Слезол Форте, капли глаз., 15 мл, коробка из картона
Торговое название
Слезол Форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные 15 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: декстран 70 1 мг,
гипромеллоза 3 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия хлорид, натрия тетраборат, раствор натрия гидроксида или кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты другие. Искусственная слеза и другие индифферентные препараты
Код АТХ S01XA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Слезол не проникает в системный кровоток, предназначен для местного применения.
Фармакодинамика
Средство для местного применения в офтальмологии. Гипромеллоза является протектором эпителия роговицы, оказывает смазывающее и смягчающее действие, обладает высокой вязкостью, что увеличивает продолжительность контакта раствора с роговицей. Показатель преломления раствора аналогичен естественным слезам. Способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки. Слезол Форте содержит декстран, который в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышает стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы.
Показания к применению
- синдром сухого глаза
- облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт, жжение, чувство инородного тела)
Способ применения и дозы
Только для местного применения.
Препарат закапывают по 1 – 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по мере необходимости.
При отсутствии эффекта в течение 3 дней от начала лечения применение препарата следует прекратить.
Не дотрагиваться кончиком капельницы до века или глаза.
Побочные действия
Общий профиль нежелательных явлений
Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.
Приведенные ниже нежелательные явления классифицируются в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы: С неизвестной частотой: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:Очень часто: затуманивание зрения, Часто: остаточные явления синдрома «сухого» глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу. Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, гипестезия глаза. С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: дискомфортные ощущения на коже.
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 - 15 минут.
Особые указания
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменение цвета мягких контактных линз. Пациентам, использующими контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 мин после применения препарата.
Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.
Применение в педиатрии
Из – за содержания в составе препарата бензалкония хлорида не применяется у детей до 8 лет.
Беременность и период лактации
Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортым средством или потенциально опасными механизмами
Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения в управлении автомобилем или при работе с механизмами. Рекомендуется приступать к работе спустя 15 минут после инстилляции.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препарата Слезол Форте нет.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Слезол Форте
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Көзге тамызатын дәрі 15 мл
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді заттар: 1 мг декстран 70,
3 мг гипромеллоза,
қосымша заттар: бензалконий хлориді, натрий хлориді, калий хлориді, натрий тетрабораты, натрий гидроксидінің ерітіндісі немесе хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Cезім ағзалары. Басқа офтальмологиялық препараттар. Жасанды көз жасы және басқа индифферентті препараттар
АТХ коды S01XA20
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Слезол жүйелі қан ағысына өтпейді, жергілікті қолдануға арналған.
Фармакодинамикасы
Офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған дәрі. Гипромеллоза мөлдір қабық эпителийінің протекторы болып табылады, жағынды және жұмсартатын әсері бар, ерітіндінің мөлдір қабықпен жанасу ұзақтығын арттыратын жоғары тұтқырлыққа ие. Ерітіндінің сыну көрсеткіші табиғи көз жасына ұқсас. Көз жасы үлбірінің қайта қалпына келуіне, тұрақтылығына және оптикалық сипатының қайта жаңғыруына ықпал етеді. Слезол Форте құрамында көз жасы үлбірінің тұрақтылығын жоғарылататын табиғи көз жасы сұйықтығымен үйлесетін декстран бар. Препарат көз жасы сұйықтығы тапшылығының орнын толтырады және мөлдір қабықтың ылғалдануын жақсартады.
Қолданылуы
- құрғақ көз синдромында
- мөлдір қабықтық синдромды жеңілдетуге (оның ішінде жайсыздық, шымдылдатып ашыту, бөгде затты сезіну)
Қолдану тәсілі және дозалары
Тек жергілікті қолдануға арналған.
Препаратты қажеттілігіне қарай зақымданған көздің (көздердің) конъюнктивальді қапшығына 1 – 2 тамшыдан тамызады.
Емдеуді бастағаннан кейін 3 күн ішінде әсері болмаса, препаратты қолдануды тоқтату керек.
Қабаққа немесе көзге тамшылатқыш ұшын тигізуге болмайды.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз құбылыстардың жалпы бейіні
Клиникалық зерттеулер барысында көрудің бұлыңғырлануы анағұрлым жиі байқалған.
Төменде келтірілген жағымсыз құбылыстар мынадай кездесу жиілігіне сәйкес жіктеледі: өте жиі (>1/10), жиі (>1/100-ден <1/10 дейін), жиі емес (>1/1 000-на <1/100 дейін), сирек (>1/10 000-нан <1/1 000 дейін), өте сирек (<1/10 000), белгісіз жиілікпен (жиілігін қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес). Жағымсыз құбылыстардың әр тобында күрделілігінің кемуі тәртібімен көрсетіледі.
Иммун жүйесі тарапынан бұзылулар: Жиілігі белгісіз: аса жоғары сезімталдық.
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар: Жиі емес: бас ауыруы.
Көру мүшелері тарапынан бұзылулар:Өте жиі: көрудің бұлыңғырлануы, Жиі: «құрғақ» көз синдромының қалдық құбылыстары, қабақ тарапынан болатын бұзылулар, көздегі әдеттен тыс сезінулер, бөгде денені сезіну, көздегі жайсыздық. Жиі емес: көздің қышынуы, көздің тітіркенуі, көз гипестезиясы. Жиілігі белгісіз: қабақ эритемасы, конъюнктиваның ісінуі, көздің ауыруы, көзден ағып шығатын бөліністер, қабақ шетіндегі қабыршықтану, жас ағу.
Жалпы бұзылыстар және енгізген орындағы бұзылулар:Жиі емес: теріде жайсыздықты сезіну.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің қандай да біріне аса жоғары сезімталдық
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа жергілікті офтальмологиялық дәрілермен бір мезгілде пайдалану кезінде инстилляциялау аралығы 10 - 15 минуттан кем болмауы керек.
Айрықша нұсқаулар
Препарат құрамында бензалконий хлориді бар, ол көздің тітіркенуін туғызуы және жұмсақ жанаспалы линзаның түсін өзгертуі мүмкін. Жанаспалы линзаны пайдаланатын пациенттер, препаратты тамызардың алдында оларды шешіп қойып, препаратты қолданғаннан кейін 15 минуттан соң қайта тағу керек.
Кез келген аса жоғары сезімталдық белгілері пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату керек.
Педиатрияда қолдану
Препарат құрамында бензалконий хлориді болғандықтан 8 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүкті әйелдерде және бала емізетін аналарда талапқа сай және бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Инстилляциядан кейін бірден көру анық болмауы мүмкін, ол көлікті басқаруда және механизмдермен жұмыс жасау кезінде қиындық туғызуы мүмкін. Инстилляциядан кейін 15 минут өткен соң жұмыс жасау ұсынылады.
Артық дозалануы
Слезол Форте препаратының артық дозалануы жөнінде деректер жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 мл препараттан сақтандырғыш сақинасымен жабдықталған, бұралып жабылатын қорғағыш қалпақшасы және тамшылатқыш-тығыны бар пластик құтыға құйылған.
1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтыны ашқаннан кейін препаратты 4 апта ішінде пайдалану керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз