағаннан кейін ғана қайталап қолданылуы мүмкін.
Созылмалы риниті бар пациенттер препаратты, мұрынның шырышты қабығының атрофиясының пайда болу қаупіне байланысты, тек дәрігердің бақылауымен ғана қолдана алады.
Ксилометазолин қабылдайтын QT аралығы ұзару синдромы бар пациенттер күрделі қарыншалық аритмиялардың жоғары қаупіне бейім болуы мүмкін.
Ұзақ уақыт қолданғанда және/немесе артық дозаланғанда мұрынның шырышты қабығының реактивті гиперемиясы пайда болуы мүмкін, ол тыныс жолдарының тарылуына әкеледі («рикошет» феномені). Мұның салдары созылмалы дәрі-дәрмектік риниттің пайда болуы болып табылады, бұл мұрынның шырышты қабығының атрофиясына әкеп соғуы мүмкін.
Балалардағы емдеу ұзақтығын дәрігер белгілейді.
Жүктілік және лактация кезінде қолдану
Снуп® препаратын жүктіліккезінде пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалап алып қана қолданған жөн. Артық дозалану шарананың қанмен қамтамасыз етілуін бұзуы мүмкін болғандықтан, жүктілік кезінде доза препараттың ұсынылған дозасынан аспауы тиіс.
Ксилометазолиннің емшек сүтіне бөлінуі туралы деректер жоқ, сондықтан лактация кезінде пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалаудан кейін ғана ксилометазолинді қолданады. Лактация кезінде ұсынылған дозадан асырмау керек.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Симптомдары:
Препараттың артық дозалануы кезінде клиникалық көрінісі орталық жүйке жүйесінің қозу фазаларының (мазасыздық, қозу, елестеулер, құрысулар) орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеу фазаларымен (дене температурасының төмендеуі, енжарлық, ұйқышылдық, кома) кезектесуін білдіреді. Сонымен қатар мынадай симптомдар туындауы мүмкін: миоз, мидриаз, қатты терлеу, дене температурасының жоғарылауы, бозаруы, цианоз, жүректің айнуы және құсу, тахикардия, брадикардия, жүрек аритмиясы, жүректің тоқтап қалуы, жүректің қағуы, артериялық қысымның жоғарылауы, артериялық қысымның шокқа дейінгі төмендеуі, өкпенің ісінуі, тыныс алудың бәсеңдеуі және апноэ, психогендік бұзылыстар.
Артық дозалану кезінде балаларда басым түрде құрысу, кома және брадикардиямен орталық әсерлері, апноэ, сондай-ақ соңынан гипотония жалғасатын артериялық қысымның жоғарылауы байқалады.
Емі:
Симптоматикалық, дәрігердің бақылауымен.
Препаратты кездейсоқ ішке қабылдап қойған кезде – белсендірілген көмір енгізу, асқазанды шаю.
Ауыр артық дозалану кезінде стационарда қарқынды ем жүргізу тағайындалады. Күрделі жағдайларда артериялық қысымды төмендету үшін селективті емес альфа-адреноблокаторлар, қызуды түсіретін дәрілер, интубация және өкпені жасанды желдету қолданылуы мүмкін.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл немесе 15 мл препараттан бүріккіш клапаны бар полиэтилен құтыға салынған. Құтыға өздігінен жабысатын заттаңба жапсырады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
5 жыл
Құты алғаш ашылғаннан кейінгі сақтау мерзімі – 12 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Босатылу шарттары
Рецептісіз