Рибоксин, 20 мг/мл, р-р д/ин. 5 мл, №10, коробка из картона, БЗМП

Торговое название

Рибоксин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл

Состав

Одна ампула (5 мл) содержит

активное вещество – инозин (в пересчете на 100% вещество) 100 мг,

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, раствор натрия гидроксида         1 М, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты

Код АТХ С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Фармакодинамика

Рибоксин – производное (нуклеозид) пурина – предшественник аденозин-трифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца не ясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).

Показания к применению

– комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;

– в комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени) и урокопропорфирии;

– операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в      1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения – 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл  раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

При капельном введении в вену раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочные действия

– аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок;

– липодистрофия;

– тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью;

В редких случаях при лечении может произойти повышение уровня мочевой кислоты в крови, при продолжительном лечении – обострение подагры.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату;

– подагра;

– гиперурикемия;

– почечная недостаточность;

– беременность, период лактации;

– детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.

Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.

При одновременном применении Рибоксина с бета-адреноблокаторам эффект Рибоксина не уменьшается. В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

При одновременном применении с иммунодепрессантами снижается эффективность.

Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.

Рибоксин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами во избежание химической несовместимости препаратов.

Особые указания

При длительном применении рибоксина возможно обострение подагры. При длительном применении рибоксина необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови.

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

При появлении зуда и гиперемии кожи препарат следует отменить.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у детей.

Использование при лейкопении

Применение не рекомендуется при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5×109в литре.

Особая осторожностьпри назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушением функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.

Беременность и период лактации

Из-за недостаточности данных по безопасности препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата не отмечено.

Симптомы: при введении высоких доз у пациентов с нарушением функции почек возможно появление тошноты, болей в желудке, нарушений сердечного ритма (по типу блокады).

Лечение:отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости введение кофеина-бензоата натрия подкожно 200-400 мг. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

5 мл в ампулы из стекла.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.

Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству коробок.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного с одним или двумя вкладышами для фиксации ампул из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

В случае отсутствия технической возможности допускается одну инструкцию по медицинскому применению вкладывать в пачку, а другую в групповую упаковку (независимо от того, на каком языке инструкция по медицинскому применению – на государственном или на русском). Пачки вместе с инструкцией по медицинскому применению на одном из языков упаковывают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению в групповой упаковке должно соответствовать количеству пачек.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту