Синтомицин, 250 мг, суппозитории вагинал. №10, пачка картонная
Торговое название
Синтомицин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 250 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество – D,L-хлорамфеникол – 250 мг,
вспомогательное вещество – жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) – достаточное количество до получения суппозитория массой 1,8 г.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антибактериальные препараты. Хлорамфеникол.
Код АТХ G01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном введении практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Синтомицин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria,Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индол положительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Показания к применению
- бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные чувствительными микроорганизмами (вагиниты, цервициты)
- профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии (перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали)
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят, лёжа на спине, глубоко во влагалище по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 4 суппозитория.
Средняя продолжительность лечения 8-10 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции
- угнетение кроветворения (редко)
- ощущение жжения при мочеиспускании
- гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов
- дисбактериоз влагалища
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- угнетение костномозгового кроветворения
- острая интермиттирующая порфирия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- печеночная и/или почечная недостаточность
- грибковый вагинит
- девочки до 16 лет
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Синтомицин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Қынаптық суппозиторийлер, 250 мг
Құрамы
1 суппозиторийдің құрамында
белсенді зат – D,L-хлорамфеникол – 250 мг,
қосымша зат – қатты май (витепсол (Н 15, W 35 маркасы), суппосир (NA 15, NAS 50 маркасы)) – салмағы 1,8 г суппозиторий алғанға дейінгі жеткілікті мөлшері.
Сипаттамасы
Пішіні торпеда тәріздес, ақ немесе сарғыш немесе крем реңді ақ түсті суппозиторийлер
Фармакотерапиялық тобы
Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған антисептикалық және микробтарға қарсы препараттар. Бактерияларға қарсы препараттар. Хлорамфеникол.
АТХ коды G01AA05
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Интравагинальді енгізу кезінде сіңбейді және жүйелі әсер етпейді.
Фармакодинамикасы
Синтомицин – кең ауқымды әсер ететін бактериостатикалық антибиотик, микроб жасушасында т-РНК амин қышқылдарының рибосомаларға көшуі кезеңінде ақуыз синтезін бұзады. Көптеген грамоң және грамтеріс бактерияларға, іріңді, ішек инфекцияларына, менингококк инфекциялары қоздырғыштарына: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (оның ішінде Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (оның ішінде Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, бір қатар штаммдар Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (оның ішінде Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae қатысты белсенді.
Қышқылға төзімді бактерияларға (оның ішінде Mycobacterium tuberculosis), анаэробтарға, метициллинге төзімді стафилококк штаммдарына, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индол оң Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp. штаммдарына, қарапайымдыларға және зеңдерге әсер етпейді. Микроорганизмдердің хлорамфеникол әсеріне төзімділігі баяу дамиды.
Қолданылуы
- кіші жамбас ағзаларының сезімтал микроорганизмдер (вагиниттер, цервициттер) туғызған бактериялық инфекцияларында
- гинекологияда ірінді-қабыну ауруларының профилактикасында (инвазивті емшаралардың алдында: аборттар, гинекологиялық операциялар (жатыр мойны диатермокоагуляциясы, гистерография), жатыр ішіне спираль салу алдында және одан кейін).
Қолдану тәсілі және дозалары
Қынап ішіне енгізеді. Суппозиторий пішінді ұяшықтан босатып алынады да, шалқадан жатқан күйде, қынаптың ішіне тереңдете 1 суппозиторийден күніне 2-3 рет енгізіледі.
Ең жоғары тәуліктік дозасы – 4 суппозиторий.
Емдеудің орташа ұзақтығы 8-10 күн.
Жағымсыз әсерлері
- аллергиялық реакциялар
- қан түзілудің бәсеңдеуі (сирек)
- несеп шығаруда ашытуды сезіну
- сыртқы жыныс ағзаларының шырышты қабығы гиперемиясы
- қынап дисбактериозы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- сүйек кемігі қан түзілімінің бәсеңдеуі
- жедел интермиттирлеуші порфирия
- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы
- бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі
- зеңді вагинит
- 16 жасқа дейінгі қыз балалар
- жүктілік, лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Пенициллиндер мен цефалоспориндердің бактерияға қарсы әсерін төмендетеді. Эритромицинмен, клиндамицинмен, линкомицинмен бір мезгілде қолданғанда өзара әсерін әлсірету байқалады.
Айрықша нұсқаулар
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Қазіргі уақытқа дейін препараттың артық дозалану жағдайлары анықталмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден поливинилхлоридті, полиэтиленмен ламинадталған үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз