Торговое наименование
Санорин®
Международное непатентованное
название
Нафазолин
Лекарственная форма, дозировка
Капли назальные,
0,1%
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные
препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики, простые. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08
Показания к
применению
-
острый ринит
- синусит
- для снятия отека слизистой оболочки носа при
диагностических и терапевтических вмешательствах
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- артериальная гипертония,
тахикардия, выраженный атеросклероз
- тяжелые заболевания глаз
- гипертиреоидизм
- нарушения мочеиспускания
- сахарный диабет
- закрытоугольная глаукома
- заболевания предстательной железы
- сухой ринит
- хронический ринит (атрофического типа)
- детский возраст до 15 лет
С осторожностью
- беременность и период
лактации (строго по назначению врача, только
в случае острой необходимости).
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно
снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат
применять не более 3-х дней. Не превышать рекомендуемую дозу.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препарат
не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы,
трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти
нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.
Специальные
предупреждения
Препарат
необходимо назначать с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях
сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца),
феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.
Следует соблюдать осторожность во время
общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность
миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной
астмой.
Следует избегать длительного применения и
передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для
снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии
слизистой оболочки носа.
Это лекарственное средство содержит
метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно,
замедленного типа).
Во время беременности или лактации
Недостаточно
информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в
грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и
преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам,
назначать препарат, только в случае острой необходимости.
Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально
опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым
и подросткам старше 15 лет по 1-3 капли раствора в каждый носовой ход, 2-3 раза
день, с интервалом не менее 6 часов.
Метод и путь введения
Препарат
закапывают в каждую ноздрю, голова должна быть наклонена назад. Во время
закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при
закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.
Длительность лечения
Применять не более
3 дней.
Препарат следует
использовать в течение короткого периода времени. Он не должен применяться в
течение более 3 дней. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность
носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.
Меры, которые необходимо принять в случае
передозировки
Симптомы: случайное
потребление препарата может привести к возникновению системных
нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение,
головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные
симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами,
остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими
проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы,
сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией,
потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.
Лечение: симптоматическое.
Риск передозировки
выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям,
чем взрослые.
Рекомендации по обращению за консультацией
к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного
препарата
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном
применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
При
применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Редко:
- тошнота, головная боль, нервозность, тремор
- тахикардия, повышение артериального
давления, сердцебиение
- реактивная гиперемия, повышенное
потоотделение
- ощущение жжения или сухость в носу
- отек слизистой оболочки полости носа (при
применении более 7 дней)
- атрофический ринит
Очень
редко:
- интенсивная заложенность носа, после ослабления
действия препарата
Слишком частое применение может привести к
зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим
в течение относительно короткого времени после применения. Длительное
применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки,
ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению
слизистой оболочки и развитию сухого ринита.
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
Один флакон
содержит
активное вещество: нафазолина нитрат 0,010 г;
вспомогательные
вещества: борная
кислота, метилпарагидроксибензоат, этилендиамин, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Форма выпуска и упаковка
10 мл препарата во
флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из полиэтилена и
охранной лентой контроля первого вскрытия.
Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещен в картонную пачку.
Срок хранения
3 года.
Срок годности
вскрытого флакона – 4 недели.
Не применять по
истечении срока годности!
Условия хранения
При
температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке, в защищенном от
света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық
атауы
Санорин®
Халықаралық
патенттелмеген атауы
Нафазолин
Дәрілік
түрі, дозалануы
Мұрынға тамызатын дәрі, 0,1%
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық
жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Деконгестанттар және жергілікті қолдануға
арналған мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер,
қарапайымдар. Нафазолин.
АТХ коды R01AA08
Қолданылуы
- жедел ринитте
- синуситте
-
диагностикалық және емдік араласымдар кезінде мұрын шырышты қабығының ісінуін
жеңілдету үшін
Қолдануды бастағанға дейін
қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары
сезімталдық
- артериялық гипертония, тахикардия, айқын атеросклероз
- көздің ауыр аурулары
- гипертиреоидизм
- несеп
шығарудың бұзылуы
- қант диабеті
- жабық бұрышты
глаукома
-
қуықасты безінің аурулары
- құрғақ ринит
- созылмалы ринит
(атрофиялық тип)
- 15 жасқа дейінгі
балалар
Сақтықпен
-
жүктілік және лактация кезеңі (тек дәрігердің тағайындалуы бойынша, тек шұғыл қажет
болған жағдайда).
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Ұзақ қолданған кезде тамыр тарылтатын әсердің ауырлығы
біртіндеп төмендейді (тахифилаксия құбылысы), осыған байланысты препаратты 3
күннен асырмай қолдану ұсынылады. Ұсынылатын дозадан асырмау керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препаратты
моноаминоксидаза тежегіштерімен, трициклді антидепрессанттармен және
мапротилинмен бір мезгілде қолдануға болмайды, себебі жүрек ырғағының бұзылуы
және артериялық қысымның жоғарылауы мүмкін.
Арнайы ескертулер
Препаратты
жүрек-қантамыр жүйесінің ауыр аурулары (гипертония, жүректің ишемиялық ауруы),
феохромоцитома кезінде немесе әлеуетті гипертензиялық препараттармен аса сақтықпен тағайындау қажет.
Бронх
демікпесі бар науқастарда миокардтың симпатомиметиктерге (мысалы, галотанға)
сезімталдығын арттыратын анестетиктердің көмегімен жалпы анестезия кезінде сақ
болу керек.
Ұзақ уақыт
қолданудан және артық дозаланудан аулақ болу керек. Шырышты қабықтың ісінуін
басуға арналған дәрілік заттарды ұзақ уақыт қолдану ісінуге және мұрынның
шырышты қабығының кейінгі атрофиясына әкелуі мүмкін.
Бұл дәрілік
заттың құрамында метилпарабен бар, ол аллергиялық реакцияларды туындатуы
ықтимал (мүмкін кешіктірілген түрі).
Жүктілік
немесе лактация кезінде
Нафазолиннің
плацента арқылы өту және емшек сүтіне шығу мүмкіндігі туралы ақпарат
жеткіліксіз. Сондықтан препаратты жүкті немесе бала емізетін әйелдерге
енгізгенге дейін емдеудің ықтимал қауіптері мен артықшылықтарын қарастыру,
препаратты шұғыл қажет болған жағдайда ғана тағайындау қажет.
Препараттың
көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету
ерекшеліктері
Препарат
автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер
етпейді.
Қолдану жөніндегі ұсынымдар
Дозалау режимі
Ересектер мен 15 жастан асқан жасөспірімдерге әр мұрын
жолына 1-3 тамшы ерітіндіден, күніне 2-3 рет, кемінде 6 сағат аралықпен.
Енгізу әдісі мен жолы
Басты шалқайта отырып,
препаратты әр танауға тамызу керек. Сол жақ танауға тамызу кезінде басты сол
жаққа сәл бұрған жөн, оң жақ танауға тамызған кезде басты оңға бұрған орынды.
Емдеу ұзақтығы
3 күннен асырмай қолдану керек.
Препаратты қысқа уақыт ішінде пайдалану керек. Оны 3 күннен артық
қолдануға болмайды. Егер мұрынның бітелуі жойылса, емді ертерек тоқтатуға
болады. Препаратты емдеуді тоқтатқаннан кейін бірнеше күн өткен соң ғана қайта
қолдануға болады.
Артық дозаланған жағдайда
қабылдануы қажет шаралар
Симптомдары: препаратты
кездейсоқ тұтыну күйгелектік, қатты терлеу, бас ауруы, тремор, тахикардия,
жүректің қағуы немесе гипертония сияқты жүйелік жағымсыз реакциялардың
туындауына әкеп соғуы мүмкін. Артық дозаланудың
мүмкін симптомдары жүрек айнуы, цианоз, қызба, құрысу, жүректің тоқтап қалуы,
өкпенің ісінуі және тыныс алу немесе психиатриялық кінәраттармен білінеді.
Сонымен қатар, орталық жүйке жүйесінің депрессиясын байқауға болады,
ұйқышылдық, дене температурасының төмендеуі, брадикардия, терлеу, шок тәрізді
гипотензия, апноэ немесе кома.
Емі: симптоматикалық.
Балаларда артық дозалану қаупі жоғары, өйткені олар ересектерге
қарағанда жағымсыз әсерлерге анағұрлым сезімтал болып келеді.
Дәрілік
препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну
жөніндегі ұсынымдар
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін
түсіндіру үшін медициналық қызметкердің кеңесіне жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде пайда
болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс
шаралар
Ұсынылған
дозаларда қолданған кезінде препараттың әдетте жағымдылығы жақсы.
Сирек:
- жүрек айнуы, бас ауыруы,
күйгелектік, тремор
- тахикардия, артериялық
қысымның жоғарылауы, жүректің қағуы
- реактивті гиперемия, қатты
терлеу
- мұрында шымылдатып ашыту
немесе құрғау сезімі
- мұрын қуысының шырышты қабығының
ісінуі (7 күннен артық қолданғанда)
- атрофиялық ринит
Өте сирек:
- препараттың әсері әлсірегеннен кейін мұрынның қарқынды
бітелуі
Тым жиі
қолдану қолданғаннан кейін салыстырмалы түрде қысқа уақыт ішінде пайда болатын
шырышты қабықтың қарқынды ісінуімен қатар жүретін тәуелділікке әкелуі мүмкін.
Препаратты ұзақ уақыт қолдану шырышты қабықтың эпителийінің бұзылуына, цилиарлы
қызметтің тежелуіне және шырышты қабықтың тұрақты зақымдалуына және құрғақ
риниттің дамуына әкелуі мүмкін.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір құтының ішінде
белсенді
зат: нафазолин нитраты 0,010 г;
қосымша заттар: бор қышқылы, метилпарагидроксибензоат, этилендиамин, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің
сипаттамасы
Мөлдір түссіз
сұйықтық.
Шығарылу
түрі және қаптамасы
10 мл препараттан полиэтиленнен жасалған қалпақшасы бар SANO
тамшылатқышымен және алғашқы ашылуын бақылайтын қауіпсіздік таспамен
жабдықталған қоңыр түсті шыныдан жасалған құтыда.
Әрбір құты медициналық қолдану
жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға
салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Ашылған құтының жарамдылық мерзімі - 4 апта.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған
жерде, түпнұсқалық қаптамасында 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы
жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан
босатылу шарттары
Рецептісіз.