Торговое
наименование
Шалфей
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания,
12,5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта.
Прочие.
Код АТС: A01AD11
Показания к
применению
В комплексной терапии
воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность
к компонентам препарата.
-противопоказаны пациентам с наследственной
непереносимостью фруктозы.
Необходимые меры
предосторожности при применении
Если во время применения Шалфея симптомы
сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием и
обратиться к врачу.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Прием препаратов шалфея может повлиять на эффекты лекарственных препаратов, действующих
через ГАМК-рецепторы (например, барбитураты, бензодиазепины). Одновременное
применение с данными лекарственными препаратами не рекомендовано. Препараты шалфея могут взаимодействовать
с гипогликемическими и противосудорожными средствами, усиливать седативное
действие других лекарственных препаратов и алкоголя. Шалфей может влиять на всасывание железа
и других минералов.
Специальные предупреждения
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Не рекомендуется применять более одной недели.
В связи с содержанием
сорбитола в препарате, его не рекомендуется применять пациентам с врожденной непереносимостью
фруктозы. В связи с содержанием сорбитола при приеме более 17 таблеток в сутки
препарат может оказывать легкое слабительное действие.
Если во время применения лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо
прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии:
В связи с отсутствием
достаточных данных применять у детей до 18 лет не рекомендуется.
Во время беременности или
лактации
Безопасность применения при беременности
и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время
беременности и в период кормления грудью противопоказано. Туйон, входящий в состав листьев шалфея, может оказать неблагоприятное
влияние на течение беременности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Применение лекарственного препарата может
повлиять на способность управлять автомобилем и
работать с механизмами. Во время лечения пациентам не рекомендовано
управлять автомобилем или работать с техникой.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые: по 1 таблетке с интервалом в 2 часа. Максимально 6 таблеток в
день.
Метод и путь введения
Местно. Держать во рту до полного рассасывания, не разжевывая.
Длительность лечения
Обычный курс лечения составляет
5-7 дней. Длительность терапии определяется врачом с учетом особенностей
заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.
Меры, которые необходимо принять
в случае передозировки
Передозировка при приеме
внутрь более 15 г листьев шалфея (около 26 таблеток настоящего лекарственного
препарата) может проявляться ощущением жара, развитием тахикардии,
головокружения и эпилептических судорог.
В случае появления симптомов
передозировки необходимо прекратить применение лекарственного препарата и
обратиться к врачу.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием
препарата в обычной дозе.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано
в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.
Дети: препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и почек: коррекция дозы не требуется.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и
меры, которые следует принять в этом случае
Возможны аллергические реакции.
Дополнительные сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна таблетка
содержит
активное вещество: шалфея листьев экстракт сухой - 12,5 мг (содержит
не менее 2,5 % розмариновой кислоты. Экстрагент: этанол (75 %): вода (1:10),
об/об; соотношение исходного лекарственного растительного сырья к полученному экстракту – 10:1).
вспомогательные вещества: шалфея испанского масло,
лимонная кислота безводная, сахарин натрий, ароматическая добавка «Мед»
(медовый эфир, масло герани, этилбутират, этилмальтол (Е637), мальтодекстрин,
мальтол, декстроза (Е1200), сипернат), магния стеарат, сорбитол.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, от светло-серого
до светло-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до
темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Форма выпуска и
упаковка
По
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги
алюминиевой.
По 2 или 3 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке
с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от
света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Саудалық атауы
Сәлбен
Халықаралық
патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Соруға арналған таблеткалар, 12,5 мг
Фармакотерапиялық
тобы:
Ас қорыту жүйесі және зат алмасу. Стоматологиялық препараттар. Ауыз
қуысы ауруларын жергілікті емдеуге арналған препараттар. Басқалар.
АТС коды: A01AD11
Қолданылуы
Ауыз қуысы мен жұтқыншақ қабыну ауруларының (стоматит, гингивит, тонзиллит,
фарингит) кешенді емінде.
Қолдану басталғанға
дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық.
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге қолдануға болмайды
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Егер Сәлбенді қолдану кезінде
симптомдар сақталса немесе жай-күйі нашарласа, қабылдауды тоқтатып, дәрігерге
қаралу қажет.
Басқа дәрілік препараттармен
өзара әрекеттесуі
Сәлбен препараттарын
қабылдау ГАМК-рецепторлары (мысалы, барбитураттар, бензодиазепиндер) арқылы
әсер ететін дәрілік препараттардың әсеріне ықпал етуі мүмкін
(мысалы, барбитураттар, бензодиазепиндер). Осы препараттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Сәлбен препараттары гипогликемиялық және құрысуға қарсы дәрілермен өзара
әрекеттесуі, басқа дәрілік препараттар мен алкогольдің седативті әсерін күшейтуі мүмкін.
Сәлбен темір мен басқа
минералдардың сіңуіне әсер етуі мүмкін.
Арнайы
ескертулер
Препараттың ұсынылған
дозасынан асыруға болмайды. Бір аптадан артық қолдану ұсынылмайды.
Препаратта сорбитолдың болуына байланысты оны туа біткен фруктоза жақпаушылығы
бар пациенттерге қолдану ұсынылмайды.
Сорбитолдың құрамына байланысты тәулігіне 17 таблеткадан артық қабылдаған кезде
препарат жеңіл іш жүргізетін әсер етуі мүмкін.
Егер дәрілік препаратты қолдану кезінде симптомдар сақталса немесе жай-күйі нашарласа, дәрілік
препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігерге қаралу қажет.
Педиатрияда қолдану:
Жеткілікті деректердің болмауына байланысты 18 жасқа
дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік және лактация кезінде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған.
Деректердің болмауына байланысты жүктілік кезінде және емізу кезінде қолдануға
болмайды. Сәлбен
жапырақтарының құрамына кіретін туйон жүктілік кезінде жағымсыз әсер етуі мүмкін.
Препараттың көлік құралын немесе
қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік препаратты қолдану автомобильді басқару
және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі ықтимал. Емдеу кезінде пациенттерге автомобиль жүргізу немесе техникамен жұмыс
істеу ұсынылмайды.
Қолдану бойынша
ұсынымдар
Дозалау режимі
Ересектер: 1 таблеткадан 2
сағат аралықпен. Күніне ең көп дегенде 6 таблетка.
Енгізу әдісі мен жолы
Жергілікті. Шайнамай, толық
сорылғанға дейін ауызда ұстау керек.
Емдеу ұзақтығы
Әдеттегі емдеу курсы - 5-7 күн. Емнің ұзақтығын дәрігер аурудың ерекшеліктерін,
қол жеткізілген әсерді және дәрілік препараттың төзімділігін ескере отырып
анықтайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
15 г
астам сәлбен жапырақтарын (осы дәрілік препараттың 26 таблеткасына жуық)
қабылдаған кезде артық дозалану ыстықты сезіну, тахикардияның дамуы, бас
айналуы және эпилепсиялық құрысулармен көрінеді.
Артық дозалану симптомдары пайда болған жағдайда дәрілік препаратты
қолдануды тоқтатып, дәрігерге қаралу қажет.
Дәрілік препараттың бір немесе
бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
Бір немесе бірнеше дозаны
қабылдауды өткізіп алған жағдайда препаратты әдеттегі дозада қабылдауды
жалғастырыңыз.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру
үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар
Бұл дәрілік препаратты әрдайым
тура осы нұсқаулықта сипатталғандай немесе дәрігердің немесе фармацевтің
ұсынымы бойынша қабылдау керек.
Балалар: препаратты 18 жасқа
дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.
Егде жастағы пациенттер: дозаны түзету қажет емес.
Бауыр мен бүйрек функциясы
бұзылған пациенттер: дозаны түзету қажет емес.
ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың
сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Аллергиялық реакциялар болуы
мүмкін.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: сәлбен жапырақтарының құрғақ экстрактісі - 12,5 мг (құрамында кем дегенде 2,5% розмарин қышқылы
бар. Экстрагент: этанол (75%): су (1:10), к/к; бастапқы дәрілік өсімдік
шикізатының алынған экстрактіге арақатынасы – 10:1).
қосымша заттар: испандық сәлбен
майы, сусыз лимон қышқылы, сахарин натрий, «Бал» хош иісті қоспасы (бал эфирі, қазтамақ майы,
этилбутират, этилмальтол (Е637), мальтодекстрин, мальтол, декстроза (Е1200),
сипернат), магний стеараты, сорбитол.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің
сипаттамасы
Цилиндр пішінді, екі беті дөңес, ақшыл сұрдан ақшыл қоңыр түске дейінгі, ақшылдан күңгірт қоңыр түске дейінгі теңбілдерімен, өзіне тән иісі бар таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан үлбірден (ПВХ) және алюминий
фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 немесе 3 пішінді ұяшықты
қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі
нұсқаулықпен картон қорапшада.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық
мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Жарық пен ылғалдан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан
босатылу шарттары
Дәрігердің рецептісінсіз.