Сефпотек, 200 мг, таблетки №10, пачка из картона
Торговое название
Cефпотек®
Международное непатентованное название
Цефподоксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество– цефподоксима проксетила 260,90 мг (эквивалентно цефподоксиму 200 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 591), натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза – L , аэросил 200, магния стеарат,
состав пленочной оболочки SepifilmLP761 Blanc: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета–лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.
Код АТХ J01DD13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цефподоксима проксетил – пролекарство, всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и деэтерифицируется до активного метаболита – цефподоксима. При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак, около 50 % принятого цефподоксима всасывается системно. Свыше рекомендованного уровня дозирования (от 100 до 400 мг), обнаруживается дозозависимые уровень и степень всасывания цефподоксима.
При приеме терапевтической дозы (от 100 до 400 мг), время достижения максимальной концентрации (Тmax) составляет около 2–3 ч и период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Среднее значениеCmax составляет около 1,4 мкг/мл при дозировке 100 мг, 2,3 мкг/мл – при дозировке 200 мг и 3,9 мкг/мл – при дозировке 400 мг. У пациентов с нормальной функцией почек не наблюдаются ни накопления, ни значительных изменений других фармакокинетических параметров после многократного приема дозы препарата до 400 мг каждые 12 ч.
От 22 до 33 % цефподоксима связывается с белками сыворотки и от 21 до 29 % – с белками плазмы.
Цефподоксима проксетил хорошо распределяется в органах и тканях. В легочной ткани концентрация препарата составляет через 3 ч - около 0,63 мкг/г, через 6 ч – около 0,52 мкг/г, через 12 ч – около 0,19 мкг/г, что составляет около 70 - 80 % от концентрации в плазме крови; в слизистой бронхов - 0,9 мкг/кг (50 %), в альвеолярных клетках – 0,1 - 0,2 мкг/кг (10 %), а в плевральной и воспалительной жидкости накапливается до 70 – 100 % от концентрации в плазме крови. Цефподоксима проксетил проникает в легкие и ткани миндалин и поддерживает постоянную концентрацию препарата в течение 12 ч при приеме терапевтической дозы и превышает МИК90 (минимальная ингибирующая концентрация) для Streptococcuspyogenes, Streptococcus pneumoniae,Haemophilusinfluenzae.Концентрация цефподоксима в легочной ткани через 6 - 8 ч во много раз выше МИК90 для следующих респираторных возбудителей: M.(B.) catarrhalis - в 2 раза, H.influenzae и S. pneumoniae - в 20 раз, S.pyogenes- примерно в 70 раз. Примерно 90 % цефподоксима после приема экскретируется за 12 ч с мочой.
Применение у лиц пожилого возраста
У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхолегочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы, за исключением пациентов с пониженной функцией почек. У пожилых пациентов период полувыведения цефподоксима в плазме в среднем составляет 4,2 ч (3,3 ч у молодых пациентов). Другие фармакокинетические параметры (Cmax, AUC (площадь под кривой) и Tmax) остаются неизменными.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов со сниженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина от 50 до 80 мл/мин) период полувыведения в плазме в среднем составляет 3,5 ч. У пациентов с умеренной (с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин) или тяжелой (с клиренсом креатинина от 5 до 29 мл/мин) почечной недостаточностью, период полувыведения увеличивается до 5,9 и 9,8 ч, соответственно.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с циррозом печени до некоторой степени уменьшается всасывание, а выведение из организма остается без изменений. Среднее значение Т1/2цефподоксима и почечный клиренс у пациентов с циррозом печени также остаются без изменений. Асцит не оказывает влияния на показатели для пациентов с циррозом печени. Для данной группы пациентов не требуется коррекции дозы.
Фармакодинамика
Цефподоксима проксетил представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, класса цефалоспоринов. Бактерицидная активность цефподоксима заключается в подавлении синтеза клеточной стенки.
Цефподоксима проксетил показал активность в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:
аэробные грам-положительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus(включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus,Streptococcuspneumoniae(за исключением штаммов, устойчивых к пенициллину), Streptococcuspyogenes, Streptococcus agalactiae,Streptococcusspp. (группы C, F, G)
аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:
Escherichiacoli, Klebsiella pneumonia,Proteusmirabilis,Haemophilusinfluenzae(включая штаммы, продуцируемые β–лактамазу), Moraxella(Branhamella)catarrhalis,Neisseriagonorrhoeae(включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу), Citrobacterdiversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae
анаэробные грам-положительные микроорганизмы:
Peptostreptococcusmagnus, Цефподоксим неактивен в отношении некоторых штаммов PseudomonasиEnterobacter.
Показания к применению
- тонзиллит и фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes
- внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. Influenzae
- обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H.Influenzae или M. Catarrhalis
- острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея,
вызванная Neisseriagonorrhoeae.
- острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcusaureusили Streptococcus pyogenes
- острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilusinfluenzae,
Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus
Способ применения и дозировка
CЕФПОТЕК® показан для приема внутрь во время еды.
В следующей таблице представлены рекомендованные дозы, длительность лечения, контингент пациентов (от 12 лет и старше), кроме других указаний врача:
|
Взрослые и подростки от 12 лет и старше |
|||
|
Инфекция |
Общая суточная
доза |
Режим дозирования |
Длительность
лечения |
|
Фарингит
и тонзиллит, вызванные Streptococcus pyogenes |
Фарингит и/или тонзиллит: по 200
мг |
фарингит и/или тонзиллит: по 100
мг через каждые 12 ч |
5–10 дней |
|
Внебольничная
пневмония, вызванная S.pneumoniae
или H.Influenzae |
400 мг |
по 200
мг |
14 дней |
|
Обострение
хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H.Influenzae или M. Catarrhalis |
400 мг |
по 200
мг |
10 дней |
|
Острая
неосложненная уретральная или цервикальная гонорея или аноректальные инфекции
у женщин, вызванные Neisseria
gonorrhoeae |
200 мг |
однократно |
однократно |
|
Неосложненные
инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus
aureus
или Streptococcus pyogenes |
800 мг |
по 400 мг |
от 7 до
14 дней |
|
Острый
верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus
influenzae,
Streptococcus
pneumoniae
и
Moraxella
catarrhalis |
400 мг |
по 200
мг |
10 дней |
|
Неосложненные
инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные Escherichia
coli, Klesiella pneumoniae,
Proteus
mirabilis
или
Staphylococcus
saprophyticus |
200 мг |
по 100
мг (1/2
таблетки) через каждые 12 ч |
7 дней |
Для пациентов с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью, коррекция дозы не требуется. В целом, различий в эффективности и безопасности применения у пожилых и молодых пациентов не наблюдается.
Для пациентов с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина < 30 мл/мин) интервал между приемами доз препарата должен быть увеличен до 24 ч.
Для пациентов, находящихся на гемодиализечастота дозирования должна быть 3 раза в неделю после гемодиализа.
Побочные действия
Часто (более 1%)
- диарея, тошнота, боль в животе,
- головная боль
- вагинальные грибковые инфекции, вульвовагинальные инфекции
Редко (менее 1%)
- общие явления - грибковые инфекции, вздутие живота, общее недомогание, усталость, астения, лихорадка, боль в груди, боль в спине, озноб, генерализованная боль, изменения микробиологических тестов, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции, локализованные отеки, локали-зованная боль;
- со стороны сердечно-сосудистой системы - застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, вазодилатация, гематома, гипер-тонии, гипотонии;
- со стороны желудочно-кишечного тракта - рвота, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, снижение аппетита, запор, оральный кандидоз, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы ротовой полости, желудочно-кишечные расстройства, ректальные расстройства, заболевания языка, зубов, ротовой полости, жажда, тенезмы, сухость в ротовой полости, зубная боль;
- со стороны кроветворной и лимфатической системы – анемия;
- метаболические реакции - обезвоживание, подагра, периферические отеки, увеличение веса;
- со стороны опорно-двигательной системы – миалгия;
- со стороны нервной системы - головокружение, бессонница, сонливость, беспокойство, потливость, нервозность, инсульт, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, парестезии, голо-вокружение;
- со стороны дыхательной системы - астма, кашель, носовое, ринит, одышку, бронхит, одышка, плеврит, пневмония, синусит;
- кожные реакции - крапивница, сыпь, зуд, потливость, папулезная сыпь, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикулобуллезная сыпь, чувствительность к солнечным лучам;
- со стороны органов чувств - изменения вкуса, раздражение глаз, потеря вкуса, шум в ушах;
- со стороны мочевыделительной системы - гематурия, инфекции мочевы-водящих путей, метроррагия, дизурия, частое мочеиспускание, никтурия, инфекционные заболевания половых органов, протеинурия, вагинальная боль.
Противопоказания
- аллергические реакции к цефподоксиму или антибиотикам цефалоспори-
нового ряда
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата СЕФПОТЕК® с:
- высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2–блокаторов (циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания СЕФПОТЕК®. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется
- антихолинергическими препаратами для приема внутрь, задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тmax) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения
- с пробенецидом, ингибируется почечная экскрецию цефподоксима и в результате увеличиивается AUC и уровень Сmax, так же как и с другими бета – лактамными антибиотиками
- веществами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена.
Цефалоспорины, включая цефподоксима проксетил, могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом СЕФПОТЕК®у пациентов необходимо провести тщательное исследование наличия гиперчувствительности к цефподоксиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам.
Необходимо проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, вследствие развития перекрестной аллергической реакции между бета-лактамными антибиотиками.
При возникновении аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата. Серьезные реакции повышенной чувствительности к препарату могут потребовать терапии эпинефрином и другие экстренные мероприятия, включая оксигенацию, внутривенное введение жидкости, антигистаминных препаратов, и вентиляционную терапию по клиническим показаниям.
Развитие псевдомембранозного колита отмечено практически у всех антибактериальных средств, включая цефподоксим, и различается по тяжести течения: от средней до угрожающей жизни формы. Поэтому важно учитывать данный диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея после приема антибактериальных препаратов.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 12 лет не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии и диарея.
Лечение: В случае развития серьезной токсической реакции в результате передозировки препаратом, выведение цефподоксима из организма обычно осуществляют с помощью гемодиализа или перитонеального диализа, особенно в тех случаях, когда почечная система подвержена риску. Около 23 % принятой дозы препарата выводится из организма в течение стандартной 3–х часовой процедуры гемодиализа
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 7 таблетокв контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.
По 1 или 2 контурной упаковки (по 7 таблеток) или 2, 3 или 4 контурной упаковки (по 5 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
СЕФПОТЕК®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Цефподоксим
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған 200 мг таблеткалар
Құрамы
1 таблетканың құрамында
белсенді зат –260,90 мг цефподоксим проксетилі (200 мг цефподоксимге баламалы);
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза және натрий карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 591), натрий лаурилсульфаты, гидроксипропилцеллюлоза – L, аэросил 200, магний стеараты;
Sepifilm LP761 Blanc үлбірлі қабығының құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), микрокристалды целлюлоза (E460), стеарин қышқылы (E570), титанның қостотығы (E171).[эксперт1]
Сипаттамасы
Ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған, екі жақ беті дөңес, ұзынша пішінді, бір жақ бетінде бөлетін сызығы бар таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа да бета-лактамды препараттар. Үшінші буындағы цефалоспориндер. Цефподоксим.
АТХ коды J01DD13
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Цефподоксим проксетилі – ізашар дәрі, асқазан-ішек жолынан (АІЖ) сіңеді және цефподоксимнің белсенді метаболитіне дейін деэтерификацияланады. 100 мг цефподоксим проксетилін ашқарынға қабылдаған кезде, қабылданған цефподоксимнің 50%-ға жуығы жүйелі түрде сіңеді. Ұсынылған деңгейден (100-ден 400 мг дейін) жоғары мөлшерде дозалағанда цефподоксимнің дозаға тәуелді деңгейі және сіңу дәрежесі байқалады.
Емдік дозаны қабылдаған кезде (100-ден 400 мг дейін) ең жоғары концентрацияға жету уақыты (Тmax) 2-3 сағатқа жуықты құрайды және жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2) 2,09-дан 2,84 сағатқа дейін өзгеріп отырады. Cmax орташа мәні 100 мг дозалағанда 1,4 мкг/мл-ге жуықты, 200 мг дозада 2,3 мкг/мл және 400 мг дозада 3,9 мкг/мл құрайды. Бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде әрбір 12 сағат сайын препараттың 400 мг-ге дейінгі дозасын бірнеше рет қабылдағаннан кейін олардың жиналып қалуы да, басқа фармакокинетикалық параметрлерінде ешқандай елеулі өзгерістер де байқалмайды.
Цефподоксимнің 22-ден 33% дейіні сарысу ақуыздарымен және 21-ден 29% дейіні плазма ақуыздарымен байланысады. Цефподоксим проксетил ағзаларға және тіндерге жақсы таралады. Өкпе тіндеріндегі препараттың концентрациясы 3 сағаттан соң 0,63 мкг/г, 6 сағаттан соң 0,52 мкг/г, 12 сағаттан соң 0,19 мкг/г құрайды, ол қан плазмасындағы концентрацияның 70-80%-ын құрайды; бронх шырышында 0,9 мкг/кг (50%), альвеолярлық жасушаларда 0,1-0,2 мкг/кг (10%), ал плевральді және қабыну сұйықтығында қан плазмасындағы концентрацияның 70-100%-ы жиналады. Цефподоксим проксетилі өкпеге және бадамша бездерінің тіндеріне енеді және емдік дозада қабылдаған кезде 12 сағат бойы препараттың концентрациясын тұрақты күйде сақтайды және Stertococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilis influenzaeүшін ЕТТК90 (ең төмен тежегіш концентрациясы) басым түседі. Адамның өкпе тіндерінде 6-8 сағаттан кейін цефподоксимның концентрациясы келесі респираторлы қоздырғыштарда ЕТТК90 бірнеше есе жоғары: М.(В.) catarrhalis – 2 есе, H.influenzae және S.pneumoniae – 20 есе, S.pyogenes – шамамен 70 есе. Цефподоксимнің шамамен 90%-ы қабылданғаннан кейін 12 сағаттың ішінде несеппен экскрецияланады.
Егде жастағы адамдарға қолданылуы
Егде жастағы кісілерде, оның ішінде бронх-өкпе инфекциялары бар пациенттерде қандағы концентрацияның және Т1/2 аздап ұзарғаны білінеді, алайда ол, бүйрек функциясы төмендеген пациенттерден басқасында, дозаны түзетуді қажет етпейді. Егде жастағы пациенттерде цефподоксимнің жартылай шығарылу кезеңі орта есеппен алғанда 4,2 сағатты (жас пациенттерде 3,3 сағатты) құрайды. Басқа фармакокинетикалық параметрлер (Сmах, АUС (қисық астындағы аудан) және Тmах) өзгермеген күйінде қалады.
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге қолданылуы
Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі төмендеген (креатинин клиренсі минутына 50-ден 80 мл дейін) пациенттерде плазмадағы жартылай шығарылу кезеңі орта есеппен алғанда 3,5 сағатты құрайды. Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі орташа (креатинин клиренсі минутына 30 мл-ден 49 мл дейін) немесе ауыр (креатинин клиренсі минутына 5 мл-ден 29 мл дейін) пациенттерде жартылай шығарылу кезеңі, тиісінше, 5,9 және 9,8 сағатқа ұзарады.
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерге қолданылуы
Бауыр циррозына шалдыққан пациенттерде сіңуі біршама дәрежеге дейін азаяды, ал организмнен шығарылуы өзгермеген күйінде қалады. Цефподоксимнің Т1/2орташа мәні және бүйректік клиренсі бауыр циррозына шалдыққан пациенттерде де өзгермеген күйінде қалады. Бауыр циррозына шалдыққан пациенттердегі асцит көрсетілімдерге ықпалын тигізбейді. Пациенттердің осы топтары үшін дозаны түзетудің қажеті жоқ.
Фармакодинамикасы
Цефподоксим проксетилі – әсер ету өрісі ауқымды, цефалоспориндер класына жататын жартылай синтетикалық антибиотик. Цефподоксимнің бактерицидтік белсенділігі жасушалық қабырға синтезін басу болып табылады.
Цефподоксим проксетилі төменде келтірілген микроорганизмдердің штаммдарының көпшілігіне белсенділік танытты:
аэробты грамм-оң микроорганизмдер:
Staphylococcus aureus(пенициллиназа өндіретін штамдарды қоса), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллинге төзімді штамдарды қоспағанда), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (C, F, G топтары)
аэробты грам-теріс микроорганизмдер:
Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (β–лактамаза өндіретін штамдарды қоса), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (пенициллиназа өндіретін штамдарды қоса),Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Haemophilus parainfluenzae
анаэробты грамм-оң микроорганизмдер:
Peptostreptococcus magnus, Цефподоксим Pseudomonas жәнеEnterobacter кейбір штамдарына қатысты белсенді емес.
Қолданылуы
- Streptococcus pyogenes туындатқан тонзиллит және фарингитте
- S. pneumoniae немесе H. Influenzae туындатқан ауруханадан тыс пневмонияда
- S. pneumoniae, H.Influenzae немесе M. Catarrhalis туындатқан созылмалы бактериялық бронхит өршігенде
- Neisseria gonorrhoeae туындатқан асқынбаған жедел уретральді немесе цервикальді созда
- әйелдерде Neisseria gonorrhoeae туындатқан асқынбаған аноректальді жедел инфекцияларда
- тері мен жұмсақ тіндердің Staphylococcus aureus немесе Streptococcus pyogenes туындатқан асқынбаған инфекцияларында
- Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae және Moraxella catarrhalis туындатқан жоғарғы жақсүйектің жедел синуситінде
- несеп шығару жолдарының Escherichia coli, Klеbsiella pneumoniae, Proteus mirabilis немесе Staphylococcus saprophyticus туындатқан асқынбаған инфекцияларында (циститте).
Қолдану тәсілі және дозалары
СЕФПОТЕК® тамақтану кезінде ішке қабылдауға арналған.
Келесі кестеде дәрігердің нұсқауларынан басқа, ұсынылатын дозалар, емдеу ұзақтығы, пациенттер контингенті (12 жастан бастап және одан үлкендер) берілген:
|
Ересектер мен 12 жастан
асқан жасөспірімдер және ересектер |
|||
|
Инфекциялар |
Жалпы тәуліктік доза |
Дозалау тәртібі |
Емдеу
ұзақтығы |
|
Streptococcus pyogenes туындатқан фарингит және тонзиллит |
Фарингит және/немесе тонзиллит: 200 мг |
фарингит және/немесе тонзиллит: әрбір 12 сағат
сайын 100 мг |
5-10 күн |
|
S. рneumoniae немесе H.Influenzae туындатқан ауруханадан тыс пневмония |
400 мг |
әрбір 12 сағат
сайын 200 мг |
14 күн |
|
S. рneumoniae, H. Influenzae немесе М. Сatarrhalis туындатқан созылмалы бактериялық
бронхит өршігенде |
400 мг |
әрбір 12 сағат
сайын 200 мг |
10 күн |
|
Әйелдерде Neisseria gonorrhoea туындатқан
асқынбаған уретральді немесе цервикальді созда немесе
аноректальді жедел инфекцияларда |
200 мг |
бір рет |
бір рет |
|
Тері және жұмсақ
тіндердің Staphylococcus aureus немесе
Streptococcus pyogenes
туындатқан асқынбаған инфекциялары |
800 мг |
әрбір 12 сағат
сайын 400 мг |
7 күннен 14 күнге дейін |
|
Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae және Moraxella catarrhalis
туындатқан жоғарғы жақсүйектің жедел
синуситі |
400 мг |
әрбір 12 сағат
сайын 200 мг |
10 күн |
|
Несеп шығару
жолдарының Escherichia coli,
Kltbsiella pneumoniae, Proteus mirabilis немесе Staphylococcus saprophyticusт туындатқан асқынбаған
инфекциялар (цистит) |
200 мг |
әрбір 12 сағат
сайын 100 мг (1/2 таблеткадан) |
7 күн |
Бүйрек функциясы қалыпты пациенттер үшін, сондай-ақ бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозаны түзетудің қажеті жоқ. Тұтастай алғанда, егде жастағы және жас пациенттерге қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігінде айырмашылықтар байқалмайды.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі минутына < 30 мл) пациенттер үшін препарат дозаларын қабылдау арасындағы аралық 24 сағатқа дейін арттырылуы тиіс.
Гемодиализдегі пациенттер үшін дозалау жиілігі гемодиализден кейін аптасына 3 рет болуға тиіс.
Жағымсыз әсерлері
Жиі (1%-дан астам)
- диарея, жүректің айнуы, іштің ауыруы,
- бас ауыру
- қынаптық зеңді инфекциялар, вульвовагинальді инфекциялар
Сирек (1%-дан аз)
- жалпы құбылыстар - зеңдік инфекциялар, іштің кебуі, жалпы дімкәстік, шаршау, астения, қызба, кеуденің ауыруы, арқаның ауыруы, қалтырау, жайылған ауыру, микробиологиялық тестердің өзгеруі, кандидоз, абсцесс, аллергиялық реакция, беттің ісінуі, бактериялық инфекциялар, паразиттік инфекциялар, оқшауланған ісінулер, оқшауланған ауыру;
- жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан – іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, бас сақинасы, жүректің қағуы, вазодилатация, гематома, гипертониялар, гипотониялар;
- асқазан-ішек жолы тарапынан - құсу, диспепсия, ауыздың құрғауы, метеоризм, тәбеттің төмендеуі, іш қату, оральді кандидоз, анорексия, кекіру, гастрит, ауыз қуысының ойық жарасы, асқазан-ішек бұзылыстары, ректальді бұзылыстар, тілдің, тістің, ауыз қуысының аурулары, шөлдеу, тенезмалар, ауыз қуысының құрғауы, тіс ауруы;
- қан түзілу және лимфа жүйесі тарапынан – анемия;
- метаболизмдік реакциялар - сусыздану, подагра, шеткері ісінулер, салмақтың артуы;
- тірек-қимыл жүйесі тарапынан – миалгия;
- жүйке жүйесі тарапынан - бас айналу, ұйқысыздық, ұйқышылдық, мазасыздық, тершеңдік, күйгелектік, инсульт, зейін қоюдың бұзылуы, сананың шатасуы, түнгі қорқыныштар, парестезия, бас айналу;
- тыныс алу жүйесі тарапынан - демікпе, жөтел, мұрын, риниті, ентігу, бронхит, ентігу, плеврит, пневмония, синусит;
- тері реакциялар - есекжем, бөртпе, қышыну, тершеңдік, папулезді бөртпе, зеңді дерматит, қабыршықтану, терінің құрғауы, шаштың түсуі, везикулобуллезді бөртпе, күн сәулесіне сезімталдық;
- сезім мүшелері тарапынан – дәмнің өзгеруі, көздің тітіркенуі, дәм сезбеу, құлақтың шуылдауы;
- несеп шығару жүйесі тарапынан - гематурия, несеп шығару жолдарының инфекциялары, метроррагия, дизурия, несеп шығарудың жиілеуі, никтурия, жыныс мүшелерінің инфекциялық аурулары, протеинурия, қынаптық ауыру.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- цефподоксимге немесе цефалоспориндер қатарының антибиотиктеріне аллергиялық реакциялар болғанда
- жүктілікте және лактация кезеңінде
- 12 жасқа дейінгі балаларға.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
СЕФПОТЕК® препаратын мыналармен бір мезгілде қолданғанда:
- антацидтердің жоғары дозаларымен (натрий карбонаты және алюминий гидроксиді) немесе Н2-блокаторларымен (циметидин) бірге қолданғанда СЕФПОТЕК®тің плазмадағы ең жоғары шектегі концентрациясы және сіңу дәрежесі азаяды. Осындай өзара әрекеттесудің нәтижесінде сіңу деңгейі өзгермейді
- ішке қабылдауға арналған антихолинергиялық препараттармен бірге қолданғанда цефподоксимнің плазмадағы ең жоғары концентрациясына жету уақыты (Тmax) кідіреді, препараттың сіңу дәрежесі (АUС) өзгеріссіз қалады
- пробенецидпен бірге қолданғанда цефподоксимнің бүйректік экскрециясы тежеледі және нәтижесінде АUС және Сmax деңгейі, басқа бета-лактамды антибиотиктердегідей, артады
- нефроуытты әсер ететін заттармен бір мезгілде тағайындаған кезде, цефподоксим проксетилімен монотерапия кезінде нейроуыттылық білінбесе де, нефроуыттылық дамуы ықтимал.
Цефалоспориндер, цефподоксим проксетилді қосқанда, Кумбс тестісінің оң реакциясын тудыруы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
СЕФПОТЕК® препаратымен емдеуді бастар алдында пациенттерде цефподоксимге, басқа цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа дәрілік заттарға аса жоғары сезімталдықтың бар-жоғына мұқият зерттеу жүргізу қажет.
Препаратты бета-лактамды антибиотиктер арасында айқаспалы аллергиялық реакциялар дамуы салдарынан, пенициллиндік антибиотиктерге сезімталдығы жоғары пациенттерге тағайындаған кезде ерекше сақ болу қажет.
Аллергиялық реакциялар дамыған жағдайда препарат қабылдауды тоқтату қажет. Препаратқа сезімталдықтың жоғарылығынан болатын ауыр реакциялар эпинефринмен емдеуді және басқа да шұғыл шараларды, оксигенацияны, вена ішіне антигистаминді препараттарды енгізуді, клиникалық көрсетілімдері бойынша вентиляциялық емді қоса, қажет етуі мүмкін.
Жалған жарғақшалы колиттің дамуы, цефподоксимді қоса, бактерияға қарсы барлық дәрілерде білінді, және де ауру барысының ауырлығына қарай: орташадан өмірге қауіп төндіретін түрге дейін өзгешелігі болады. Сондықтан бактерияға қарсы препараттарды қабылдағаннан кейін диарея байқалатын пациенттерде осы диагнозды ескеру маңызды.
Педиатрияда қолданылуы
Препаратты 12 жасқа дейінгі балаларға қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталған жоқ.
Дәрілік заттың көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Дәрілік препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, автомобильді және қауіптілігі зор механизмдерді басқарған кезде сақ болған жөн.
Артық дозалануы
Симптомдары: жүректің айнуы, құсу, іш тұсының ауыруы және диарея.
Емі: Препаратпен артық дозалануы нәтижесінде ауыр уытты реакция дамыған жағдайда цефподоксимнің организмнен шығарылуы, әсіресе бүйрек жүйесіне қауіп төнген жағдайларда, әдетте гемодиализдің немесе перитонеальді диализдің жәрдемімен жүзеге асады. Препараттың қабылданған дозасының 23%-ға жуығы гемодиализдің стандартты 3 сағаттық емшарасы ішінде организмнен шығарылады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алюминий форматурадан және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 немесе 7 таблеткадан.
1 немесе 2 пішінді қаптамадан (7 таблеткадан) немесе 2, 3 немесе 4 пішінді қаптамадан (5 таблеткадан) өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы