Секнидокс, 1 гр, таблетки №2, коробка из картона
Торговое название
Секнидокс
Международное непатентованное название
Секнидазол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 1 г
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество – секнидазола 1,0 г ,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, повидон (К30), магния стеарат, тальк очищенный,
состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид (Е171), индигокармин лак (Е132), тальк очищенный, пропиленгликоль.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, голубого цвета с гравировкой “SECN” на одной стороне и разделительной риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Нитроимидазола производные.
Код АТX РО1АВ 07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь секнидозол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. Метаболизируется в печени. Время достижения максимальной концентрации (ТС max) после однократного приема 2 гвнутрь – 4 ч. Выводится почками – 72 ч (16% от принятой дозы).
Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения Секнидазола равно примерно 25 часам, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.
Фармакодинамика
Секнидокс – противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с противобактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри – и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, Секнидазол активируется в результате восстановления 5 – нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).
Показания к применению
- трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis)
- бактериальный вагиноз
- амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica)
- амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica)
- лямблиоз (вызванный Giardia lamblia)
Способ применения и дозы
Секнидокс принимается внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым:
трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз - 2 таблетки однократно;
амебиаз кишечника
острый симптоматический амебиаз - 2 таблетки однократно;
бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы - ежедневно по 2 таблетки за один прием на протяжении 3 дней;
амебиаз печени - ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в виде однократной или раздельных доз на протяжении 5 дней.
лямблиоз - 2 годнократно.
Возможность и целесообразность повторных курсов лечения препаратом для каждого пациента подбирается индивидуально.
Побочные действия
- тошнота, «металлический» прикус во рту, глоссит, стоматит, боли в области желудка
- головокружение, нарушение координации движения, атаксия, парестезия, полиневропатия
- крапивница
- умеренная обратимая лейкопения
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту Секнидокса
- органические заболевания центральной нервной системы
- заболевание крови (в т.ч. в анамнезе)
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона).
Совместный прием Секнидокса с дисульфирамом может вызывать паранойяльные реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу) и также, как дисульфирам, вызывает непереносимость этанола.
Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.
Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Особые указания
В период гнойной фазы печеночного амебиаза лечение необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса и, при необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов в период лечения Секнидоксом и в течение 8 дней после его прекращения.
В период лечения Секнидоксом следует воздержаться от употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы: лейкопения, атаксия.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Секнидокс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Секнидазол
Дәрілік түрі
Қабықпен қапталған 1 г таблеткалар
Құрамы
1 таблетканың құрамында
белсенді зат – 1,0 г секнидазол,
қосымша заттар: жүгері крахмалы, кальций гидрофосфаты, микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалының гликоляты, повидон (К30), магний стеараты, тазартылған тальк,
қабықтың құрамы: гипромеллоза (Е15), титанның қостотығы (Е171), индигокармин лагы (Е132), тазартылған тальк, пропиленгликоль.
Сипаттамасы
Көгілдір түсті қабықпен қапталған, бір жақ бетінде “SECN” деген өрнегі және басқа жақ бетінде бөлетін сызығы бар капсула пішінді таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Протозойға қарсы препараттар. Нитроимидазол туындылары.
АТХ коды РО1АВ 07
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін секнидозол асқазан-ішек жолынан тез және толық сіңеді. Биожетімділігі 80%-ға жуықты құрайды. Бауырда метаболизмге ұшырайды. Ішке бір рет 2 г қабылдағаннан кейін ең жоғары концентрацияға (ТС max) жету уақыты – 4 сағат. Бүйректер арқылы шығарылуы – 72 сағат (қабылданған дозаның 16%-ы).
Секнидазол гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді, ана сүтіне енеді. Секнидазолдың жартылай шығарылу уақыты шамамен 25 сағатқа тең, ол препаратты қабылдау үлгісін жеңілдетуге мүмкіндік беріп, оны пациент үшін өте қолайлы етеді.
Фармакодинамикасы
Секнидокс – протозойға қарсы нитроимидазолдар тобына жататын, бактерияларға қарсы әсері бар препарат. Секнидокс бактерицидтік (грамоң және грамтеріс анаэробты бактерияларға қарсы) және амебацидтік (ішекішілік және ішектен тыс) әсерімен сипатталады. Секнидокстің әсіресе Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia-ға әсері ерекше белсенді. Микроорганизм жасушасының ішіне ене отырып, Секнидазол 5 – нитротобының қалпына келуі нәтижесінде белсенділенеді, соның есебінен жасушалық ДНҚ-мен өзара әрекеттеседі. Оның спирал түріндегі құрылысы бұзылады және жіптері ыдырайды, нуклеотидтік синтезі тежеледі және жасушасы жойылады.
Ісіктердің сәулеленуге сезімталдығын арттырады, алкогольге сенсибилизация тудырады (тетурамға ұқсас әсер етеді).
Қолданылуы
- трихомонадты уретриттерде және вагиниттерде (Trichomonas vaginalis-ден туындаған)
- бактериалды вагинозда
- ішек амебиазында (Entamoeba histolytica-дан болған)
- бауыр амебиазында (Entamoeba histolytica-дан болған)
- лямблиозда (Giardia lamblia-дан болған)
Қолдану тәсілдері және дозасы
Секнидоксті тамақтанар алдында ішке судың аз мөлшерімен ішіп қабылдайды.
Ересектерге:
Трихомонадты уретриттер және вагиниттер, бактериалды вагиноз – 2 таблеткадан, бір рет;
ішек амебиазы
жедел симптоматикалық амебиаз – 2 таблеткадан, бір рет;
симптомсыз амебиаз, ошақтық және цисталық түрін қосқанда - күн сайын бір рет қабылданатын 2 таблеткадан, 3 күн бойы;
бауыр амебиазы - күн сайын 1,5 таблеткадан (1,5 г) бір реттік немесе бөлінген дозалар түрінде, 5 күн бойы.
лямблиоз - 2 г, бір рет.
Препаратпен қайталап емдеу курсының керектігі және мақсаттылығы әрбір пациент үшін жеке таңдалады.
Жағымсыз әсерлері
- жүректің айнуы, ауызда «металл» дәмін сезіну, глоссит, стоматит, асқазан тұсының ауыруы
- бас айналуы, қозғалыс үйлесімділігінің бұзылуы, атаксия, парестезия, полиневропатия
- есекжем
- орташа қайтымды лейкопения
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Секнидокстың кез келген компоненттеріне аса жоғары сезімталдықта
- орталық жүйке жүйесінің органикалық ауруларында
- қан ауруларында (оның ішінде сыртартқысында)
- жүктілікте және лактация кезеңінде
- балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Секнидокс бір мезгілде қолданған кезде әсері тікелей емес антикоагулянттардың (индандион немесе кумарин туындылары) әсерін күшейтеді.
Секнидоксті дисульфираммен біріктіріп қолдану паранойяльды реакцияларды (іштің түйілуі, жүректің айнуы, құсу, бас ауыру, бетке қан тебу) және де дисульфирамдағыдай, этанолды көтереалмаушылықты тудырады.
Секнидоксті литий препараттарымен бір мезгілде қолданған кезде оның қан плазмасындағы концентрациясын арттырады.
Препаратты деполяризацияланбайтын миорелаксанттармен (векуроний бромиді) біріктірмеу керек.
Айрықша нұсқаулар
Бауыр амебиазының іріңді кезеңін емдеуді абсцестен іріңді жоюмен бірге жүргізу қажет.
Антикоагулянттармен бір мезгілде қолданған кезде протромбин индексіне бақылау жасау және де, қажет болған кезде, Секнидокспен емдеу кезеңінде және оны тоқтатқаннан кейін 8 күн ішінде антикоагулянттардың дозасын түзету керек.
Секнидокспен емдеу кезеңінде алкогольды қолдануды тоқтата тұрған жөн.
Артық дозалануы
Симптомдары: лейкопения, атаксия.
Емі:препаратты қабылдауды тоқтату. Симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 2 таблеткадан.
Пішінді 1 қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, +250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босату шарттары
Рецепт арқылы