Сальбутамол АВ, 100 мкг/доза, аэрозоль д/инг., 200 доз, пачка картонная, Алтайвитамины
Торговое наименование
Сальбутамол
АВ
Международное непатентованное
название
Сальбутамол
Лекарственная форма, дозировка
Аэрозоль
для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения
обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Бета2- адреностимуляторы селективные. Сальбутамол.
Код АТХ R03АС02
Показания к применению
Показан к применению у взрослых,
подростков и детей от 4 до 11 лет. Сальбутамол АВ обеспечивает бронходилатацию
кратковременного действия (от 4 до 6 часов) с быстрым началом действия (в
течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.
В основном подходит для облегчения и
предотвращения симптомов астмы. Следует принимать для облегчения симптомов, при
их возникновении, и для предотвращения обстоятельств, вызванных приступом
удушья (например, до физической нагрузки или неизбежном воздействии аллергена).
В основном применяется в качестве
симптоматического препарата при легкой, умеренной или тяжелой астме, при
условии, что последует введение и использование регулярной ингаляционной
терапии кортикостероидами.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная
чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата
-
преждевременные роды
-
угрожающий аборт
-
дети младше 4 лет
Формы
выпуска сальбутамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны
применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Частое применение сальбутамола может привести к
усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных
доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 часов).
Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.
При применении дозированного аэрозоля необходимо
четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем
перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления
препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох,
задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 секунд. Пациентам (в том числе
детям младшего возраста), которым трудно выполнить правильно дыхательный
маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное
приспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий
неточности асинхронного вдоха.
Как и при применении других ингаляционных препаратов,
терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед
применением баллон с препаратом должен быть подогрет до комнатной температуры
(согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие
способы!).
Содержимое баллонов находится под давлением, поэтому
их нельзя нагревать, разбирать, протыкать или сжигать, даже когда они будут
пустыми.
В случае возникновения неприятных ощущений во рту и
першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
Бронходилататоры не должны являться единственным или
основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого
течения.
Если действие обычной дозы препарата становится менее
эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не
менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в
применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой
продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об
обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения
пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы может вызывать
синдром «рикошета» (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При
тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20
минут.
Риск осложнений повышается как при значительной
длительности лечения, так и при резкой отмене препарата. Длительное применение
сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных
лекарственных средств для базисной терапии.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной
астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных случаях
необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы
глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный
мониторинг пиковой скорости выдоха.
Необходимо применять препарат с осторожностью у
пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренорецепторов
может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при
лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях
гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения
производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие
гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке
крови.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и
неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан у пациентов, получающих
лечение ингибиторами моноаминоксидазы (иМАО).
У больных с тиреотоксикозом усиливает
действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию.
Теофиллин и другие ксантины при
одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч.
ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают
гипокалиемическое действие сальбутамола.
Специальные
предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется
назначать детям в возрасте до 4 лет.
Детям младшего возраста для правильного выполнения дыхательного
маневра, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное
приспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий
неточности асинхронного вдоха.
Во время беременности или лактации
Противопоказан во время беременности.
В период грудного вскармливания препарат назначается с
осторожностью (неизвестно, проникает ли сальбутамол в грудное молоко) и только
в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск
для ребенка.
Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
В случае
возникновения побочных реакций, пациентам следует воздержаться от управления
автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии
видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и
высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять Сальбутамол АВ при помощи устройства в виде
спейсера.
Взрослые и лица пожилого возраста
Для купирования
острых симптомов астмы, включая бронхоспазм, можно принять одну дозу (100 мкг)
в качестве минимальной начальной дозировки. При необходимости, дозу можно
увеличить до двух. Для купирования симптомов, вызванных аллергеном или
физической нагрузкой, можно делать 2 ингаляции за 10-15 минут до нагрузки.
При хроническом
состоянии – от 2 до 4 ингаляций в день.
Пациенты детского
возраста.
Снятие острого бронхоспазма.
Обычная доза для
детей младше 12 лет: одна ингаляции (100 мкг). Дозу можно увеличить до двух
ингаляций, по необходимости.
Дети 12 лет и старше:
доза как для взрослого населения.
Купирование бронхоспазма, вызванного аллергеном или
физической нагрузкой.
Обычная доза для детей младше 12 лет: одна
ингаляция (100 мкг) до нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. Дозу
можно увеличить до двух ингаляций, по необходимости.
Дети 12 лет и
старше: доза как для взрослого населения.
Длительная терапия.
Обычная дозировка
для детей младше 12 лет: до двух ингаляций 4 раза в день.
Дети 12 лет и
старше: доза как для взрослого населения.
Можно использовать
спейсер для облегчения приема для детей младше 5 лет.
Использование
ингалятора Сальбутамол АВ по необходимости не должно превышать 8 ингаляций в
течение 24 часов. Зависимость от такого частого дополнительного использования
или случайного увеличения дозы указывает на плохо контролируемую или
ухудшающуюся астму.
Метод и путь введения
Сальбутамол АВ в виде аэрозоля применяется только
для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.
Инструкция по использованию ингалятора
Действие препарата может быть ослаблено,
если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется согреть руками
в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в
огонь, даже если он пустой.
Проверка исправности ингалятора
Перед первым применением ингалятора
необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и
распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности
устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его
необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы
убедиться в его исправности.
Применение ингалятора
1. Снять с
ингалятора колпачок (необходимо убедиться в отсутствии в выходной трубке пыли и
грязи).
2. Перед
ингаляционным введением рекомендуется занять положение «стоя» или «сидя».
3. Перед
использованием баллон тщательно встряхнуть.
4. Сделать
глубокий выдох.
5. Баллончик с
аэрозолем перевернуть клапанно-распылительной головкой вниз, обхватить мундштук
губами, сделать глубокий вдох и одновременно нажать на дно баллона. При этом
происходит выброс аэрозоля.
6. Задержать
дыхание на несколько секунд и, отведя мундштук ото рта, сделать медленный
выдох.
Предупреждения.
При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих
инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием,
четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий,
интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции
препарата на 10 секунд.
Рекомендуется перед применением препарата
прополоскать рот водой.
Чистка ингалятора
Насадку
ингалятора следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять
защитный колпачок с распылительной насадки, а распылительную насадку с баллона.
2. Тщательно
промыть и высушить распылительную насадку и защитный колпачок под теплой
проточной водой. При высушивании не пользуйтесь нагревательными устройствами.
3. Надеть
распылительную насадку на баллон и шток клапана, закрыть отверстие насадки
защитным колпачком.
Не помещать
баллон в воду!
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Признаками и
симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления,
фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов
(см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»), такие как снижение
артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение
больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая
гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
При применении
высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия
наблюдалось развитие лактатацидоза, поэтому при передозировке может быть
показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития
метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ,
несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее
дыхание).
Указание на наличие риска симптомов отмены
При
резкой отмене препарата риск осложнений повышается.
Рекомендации по обращению за
консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения
лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с
данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника
аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником
аптеки.
Описание нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в
этом случае
Нежелательные реакции, представленные ниже,
перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой
встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая
отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических
исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота
встречаемости нежелательных реакцийНарушения со
стороны иммунной системы: очень редко
– реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу,
бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания:
редко – гипокалиемия.
Терапия бета2-агонистами может приводить к
клинически значимой гипокалиемии.
Нарушения со
стороны нервной системы: часто –
тремор, головная боль; очень редко – гиперактивность.
Нарушения со
стороны сердца: часто – тахикардия;
нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – аритмии, включая мерцательную
аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, неизвестно – ишемия
миокарда.
Нарушения со
стороны сосудов: редко – периферическая вазодилатация.
Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – парадоксальный бронхоспазм.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечные судороги.
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
Одна доза содержит
активное
вещество – сальбутамола
сульфат – 120 мкг (эквивалентный сальбутамолу – 100 мкг),
вспомогательные вещества: этанол
(спирт этиловый 96%), олеиновая кислота, тетрафторэтан (HFA–134а).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белая или
белая с желтоватым оттенком суспензия. При распылении 5 доз препарата на стекло
оставляет пятно белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 7 г (200 доз) в алюминиевые аэрозольные баллоны,
снабженные клапанами нажимными, дозирующими составные части которого
выполнены из полиформальдегида; алюминия; нержавеющей стали; тройного
сополимера (или хлорбутила и линейного полиэтилена низкой плотности),
полиамида и распылительными насадками с защитными колпачками из полипропилена.
На баллон аэрозольный алюминиевый наклеивают
этикетку.
Каждый
баллон с распылительной насадкой и инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языке помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Сальбутамол АВ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Сальбутамол
Дәрілік
түрі, дозалануы
Дозаланған ингаляцияға
арналған аэрозоль, 100 мкг/доза, 200 доза
Фармакотерапиялық
тобы
Респираторлық жүйе. Тыныс алу жолдарының обструкциялық
ауруларын емдеуге арналған препараттар. Адренергиялық, ингаляциялық. Селективті
бета2- адреностимуляторлар. Сальбутамол.
АТX коды: R03AC02
Қолданылуы
Ересектерде, жасөспірімдер мен 4 жастан 11 жасқа дейінгі балаларда
қолданылады.
Сальбутамол АВ тыныс жолдарының қайтымды обструкциясы жағдайында әсері
жылдам (5 минут ішінде) басталатын қысқа мерзімді (4 сағаттан 6 сағатқа дейін)
әсер беретін бронх дилатациясын қамтамасыз етеді.
Негізінен, демікпе симптомдарын жеңілдету және алдын алу үшін қолайлы. Симптомдар
туындаған жағдайда оларды жеңілдету үшін, және тұншығу ұстамасынан туындайтын
жағдайлардың алдын алу үшін (мысалы дене жүктемесіне дейін немесе аллергеннің
әсеріне ұшыраған жағдайда) қабылдау керек.
Негізінен, жеңіл, орташа және ауыр демікпе кезінде, артынша
кортикостероидтарды енгізу және олармен жүйелі ингаляциялық емді пайдалану
жүргізілетін жағдайларда қолданылады.
Қолдануды
бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың құрамына
кіретін кез келген компонентке жоғары сезімталдық
- мерзімінен бұрын босанулар
- түсік
тастау қаупі
- 4 жасқа толмаған балалар
Сальбутамолдың шығарылуының вена ішіне енгізуге
арналмаған түрлері, мерзімінен бұрын босануда немесе түсік тастау қаупін
тоқтату үшін қолданылмауы тиіс.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру
шаралары
Сальбутамолды жиі қолдану
бронх түйілуінің күшеюіне, кенеттен өлімге әкелуі мүмкін, осыған байланысты
препараттың кезекті дозаларын қабылдау арасында бірнеше сағат (6 сағат) үзіліс
жасау қажет. Бұл аралықтарды қысқарту ерекше жағдайларда ғана орын алуы мүмкін.
Дозаланған аэрозольді
қолданған кезде мынадай нұсқаулықтарды нақты орындау қажет: әрбір пайдалану
алдында аэрозолі бар баллонды сілку, дем алу мен препарат түсуінің нақты
синхронизациясы, барынша терең, қарқынды және жеткілікті ұзақ дем алу, препарат
ингаляциясынан кейін тыныс алуды 10 секундқа кідірту. Тыныс алу маневрін дұрыс
орындау қиын пациенттерге (оның ішінде жас балаларға) препаратты ингаляциялау
үшін тыныс алу көлемін арттыратын және асинхронды тыныс алудың дәлсіздігін
реттейтін арнайы құрылғыны (спейсерді) пайдалану ұсынылады.
Басқа ингаляциялық
препараттарды қолданғандағыдай, баллон салқындаған кезде емдік әсері төмендеуі
мүмкін. Сондықтан, қолданар алдында препараты бар баллонды бөлме
температурасына дейін жылыту керек (баллонды бірнеше минут бойы қолыңызбен
жылытыңыз, басқа әдістерді қолдануға болмайды!).
Баллон ішіндегісі
қысыммен тұрады, сондықтан оларды қыздыруға, бөлшектеуге, тесуге немесе тіпті
бос болған кездің өзінде жағуға
болмайды.
Ауызда жағымсыз сезімдер
пайда болған және ингаляциядан кейін тамақ қышыған жағдайда ауызды сумен шаю
керек.
Бронходилататорлар
тұрақсыз немесе ауыр ағымдағы бронх демікпесін емдеудің жалғыз немесе негізгі
компоненті болмауы тиіс.
Егер препараттың әдеттегі
дозасының әсері тиімділігі аз немесе ұзақтығы аз болса (препараттың әсері
кемінде 3 сағат сақталуы тиіс), пациент дәрігерге қаралу керек. Бронх
демікпесін емдеу үшін әсер ету ұзақтығы қысқа бета2-адренорецепторлардың
ингаляциялық агонистерін қолдану қажеттілігінің артуы аурудың өршуін білдіреді.
Мұндай жағдайларда пациентті емдеу жоспарын қайта қарау керек. Демікпенің өршуі
кезінде сальбутамолдың жоғары дозаларын қабылдау «рикошет» синдромын (әрбір
келесі ұстама күшейе түседі) тудыруы мүмкін. Ауыр тұншығу ұстамасында
ингаляциялар арасындағы үзіліс кемінде 20 минут болуы тиіс.
Асқыну қаупі емдеудің
едәуір ұзақтығында да, препаратты күрт тоқтатқанда да артады. Сальбутамолды
ұзақ уақыт қолдану базистік ем үшін қабынуға қарсы дәрілік заттарды
пайдаланумен қатар жүруі тиіс.
Бронх демікпесінің
кенеттен және үдемелі нашарлауы пациенттің өміріне қауіп төндіруі мүмкін,
сондықтан мұндай жағдайларда глюкокортикостероидтардың тағайындау немесе
дозасын ұлғайту туралы мәселені шұғыл шешу қажет. Мұндай пациенттерде дем
шығарудың ең жоғары жылдамдығына күнделікті мониторинг жүргізу ұсынылады.
Препаратты тиреотоксикозы
бар пациенттерде сақтықпен қолдану қажет.
β2-адренорецепторлар
агонистерімен емдеу гипокалиемияға әкелуі мүмкін. Бронх демікпесінің ауыр
ұстамаларын емдеуде ерекше сақтық таныту ұсынылады, өйткені мұндай жағдайларда
гипокалиемия ксантин туындыларын, глюкокортикостероидтарды, диуретиктерді бір
мезгілде қолдану нәтижесінде, сондай-ақ гипоксия салдарынан күшеюі мүмкін.
Мұндай жағдайларда қан сарысуындағы калий деңгейін бақылау қажет.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулері
Сальбутамолды және
пропранолол сияқты бета-адренорецепторлардың селективті емес блокаторларын бір
мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Сальбутамол моноаминоксидаза
тежегіштерімен (МАОт) ем қабылдап жүрген пациенттерде қарсы көрсетілмеген.
Тиреотоксикозы бар
науқастарда орталық жүйке жүйесі стимуляторларының әсерін, тахикардияны
күшейтеді.
Теофиллин және басқа
ксантиндер бір мезгілде қолданылғанда тахиаритмияның даму ықтималдығын
арттырады. Антихолинергиялық дәрілермен (соның ішінде ингаляциялық) бір
мезгілде тағайындау көзішілік қысымның жоғарылауына ықпал етуі мүмкін.
Диуретиктер мен
глюкокортикостероидтар сальбутамолдың гипокалиемиялық әсерін күшейтеді.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда
қолдану
Препаратты 4 жасқа дейінгі
балаларға тағайындау ұсынылмайды.
Кішкентай балаларға тыныс
алу маневрін дұрыс орындауы үшін, препараттың ингаляциясы үшін тыныс алу
көлемін арттыратын және асинхронды дем алудың дәл емес тұстарын реттеп
жіберетін арнайы құралды (спейсерді) пайдалану ұсынылады.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде
қолдануға болмайды.
Бала емізу кезеңінде
препарат сақтықпен (сальбутамолдың емшек сүтіне өтетін-өтпейтіндігі белгісіз)
және тек, анасы үшін күтілетін пайдасы бала үшін кез келген ықтимал қауіптен
асып түсетін жағдайларда ғана тағайындалады.
Препараттың
көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету
ерекшеліктері
Жағымсыз реакциялар туындаған жағдайларда,
пациенттер автомобиль және басқа механизм түрлерін басқарудан бас тартуы,
сондай-ақ, зейін қою мен психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін
қызмет түрлерімен шұғылдану кезінде сақтық танытуы тиіс.
Қолдану
жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Дем алу мен ингалятордан дәріні босатып шығаруды
үйлестіруге қиналатын адамдар Сальбутамол АВ препаратын спейсер түріндегі
құрылғының көмегімен қолдануына болады.
Ересектер және егде жастағы адамдар
Бронх түйілуін қоса, демікпенің жедел симптомдарын басу үшін, бастапқы ең
төменгі дозасы ретінде бір дозасын (100 мкг) қабылдауға болады. Қажет болған
жағдайда, дозасын екі ингаляцияға дейін арттыруға болады. Аллергеннен немесе
дене жүктемесінен туындаған симптомдарды басу үшін, жүктемеге дейін 10-15 минут
ішінде 2 ингаляциясын жасауға болады.
Созылмалылық жағдайында – күніне 2-ден 4 ингаляцияға дейін.
Балалар жасындағы пациенттер.
Бронхтың жедел түйілуін басу.
12 жасқа толмаған балаларға арналған әдеттегі дозасы: бір ингаляция (100
мкг). Дозасын қажеттілігіне қарай екі ингаляцияға дейін арттыруға болады.
12 жастағы және одан үлкен балалар: ересектерге арналғандай дозада.
Аллергеннен немесе дене
жүктемесінен туындаған бронх түйілуін басу.
12 жасқа толмаған балаларға арналған әдеттегі дозасы:
жүктемеге немесе аллергенмен күтілген жанасуға дейін бір ингаляция (100 мкг).
Дозасын қажеттілігіне қарай екі ингаляцияға дейін арттыруға болады.
12 жастағы және одан үлкен балалар: ересектерге арналғандай дозада.
Ұзақ емдеу.
12 жасқа толмаған балаларға арналған әдеттегі дозасы: екі ингаляцияға дейін
күніне 4 рет.
12 жастағы және одан үлкен балалар: ересектерге арналғандай дозада.
5 жасқа толмаған балалардың қабылдауын жеңілдету үшін спейсерді пайдалануға
болады.
Сальбутамол АВ ингаляторын қажеттілігіне қарай пайдалану 24 сағат ішінде 8 ингаляциядан аспауы тиіс. Ондай
жиі қосымша пайдалануға тәуелділік немесе байқаусызда дозасының арттырылуы демікпенің
нашар бақыланатындығын немесе нашарлап бара жатқандығын көрсетеді.
Енгізу әдісі және жолы
Аэрозоль
түріндегі Сальбутамол
АВ препараты тек аэрозольді ауыз арқылы
жұту жолымен ингаляциялау үшін қолданылады.
Ингаляторды пайдалану
жөніндегі нұсқаулық
Егер ингалятор салқын болса, препараттың әсері
әлсіреуі мүмкін. Кішкентай баллон салқындап қалған жағдайда, бірнеше минут бойы
қолда ұстап жылыту ұсынылады. Кішкентай баллонды, тіпті ол бос болса да
бөлшектеуге, тесуге және отқа тастауға болмайды.
Ингаляторда ақау жоқтығын тексеру
Ингаляторды алғаш қолданар алдында мүштігінің
қақпағын абайлап ашып, ингаляторды қатты сілку және құрылғыда ақау жоқтығына
көз жеткізу үшін препараттың екі дозасын ауаға бүрку қажет. Егер ингалятор 5 күн
немесе одан да ұзақ уақыт бойы пайдаланылмаса, оны жақсылап сілку және құрылғыда
ақау жоқтығына көз жеткізу үшін препараттың екі дозасын ауаға бүрку қажет.
Ингаляторды қолдану
1. Қалпақшаны
ингалятордан алып тастаңыз (шығатын түтікте шаң және кір жоқтығына көз жеткізу керек).
2. Ингаляцияны жүргізер
алдында «тұру» немесе «отыру» ұсынылады.
3. Пайдаланар алдында
баллонды мұқият сілку керек.
4. Демді барынша шығару
керек.
5. Ішінде аэрозоль бар
баллонды клапанды-бүріккіш бастиегін төмен қаратып төңкереді, мүштікті ерінмен
қапсырады, терең дем алып, бір мезгілде баллонның түбін басады. Осы кезде
аэрозоль шашырайды.
6. Тыныс алуды бірнеше
секундқа кідіртіп, мүштікті ауыздан алшақтатады да, тынысты баяу шығарады.
Ескертулер. Дозаланған аэрозольді
қолданған кезде мынадай нұсқаулықтарды нақты орындау қажет: әрбір пайдалану
алдында аэрозолі бар баллонды сілку, дем алу мен препарат түсуінің нақты
синхронизациясы, барынша терең, қарқынды және жеткілікті ұзақ дем алу, препарат
ингаляциясынан кейін тыныс алуды 10 секундқа кідірту.
Препаратты қолданар алдында
ауызды сумен шаю ұсынылады.
Ингаляторды тазарту
Ингалятордың қондырмасын
аптасына бір реттен сиретпей тазалап отыру керек.
1. Қорғағыш қалпақшаны
бүріккіш қондырмадан, бүріккіш қондырманы баллоннан шығарып алу керек.
2. Бүріккіш қондырманы
және қорғағыш қалпақшаны ағынды жылы сумен жақсылап шайыңыз және құрғатыңыз.
Құрғату кезінде қыздырғыш құрылғыларды пайдаланбаңыз.
3. Бүріккіш қондырманы
баллонға және клапан штогына кигізіңіз, қондырмасының саңылауын қорғағыш
қалпақшамен жабыңыз.
Баллонды суға салмаңыз!
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы қажет шаралар
Салбутамолмен артық
дозаланудың белгілері мен симптомдары фармакологиялық тұрғыдан
бета-адренергиялық рецепторлардың стимуляциясы түрткі болған («Айрықша
нұсқаулар» және «Жағымсыз әсері» бөлімдерін қараңыз) артериялық қысымның
төмендеуі, тахикардия, бұлшықет треморы, жүрек айну, құсу сияқты өтпелі
құбылыстар болып табылады. Сальбутамолдың жоғары дозаларын қолдану
гипокалиемияны қоса, метаболизмдік өзгерістерді туындатуы мүмкін, қан
сарысуындағы калий концентрациясын бақылау қажет.
Жоғары дозаларын
қолданғанда, сондай-ақ, қысқа әсер ететін бета-агонистермен артық дозаланғанда
лактатацидоз дамығаны байқалды, сондықтан артық дозаланғанда сарысудағы
лактаттың жоғарылауын және метаболизмдік ацидоздың даму мүмкіндігін бақылау
көрсетілуі мүмкін (әсіресе, ысқырып тыныс алу сияқты бронх түйілуінің басқа
белгілері жойылғанына қарамастан, тахипноэ сақталған немесе нашарлаған кезде).
Тоқтату симптомдары қаупінің бар екендігі
жөніндегі нұсқау
Препаратты күрт тоқтатқанда асқынулар қаупі
жоғарылай түседі.
Дәрілік препаратты қолдану
тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Препаратты әрдайым
осы қосымша параққа немесе емдеуші дәрігер мен дәріхана қызметкерінің
ұсынымдарына толық сәйкестікпен қабылдаңыз.
Күмән пайда болған жағдайда емдеуші
дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың
сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Төменде келтірілген
жағымсыз реакциялар ағзалар мен ағза жүйелерінің зақымдануына және кездесу
жиілігіне сәйкес тізілген. Кездесу жиілігі былайша анықталады: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 және < 1/10), жиі
емес (≥ 1/1 000 және < 1/100), сирек
(≥ 1/10 000 және < 1/1 000), өте сирек
(жекелеген жағдайларды қоса, < 1/10 000). Жиілік санаттары препараттың
клиникалық зерттеулері және тіркеуден кейінгі бақылау негізінде қалыптасты.
Жағымсыз реакциялардың кездесу жиілігі
Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар: өте сирек – ангионевроздық
ісінуді, есекжемді, бронх түйілуін, артериялық қысымның төмендеуін және
коллапсты қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары.
Зат алмасу және тамақтану тарапынан бұзылулар: сирек – гипокалиемия.
Бета2-агонистермен
емдеу клиникалық тұрғыдан маңызды гипокалиемияға алып келуі мүмкін.
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар: жиі – тремор, бас ауыруы; өте сирек – аса жоғары белсенділік.
Жүрек тарапынан бұзылулар: жиі – тахикардия; жиі емес –
жүрек қағуын сезіну; өте сирек – жыпылықтағыш аритмияны қоса аритмия;
суправентрикулярлық тахикардия және экстрасистолия, белгісіз – миокард
ишемиясы.
Қантамыр тарапынан бұзылулар: сирек – шеткері
вазодилатация.
Тыныс алу жүйесі, кеуде қуысы және көкірекорта ағзалары
тарапынан бұзылулар: өте сирек – парадокстық бронх түйілуі.
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар: жиі емес – ауыз қуысының және
жұтқыншақтың шырышты қабығының тітіркенуі.
Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тіндер тарапынан бұзылулар: жиі емес – бұлшықет құрысуы.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір дозаның құрамында
белсенді
зат –
сальбутамол сульфаты – 120 мкг (100 мкг
сальбутамолға баламалы)
қосымша заттар: этанол (этил спирті 96 %), олеин қышқылы, тетрафторэтан
(HFA–134а).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ немесе сарғыштау реңді ақ түсті суспензия.
Препараттың 5 дозасын шыныға бүріккенде ақ түсті дақ қалдырады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Құрамдас бөліктері полиформальдегидтен;
алюминийден; тот баспайтын болаттан; үштік сополимерден (немесе хлорбутилден
және тығыздығы төмен желілік полиэтиленнен), полиамидтен жасалған, басып
бүркілетін дозалағыш қалпақшалармен жасақталған, және полипропиленнен жасалған
қорғағыш қалпақшаларымен бүріккіш қондырмалары бар аэрозольді алюминий
баллондарда 7 г-ден (200 доза).
Аэрозольді алюминий баллонға заттаңба
жапсырылады.
Әрбір баллон бүріккіш қондырмасымен және
медициналық қолдану жөніндегі қазақ тжәне орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге
картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға
болмайды
Сақтау шарттары
30 °С -ден аспайтын
температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін
жерде сақтау керек!
Дәріханалардан
босатылу шарттары
Рецепт арқылы