Секразол, 15 мг/5 мл, сироп д/перорал. прим. для детей, со вкусом земляники, 100 мл, пачка картонная

Торговое название

СЕКРАЗОЛ®ДЛЯ ДЕТЕЙ

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 15мг/5мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество –амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества:сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор земляничный, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол гидрохлорид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме внутрь до еды, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени. 

Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме крови > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме. 

Фармакодинамика

Амброксол является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.

При применении Секразол®для детей нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой. 

  Показания к применению

Cекретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь с помощью прилагаемого мерного стаканчика или мерной ложки, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой). Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл (1 мерная ложка или 1/4 мерного стаканчика – 15 мг амброксола) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: по 2,5 мл (1/2 мерной ложки или 1/8 мерного стаканчика – 7.5 мг амброксола) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: по 2,5 мл (1/2 мерной ложки или 1/8 мерного стаканчика – 7.5 мг амброксола) 2 раза в сутки.

Оптимальная продолжительность терапии 8-14 дней. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

 Часто ( ≥ от 1/100 до < 1/10)

- дисгевзия (т.е. изменение вкуса)

- гипестезия во рту и глотке, тошнота

Иногда ( ≥ 1/1,000 до < 1/100)

- лихорадка

- рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия, боль в животе и диспепсия

Редко ( ≥ от 1/10,000 до < 1/1,000)

- сыпь, крапивница

- реакции гиперчувствительности

- сухость в горле

Неизвестно: на основании имеющихся данных оценке не поддается

- тяжелые нежелательные кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

Противопоказания

- гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в

  анамнезе

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- судорожные синдромы различной этиологии

- редкая наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение препарата Секразол® для детей с:

- атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

- повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.

Не рекомендуется применять Секразол®для детей с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола гидрохлорида – таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда с волдырями или поражениями слизистых) лечение амброксолом следует немедленно прекратить и обратиться за советом к врачу.

Так как СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная дискинезия ресничек).

СЕКРАЗОЛ®ДЛЯ ДЕТЕЙ следует назначать с особой осторожностью (например, с большими интервалами или в сниженной дозе) при нарушении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени.

При тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола, образующих в печени.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл сиропа во флаконах из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта