Торговое наименование
Cинупрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Сироп, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и при простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Показания к применению
- острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 2-х лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Из-за содержания алкоголя препарат не следует принимать больным алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Пациенты, страдающие алкоголизмом, заболеванием печени и эпилепсией должны помнить, что сироп Синупрет®содержит 8,0% спирта. В случае пациентов с чувствительным желудком или с известными расстройствами желудка при приеме этого лекарства требуется осторожность. Синупрет сироп следует принимать предпочтительно после еды и со стаканом воды.
Если симптомы ухудшаются во время использования лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Специальные предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, или онемение лица, т.к. эти симптомы обычно рассматриваются как серьезные предупреждения для всех форм риносинусита и требуют осмотра врача-специалиста и срочное лечение. Если симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются или повторяются периодически необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае известного гастрита и пациентов с чувствительным желудком при приеме данного лекарственного средства следует соблюдать особую осторожность. Синупрет®сироп следует принимать предпочтительно после еды и со стаканом воды.
1 мл сиропа содержит 0,0629 мл спирта.
Больные сахарным диабетом
Данный препарат содержит раствор мальтита. Если вам известно, что вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
7,0 мл сиропа содержат 5,5 г. раствора мальтита, что соответствует приблизительно 0,35 хлебным единицам (ХЕ). Энергетическая ценность составляет 2,3 ккал/г. мальтита. Мальтит может вызывать легкое слабительное действие.
Применение в педиатрии
Не проводилось соответствующих исследований по применению Синупрет сиропа у детей в возрасте до 2 лет. Поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.
Во время беременности или лактации
Применение Синупрета® сиропа в период беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
Препарат не рекомендуется принимать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием опыта его применения в этот период.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если не указано иное, Синупрет сироп принимается три раза в день в дозе, соответствующей возрасту, в соответствии с приведенной ниже таблицей и с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Возраст |
Разовая доза |
Общая суточная доза |
Дети в возрасте от 2 до 5 лет |
2.1 мл |
6.3 мл (3 x 2.1 мл) |
Дети в возрасте от 6 до 11 лет |
3.5 мл |
10.5 мл (3 x 3.5 мл) |
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет |
7.0 мл |
21.0 мл (3 x 7.0 мл) |
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически во время использования лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Метод и путь введения
Для орального применения.
Частота применения с указанием времени приема
Синупрет сироп принимается 3 раза в день (утром, в обед и вечером), в неразбавленном виде или смешанным с небольшим количеством воды. При необходимости его можно принять с жидкостью (безалкогольной), предпочтительно со стаканом воды. Синупрет сироп можно принимать во время еды, с напитками или между приемами пищи. Перед употреблением взбалтывать
Длительность лечения
Курс лечения – 7-14 дней. Без консультации врача препарат не следует принимать более 14 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки на сегодняшний день не сообщалось.
Симптомы: приём препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, может вызывать расстройство желудка, рвоту или диарею.
Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Желудочно-кишечные жалобы являются нечастыми (в том числе боль в животе, тошнота).Реакции гиперчувствительности кожи (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд) встречаются редко. Серьезные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица) могут появляться, частота неизвестна.
При появлении побочных эффектов (особенно при аллергической/ гиперчувствительной реакции) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г сиропа содержат
активные вещества:
10 г водно-спиртового извлечения из:
корня горечавки* 0.069 г
цветков первоцвета с чашечкой* 0.207 г
травы щавеля* 0.207 г
цветков бузины* 0.207 г
травы вербены* 0.207 г
вспомогательные вещества:
вода очищенная, жидкий мальтит, ароматизатор вишнёвый.
* - экстрагент спирт этиловый 59 % (об/об).
Примечание: Содержание спирта этилового в препарате около 8 % (об/об).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Светло-коричневая прозрачная вязкая жидкость с запахом вишни. В процессе хранения возможно помутнение и выпадение незначительного осадка.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Срок хранения
4 года
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Cинупрет®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Шәрбат, 100 мл
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді бәсеңдететін біріктірілімдерін қоспағанда. Қақырық түсіретін препараттар. Қақырық түсіретін препараттар біріктірілімі.
АТХ коды R05CA10
Қолданылуы
- тұтқыр сөліністің түзілуімен қоса жүретін жедел және созылмалы синуситтерде (этмоидиттер, фронтиттер, гаймориттер).
Қолдануды бастағанға дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- 2 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Құрамында алкоголь болғандықтан, препаратты маскүнемдікке шалдыққандарға, сондай-ақ алкогольге тәуелділіктен емделген науқастарға қолдануға болмайды Маскүнемдіктен, бауыр ауруынан және эпилепсиядан зардап шегетін пациенттер Синупрет® шәрбатында 8,0 % спирттің бар екендігін есте сақтауы тиіс. Асқазаны әлсіз немесе асқазанның белгілі бұзылуларымен пациенттер жағдайында осы дәрілік затты қабылдау кезінде сақтық шараларын сақтау қажет. Синупрет шәрбатын тамақтанудан кейін және стақан сумен қабылдаған дұрыс.
Егер дәрілік затты пайдалану кезінде симптомдар нашарласа, дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесу керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі қазіргі уақытқа дейін белгісіз.
Арнайы ескертулер
Егер сіздің мұрыныңыздан қан кетсе, қызба, қатты ауырсыну, мұрыннан іріңді бөлінулер, көрудің бұзылуы, беттің ортаңғы бөлігінің немесе көздің асимметриясы немесе беттің ұйып қалуы болса, дәрігермен кеңесіңіз, өйткені бұл симптомдар, әдетте, риносинуситтің барлық түрлері үшін маңызды ескерту ретінде қарастырылады және дәрігер-маманның тексеруін және шұғыл емді талап етеді. Егер симптомдар 7-14 күннен артық сақталса, нашарласа немесе мезгіл-мезгіл қайталанса дәрігермен кеңесу қажет.
Гастрит расталған және асқазаны әлсіз пациенттер жағдайында осы дәрілік затты қабылдау кезінде ерекше сақтық сақтау керек. Синупрет® шәрбатын тамақтанудан кейін және бір стакан сумен қабылдаған дұрыс.
1 мл шәрбаттың құрамында 0,0629 мл спирт бар.
Қант диабеті бар науқастар
Аталған препарат құрамында мальтит ерітіндісі бар. Егер сізге қанттың белгілі бір түрлері жақпайтыны белгілі болса, препаратты қабылдар алдында дәрігермен кеңесіңіз.
7,0 мл шәрбат құрамында 5,5 г мальтит ерітіндісі бар, бұл шамамен 0,35 нан бірлігіне (НБ) сай келеді. Энергетикалық құндылығы мальтиттің 2,3 ккал/г құрайды. Мальтит аздап іш жүргізетін әсер беруі мүмкін.
Педиатрияда қолдану
2 жасқа дейінгі балаларда Синупрет шәрбатын қолдануға қатысты тиісті зерттеулер жүргізілген жоқ. Сондықтан препаратты 2 жасқа дейінгі балаларға тағайындамаған дұрыс.
Жүктілік немесе лактация кезеңінде
Синупрет® шәрбатын жүктілік кезеңінде емдеуші дәрігердің пайда және қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан ғана қолдануға болады.
Лактация (емшек емізу) кезеңінде қолдану тәжірибесінің жоқ болуына байланысты препаратты осы кезеңде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат ұсынылған дозаларда көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Басқасы көрсетілмесе, Синупрет шәрбатын күніне үш рет жасына сәйкес дозада, төменде келтірілген кестеге сәйкес және қоса беріліп отырған өлшеуіш стаканның көмегімен қабылданады.
Жасы |
Бір реттік дозасы |
Жалпы
тәуліктік доза |
2-ден 5 жасқа дейінгі балалар |
2.1 мл |
6.3 мл (3 x 2.1 мл) |
6-тан 11 жасқа дейінгі балалар |
3.5 мл |
10.5 мл (3 x 3.5 мл) |
Ересектер
және 12 жастан асқан жасөспірімдер |
7.0 мл |
21.0 мл (3 x 7.0 мл) |
Егер симптомдар 7-14 күннен артық сақталса немесе дәрілік затты пайдалану кезінде мезгіл-мезгіл қайталанса, дәрігермен кеңесу қажет.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке қабылдау үшін.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Синупрет шәрбатын күніне 3 рет (таңертең, түсте және кешке), сұйылтылмаған түрденемесе судың аз мөлшерімен араластырып қабылдайды. Қажет болса, оны сұйықтықпен (алкогольсіз), бір стақан сумен қабылдауға болады. Синупрет шәрбатын тамақтану кезінде сусындармен немесе тамақтану арасында қабылдауға болады. Қолданар алдында шайқау керек.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсы – 7-14 күн. Дәрігердің кеңесінсіз препаратты 14 күннен артық қабылдауға болмайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Бүгінгі күні артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ.
Симптомдары: препаратты емдік дозасына қарағанда әлдеқайда жоғары дозада қабылдау асқазанның бұзылуына, құсу немесе диареяға әкелуі мүмкін.
Емі: препаратты қабылдауды тоқтату және симптоматикалық емді бастау қажет.
ДП стандарттымен қолданған кезде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда (қажет кезінде) қабылдауға тиісті шаралар
Жағымсыз әсерлерді бағалау мына жиілік санаттары қолданылады:
Өте жиі (≥1 / 10)
Жиі (≥1 / 100, <1/10)
Жиі емес (≥1 / 1000, <1/100)
Сирек (≥1 / 10000, <1/1000)
Өте сирек (<1/10000
Белгісіз (қолда бар деректер бойынша жиілігін бағалау мүмкін емес)
Асқазан-ішек шағымдары жиі емес (оның ішінде іштің ауыруы, жүректің айнуы).
Терінің аса жоғары сезімталдық реакциялары (тері бөртпесі, терінің қызаруы, қышыну сияқты) сирек кездеседі. Күрделі аллергиялық реакциялар (ангионевротикалық ісіну, ентігу, беттің ісінуі сияқты) пайда болуы мүмкін, жиілігі белгісіз.
Жағымсыз әсерлер пайда болған кезде (әсіресе аллергиялық/аса сезімталдық реакциялары) препарат қабылдауды тоқтату және дәрігерге қаралу керек.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
100 г шәрбат құрамында
белсенді заттар:
10 г сулы-спирттен алынған:
шерменгүл тамырынан* 0.069 г
тостағаншасы бар наурызгүл гүлінен* 0.207 г
қымыздық шөбінен* 0.207 г
аюбадам гүлінен* 0.207 г
нарқайсар шөбінен * 0.207 г
қосымша заттар:
тазартылған су, сұйық мальтит, шие хош иістендіргіші.
* - 59% (к/к) этил спиртінің экстрагенті
Ескерту: Препараттағы этил спиртінің құрамы шамамен 8 % (к/к).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Шие иісі бар, ашық-қоңыр түсті мөлдір тұтқыр сұйықтық. Сақтау үдерісінде бұлыңғырлануы және аздап шөгінді түзілуі мүмкін.
Шығарылу түрі және қаптамасы
100 мл препараттан жоғарғы жағында дозалаушы тамызғыш құрылғысы, алғаш ашылуы бақыланатын бұрап жабылатын қақпағы және өлшегіш қалпақшасы бар күңгірт шыны құтыда. Құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге жиналмалы картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
4 жыл
Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі 6 ай
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз