Седипрокт, суппозитории ректал. №6, пачка картонная
Торговое название
Седипрокт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: цинкокаина гидрохлорид 5 мг, гидрокортизон 5 мг, фрамицетина сульфат 10 мг, эскулозид 10 мг;
вспомогательные вещества: Витепсол Н15, Витепсол Е75, Витепсол S 58, сорбитана моноолеат
Описание
Белого или почти белого цвета гладкие однородные суппозитории торпедовидной формы
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.
Код АТХ C05AX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90% абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится почками, причем менее 1% в неизменном виде.
Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистую кишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффект обезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.
Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируется незначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменном виде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.
Эскулозид — гликозид группы кумарина, который получают при экстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применение улучшает микроциркуляцию и кровообращение.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, который подавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаина гидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительных нервных окончаний. Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием.
Показания к применению
- геморрой (внутренний, наружный, с воспалительными состояниями, до и после операции)
- послеродовой геморрой
- анальные трещины, анальный зуд
- проктиты, лечение ран после проктологических операций.
Способ применения и дозы
По одной свече вводится глубоко в прямую кишку утром и на ночь после опорожнения кишечника.
Курс лечения – 10-15 дней, в зависимости от показаний и состояния больного.
|
Дозы |
средняя |
высшая |
|
Разовая |
1 свеча |
1 свеча |
|
Суточная |
1 свеча |
2 свечи |
|
|
|
|
Побочные действия
- местное раздражение или зуд на более обширных участках
- возможно повышение внутричерепного давления
- угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (при длительном лечении)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- как препарат, содержащий в составе гидрокортизон, противопоказан при туберкулезе, грибковой и вирусной инфекциях
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Гидрокортизон применяют только после проведения соответствующих проктологических обследований и установления диагноза.
Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другие средства для лечения инфекций.
При длительном применении препарата необходимо помнить о возможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-80С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Саудалық атауы
Седипрокт
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ректальді суппозиторийлер
Құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді заттар: 5 мг цинкокаин гидрохлориді, 5 мг гидрокортизон,
10 мг фрамицетин сульфаты, 10 мг эскулозид;
қосымша заттар: Витепсол Н15, Витепсол Е75, Витепсол S 58, сорбитан моноолеаты
Сипаттамасы
Пішіні торпеда тәрізді, тегіс, біртекті, ақ немесе ақ дерлік түсті суппозиторийлер
Фармакотерапиялық тобы
Ангиопротекторлар. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған дәрілер. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған басқа да дәрілер. Басқа да препараттар және олардың біріктірілімдері.
АТХ коды C05AX03
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ректальді енгізгенде гидрокортизон жуан ішектен жақсы сіңеді. 90% астамы қан плазмасы ақуыздарымен байланысады. Таралу көлемі 0,3 л/кг құрайды. Метаболизмі тетрагидрокортизон және тетрагидрокортизолға дейін бауырда, бүйректе және организмнің басқа да тіндерінде жүреді. Сіңірілген дозаның 90%-ға жуығы 24 сағат ішінде шығарылады. Көп бөлігі бүйрекпен, әрі 1%-дан аздауы өзгермеген түрінде шығарылады.
Цинкокаин гидрохлорид ішектің шырышты қабығы арқылы сіңіріледі. Мардымсыз дәрежеде плазма ақуыздарымен байланысып, бауырда метаболизденеді. Бүйрек арқылы метаболиттер түрінде шығарылады. Ауыртпайтын әсеріне 15 мин соң жетеді және 2-4 сағатқа созылады.
Фрамицетин ішектің шырышты қабығы арқылы аз ғана сіңіріледі. Негізінен жергілікті әсер береді. Өзгермеген түрде нәжіспен шығарылады. Фрамицетиннің жүйелі фармакокинетикасы туралы ақпараттар жоқ. Эскулозид - кумарин тобының гликозиді, Aesculus hippocastanum L атбас талшынынан сығып шығару арқылы алынады. Оны жергілікті қолдану микроциркуляция мен қан айналымын жақсартады.
Фармакодинамикасы
Препараттың әсер ету механизмі оның құрамына кіретін компоненттерге негізделген. Гидрокортизон макрофаг және лейкоциттер функциясын бәсеңдетіп, лейкоциттердің қабыну ошағына миграциясын шектейтін кортикостероидты гормон болып табылады. Лизосомальді жарғақшалардың тұрақтануына ықпал етіп, сонысымен қабыну ошағындағы протеолитикалық ферменттер концентрациясын төмендетеді, гистамин әсеріне негізделген капиллярлар өткізгіштігін азайтады. Қабынуға қарсы, аллергияға қарсы, экссудатқа қарсы әсер етеді. Цинкокаин гидрохлориді жергілікті анестетик болып табылады және сезімтал жүйке ұштарының қозғыштығын төмендетеді. Фрамицетин - аминогликозидтер тобының антибиотигі. Грамоң және грамтеріс бактерияларға бактерицидті әсер етеді. Эскулозид Р дәруменіне жақын, капиллярлар өткізгіштігі мен үзілгіштігін азайтып, бос радикалдарды байланыстырады және вазобелсенді венатонустық әсерге ие.
Қолданылуы
- геморройда (ішкі, сыртқы, қабыну жағдайында, операцияға дейін және кейін)
- босанудан кейінгі геморройда
- анустық сызатта, анустық қышынуда
- проктиттерде, проктологиялық операциялардан кейінгі жараларды емдеуде.
Қолдану тәсілі және дозалары
Таңертең және түнге қарай ішекті босатудан кейін бір свечадан тереңдете тік ішекке енгізеді. Емдеу курсы – 10 күн, көрсетілімдері мен науқастың жағдайына байланысты.
Дозалары орташа жоғары
Бір реттік 1 свеча 1 свеча
Тәуліктік 1 свеча 2 свеча
Жағымсыз әсерлері
- неғұрлым кеңірек ауқымды бөліктердегі жергілікті тітіркену немесе қышыну
- бассүйекішілік қысымның жоғарылауы мүмкін
- гипоталамус-гипофизарлы-адреналды жүйені бәсеңдету (ұзақ емдеген кезде)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- құрамында гидрокортизон бар препарат ретінде туберкулез, зеңдік және вирустық инфекциялар кезінде қолдануға болмайды
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған
Айрықша нұсқаулар
Жоғары сезімталдық белгілері пайда бола бастаса, препаратты қолдануды тоқтату керек.
Гидрокортизонды тек тиісті проктологиялық тексеру жүргізілгеннен және диагнозы қойылғаннан кейін ғана қолданады.
Қажет болғанда Седипрокт препаратымен қатар инфекцияны емдеуге арналған басқа да дәрілер қолданылады.
Препаратты ұзақ қолданған кезде жүйелі кортикостероидты әсерінің сирек болса да дамуы мүмкін екендігін есте шығармау қажет.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Симптомдары:жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емі: симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
6 суппозиторийден алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салынады.
1 пішінді қаптамаданмедициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
2-80С температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Босатылу шарттары
Рецептісіз