Торговое наименование
СМЕКТА® экспресс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суспензия для приема внутрь, 3 г
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Код АТХ А07ВС05
Показания к применению
- острая диарея у детей старше двух лет (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых
- симптоматическое лечение боли, связанной c функциональными заболеваниями кишечника у взрослых
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор.
У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА® экспресс не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.
Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТА® экспресс одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТА® экспресс и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов.
Специальные предупреждения
Данный препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
Данный препарат содержит низкий уровень этанола, менее 100 мг в суточной дозе.
Применение в педиатрии
У младенцев и детей младше 2 лет следует избегать применения препарата СМЕКТА® экспресс. Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация.
У детей старше 2 лет лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТА® экспресс у детей.
Во время беременности или лактации
Беременность
Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® экспресс беременными женщинами. Применение препарата СМЕКТА® экспресс не рекомендуется во время беременности.
Кормление грудью
Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® экспресс во время грудного вскармливания. Применение препарата СМЕКТА® экспресс не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Лечение острой диареи
У детей старше 2-летнего возраста: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день в течение 7 дней. На практике, ежедневная дозировка может быть удвоена в начале лечения.
Другие показания
У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день.
Метод и путь введения
Перорально.
Пакетик cсуспензией рекомендуется размять между пальцами перед его открытием. Содержимое пакетика может быть употреблено в неразведенном виде, либо можно развести суспензию в небольшом количестве воды перед приемом.
Предпочтительное время приема – между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетика может быть разведено в 50 мл воды в бутылочке для кормления, которую нужно давать с интервалами в течение дня, либо смешано c полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т. п.
Дополнительные диетические рекомендации
Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
- употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра),
- продолжать прием пищи во время диареи:
- исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
- отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.
Длительность лечения
Рекомендуемый курс лечения при острой диарее – 7 дней.
Необходимо проконсультироваться с врачом:
- при острой диарее, если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней после начала лечения,
- если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
Не рекомендуется длительное применение препарата у детей.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка может привести к появлению тяжелого запора или безоара. Лечение: симптоматическое.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Часто
- запор
Нечасто
- рвота
- сыпь
Редко
- крапивница
Частота неизвестна
- ангиоэдема
- зуд
- гиперчувствительность
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один пакетик содержит
активное вещество – смектит диоктаэдрический (диосмектит), 3 г
вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао*, ксантановая камедь, лимонной кислоты моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная
*Состав ароматизатора карамель-какао: смесь натуральных и синтетических ароматизаторов, краситель карамель, карамелизированный сахарный сироп, пропиленгликоль, вода, этанол (8,6 %), кофеин
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная суспензия от светло-бежевого до желтовато-серого цвета с характерным запахом карамели
Форма выпуска и упаковка
Суспензию для приема внутрь помещают в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена.
По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
СМЕКТА® экспресс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Ішуге арналған суспензия, 3 г
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Диареяға қарсы препараттар, ішекке арналған қабынуға қарсы/микробқа қарсы препараттар. Ішек адсорбенттері. Басқа да ішек адсорбенттері. Диосмектит.
АТХ коды А07ВС05
Қолданылуы
- екі жастан асқан балалар (оральді регидратациямен кешенде) мен ересектерде жедел диареяда - ересектерде созылмалы функционалдық диареяны симптоматикалық емдеуде
- ересектерде ішектің функционалдық ауруларымен байланысты ауыруды симптоматикалық емдеуде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Анамнезінде созылмалы ауыр іш қатуы бар пациенттерге диосмектитті сақтықпен қолдану керек.
Ересек пациенттерде СМЕКТА® экспресс препаратымен емдеу регидратациядан жүргізуден, егер ондай қажет болып жатса, тоқтатылмайды.
Оральді немесе венаішілік регидратацияға арналған ерітіндімен регидратацияның көлемі диарея қарқындылығына, пациенттің жасына және ерекшеліктеріне қарай есептелуі тиіс.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препараттың сіңіргіш қасиеттері басқа заттардың сіңіру уақытына және/немесе дәрежесіне ықпал етуі мүмкін, сондықтан СМЕКТА®экспресс препараттын басқа препараттармен бір уақытта қабылдау ұсынылмайды. СМЕКТА®экспресс препаратын және басқа дәрілік заттарды, егер мүмкін болса, кемінде 2 сағат аралықпен қабылдауды сақтау ұсынылады.
Арнайы ескертулер
Бұл препараттың әрбір пакетінде 22,4 мг пропиленгликоль бар.
Бұл препаратта этанолдың төмен деңгейі бар, тәуліктік дозада 100 мг кем.
Педиатрияда қолдану
Сәбилер мен 2 жасқа дейінгі балаларға СМЕКТА® экспресс препаратын қолданбаған жөн. Жедел диареясы кезінде оральді регидратация эталонды ем болып табылдады.
Жедел диареясы бар 2 жастан асқан балаларда сусыздануды болдырмас үшін препарат кешенді түрде алдын ала оральді регидратациялық ерітіндімен бірге жүргізілуі тиіс. Балаларға СМЕКТА® экспресс препаратын ұзақ қолданудан бас тартқан жөн.
Жүктілік немесе лактация кезеңінде
Жүктілік
СМЕКТА® экспресс препаратын жүкті әйелдерде қолдану бойынша шектеулі деректер бар. СМЕКТА® экспресс препаратын жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
Бала емізу кезеңі
Бала емізу кезінде СМЕКТА® экспресс препаратын қолдану бойынша шектеулі деректер бар. СМЕКТА® экспресс препаратын бала емізу кезінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автокөлікті немесе күрделі механизмдерді басқару қабілетіне аз әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Жедел диареяны емдеу
2 жастан асқан балаларда: 3 күн бойы күніне 4 пакеттен, сосын күніне 4 күн бойы күніне 2 пакеттен.
Ересектерде: орташа алғанда 7 күн бойы күніне 3 пакеттен. Іс жүзінде, күнделікті доза емдеу басында екі еселенуі мүмкін.
Басқа көрсетілімдері
Ересектер: орташа алғанда күніне 3 пакет.
Енгізу жолы және тәсілі
Пероральді.
Суспензия бар пакетті, оны ашар алдында саусақ арасында умаждау ұсынылады. Пакет ішіндегісін сұйытылмаған күйде пайдалнауға болады немесе суспензияны қабылдау алдында аздаған мөлшердегі сумен сұйылтуға болады.
Қабылдаудың дұрыс уақыты – ас қабылдаулар арасында.
Балалар үшін пакеттің ішіндегісін балаларға арналған бөтелкеде күні бойы бірнеше қабылдауға бөліп беру үшін 50 мл сумен немесе сорпа, компот, пюре, балалар тағамы және т.б. жартылай сұйық тағаммен араластыруға болады.
Қосымша диеталық ұсынымдар
Пациент мыналардың қажеттілігі туралы хабардар болуы тиіс:
- диарея салдарынан жоғалған сұйықтықтың орнын толтыру үшін молынан сусын, тұзды немесе тәтті тағамдар тұтыну (ересек адамға арналған орташа күнделікті су нормасы – 2 литр),
- диарея кезінде тамақтануды жалғастыру:
- кейбір өнімдерден, атап айтқанда, шикі көкөністер мен жемістерден бас тарта отырып, жасыл көкөністер, ащы тағамдар, сондай-ақ мұздатылған тағам өнімдері және сусындар тұтыну,
- грильде қуырылған етті және күрішті таңдау.
Емдеу ұзақтығы
Жедел диарея кезінде ұсынылатын емдеу курсы – 7 күн.
Дәрігермен кеңесу қажет:
- жедел диарея кезінде егер емді бастағаннан кейін 3 күн бойы симптомдар жақсармаса немесе нашарласа
- егер іштің ауруы қызбамен және құсумен қатар жүрсе.
Препаратты балаларда ұзақ қолдану ұсынылмайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Артық дозалану ауыр іш қатудың немесе безоардың пайда болуына әкелуі мүмкін.
Емі: симптоматикалық.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу үшін жүгінді ұсынамыз
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)
Бірлі-жарым жағдайларға қарағанда, жиі кездескен жағымсыз реакциялар келесі градацияға сәйкес берілген: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100-ден <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000-нан <1/100 дейін); сирек (≥1/10000-нан <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша реакциялардың пайда болу жиілігіне баға беру мүмкін емес).
Жиі
- іш қату
Жиі емес
- құсу
- бөртпе
Сирек
- есекжем
Жиілігі белгісіз
- ангиоэдема
- қышыну
- аса жоғары сезімталдық
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір пакет ішінде
белсенді зат – диоктаэдрлік смектит (диосмектит), 3 г
қосымша заттар: карамель-какао хош иістендіргіші*, ксантан шайыры, лимон қышқылының моногидраты, аскорбин қышқылы, калий сорбаты, сукралоза, тазартылған су
*Карамель-какао хош иістендіргішінің құрамы: табиғи және синтетикалық хош иістендіргіштердің қоспасы, карамель бояғышы, карамельдендірілген қант шәрбаты, пропиленгликоль, су, этанол (8,6 %), кофеин
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Карамельге тән иісі бар ашық-сары түстен сарғыш-сұр түске дейінгі біртекті суспензия
Шығарылу түрі және қаптамасы
Ішуге арналған суспензия полиэтилентерефталаттан, алюминийден және полиэтиленнен жасалған пакетке салынады.
12 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
3жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз