г. AptekaOnline
Каталог

Роноцит, 500 мг, таблетки №20, коробка из картона, World Medicine

Действующее вещество :
Цитиколина натрия (эквивалентно цитиколину)
Дозировка:
500 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 5 950
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-08-01
Действующее вещество
Цитиколина натрия (эквивалентно цитиколину)
Дозировка
500 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00015759
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№20
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№023771
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Роноцит
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные упаковки в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Роноцит

 

Международное непатентованное название

Цитиколин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 и 500 мг

 

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество -цитиколина натрия 261.258 и 522.516 мг (эквивалентно 250 и 500 мг цитиколина)

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллозы натрий, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки: Опадри® II белый 85F18422 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк)

 

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой  белого цвета (с дозировками 250 и 500 мг)

 

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин

Код ATХ  N06BX06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме. Полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, <1 % дозы выявлено в кале на протяжении 5 дней после приема. Выведение из организма происходит очень медленно, преимущественно через органы дыхания и с мочой.

 

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

В случае хронической гипоксии головного мозга Роноцит эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление

 

Показания к применению

- инсульт и его последствия

- черепно-мозговая травма и ее последствия

- когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми         нарушениями.

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы

 

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).

- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

- головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

- диспноэ

- тошнота, рвота, диарея

- повышение или кратковременное понижение артериального давления

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы)

- детcкий возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Роноцитможно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.

 

Особые указания

Применение в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.

Беременность и период лактации

Хотя доказательств риска при применении препарата в период беременности или в период лактации получено не было, препарат назначают, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 1 и/или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Саудалық атауы 

Роноцит

 

Халықаралық патенттелмеген атауы 

Цитиколин

 

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар  250 және 500 мг

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - натрий цитиколині 261.258 және 522.516 мг (250 және 500 мг цитиколинге баламалы)

қосымша заттар: жүгері крахмалы, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты

қабықтың құрамы:Опадри® II ақ 85F18422 (ішінара гидролизденген поливинил спирті, титанның қостотығы (Е 171), макрогол, тальк)

 

Сипаттамасы 

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (250 және 500 мг доза)

 

Фармакотерапиялық тобы

Психоаналептиктер. Психостимуляторлар және ноотроптар. Басқа психостимуляторлар және ноотроптар. Цитиколин.

ATХ коды N06BX06

 

Фармакологиялық қасиеттері 

Фармакокинетикасы

Цитиколин организм құрамында бар табиғи қосылыс болып табылады. Асқазан-ішек жолынан толық сіңеді, қабылдағаннан кейін 5 күн бойы дозаның <1 %-ы нәжісте айқындалған. Организмнен өте баяу көбіне тыныс алу ағзалары арқылы және несеппен шығарылады.

Фармакодинамикасы

Цитиколин, жасушалық жарғақшаның  негізгі ультрақұрылымдық компоненттері ізашары бола отырып (негізінен фосфолипидтер), кең ауқымды әсерге ие - жасушалардың зақымданған жарғақшаларының қалпына келуіне ықпал етеді, фосфолипаза әсерін тежейді, бос радикалдардың артық түзілуіне кедергі етіп, сондай-ақ апоптоз механизміне әсер етіп  жасушалардың қырылуының алдын алады. Инсульттің жедел кезеңінде цитиколин ми тіндерінің зақымдану көлемін азайтады, холинергиялық берілісті жақсартады. Бас сүйек-ми жарақатында жарақаттан кейінгі команың ұзақтығын және неврологиялық симптомдар айқындығын азайтады.

Мидың созылмалы гипоксиясы жағдайында Роноцит жадының нашарлауы, жігерсіздік, күнделікті әрекеттер жасаудағы және өзіне-өзі қызмет көрсету кезінде туындайтын қиындықтар сияқты когнитивті бұзылыстарды емдеуде тиімді.

 

Қолданылуы

- инсульт және оның салдарлары 

- бассүйек ми жарақаты және оның салдарлары

- дегенерациялық өзгерістерден және қан тамырларының бұзылуынан туындаған когнитивті, сезімталдық және қимыл-қозғалыстың неврологиялық бұзылыстары 

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Препаратты ішке қабылдайды.

Ұсынылатын доза тәулігіне 500 мг бастап 2000 мг дейінді құрайды.

Препараттың дозасы және емдеу ұзақтығы ми зақымдануының ауырлығына байланысты және оны дәрігер белгілейді.

Егде жастағы пациенттерге дозаны түзету қажет етілмейді.

 

Жағымсыз әсерлері

Өте сирек (<1/10,000) (жекелей реакцияны қоса)

-    аллергиялық реакциялар, есекжем, экзантема, терінің күрең қызылға дейін боялуы, терінің қышынуы, ісінулер, анафилаксиялық шоктың дамуы мүмкін

-  бас ауыруы, бас айналуы, елестеулер, қозу, ұйқысыздық, температураның көтерілуі, ысынуды сезіну, тремор

-  диспноэ

-  жүрек айнуы, құсу, диарея

- артериялық қысымның жоғарылауы немесе қысқа мерзімді төмендеуі 

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық;

- ваготония (вегетативті жүйке жүйесі парасимпатикалық бөлігі тонусының басымдығы)

- 6 жасқа дейінгі балалар

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Цитиколин леводопаның әсерін күшейтеді.

Құрамында меклофеноксат бар дәрілік заттармен бір мезгілде тағайындамау керек.

Роноцитті қан тоқтататын дәрілермен, бассүйекішілік  антигипертензиялық дәрілермен және кәдімгі перфузиялық сұйықтықтармен бір мезгілде қолдануға болады.

 

Айрықша нұсқаулар 

Педиатрия қолдану

Балалар тәжірибесінде дәрілік препаратты, егер күтілетін емдік пайдасы ықтимал қауіптен асып түскенде ғана тағайындайды. Жасы және дозалау режимін емдеуші дәрігер жекелей анықтайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік кезінде немесе лактация кезеңінде қолдану қаупіне айғақтар болмағанымен, препаратта күтілетін пайдасы шарана мен балаға төнетін қауіптен асып түскенде тағайындайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цитиколин көлік құралдарын басқару және механизмдерді пайдалану қабілетіне әсер етпейді.

 

Артық дозалануы 

Препараттың төмен уыттылығымен байланысты артық дозалану жағдайлары сипатталмаған.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1 және/немесе 2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы