Ролиноз, 10 мг/мл, капли д/внутр. прим., 20 мл, коробка из картона
Торговое название
Ролиноз
Международное непатентованное название
Цетиризин
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 10 мг/мл
Состав
1мл препарата содержит
активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10мг,
вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты для системного применения. Пиперазина производные. Цетиризин.
Код АТС R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Равновеснаямаксимальная концентрация в плазме составляет около 300 нг/мл и достигается через 1.0 ± 0.5 ч. Не наблюдается кумуляции цетиризина при последующем приеме суточной дозы 10 мг в течение 10 дней.
Фармакокинетические параметры (Сmах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер.
Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме капель для приема внутрь, капсул или таблеток.
Подтвержденный объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками. Цетиризин не подвергается выраженному пресистемному метаболизму. Примерно две трети дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Конечный период полувыведения составляет около 10 часов.
Цетиризин демонстрирует линейную кинетику в диапазоне от 5 до 60 мг.
Пациенты пожилого возраста
После приёма внутрь однократной дозы 10 мг, период полувыведения у пожилых пациентов по сравнению с нормальными субъектами увеличивается примерно на 50%, а клиренс уменьшился на 40%. Снижение всасывания цетиризина у пожилых связано со сниженной функцией почек.
Дети 6-12 лет
Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина [КК] > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата сходна с фармакокинетикой здоровых. При умеренной почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 3 раза и клиренс снижается на 70 % по сравнению со здоровыми.
Пациенты на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при однократном приеме 10 мг цетиризина наблюдали 3-кратное увеличение периода полувыведения и 70% снижение клиренса по сравнению со здоровыми. Цетиризин плохо удаляется с помощью гемодиализа. При умеренном или тяжелом нарушении функции почек необходима коррекция дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом), которые применяли 10 или 20 мг цетиризина в качестве разовой дозы, наблюдалось 50%-ное увеличение периода полувыведения, а также 40%-ное снижение клиренса.
Корректировка дозы необходима только пациентам с одновременным нарушением функции печени и почек.
Фармакодинамика
Ролиноз - селективный блокатор периферических гистаминовых H1рецепторов, метаболит гидроксизина, оказывает антигистаминное, противоаллергическое действие. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэксcудативным действием.
Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Показания к применению
Для взрослых и для детей в возрасте от 2 лет
- облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита
- облегчение симптомов крапивницы
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Перед применением капли следует разбавить небольшим количеством воды
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
2,5 мг 2 раза в день (5 капель)
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
5 мг 2 раза в день (10 капель)
Подростки от 12 лет и старше, взрослые
10 мг один раз в день (20 капель). Может быть предложена начальная доза 10 капель, если это приводит к удовлетворительному контролю симптомов.
Пожилые люди
Нет данных, свидетельствующих о том, что доза должна быть уменьшена для пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.
Умеренная и тяжелая почечная недостаточность
Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. Обратитесь к нижеследующей таблице для корректировки дозы, как указано. При использовании данной таблицы дозировки, оценка выведения креатинина (CLcr) в мл/мин не требуется. CLcr (мл/мин) может быть оценён по сыворотке креатинина (мг/дл), определённой по следующей формуле:
[140 – возраст (лет)] х вес (кг)
CLcr = -------------------------------------------- ×0,85 (для женщин)
72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
Корректировка дозировки для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.
|
Стадия |
Выведение креатинина (мл/мин) |
Дозировка и частота применения |
|
Норма |
≥80 |
10 мг
однократно, ежедневно |
|
Слабое |
50-79 |
10 мг
однократно, ежедневно |
|
Умеренное |
30-49 |
5 мг
однократно, ежедневно |
|
Тяжелое |
˂30 |
5 мг, каждые два дня |
|
Пациенты, с конечной стадией почечной
недостаточности, находящиеся на диализе |
˂10 |
Противопоказано |
Для педиатрических пациентов, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы не требуется для больных с печеночной недостаточностью.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (см. таблицу корректировки дозировки выше).
Побочные действия
Цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушении аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.
Побочные реакции
В рекомендованных дозах (10 мг цетиризина в день), следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0%:
Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000)
Часто
- сухость во рту, тошнота
- головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость
- ринит, фарингит
Нечасто
- диарея, боль в животе
- парестезия (нарушение чувствительности)
- возбуждение
- сыпь, зуд
- астения, недомогание
Редко
- реакция гиперчувствительности
- судороги
- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение
сна
- повышение массы тела
- тахикардия
- крапивница
- периферические отеки
- повышение активности (повышение трансаминазы, щелочной фосфатазы,
гамма-GT и билирубина)
Очень редко
- анафилактический шок
- дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик
- нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм
- ангионевротический отек, стойкая эритема
- дизурия, энурез
- тромбоцитопения
Неизвестно
- нарушение памяти, в том числе амнезия
- суицидальные идеи
- вертиго
- задержка мочи
- повышение аппетита
Противопоказания
- гиперчувствительность к гидроксизину, другим производным пиперазина или любому компоненту препарата
- детям в возрасте до 2 лет (из-за ограниченных данных в безопасности и эффективности препарата)
- пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин
- беременность и период лактации
- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Фармакокинетические взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама, теофиллина (400 мг один раз в сутки) не выявили доказательств клинически значимых фармакодинамических взаимодействий.
Одновременное назначение цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.
При приеме нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина.
Азиластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.
Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран, в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения рекомендуется отказаться от спиртных напитков.
Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.
Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминными препаратами, вымывание их происходит через 3 дня, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.
Особые указания
В терапевтических дозах не выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (на уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение бдительности и ухудшение производительности.
Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, доброкачественная гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Рекомендуется повышенное внимание к больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.
Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминными препаратами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.
Входящие в состав вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат – могут вызывать аллергические реакции (возможно позднее проявление).
Период лактации
Цетиризин выделяется в грудное молоко в количестве 25%-90% от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после введения. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание на период лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата во флакон из стекла с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 250С
Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Ролиноз
Халықаралық патенттелмеген атауы
Цетиризин
Дәрілік түрі
Ішуге арналған тамшылар 10 мг/мл
Құрамы
1мл препараттың құрамында
белсенді зат – 10 мг цетиризин дигидрохлориді,
қосымша заттар: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрий сахарині, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий ацетаты тригидраты, мұзды сірке қышқылы, тазартылған су.
Сипаттамасы
Мөлдір, түссіз сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Жүйелі қолдануға арналған антигистаминдік препараттар. Пиперазин туындылары. Цетиризин.
АТХ коды R06AE07
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Плазмадағы ең жоғарғы тепе-теңдік концентрациясы 300 нг/мл жуықты құрайды және оған 1.0 ± 0.5 сағаттан соң жетеді. Тәуліктік 10 мг дозасын 10 күн ішінде кезекті енгізгенде цетиризиннің жинақталуы байқалмайды.
Фармакокинетикалық параметрлері (Сmахжәне АUС) мен таралуы унимодальді сипатқа ие.
Цетиризиннің сіңірілу дәрежесі ас ішкен кезде азаймайды, әйтсе де сіңірілу жылдамдығы төмендейді. Биожетімділік дәрежесі цетиризинді ішуге арналған тамшылар, капсулалар немесе таблеткалар түрінде пайдаланғанда ұқсас.
Расталған таралу көлемі 0.50 л/кг құрайды. Цетиризиннің плазма ақуыздарымен байланысуы 93 ± 0,3% құрайды. Цетиризин варфариннің ақуыздармен байланысуына әсер етпейді. Цетиризин айқын жүйеалдылық метаболизмге ұшырамайды. Дозасының шамамен үштен екі бөлігі өзгеріссіз күйде несеппен шығарылады.
Жартылай шығарылуының ақырғы кезеңі 10 сағатқа жуықты құрайды.
Цетиризин 5-тен 60 мг дейінгі ауқымда кинетикасының дозаға тәуелділігін көрсетеді.
Егде жастағы пациенттер
Бір реттік 10 мг дозасын ішке қабылдағаннан кейін, егде жастағы пациенттерде жартылай шығарылу кезеңі қалыпты субъектілермен салыстырғанда шамамен 50%-ға артады, ал клиренсі 40%-ға азайған. Егде жастағыларда цетиризиннің сіңірілуінің төмендеуі бүйрек функциясының төмендеуімен байланысты.
6-12 жас аралығындағы балалар
Цетиризиннің жартылай шығарылу кезеңі 6 сағатқа жуықты құрайды.
Бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттер
Бүйректің жеңіл жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі [КК] > 40 мл/мин) пациенттерде препараттың фармакокинетикасы дені сау адамдардағы фармакокинетикасына ұқсас. Бүйректің орташа жеткіліксіздігі кезінде жартылай шығарылу кезеңі 3 есе артады және клиренсі дені сау адамдармен салыстырғанда 70 %-ға төмендейді.
Гемодиализдегі пациенттер(КК < 7 мл/мин), 10 мг цетиризинді бір рет қабылдағанда жартылай шығарылу кезеңінің 3 есе артқаны және дені сау адамдармен салыстырғанда, клиренсінің 70 %-ға төмендегені байқалған. Цетиризиннің гемодиализ көмегімен шығарылуы нашар. Бүйрек функциясының орташа немесе ауыр бұзылуы кезінде дозасын түзету қажет.
Бауыр функциясының бұзылулары бар пациенттер
Бауырдың созылмалы аурулары бар (гепатоцеллюлярлық, холестаздық және билиарлық циррозы бар), бір реттік дозасы ретінде 10 немесе 20 мг цетиризинді қолданған пациенттерде, жартылай шығарылу кезеңінің 50%-ға артқаны, сондай-ақ, клиренсінің 40%-ға төмендегені байқалды.
Дозасын түзету тек, бауыр және бүйрек функциялары бір мезгілде бұзылған пациенттерге ғана қажет.
Фармакодинамикасы
Ролиноз - шеткері гистаминдік H1рецепторлардың селективті блокаторы, гидроксизиннің метаболиті, антигистаминдік, алларгияға қарсы әсер береді. Аллергиялық реакциялардың дамуының алдын алады және ағымын жеңілдетеді, қышынуға қарсы және экссудацияға қарсы әсерге ие.
Аллергиялық реакциялардың бастапқы сатысына әсер етеді, сондай-ақ, қабыну жасушаларының миграциясын азайтады; кейінгі аллергиялық реакцияға қатысатын медиаторлардың бөлініп шығуын бәсеңдетеді. Капиллярлардың өткізгіштігін азайтады, тіндердің ісінуі болдырмайды, тегіс бұлшықеттердің түйілуін басады.
Қолданылуы
Ересектер мен 2 жастан асқан балалар үшін
– маусымдық және жыл бойғы аллергиялық риниттің мұрындағы және көздегі симптомдарын жеңілдетуде;
– есекжем симптомдарын жеңілдетуде
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке қабылдауға арналған. Қолданар алдында тамшыларды азғантай мөлшердегі сумен сұйылту керек.
2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар
Күніне 2 рет 2,5 мг (5 тамшы)
6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар
Күніне 2 рет 5 мг (10 тамшы)
12 жастан бастап және одан үлкен жасөспірімдер, ересектер
Күніне бір рет 10 мг (20 тамшы). Егер бұл симптомдарының қанағаттанарлық дәрежеде бақылануына алып келетін болса, бастапқы дозасы ретінде 10 тамшы ұсынылуы мүмкін.
Егде жастағы адамдар
Бүйрек функциясы қалыпта болған жағдайда, егде жастағы пациенттер үшін дозасының азайтылуы тиіс екендігін көрсететін деректер жоқ.
Бүйректің орташа және ауыр жеткіліксіздігі
Дозалау бүйрек функциясына байланысты жекелей жүргізілуі тиіс. Дозасын көрсетілгендей түзету үшін, төмендегі кестені қараңыз. Аталған дозалау кестесін пайдаланғанда, креатининнің (CLcr) мл/мин шығарылуын бағалау қажет емес. CLcr (мл/мин) келесі формула бойынша анықталған сарысу креатинині (мг/дл) бойынша бағалауға болады:
[140 – жас шамасы (жас)] х салмақ (кг)
CLcr = -------------------------------------------- ×0,85 (әйелдер үшін)
72 х сарысу креатинин (мг/дл)
Бүйрек функциясы бұзылған ересек пациенттер үшін дозасын түзету.
|
Сатысы |
Креатинин шығарылуы (мл/мин) |
Дозасы және қолдану жиілігі |
|
Қалыпты |
≥80 |
бір рет 10 мг, күн сайын |
|
Әлсіз |
50-79 |
бір рет 10 мг, күн сайын |
|
Орташа |
30-49 |
бір рет 5 мг, күн сайын |
|
Ауыр |
˂30 |
5 мг, әр екі күн сайын |
|
Бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысындағы, диализдегі пациенттер |
˂10 |
Қолдануға болмайды |
Бүйрек жеткіліксіздігінен зардап шегіп жүрген педиатриялық пациенттер үшін дозасы жекелей негізде, пациенттің бүйректік клиренсі мен дене салмағын ескере отырып таңдалуы тиіс.
Бауыр жеткіліксіздігі
Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар үшін, дозасын түзету қажет емес.
Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Дозасы креатинин клиренсіне байланысты азайтылады (жоғарыдағы дозасын түзету кестесін қараңыз).
Жағымсыз әсерлері
Цетиризин ұсынылған дозада ұйқышылдық, шаршау, әлсіздік, бас айналуы және бас ауыруы түрінде білінетін ОЖЖ елеусіз жағымсыз әсерін көрсетеді. Кейбір жағдайларда ОЖЖ парадоксальді қозуы туралы хабарланған.
Цетиризин шеткері H1- рецепторлардың селективті антагонисі екеніне және және антихолинергиялық белсенділігі жоқтығына қарамастан жекелеген жағдайларда несеп шығарудың қиындауы, аккомодациясының бұзылуы және ауыздың құрғауы сияқты бірлі-жарым жағдайлары туралы хабарланды. Билирубин деңгейінің жоғарылауымен қатар жүретін бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауымен бауыр функциясының ауытқу жағдайлары туралы хабарланды. Көп жағдайларда мұндай көріністер цетиризинмен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады.
Жағымсыз реакциялар
Ұсынылған дозада (күніне 10 мг цетиризин) мынадай жағымсыз құбылыстар 1,0% асатын жиілікпен тіркелген:
Қолайсыз жағымсыз реакциялар туындау жиілігін ескере отырып, мынадай тәртіппен бөлінген: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100 <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін); сирек (≥1/10000 <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000)
Жиі
- ауыздың құрғауы, жүрек айну
- бас ауыруы, қажу, бас айналуы, ұйқышылдық
- ринит, фарингит
Жиі емес
- диарея, іштің ауыруы
- парестезия (сезімталдықтың бұзылуы)
- қозу
- бөртпе, қышыну
- астения, дімкәстік
Сирек
- аса жоғары сезімталдық реакциясы
- құрысулар
- агрессия, сананың шатасуы, депрессия, елестеулер, ұйқының бұзылуы
- дене салмағының артуы
- тахикардия
- есекжем
- шеткері ісінулер
- белсенділіктің артуы (трансаминаза, сілтілі фосфатаза,
гамма-GT және билирубиннің жоғарылауы)
Өте сирек
- анафилаксиялық шок
- дисгевзия, дискинезия, дистония, естен тану, тремор, тик
- аккомодацияның бұзылуы, айқын көрмеу, нистагм
- ангионевроздық ісіну, тұрақтыэритема
- дизурия, энурез
- тромбоцитопения
Белгісіз
- есте сақтаудың бұзылуы, оның ішінде амнезия
- суицидальді ойлар
- вертиго
- несептің іркілуі
- тәбеттің артуы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– гидроксизинге, пиперазиннің басқа туындыларына немесе препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық
– 2 жасқа дейінгі балаларға (препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі жөніндегі деректер шектеулі болғандықтан)
– бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар және креатинин клиренсі минутына 10 мл аз пациенттер
– жүктілік және лактация кезеңі
– тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактоза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қолдануға болмайды
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Цетиризин мен псевдоэфедрин, антипирин, циметидин, кетоконазол, эритромицин, азитромицин, глипизид, диазепам, теофиллиннің (тәулігіне бір рет 400 мг) фармакокинетикалық өзара әрекеттесуі клиникалық мәнді фармакодинамикалық өзара әрекеттесулердің дәлелдерін айқындамаған.
Цетиризинді макролидтермен (мысалы, азитромицинмен, эритромицинмен) немесе кетоконазолмен бір мезгілде тағайындау ЭКГ клиникалық тұрғыдан елеулі өзгерістеріне алып келген жоқ.
Ритонавир (тәулігіне екі рет 600 мг) мен цетиризиннің (күніне 10 мг) бірнеше дозаларын қабылдағанда цетиризиннің әсер ету деңгейі шамамен 40%-ға артқаны, ал ритонавирдің деңгейі цетиризинді қатарлас қабылдауға қосымша сәл өзгергені (-11%) анықталды. Цетиризин гепариннің антикоагулянттық әсерін әлсіретеді.
Азиластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – депримацияны және психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуін күшейтеді (екіжақты).
Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран, наркоздан кейінгі кезеңде – депримацияны және психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуін күшейтеді (екіжақты). Этанол депримацияны және психомоторлық реакциялар жылдамдығының төмендеуін күшейтеді (екіжақты); емделу кезінде спирттік ішімдіктерден бас тарту ұсынылады.
Цетиризиннің сіңірілу дәрежесі ас ішудің әсерінен азаймайды, әйтсе де сіңірілу жылдамдығы 1 сағатқа төмендейді.
Тері аллергиясына жүргізілетін тестілерді антигистаминді препараттар баяулатады, олардың шайылып шығуы 3 күн ішінде орын алады, оларды жүргізбес бұрын осыған көңіл аудару ұсынылады.
Айрықша нұсқаулар
Емдік дозаларында алкогольмен клиникалық елеулі өзара әрекеттесуі (алкогольдің қандағы деңгейі 0,5 г/л болғанда) анықталған жоқ. Дегенмен, егер алкоголь препаратпен бір мезгілде қабылданса, сақтық шараларын қадағалау ұсынылады. Жоғары сезімталдығы бар пациенттерде, препаратты алкогольмен немесе басқа ОЖЖ депрессанттарымен бір мезгілде қолданудан қырағылықтың қосымша төмендеуі және жұмыс істеу қабілетінің нашарлауы туындауы мүмкін.
Несептің іркілуіне бейім факторлары (мысалы, жұлынға қатысты қиындықтар, қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясы) бар пациенттерге ерекше көңіл бөлу ұсынылады, өйткені цетиризин несептің іркілу қаупін арттыруы мүмкін.
Эпилепсиясы бар науқастар мен құрысулардың даму қаупі бар пациенттерге көп көңіл бөлу ұсынылады.
Тері аллергиясына жүргізілетін тестілерді антигистаминдік препараттар баяулатады, олардың шайылып шығуы 3 күн ішінде орын алады, оларды жүргізбес бұрын осыған көңіл аудару ұсынылады.
Құрамына кіретін қосымша заттар: метилпарагидроксибензоат пен пропилпарагидроксибензоат – аллергиялық реакцияларды туғызуы мүмкін (кешірек білінуі мүмкін).
Лактация кезеңі
Цетиризин енгізілгеннен кейінгі сынама алу уақытына байланысты, емшек сүтіне қан плазмасындағы концентрациясының 25%-90%-ы мөлшерінде бөлінеді. Сондықтан, емдеу кезінде бала емізуді тоқтата тұру керек.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Қауіптілігі зор қызмет түрлерімен шұғылдануы немесе жабдықтармен жұмыс жасауы қажет пациенттер ұсынылған дозаларын арттырмауы және дәрілік затқа реакцияға көңіл бөлуі тиіс.
Артық дозалануы
Симптомдары: жағымсыз реакциялардың күшеюі.
Емі: асқазанды шайып, артынан белсендірілген көмірді қабылдау, қажет болған жағдайда – симптоматикалық ем жүргізу керек. Гемодиализ тиімсіз. Перитонеальді диализдің тиімділігі анықталған жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 мл препараттан тығын-тамшылатқышы және сақтандырғыш сақинамен жабдықталған бұралатын қорғағыш қалпақшасы бар шыныдан жасалған құтыда.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы