г. AptekaOnline
Каталог

Слеза Натуральная II, капли глаз., 15 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
Декстран 70
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Нет цены
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-07-16
Действующее вещество
Декстран 70
Действующее вещество 2
Гидроксипропилметилцеллюлоза
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00001851
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Капли глазные
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№008410
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
Слеза Натуральная II
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 15 мл во флаконах из полиэтилена с капельницей. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Слеза Натуральная II

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капли глазные, 15 мл

 

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: декстран 70 1,0 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза 3,0 мг;

вспомогательные вещества: поликватерниум-1, динатрия тетраборат декагидрат, натрия хлорид, калия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

 

Описание

Бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ S01ХА20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные касательно всасывания поликватерниума-1 и гидроксипропил-метилцеллюлозы очень ограничены.

Гидроксипропилметилцеллюлоза имеет высокий молекулярный вес (86 000 Дальтон), вследствие чего ее всасывание очень затруднено. Гидроксипропилметилцеллюлоза принята метаболически инертным материалом.

Поликватерниум-1 это полимерный материал с высоким молекулярным весом (4 600 – 11 000 Дальтон) с высокой плотностью и вследствие этого не абсорбируется.

Фармакодинамика

Препарат Слеза Натуральная II, содержат Дуасорб®, который состоит из декстрана 70 и гидроксипропилметилцелюллозы, водорастворимой полимерной системы, которая смешивается с существующими слезными компонентами и обеспечивает смачивание роговицы. Благодаря синергии с существующими компонентами разрыва, препарат обеспечивает слой на поверхности роговицы, который поддерживается посредством адсорбции.

Препарат Слеза Натуральная II повышает стабильность слезной пленки путем физиологического смешивания, что обеспечивает естественное смазывание роговицы. Это создает долговременное удерживание слезной пленки на роговице, даже с учетом того, что препарат Слеза Натуральная II не обладает высокой вязкостью.

 

Показания к применению

- синдром сухого глаза

- дефицит секреции слезных желёз

- нестабильность слезной плёнки

 

Способ применения и дозы

Закапывать по 1 или 2 капли в каждый глаз по мере необходимости.

При совместном применении с другими местными офтальмологическими препаратами, необходимо соблюсти интервал между применением препаратов не менее 5 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

 

Побочные действия

Местные

Часто: 

- нечеткость зрения

- дискомфорт в глазах

- астенопия

- ощущение инородного тела в глазу

- зуд глаз

- гиперемия глаза

Не часто: 

- раздражение глаз

Частота проявления следующих побочных эффектов не может быть определена в связи с недостаточностью данных:

Местные: эритема века, отек глаза, боль в глазу, выделения из глаз, образование корок по краю век, увеличение слезоточивости.

Системные:гиперчувствительность, головокружение

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Специфической оценки лекарственного взаимодействия препарата Слеза Натуральная II с другими лекарственными средствами не проводилось. Принимая во внимание состав препарата, проявление лекарственных взаимодействий маловероятно.

При применении более одного местного офтальмологического препарата, препараты должны применяться с интервалом не менее 5 минут.

 

Особые указания

Для местного применения в офтальмологии. Препарат не подлежит введению в организм посредством каких-либо инъекций или приему внутрь через рот. Если во время использования препарата появляются головная боль, боль в глазах, нарушения зрения, раздражение глаз, устойчивое покраснения или усугубление перечисленных состояний в течение более чем 3 дней, следует немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

При использовании препарата у детей и подростков, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью необходимость регулирования дозировки отсутствует.

Беременность и период лактации

Компоненты препарата Декстран 70 и гипромеллоза оказывают влияние на защитные свойства поверхности глаза и не имеют фармакологической активности. Данные компоненты практически не проникают в системный кровоток. Препарат Слеза Натуральная II капли глазные может применяться в период беременности/лактации в случае, если эффективность лечения превышает потенциальный риск для плода/грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные нарушения, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до полного восстановления зрения.

 

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не выявлено.

При местном применении передозировка маловероятна.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности системы «Дроп-тейнер», укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Саудалық атауы

Табиғи көз жасы II

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Көзге тамызатын дәрі, 15 мл 

 

Құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді заттар: 1,0 мг декстран 70, 3,0 мг гидроксипропилметилцеллюлоза;

қосымша заттар:поликватерниум-1, динатрий тетраборат декагидраты, натрий хлориді, калий хлориді,  хлорсутек қышқылы және/немесе натрий гидроксиді (рН түзету үшін), тазартылған су.

 

Сипаттамасы

Мөлдір, түссіз немесе аздап бозаңданатын ерітінді. 

 

Фармакотерапиялық тобы

Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Басқа офтальмологиялық препараттар. Жасанды көз жасы және басқа да индифферентті препараттар.

АТХ коды S01ХА20

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Поликватерниум-1 және гидроксипропилметилцеллюлоза сіңуіне байланысты деректер өте шектеулі.

Гидроксипропилметилцеллюлозаның молекулалық салмағы ауыр болғандықтан (86 000 Дальтон) оның сіңуі өте қиын.  Гидроксипропилметилцеллюлоза метаболизм тұрғысынан инертті материал болып табылады.

Поликватерниум-1 дегеніміз молекулалық салмағы жоғары  (4 600 – 11 000 Дальтон) тығыздығы жоғары полимерлі материал және соның салдарынан сіңірілмейді.

Фармакодинамикасы

Табиғи көз жасы II препаратының құрамында декстран 70 және суда еритін полимерлі жүйе гидроксипропилметилцелюллозасы бар, олар көз жасы компоненттерімен араласа отырып, мөлдір қабықтың ылғалдануын қамтамасыз етеді. Бұрыннан бар ажырау компоненттерімен синергия нәтижесінде, препарат сіңірілу арқылы сақталатын мөлдір қабық беткейінің қабатын қамтамасыз етеді.

Табиғи көз жасы II препараты физиологиялық араласу жолымен жас үлбірі тұрақтылығын арттырады, ол мөлдір қабықтың табиғи сулануын  қамтамасыз етеді. Табиғи көз жасы II препараты жоғары тұтқырлыққа ие болмаған жағдайда да, ол мөлдір қабықтың көз жасы үлбірін көзде ұзақ уақыт ұстап тұрады.

 

Қолданылуы

- құрғақ көз синдромы

- көз жас безі секрециясының тапшылығы

- көз жас үлбірінің тұрақсыздығы

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Қажетіне қарай әрбір көзге 1 немесе 2 тамшыдан тамызу керек.

Жергілікті қолданылатын басқа офтальмологиялық препараттарды біріктіріп қолданған кезде, препараттарды қолдануда 5 минуттан кем болмайтын аралықты сақтау керек.  

Құты ішіндегісін ластап алмау үшін, көзге немесе кез келген басқа да беттерге пипетканың ұшын тигізбеу керек.

 

Жағымсыз әсерлері

Жергілікті

Жиі:

- көрудің бұлыңғырлануы   

-көздегі жайсыздық

-астенопия

- көзде бөгде денені сезіну

-көздің қышынуы

- көз гиперемиясы

Жиі емес

- көздің тітіркенуі

Келесі жағымсыз әсерлердің пайда болу жиілігі деректердің жеткіліксіз болуына байланысты анықтау мүмкін емес:

Жергілікті: қабақ эритемасы, көздің ісінуі, көздің ауыруы, көздегі бөліністер, қабақ шеттері бойынша қабыршақтардың түзілуі, жас бөлінуінің артуы.

Жүйелі: аса жоғары сезімталдық, бас айналуы

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың қандай да бір компонентіне жоғары сезімталдық

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Табиғи көз жасы II препаратының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуіне арнайы бағалау жүргізілмеген. Препараттың құрамын назарға ала отырып, дәрілік өзара әрекеттесуінің пайда болу ықтималдығы аз.

Жергілікті офтальмологиялық препараттың бірнешеуін қолданғанда, препараттардың қолданылу аралығы 5 минуттан кем болмауы тиіс.   

 

Айрықша нұсқаулар

Офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған. Препарат қандай болсын инъекция арқылы организмге енгізуге немесе ауыз арқылы ішке қабылдауға келмейді. Егер препаратты пайдалану кезінде бас ауыруы, көздің ауыруы, көрудің бұзылуы, көздің тітіркенуі, тұрақты қызару немесе, сондай-ақ олардың пайда болуы 3 күннен астам аталған жағдайлар ушығуы пайда болса, препаратты пайдалануды дереу тоқтатып, дәрігерге қаралу керек.

Препаратты балаларға және жасөспірімдерге, сондай-ақ бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге  пайдаланғанда дозаны түзету қажет етілмейді.

Жүктілік және лактация кезеңі

Декстран 70 және гипромеллоза препараттарының компоненттері көз беткейін қорғайтын қасиетке ықпал етеді және фармакологиялық белсенділігі жоқ. Бұл компоненттер жүйелі қан ағымына іс жүзінде өтпейді. Табиғи көз жасы II көзге тамызатын дәрі препараты егер шарана/емшектегі бала үшін емдеу тиімділігі потенциальді қауіптен жоғары болған жағдайда жүктілік/лактация кезеңінде қолданылуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Басқа да көзге тамызатын дәрілер сияқты, тамызғаннан кейін көрудің уақытша бұлыңғырлануы немесе басқа да көзбен қарап шолу бұзылулары  болуы мүмкін, ол автомобиль немесе басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз әсер етуі мүмкін. Мұндай жағдайда көздің көруі қайта қалыпқа келгенге дейін біраз уақыт күте тұру керек.

 

Артық дозалануы

Артық дозалану туралы хабарлар айқындалмаған.

Жергілікті қолданған кезде артық дозалану ықтималдығы аз. 

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 мл препараттан тамшылатқышпен және алғашқы ашылуы бақыланатын, ақ түсті бұралатын қақпақпен жабылған, тығыздығы төмен  полиэтиленнен жасалған «Дроп-тейнер» жүйесі құтысына құйылады. 

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

Құтыны ашқаннан кейінгі қолданылу кезеңі – 4 апта.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз