Торговое название
Санорин
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма
Капли назальные (эмульсия) 0,1%
Состав
10 мл эмульсии содержат
активное вещество: нафазолина нитрата 0,01 г
вспомогательные вещества: борная кислота, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, эвкалиптовое масло, полисорбат 80, холестерин, масло вазелиновое, этилендиамин, вода очищенная.
Описание
Белая, легко встряхиваемая эмульсия
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.
Фармакодинамика
Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.
Показания к применению
- для облегчения заложенности носа
- острый ринит
- синусит
- для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах
Способ применения и дозы
Интраназально: 2-3 раза в день по 1-3 капли эмульсии в каждый носовой ход. Между приемами интервал должен быть не менее 6 часов.
Препарат применяется ограниченное время, не более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение можно закончить раньше.
Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.
Для облегчения проведения риноскопии с диагностической целью применяется по 3-4 капли препарата в каждый носовой ход.
Побочные действия
При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Редко:
- тошнота, головная боль, нервозность, тремор
- тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение
- реактивная гиперемия, повышенное потоотделение
- ощущение жжения или сухость в носу
- отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)
- атрофический ринит
Очень редко:
- интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата
Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
- тяжелые заболевания глаз
- гипертиреоидизм
- нарушения мочеиспускания
- сахарный диабет
- закрытоугольная глаукома
- заболевания предстательной железы
-сухой ринит
- хронический ринит (атрофического типа)
- детский возраст до 15 лет
С осторожностью
- беременность и период лактации (строго по назначению врача, только в случае острой необходимости).
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы,трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.
Особые указания
Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 3-х дней. Не превышать рекомендуемую дозу.
Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.
Следует избегатьдлительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Беременность и период лактации
Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.
Лечение: симптоматическое.
Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Санорин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Нафазолин
Дәрілік түрі
Мұрынға тамызатын дәрі (эмульсия) 0,1%
Құрамы
10 мл эмульсияның құрамында
белсенді зат: 0,01 г нафазолин нитраты
қосымша заттар: бор қышқылы, метилпарагидроксибензоат, цетил спирті, эвкалипт майы, полисорбат 80, холестерин, вазелин майы, этилендиамин, тазартылған су.
Сипаттамасы
Ақ, жеңіл сілкіленетін эмульсия.
Фармакотерапиялық тобы
Мұрынға арналған препараттар. Антиконгестанттар және жергілікті қолдану үшін мұрынға арналған басқа да препараттар. Симпатомиметиктер. Нафазолин.
АТХ кодыR01AA08
Фармакологиялық касиеттері
Фармакокинетикасы
Жергілікті қолданғанда тамырды тарылтатын әсері 5-10 минуттан соң басталады және 2-ден 6 сағатқа дейін жалғасады. Жүйелі қан ағымына сіңіріледі және жүйелі әсер беруі мүмкін.
Фармакодинамикасы
Санориннің құрамында альфа-адренорецепторларға әсер етушіжүйелі симпатомиметик болып табылатын нафазолин бар. Шырышты қабықтың тамырларына айқын және ұзақ уақытқа жалғасатын тамыр тарылтқыш әсер береді. Интраназальді қолданған кезде нафазолин тамырларды тарылтады, эссудацияны азайтады, осылайша мұрынмен дем алуды жеңілдетеді және жоғарғы тыныс жолдарының қабынуы кезінде шырышты қабықтың ісінуіназайтады.
Қолданылуы
- мұрынның бітелуін жеңілдету үшін
- жеделринитте
- синуситте
- диагностикалық және емдік араласулар кезінде мұрынның шырышты қабығының ісінуін басу үшін
Қолдану тәсілі мен дозалары
Мұрын ішіне: күніне 2-3 рет әр мұрын жолына 1-3 тамшы эмульсиядан. Қабылдау арасындағы аралық 6 сағаттан кем болмауы керек.
Препарат 3 күннен артық емес шектеулі уақытта қолданылады. Егер мұрынмен тыныс алу жеңілдесе, қолдануды ерте аяқтауға болады.
Препаратты бірнеше күннен кейін қайталап қолдануға болады.
Диагностикалық мақсатта риноскопия жүргізуді жеңілдету үшін әр мұрын жолына препараттың 3-4 тамшысы қолданылады.
Жағымсыз әсерлері
Ұсынылған дозаларда қолданғанда препарат әдетте жақсы көтерімді.
Сирек:
- жүрек айнуы, бас ауруы, күйгелектік, тремор
- тахикардия, артериялық қысымның көтерілуі, жүрек қағуы
- реактивті гиперемия, қатты тершеңдік
- шымылдатып ашытуды сезіну немесе мұрынның құрғауы
- мұрын қуысы шырышты қабығының ісінуі (7 күннен артық қолданғанда)
- атрофиялық ринит
Өте сирек
- препарат әсері азайғаннан кейін мұрынның қатты бітелуі
Тым жиі қолдану қолданудан кейінгі салыстырмалы түрде қысқа уақыт ішінде болатын шырышты қабықтың қатты ісінуімен қатар жүретін тәуелділікке әкелуі мүмкін.
Препаратты ұзақ уақыт бойы қолдану шырышты қабық эпителийдің бұзылуына, цилиарлық қызметтің тежелуіне және шырышты қабықтың зақымдануының қайтымсыз болуына және құрғақ риниттің дамуына әкелуі мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- артериялық гипертония, тахикардия, айқын атеросклероз
-көздің ауыр аурулары
- гипертиреоидизм
- несеп шығуының бұзылуы
-қантдиабеті
- жабықбұрышты глаукома
- қуықасты безінің ауруы
- құрғақ ринит
- созылмалы ринит (атрофиялық тип)
- 15 жасқа дейінгі балалар
Сақтықпен
- жүктілік және лактация кезеңі (тек жедел қажеттілік жағдайда, қатаң түрде дәрігердің тағайындауы бойынша)
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препаратты моноаминооксидаза тежегіштерімен немесе трициклдік антидепрессанттармен және мапротилинмен бір мезгілде қолданбаған дұрыс, өйткені жүрек ырғағы бұзылуы және қан қысымының жоғарылауы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты жүрек-қантамыр жүйесінің ауруы (гипертония, жүректің ишемиялық ауруы) кезінде, феохромоцитома немесе әлеуетті гипертензиялық препараттармен өте сақтықпен тағайындау керек.
Ұзақ қолданған кезде айқын тамыр тарылтқыш әсері (тахифилаксия құбылысы) біртіндеп төмендейді, осыған байланысты препаратты 3 күннен артық қолдану ұсынылмайды. Ұсынылған дозадан асырмау керек.
Анестетиктердің көмегімен жүргізілетін жалпы наркоз уақытында абай болу керек, ол бронх демікпесі бар науқастарда симпатомиметикке (мысалы галотан) миокард сезімталдығын жоғарылатады.
Ұзақ қолданылуын және артық дозалануын болдырмау керек. Шырышты қабықтың ісінуін басуға арналған дәрілік затты ұзақ қолдану ісінуге және мұрын шырышты қабығының салдарлы атрофиясына әкелуі мүмкін.
Осы дәрілік заттың құрамында метилпарабен бар, ол аллергиялық реакцияны (мүмкін, баяулаған типті) туындатуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Нафазолиннің плацента арқылы өтетін және емшек сүтінен бөлінетін қабілеті жөнінде ақпарат жеткіліксіз. Сондықтан препараттың жүкті немесе емшек емізетін әйелдерге енгізуге дейін емдеу артықшылығы мен зор қауіптілігін қарастыру, препаратты тек өте қажеттілік жағдайда ғана тағайындау керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары:препаратты байқаусызда қолдану күйгелектік, қатты тершеңдік, бас ауыруы, тремор, тахикардия, пальпитация немесе гипертония сияқты жүйелі жағымсыз реакциялардың пайда болуына әкелуі мүмкін. Артық дозалану симптомдары жүрек айнуымен, цианозбен, қызбамен, құрысулармен, жүректің тоқтауымен, өкпенің ісінуімен және тыныс алу немесе психикалық проблемалармен көрініс беруі мүмкін. Одан басқа да ұйқышылдық, дене температурасының төмендеуі, брадикардия, тер бөлінуі, шокка ұқсас гипотензия, апноэ немесе кома қатар жүретінорталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуін байқауға болады.
Емі: симптоматикалық.
Балаларда жағымсыз әсерлерге сезімтал келетіндіктен ересектерге қарағанда артық дозалану қаупі жоғары.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Тамшылатқышы бар қызғылт-сары шыны құтыларда 10 мл-ден.
1 құтыдан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамада, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз