Торговое название
Cинупрет® экстракт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества:
Экстракт нативный сухой из
лекарственного растительного сырья:
горечавки корней, первоцвета цветков, щавеля травы, бузины цветков, вербены травы (1:3:3:3:3), (3-6:1, экстрагент – этанол 59% в об/об) -160 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки состоит:
аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный, мальтодекстрин;
оболочка таблетки состоит:
кальция карбонат (Е 170), карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, хлорофилл порошок 25 % (Е141), декстрин, глюкозы сироп, гипромелоза, индигокармин (алюминиевый лаковый) (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для комбинированных препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Фармакодинамика
Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® экстракт оказывает секретолитическое, противовоспалительное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические риносинуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1 таблетке 3 раза в день
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Максимальная рекомендуемая суточная доза – 3 таблетки.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных побочных реакций используется шкала:
Очень часто (≥ 1/10) – т.е. более 1 случая на 10 случаев применения препарата;
Часто (≥ 1/100 до <1/10) – т.е. более 1 случая на 100, но менее 1 случая на 10 случаев применения препарата;
Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) – т.е. более 1 случая на 1000, но менее 1 случая на 100 случаев применения препарата;
Редко (≥ 1/10000 до <1/1000) – т.е. более 1 случая на 10000, но менее 1 случая на 1000 случаев применения препарата;
Очень редко (<1/10000) – т.е. менее 1 случая на 10000 случаев применения препарата;
Неизвестно – частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Следующие побочные действия возможны:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боль в животе)
Со стороны иммунной системы:
- не часто – реакции гиперчувствительности кожи (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд кожи и глаз)
- не известно – системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица)
Со стороны нервной системы:
- не часто – головокружение
При появлении описанных выше или других побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- непереносимость фруктозы, сахаро-изомальтазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. Специальные исследования с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому не исключено, что эффект других лекарств, принимаемых одновременно с Синупрет экстрактом может быть увеличен или уменьшен.
Особые указания
Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае повышения температуры, носового кровотечения, сильных болей, слизисто-гнойных выделений из носа, нарушения зрения, асимметрии или онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.
Пациентам в стадии обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Информация для диабетиков:
1 таблетка содержит в среднем 0,02 «хлебных единиц»
Беременность и период лактации
Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортом и на работу с опасными механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные действия» могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, порытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Cинупрет® экстракт
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Қабықпен қапталған таблеткалар
Құрамы
Қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
Дәрілік өсімдік шикізатынан алынған
құрғақ нативті сығынды :
шерменгүл тамыры, тостағаншасы бар наурызгүл гүлдері, қымыздық шөбі, аюбадам гүлі, нарқайсар шөбі(1:3:3:3:3), (3-6:1, экстрагент – 59% этанол к/к) – 160 мг
қосымша заттар:
таблетканың ядросында:
аравия шайыры, кальций карбонаты (Е 170), целлюлоза, микрокристаллды целлюлоза, магний стеараты, гидрофобты кремнийдің қостотығы, мальтодекстрин;
қабықтың құрамында:
кальций карбонаты (Е 170), карнауб балауызы, микрокристаллды целлюлоза, 25% хлорофилл ұнтағы (Е 141), декстрин, глюкоза шәрбаты, гипромелоза, индигокармин (алюминий лагы)(Е 132), рибофлавин (Е 101), стеарин қышқылы, сахароза, тальк, титанның қостотығы (Е 171)
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, қабықпен қапталған, екі жағы дөңес және беті тегіс жасыл түсті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Экспекторанттар, жөтелді бәсеңдететін біріктірілімді қоспағанда. Қақырық түсіретін препараттар. Қақырық түсіретін препараттардың біріктірілімі
АТХ коды R05CA10
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Өсімдіктен жасалған біріктірілген препараттардың фармакокинетикалық параметрлеріне бөлек зерттеулер жүргізу қажет емес.
Фармакодинамикасы
Өсімдіктен жасалған біріктірілген дәрілік препарат.
Фармакологиялық қасиеттері препараттың құрамына кіретін биологиялық белсенді заттармен шартталған. Синупрет® экстрактысекретолитикалық, қабынуға қарсы, вирусқа қарсы әсер етеді. Асқынулардың алдын ала отырып, мұрынның қосалқы қойнауларынан және жоғарғы тыныс алу жолынан экссудаттың шығарылуына ықпал етеді.
Қолданылуы
Тұтқыр секреттің пайда болуымен қатар жүретін жедел және созылмалы риносинуситтер (этмоидиттер, фронтиттер, гаймориттер).
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге: 1 таблеткадан күніне 3 рет
Емдеу курсы 7-14 күнді құрайды.
Ең жоғарғы ұсынылатын тәуліктік дозасы – 3 таблетка.
Таблеткаларды шайнамай, судың аздаған мөлшерімен іше отырып, жұтады.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз реакциялардың жиілігін бағалау үшін келесі шкаланы пайдаланады:
Өте жиі (≥1/10) – яғни препаратты қолданудың 10 жағдайына 1 жағдайдан артық;
Жиі (≥1/100-ден <1/10 дейін) – яғни 100-ге 1 жағдайдан артық, дегенмен препаратты қолданудың 10 жағдайына 1 жағдайдан кем;
Жиі емес (≥1/1000-нан <1/100 дейін) – яғни 1000-ға 1 жағдайдан артық, дегенмен препаратты қолданудың 100 жағдайына 1 жағдайдан кем;
Сирек (≥ 1/10000-нан <1/1000 дейін) - яғни 10000-ға 1 жағдайдан артық, дегенмен препаратты қолданудың 1000 жағдайына 1 жағдайдан кем;
Өте сирек (<1/10000) - яғни препаратты қолданудың 10000 жағдайына 1 жағдайдан кем;
Белгісіз – қолда бар деректердің негізінде жиілігін анықтау мүмкін емес.
Келесі мүмкін болатын жағымсыз әсерлер:
Асқазан-ішек жолының тарапынан:
- жиі – асқазан-ішек бұзылыстары (жүрек айну, метеоризм, диарея, ауыздың құрғауы, іштің ауыруы)
Иммундық жүйе тарапынан:
- жиі емес – терінің аса жоғары сезімталдық реакциялары (тері бөртпесі, терінің қызаруы, терінің және көздің қышынуы)
- белгісіз – жүйелік аллергиялық реакциялар (ангионевроздық ісіну, демікпе, беттің ісінуі)
Жүйке жүйесі тарапынан:
- жиі емес – бас айналу
Жоғарыда сипатталған немесе басқа жағымсыз әсерлер пайда болғанда препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігерге барған жөн.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың кез-келген компонентіне жоғары сезімталдық
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
- асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы
- фруктозаны көтере алмаушылық, сахароза-изомальтазалық жеткіліксіздік, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі қазіргі уақытқа дейін белгісіз. Басқа дәрілік заттармен арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан Синупрет экстрактымен бір мезгілде қабылданатын басқа дәрілермен әсері артуы немесе төмендеуі мүмкін екендігін жоққа шығаруға болмайды.
Айрықша нұсқаулар
Егер симптомдары 7-14 күннен астам сақталса немесе мерзімді қайталанса, дәрігермен кеңескен жөн.
Температура көтерілген, мұрыннан қан кеткен, қатты ауырған, мұрыннан шырышты-іріңді бөлініс, көру бұзылған, беттің ассиметриясы мен ұйыған жағдайда дәрігерден кеңес алған жөн, себебі көрсетілген симптомдар риносинуситтердің барлық формалары үшін күшті болып есептеледі.
Асқазан-ішек жолы ауруларының асқынуы сатысындағы пациенттерге Синупрет®экстрактын сақтықпен, стақан су ішумен тамақтан кейін қабылдау қажет.
Диабетиктер үшін ақпарат:
1 таблетканың құрамында орташа есеппен 0,02 «нан бірлігі» бар
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және емшек емізу кезінде қолдануға болмайды (клиникалық деректердің жеткіліксіздігінен).
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Ұсынылған дозада препарат көлікті басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ. Артық дозалану жағдайында «Жағымсыз әсерлері» бөлімінде сипатталған жағымсыз әсерлер айқын болуы мүмкін. Бұл жағдайда препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігерге барған жөн. Артық дозалану кезінде емдеу-симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 қабықпен қапталған таблеткадан алюминий фольгадан және ПВХ/ПВДХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
2 немесе 4 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамада, 30о С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз