Торговое название
Cинупрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 100 мл
Состав
100 г препарата содержат
активные вещества:
29 г водно-спиртового извлечения из:
горечавки* корня 0.2 г
первоцвета цветков с чашечкой* 0.6 г
щавеля*травы 0.6 г
бузины* цветков 0.6 г
вербены*травы 0.6 г
вспомогательные вещества:
вода очищенная 71.0 г
* - экстрагент спирт этиловый 59%
Описание
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом. При хранении возможно легкое помутнение или выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат комбинированный, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое и противовоспалительное действия. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Обладает противовирусной активностью.
Показания к применению
- острые и хронические риносинуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 18 лет: по 50 капель 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Перед употреблением взбалтывать.
Пациентам с чувствительным желудком или при известных желудочных заболеваниях требуется особая осторожность, Синупрет® капли следует принимать предпочтительно после еды, запивая стаканом воды.
Побочные действия
возможны:
- желудочно-кишечные расстройства (например, боли в верхней части живота, тошнота)
- аллергические реакции (например, одышка, отек Квинке, отек лица)
- локальная реакция гиперчувствительности (н.р. сыпь, покраснение кожи, зуд).
При появлении побочных эффектов (особенно реакций гиперчувствительности/аллергических реакций) следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата
- лица, страдающие алкоголизмом, эпилепсией и пациенты с заболеваниями печени (из-за содержания алкоголя, см. раздел «Особые указания»)
- детский и подростковый возраст до 18-х лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Особые указания Если симптомы длятся дольше 7 - 14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, и/или у пациента продолжительная или высокая лихорадка, сильные головные боли, отек лица или неясные жалобы, необходимо обратиться к врачу.
Беременность и период лактации
Синупрета®капли следует назначать период беременности только после тщательной оценки риска и пользы лечащим врачом.
Препарат не рекомендуется принимать в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием данных по его применению в этот период.
Особые предостережения при применении: Синупрет® капли содержит 19% спирта. Из-за содержания спирта Синупрет® капли не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.
Содержание алкоголя в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим грудью женщинам, детям, принявшим лекарственное средство в дозах, превышающих рекомендуемые, и пациентам группы повышенного риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией.
В процессе хранения допускается легкое помутнение или выпадение осадка. Это не влияет на эффективность препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работу с механизмами.
Передозировка
В случае передозировки нежелательные эффекты могут быть более интенсивными.
Пожалуйста, сообщите об этом врачу, если вы приняли больше рекомендованной дозы. Ваш врач примет необходимые меры.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы Cинупрет®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішуге арналған тамшылар 100 мл
Құрамы
100 г препараттың құрамында
белсенді заттар:
29 г сулы-спирт сығындысында: шерменгүл тамыры* 0.2 г
тостағаншасы бар наурызгүл гүлі* 0.6 г қымыздық шөбі * 0.6 г аюбадам гүлі* 0.6 г нарқайсар шөбі* 0.6 г қосымша заттар:
тазартылған су 71.0 г
* - 59% этил спирті экстрагенті
Сипаттамасы
Хош иісі бар, сарғыш-қоңыр түсті, мөлдір немесе сәл бұлыңғыр сұйықтық. Сақтаған кезде аздап бұлыңғырлануы немесе шөгінді түсуі мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді бәсеңдететін біріктірілімді қоспағанда. Қақырық түсіретін препараттар. Қақырық түсіретін препараттар біріктірілімі. АТХ коды R05 CA10 Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Біріктірілген препарат, сондықтан кинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес. Фармакодинамикасы Өсімдік текті біріктірілген препарат. Фармакологиялық қасиеттері препараттың құрамына кіретін биологиялық тұрғыдан белсенді заттарға байланысты болады. Синупрет® секретолитикалық және қабынуға қарсы әсер береді. Мұрынның қосалқы қуыстарынан және жоғарғы тыныс алу жолдарынан экссудаттың ағып шығуына мүмкіндік береді. Вирусқа қарсы белсенділігі бар. Қолданылуы - тұтқыр сөліністің түзілуімен қоса жүретін жедел және созылмалы риносинуситтерде (этмоидиттер, фронтиттер, гаймориттер)
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге және 18 жастан асқан жасөспірімдерге: күніне 3 рет 50 тамшыдан. Емдеу курсы 7-14 күнді құрайды.
Қолданар алдында шайқау керек. Асқазаны сезімтал пациенттерге немесе белгілі асқазан аурулары кезінде аса сақтық талап етіледі, Синупрет® тамшыларын тамақтанудан кейін бір стақан сумен ішіп қабылдаған дұрыс.
Жағымсыз әсерлері ықтимал: - асқазан-ішек бұзылыстары (мысалы, іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы) - аллергиялық реакциялар (мысалы, ентігу, Квинке ісінуі, беттің ісінуі) - аса жоғары сезімталдықтың жергілікті реакциясы (мысалы, бөртпе, терінің қызаруы, қышыну). Жағымсыз әсерлер пайда болған кезде (әсіресе аса жоғары сезімталдық реакциялары/аллергиялық реакциялар) препарат қабылдауды тоқтатқан және дәрігерге қаралған жөн.
Қолдануға болмайтын жағдайлар - дәрілік препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық - алкоголизм, эпилепсиямен зардап шегетін адамдар және бауыр ауруы бар пациенттер (құрамында алкоголь болғандықтан, «Айрықша нұсқаулар» бөлімін қараңыз) - 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі қазіргі кезге дейін белгісіз.
Айрықша нұсқаулар Егер симптомдары 7 - 14 күннен астам созылып, нашарлап немесе мезгіл-мезгіл қайталанып жатса, және/немесе пациентте ұзақ немесе жоғары қызба, қатты бас ауыруы, беттің ісінуі болса немесе шағымдары анық болмаса, дәрігерге қаралу қажет.
Жүктілік және лактация кезеңі
Синупрет® тамшыларын жүктілік кезеңінде емдеуші дәрігер қауіп пен пайдасын мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындау керек.
Лактация (бала емізу) кезеңінде препаратты осы кезеңде қолдану жөніндегі деректер болмауына байланысты қолдануға болмайды.
Қолдану кезіндегі ерекше сақтандырулар: Синупрет® тамшылары құрамында 19% спирт бар. Құрамында спирт болғандықтан, алкоголизммен зардап шегетін пациенттерге, сондай-ақ алкогольге қарсы ойдағыдай ем жүргізілгеннен кейін қолдануға болмайды.
Препарат құрамында алкоголь барын дәрілік затты ұсынылғанынан асатын дозаларда қабылдаған жүкті немесе бала емізетін әйелдер, балалар және жоғары қауіп тобындағы, мысалы бауыр аурулары немесе эпилепсиясы бар пациенттер ескерулері керек. Сақтау барысында аздап бұлыңғырлануы немесе шөгінді түсуіне жол беріледі. Бұл препараттың тиімділігіне ықпалын тигізбейді. Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препарат көлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалын тигізбейді. Артық дозалануы Артық дозалану жағдайында жағымсыз әсерлері қарқындылау болуы мүмкін. Егер сіз ұсынылған дозадан артық қабылдасаңыз, бұл жайында дәрігерге хабарлауды өтінеміз.
Дәрігеріңіз қажетті шараларды қолданады. Шығарылу түрі және қаптамасы 100 мл препараттан алғаш ашылуы бақыланатын және қақпағы бұралатын, жоғарғы жағында дозалаушы тамызғыш құрылғысы бар, күңгірт шыныдан жасалған құтыларда. Құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылған. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге жиналмалы картон қорапшаға салынған. Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында,25ºС-ден аспайтын температурада. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! Сақтау мерзімі 2 жыл Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі 3 ай. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Дәріханалардан босатылу шарттары Рецептісіз