Торговое наименование
Синекод
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственная форма, дозировка
Капли
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты, исключая комбинации с отхаркивающими. Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.
Код АТХ R05DB13
Показания к применению
Симптоматическое лечение кашля различной этиологии.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к бутамирата цитрату или к любому из вспомогательных веществ
- наследственная непереносимость фруктозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, одновременный прием с отхаркивающими средствами может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Если в течение 7 дней приема препарата не происходит улучшение состояния или симптомы ухудшаются и/или сопровождаются повышением температуры тела, сыпью или постоянной головной болью, следует проконсультироваться с врачом для выяснения основных причин заболевания.
Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача.
Сорбитол (Е420)
5 капель содержат 71 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, не должны принимать это лекарство.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в эпигастральной области и оказывать незначительное слабительное действие.
Этанол
Содержат незначительное количество этанола (2.81 мг/5 мл).
Натрий
Содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. почти «не содержит натрия».
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими или муколитическими средствами.
Учитывая предполагаемый противокашлевой эффект препарата центрального действия, нельзя исключить усиление эффекта при одновременном приеме со средствами, угнетающими ЦНС, включая алкоголь.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача.
Во время беременности или лактации
Исследования влияния бутамирата на репродуктивную функцию на животных не выявили риска для плода. Однако специфических исследований у беременных женщин не проводилось. Во время беременности этот продукт следует использовать только по рекомендации врача. Если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, следует рассмотреть самую малую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.
В связи с тем, что информация по выделению бутамирата с грудным молоком отсутствует, во время грудного вскармливания этот продукт следует использовать только по рекомендации врача. Если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца, следует рассмотреть самую малую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Синекод может вызывает сонливость и усталость. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Внутрь.
Дети
- от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель 4 раза в сутки. Максимальная дневная доза: 40 капель;
- от 1 года до 3 лет: по 15 капель 4 раза в сутки. Максимальная дневная доза: 60 капель;
от 3 лет и старше: по 25 капель 4 раза в сутки. Максимальная дневная доза: 100 капель.
У детей в возрасте до 2 лет препарат применяют только после консультации с врачом.
Капли следует принимать перед едой.
В качестве подсластителей в составе капель присутствуют сахарин и сорбитол, поэтому данный препарат можно принимать больным сахарным диабетом.
1 мл раствора (эквивалентно 22 каплям) содержит 5 мг бутамирата цитрата
Не превышать рекомендованной дозы. Следует применять самую малую дозу препарата, необходимую для достижения эффекта, в самый короткий период лечения.
Максимальная продолжительность использования без медицинской консультации: 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и гипотензия.
Лечение: симптоматическое. В качестве мер неотложной помощи возможно применение активированного угля, солевых слабительных. Поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Специфический антидот не известен.
При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко(<1/1 000):
сыпь, крапивница
Нечасто (≥1/1000 но <1/100):
- головокружение, сонливость
- тошнота, диарея.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл раствора содержит
активное вещество – бутамирата цитрат 500 мг.
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70 %, глицерин, натрия сахарин, кислота бензойная, ванилин, этанол 96 %, раствор натрия гидроксида 30 %, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата помещают во флакон из темно-желтого стекла с дозатором и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку картонную.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Синекод
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бутамират
Дәрілік түрі, дозасы
Тамшылар
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Жөтелге қарсы препараттар, қақырық түсіретін біріктірілімді қоспағанда. Жөтелге қарсы басқа да препараттар. Бутамират.
АТХ коды R05DB13
Қолданылуы
Этиологиясы әртүрлі жөтелді симптоматикалық емдеуде.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- бутамират цитратына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Бутамират жөтел рефлексін басатындықтан, қақырық түсіретін дәрілермен бір мезгілде қолдану тыныс алу жолдарындағы шырыштың іркілуіне әкелуі мүмкін, бұл бронх түйілуінің даму қаупін мен тыныс алу жолдарының инфекциясын жоғарылатады.
Егер препаратты қабылдағаннан кейін 7 күн ішінде жақсару болмаса немесе симптомдар нашарласа және/немесе дене қызуының көтерілуі, бөртпе немесе үнемі бас ауыруы болса, аурудың негізгі себептерін білу үшін дәрігермен кеңесу керек.
Препарат 2 жастан кіші балаларға тек дәрігердің тағайындауы бойынша қолдануға болады.
Сорбитол (E420)
5 тамшыда 71 мг сорбитол бар. Сорбитол фруктозаның көзі болып табылады. Сирек тұқым қуалайтын фруктозаға жақпаушылығынан зардап шегетін пациенттер бұл дәріні қабылдамауы керек.
Сорбитол эпигастрий аймағында ыңғайсыздық тудыруы мүмкін және аздап іш өткізгіш әсер береді.
Этанол
Құрамында аз мөлшерде этанол бар (2.81 мг / 5 мл).
Натрий
Құрамында дозада 1 ммоль натрий (23 мг) бар, яғни дерлік «құрамында натрий жоқ».
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Қақырық түсіретін немесе муколитикалық заттармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.
Орталыққа әсер ететін препараттың болжамды жөтелге әсерін ескере отырып, алкогольді қоса, ОЖЖ бәсеңдететін дәрілермен бір мезгілде қабылдау кезінде әсердің жоғарылау мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Препарат 2 жастан кіші балаларға тек дәрігердің тағайындауы бойынша қолдануға болады.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Бутамираттың жануарлардың репродуктивті функциясына әсерін зерттеу шарана үшін қауіпті анықтаған жоқ. Алайда жүкті әйелдерде спецификалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Жүктілік кезінде бұл өнімді тек дәрігердің нұсқауы бойынша қолдану керек. Егер ананың күтілетін пайдасы шарана үшін мүмкін болатын қауіптен жоғары болса, ең аз тиімді дозаны және емдеудің ең қысқа мерзімін ескеру қажет.
Емшек сүтімен бутамираттың бөліну туралы ақпарат жоқ болғандықтан, емізу кезінде бұл өнімді тек дәрігердің ұсынысы бойынша ғана қолдану керек. Егер ананың күтілетін пайдасы сәби үшін ықтимал қауіптен жоғары болса, ең аз тиімді дозаны және емдеудің ең қысқа мерзімін ескеру қажет.
Препаратты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Синекод ұйқышылдық пен шаршауды тудыруы мүмкін. Мұндай симптомдар пайда болған жағдайда көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқарудан бас тартқан жөн.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ішуге арналған.
Балалар
- 2 айлықтан 1 жасқа дейін: тәулігіне 10 тамшыдан 4 рет. Ең жоғарғы күндізгі доза: 40 тамшы;
- 1 жастан 3 жасқа дейін: тәулігіне 15 тамшыдан 4 рет. Ең жоғарғы күндізгі доза: 60 тамшы;
- 3 жастан және одан асқандар: тәулігіне 25 тамшыдан 4 рет. Ең жоғарғы күндізгі доза: 100 тамшы.
Препарат 2 жасқа дейінгі балаларда тек дәрігермен кеңескеннен кейін қолданылады.
Тамшыларды тамақтанар алдында қабылдау керек.
Тамшылардың құрамында тәттілендіргіштер ретінде сахарин мен сорбитол бар, сондықтан бұл препаратты қант диабетімен ауыратын науқастарға қабылдауға болады.
1 мл ерітіндіде (22 тамшыға баламалы) 5 мг цитрат бутамираты бар
Ұсынылған дозадан асырмау керек. Әсерге жету үшін қажет препараттың ең аз дозасын емдеудің ең қысқа кезеңінде қолдану керек.
Медициналық кеңестерсіз қолданудың ең ұзақ мерзімі: 7 күн.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Симптомдары: ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу, диарея, бас айналуы және гипотензия.
Емі: симптоматикалық. Шұғыл шаралар ретінде белсендірілген көмірді, тұзды іш жібіткіштерді қолдануға болады. Жүрек-қантамыр және тыныс алу жүйелерінің функциясын демеу.
Спецификалық антидот белгісіз.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қолдану керек шаралар
Сирек (<1/1 000):
бөртпе, есекжем
Жиі емес (≥1/1000 бірақ <1/100):
- бас айналуы, ұйқышылдық
- жүрек айнуы, диарея.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
100 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат – бутамират цитраты 500 мг.
қосымша заттар: 70 % сорбитол ерітіндісі, глицерин, натрий сахарині, бензой қышқылы, ванилин, 96 % этанол, 30 % натрий гидроксиді ерітіндісі, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссізден қоңыр-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 мл препараттан дозаторы және алғашқы ашылуы бақыланатын полиэтилен қақпағы бар күңгірт-сары шыныдан жасалған құтыға құйылған.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Сақтау шарттары
30о С-ден аспайтын температурада сақтау керек
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз