г. AptekaOnline
Каталог

Синафлан, 0,25 мг/г, мазь д/наружн. прим., 15 гр, пачка картонная, БЗМП

Действующее вещество :
Флуоцинолона ацетонид
Дозировка:
0,25 мг/г
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
5 лет
Цена от 220
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-05-14
Действующее вещество
Флуоцинолона ацетонид
Дозировка
0,25 мг/г
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00003018
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№011679
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Синафлан
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 15 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Синафлан

 

Международное непатентованное название

Флуоцинолона ацетонид

 

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 0,25 мг/г

 

Состав

Одна туба содержит

активное вещество: флуоцинолона ацетонид - 3,75 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.

 

Описание

Мазь от белого до желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Флуоцинолона ацетонид.

Код АТХ D07АС04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с низкой степенью системной абсорбции синафлан при наружном применении не оказывает существенного системного действия на организм.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

 

Показания к применению

Синафлан мазь применяют наружно, при острых и тяжёлых, неинфицированных, сухих дерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом либо с гиперкератозом.

-  аллергический контактный дерматит, дисковидный дерматит, нейродермит, атопический дерматит

- экзема, атопическая экзема, себорейная экзема

- почесуха, наружный отит

- псориаз (исключая распространенный псориаз бляшек)

- красный плоский лишай

 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения.

Наносят небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. У детей младше 2 лет лекарственное средство не применяется. Не было специальных исследований у детей.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – не более 2 недель. Следует избегать нанесения лекарственного средства на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Допускается совместное применение с немедикаментозной мазью: если мазь Синафлан наносят один раз в день, через 12 часов возможно нанесение немедикаментозной мази. Синафлан можно использовать как часть еженедельного изменения интервала терапии с другими немедикаментозными мазями.

Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, только при псориазе разрешается применять лекарственное средство под закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Нельзя применять на кожу лица более 1 дня. Мазь преимущественно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов.

Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостироидов возможно проникновение лекарственного средства в организм. Поэтому мазь Синафлан используют кратко (не более 5 суток) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.

 

Побочные действия

- жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит

Редко

- крапивница или макулопапулезная сыпь либо обострение существующих изменений

- под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям

- при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта

- гипертрихоз, стрии, алопеция (особенно у женщин), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации (при длительном применении)

- при нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов

 

Противопоказания

- раны на участках аппликаций

- туберкулезные, грибковые, вирусные заболевания кожи

- проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри,  обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд

- трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен,    эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций

- рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

- детский возраст до 2 лет

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Совместим с антимикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, противоаритмических средств.

 

Особые указания

Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям.

При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.

Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Ланолин - может вызывать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Пропиленгликоль - может вызвать раздражение кожи.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотрапспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

 

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 г в алюминиевые тубы. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы

Синафлан

 

Халықаралық  патенттелмеген  атауы

Флуоцинолон ацетониді

 

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 0,25мг/г

 

Құрамы

Бір сықпаның ішінде

белсенді зат: флуоцинолон ацетониді – 3,75 мг;

қосымша заттар:пропиленгликоль, ақ жұмсақ парафин, сусыз ланолин, церезин

 

Сипаттамасы

Ақтан сарғыш түске дейінгі жақпамай.  

 

Фармакотерапиялық тобы

Тері ауруларын жергілікті емдеуге арналған глюкокортикостероидтар.  Белсенді глюкокортикостероидтар (III топ). Флуоцинолон ацетониді.

АТХ коды D07АС04

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сыртқа қолданған кезде синафланның жүйелі сіңу дәрежесінің төмен болуына байланысты организмге елеулі жүйелі әсер етпейді. 

Фармакодинамикасы

Сыртқа қолдануға арналған глюкокортикостероид; қабыну медиаторларының босап шығуын кідіртеді. Теріге әсер еткен кезде нейтрофильдердің шеткері жинақталуының алдын алу   жүреді, ол қабыну экссудатының және цитокиндер өнімдерінің азаюына, макрофагтар миграциясының кідіруіне, инфильтрациялар және грануляциялар үдерістерінің азаюына әкеледі. Қабынуға қарсы және аллергияға қарсы әсер етеді.

 

Қолданылуы

Синафлан жақпамайын глюкокортикостероидтармен емдеуге әсер ететін тынбай қышынумен және гиперкератозбен өтетін жедел және ауыр, инфекция жұқтырмаған, құрғақ дерматиттер кезінде сыртқа қолданады.

- аллергиялық жанаспалы дерматит, диск тәрізді дерматит, нейродермит, атопиялық дерматит

- экзема, атопиялық экзема, себореялы экзема

- қышыма, сыртқы отит

- псориаз (жайылған түйіндақтар псориазын қоспағанда)

- қызыл жалпақ теміреткі

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Препараттек жергілікті қолдануға арналған.

Препараттың аздаған мөлшерін тәулігіне 1-2 рет жағып, жеңіл ысқылайды. 2 жастан асқан балаларға дәрігердің бақылауымен тәулігіне 1 рет сақтықпен қолданады. 2 жастан кіші балаларға дәрілік зат қолданылмайды. Балаларда арнайы зерттеулер жүргізілмеген. Емдеу ұзақтығы аурудың сипатына байланысты және әдетте 5-10 күнді құрайды, ауруды ұзақ емдеген кезде – 2 аптадан асырмайды. Дәрілік затты ірі зақымдану ошақтарына (дене беткейінің 20 % астамы) жақпаған дұрыс. Дәрі-дәрмек емес жақпамаймен бірге қолдануға жол беріледі: егер Синафлан жақпамайын күніне бір рет жағылса, 12 сағаттан кейін дәрі-дәрмек емес  жақпамайды жағуға болады. Синафланды басқа дәрі-дәрмек емес жақпамайлармен емдеу аралығын апта сайын өзгертудің бөлігі ретінде пайдалануға болады.

Жақпамайды окклюзиялық таңғыштың астына қолданбаған жөн, тек псориаз кезінде дәрілік затты жабық таңғыш астына дәрілік зат ретінде қолдануға рұқсат етіледі, оны күн сайын ауыстыру керек. Бет терісіне 1 күннен артық қолдануға болмайды.Жақпамайды көбіне дерматоздардың құрғақ түрлерінде қолдану ұсынылады.

Ересектерге қарағанда балалар анағұрлым сезімтал: глюкокортикостироидтарды жергілікті қолданғанда дәрілік заттардың  организмге енуі мүмкін. Сондықтан Синафлан майын қысқа (5 тәуліктен асырмай) және балаларда ең аз тиімді дозамен қолданады. Балаларда дәрілік затты тек аз ғана тері бөліктеріне (дене беткейі ауданының 10 % дейін) қолданған жөн. Жақпамайды баланың бетіне жағуға болмайды.

 

Жағымсыз әсерлері

- күйдіру, тері қышынуы, терінің құрғауы, стероидты безеулер, фолликулит

Сирек

-      есекжем немесе макулопапулезді бөртпе немесе бар өзгерістердің асқынуы

-      окклюзиялық таңғыш астында ісінулер, артериялық гипертензия, организмнің инфекцияларға қарсыласуының төмендеуі түріндегі резорбтивті әсер білдіруі мүмкін

-      қабақ терісінде қолданғанда глаукома немесе катаракта дамуы мүмкін

-      гипертрихоз, стриялар, алопеция (әсіресе әйелдерде), салдарлы иммунитет тапшылығы (созылмалы инфекциялы аурулардың асқынуы, инфекциялы үдерістің жайылуы, оппортунистік инфекциялардың дамуы); тері атрофиясы, жергілікті гирсутизм, телеангиоэктазиялар, пурпура, пигментация бұзылулары (ұзақ уақыт қолданғанда)

-       терінің ауқымды беткейлеріне жаққанда жүйелі көріністер болуы мүмкін: гастрит, асқазанның стероидты ойық жарасы, бүйрекүсті безі жеткіліксіздігі, Иценко-Кушинг синдромы, «стероидты» қант диабеті, репаративтік үдерістердің баяулауы

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- аппликация аумағындағы жаралар   

-терінің туберкулездік, зеңдік, вирустық аурулары

-мерез біліністері, тері туберкулезі, жөргектік бөртпе, қызғылт безеулер,

  ауқымды псориаздық бөртпелер (түйіндақтар), аногенитальді қышыну

- венаның варикозды кеңеюімен байланысты балтырдың трофикалық ойықжаралары, асқазан-ішек жолдарының ойық-жаралы зақымданулары, аппликация аумағындағы жаралар   

-терінің обыры, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

-2 жасқа дейінгі балалар

-жүктілік, лактация кезеңі

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Микробтарға қарсы дәрілермен үйлесімді. Гипотензивті, диурездік, гипогликемиялық, анаболизмдік, аритмияға қарсы дәрілердің белсенділігін төмендетеді.

 

Айрықша нұсқаулар

2 аптадан ұзақ үзіліссіз қабылдауға болмайды. Дененің ауқымды беткейінде ұзақ уақыт қолданғанда жағымсыз әсерлерінің біліну жиілігі және ісінулердің, артериялық гипертензияның, гипергликемияның дамуы, инфекцияларға төзімділіктің төмендеу мүмкіндігі артады.

Флуоцинолон ацетонидін жергілікті қолданғанда гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесінің бәсеңдеуі, қандағы кортизол деңгейінің азаюы және Кушингтің ятрогенді синдромы дамуының салдарынан емді тоқтатқаннан кейін қайтатын АКТГ өндірілуі азаюы мүмкін. АКТГ бүйрекүсті бездерін стимуляциялаудан кейін қанда және несепте кортизолды анықтау жолымен бүйрекүсті безі қатпарлары функциясын әлсін-әлсін бақылау ұсынылады.

Жақпамайды қолданған жерде инфекция дамыған жағдайда, сәйкес бактерияға қарсы немесе зеңге қарсы ем  жүргізу керек. Егер инфекция симптомдары қайтпаса, жақпамайды қолдануды инфекцияны емдеу кезінде тоқтату керек.

Препаратты жабықбұрышты және ашықбұрышты глаукомамен адамдарда, сондай-ақ  катарактамен адамдарда ауру симптомдарының күшеюі мүмкіндігін ескеріп,  қабақ маңайындағы теріге қолдануға болмайды.

Тіпті аз уақыт қолданғаннан кейін де, күшті сіңірілуі және жағымсыз әсерлерінің дамуының (телеангиэктазиялар, dermatitis perioralis) жоғары қаупін ескеріп, бет терісінде, шап және қолтықасты терісі аумақтарында айрықша қажет болған жағдайларда ғана қолдану керек

Тері асты шелмайы атрофиясы жағдайында, әсіресе егде жастағы адамдарда сақтықпен қолдану керек.

Ланолин – жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) туындатуы мүмкін.

Пропиленгликоль – терінің тітіркенуін туындатуы мүмкін.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшелігі

Әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: препарат жаққан жерде терінің қышынуы және шымылдатып ашытуы, гипергликемия, глюкозурия, Иценко-Кушинг синдромы.

Емі: препаратты біртіндеп тоқтату аясында симптоматикалық.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 г алюминий сықпада. Әрбір құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары

5 °С-ден 15 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары   

Рецепт арқылы