Рибоксин, 20 мг/мл, раствор для инъекций №10, 10 мл, коробка из картона
Торговое название
Рибоксин-Дарница
Международное непатентованное название
Инозин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 % 5мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – рибоксин (инозин) 20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты.
Код АТХ С01ЕВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и антиаритмическое действие.
Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки при их возбуждении, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).
Показания к применению
- комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечения кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов
- заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени)
- профилактика лейкопении при облучении
Способ применения и дозы.
Препарат применяют взрослым струйно или капельно (медленно), со скоростью 40-60 капель в минуту.
При внутривенном капельном введении препарат разводят в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида (до 250 мл). В начале лечения вводят 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в сутки, в последующем при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем – 10-15 дней.
Струйное введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл 2 % раствора).
Побочные действия
- тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, рвотой, потливостью
- аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок
- гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз)
- общая слабость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата
- подагра
- гиперурикемия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Ограничением к применению препарата является почечная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:
с гепарином – усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия;
с сердечными гликозидами – предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного инотропного действия.
При одновременном применении с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
Несовместим в одной емкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В6 (пиридоксина гидрохлоридом).
Не смешивать в одном шприце или одной инфузионной системе с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители
Особые указания
При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.
Во время лечения необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови и моче.
Ограничением для применения препарата является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Нет данных.
Передозировка
Возможна индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, которая проявляется зудом, гиперемией кожи.
Лечение. Отмена препарата, десенсибилизирующая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы стеклянные.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку картонную с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Рибоксин-Дарница
Халықаралық патенттелмеген атауы
Инозин
Дәрілік түрі
Инъекцияға арналған ерітінді 2 % 5мл
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат – рибоксин (инозин) 20 мг,
қосымша заттар: натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір түссіз ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек ауруларын емдеуге арналған препараттар. Жүрек ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар. Басқа да кардиотонустық препараттар.
АТХ коды С01ЕВ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Енгізген кезде рибоксин тіндерде жылдам таралады. Бауырда метаболизденеді, онда организмнің биохимиялық реакцияларында толық утилизацияланады. Болмашы мөлшерде негізінен несеппен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Рибоксин – антигипоксиялық және аритмияға қарсы әсері бар анаболикалық препарат.
Ол АТФ-тің ізашары болып табылады, глюкозаның алмасуына тікелей қатысады және гипоксия жағдайында және АТФ жоқ болған кезде метаболизмнің белсенділенуіне ықпал етеді. Препарат тіндік тыныс алудың қалыпты үдерісін қамтамасыз ету үшін пирожүзім қышқылының метаболизмін белсенді етеді және ксантиндегидрогеназаның белсенділенуінеықпал етеді. Рибоксин миокардтағызат алмасуға жағымды ықпал етеді, атап айтқанда жасушалардың энергетикалық теңгерімін арттырады, нуклеотидтердің синтезінкөтермелейді, Кребс циклының бірқатар ферменттерінің белсенділігін арттырады. Препарат миокардтың жиырылғыштық белсенділігін қалыпқа келтіреді және жасушаға олардың қозуы кезінде енген кальций ионымен байланысу қабілеті есебінен миокардтың диастолада толық босаңсуына мүмкіндік береді, тіндердің (әсіресе миокардтың және ас қорыту жолының шырышты қабығының) регенерациясын белсенді етеді.
Қолданылуы
- жүректің ишемиялық ауруын кешенді емдеуде (миокард инфарктісінен кейінгі жағдай, стенокардия), жүрек ырғағының бұзылуында, жүрек гликозидтері препараттарымен уыттануда, шығу тегі әр түрлі кардиомиопатияны, миокардиодистрофияны (ауыр дене жүктемелері аясындағы, шығу тегі инфекциялық және эндокриндік), миокардиттерді емдеуде
- бауыр ауруларында (гепатиттер, бауыр циррозы, бауырдың майлы дистрофиясы)
- сәулелену кезінде лейкопенияның профилактикасында
Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты ересектерге сорғалатып немесе минутына 40-60 тамшы жылдамдықпен тамшылатып (баяу) қолданады.
Көктамыр ішіне тамшылатып енгізгенде препаратты 5 % глюкоза ерітіндісінденемесе 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде (250 мл дейін) сұйылтады. Емдеудің басында 200 мг (10 мл 2 % ерітінді) тәулігіне 1 рет, одан әрі жақсы көтере алғанда тәулігіне 1-2 рет 400 мг дейін (20 мл 2 % ерітінді) арттыруға болады. Емдеу курсы жекелей анықталады, орташа алғанда – 10-15 күн.
Жүрек ырғағының жедел бұзылуында бір реттік 200 - 400 мг (10 - 20 мл 2 % ерітінді) дозада сорғалатып енгізуге болады.
Жағымсыз әсерлері
- бас ауыруы, бас айналуы, жүрек айну сезімі, құсу, тершеңдікпен қатар жүретін тахикардия, артериялық гипотензия
- бөртпе, қышыну, тері гиперемиясы, есекжем, анафилактикалық шокты қоса, аллергиялық/анафилактикалық реакциялар
- гиперурикемия, подаграның өршуі (жоғары дозаларды ұзақ қабылдағанда )
- жалпы әлсіздік, енгізген орындағы өзгерістер (гиперемияны, қышынуды қоса)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе препараттың басқа да компоненттеріне жоғары сезімталдық
- подагра
- гиперурикемия
- жүктілік жәнелактация кезеңі
- 18жасқа дейінгі балалар
Бүйрек жеткіліксіздігі препаратты қолдануға шектеу болып табылады.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препаратты басқа да дәрілік заттармен бірге қолданғанда болуы мүмкін:
гепаринмен – гепариннің әсері күшейеді, оның әсер ету ұзақтығы ұзарады;
жүрек гликозидтерімен – аритмия туындауының алдын алады, жағымды инотропты әсері күшейеді.
Бета-адреноблокаторлармен бір мезгілде қолданған кезде рибоксиннің әсері кемімейді.
Нитроглицеринмен, нифедипинмен, фуросемидпен, спиронолактонмен бір мезгілде қолдануға болады. Алкалоидтармен, қышқылдармен, спирттермен, ауыр металл тұздарымен, танинмен, В6 витаминімен (пиридоксин гидрохлоридімен) бір ыдыста үйлесімсіз.
Бір еккіште немесе бір инфузиялық жүйеде басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды. Тек қана ұсынылған еріткіштерді пайдалану керек.
Айрықша нұсқаулар
Қышыну және тері гиперемиясы пайда болған кезде препаратты тоқтатқан жөн.
Емдеу кезінде несептегі және қандағы несеп қышқылының деңгейін бақылап отыру қажет.
Бүйрек жеткіліксіздігі препаратты қолдануға шектеу болып табылады. Бүйрек жеткіліксіздігі кезіндепрепаратты, дәрігердің пікірі бойынша, күтілетін жағымды әсеріқолданған кезде мүмкін болатын қауіптен асып түсетін кезде ғана, тағайындаған дұрыс.
Дәрілік заттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Деректер жоқ.
Артықдозалануы
Қышынумен, тері гиперемиясымен білінетін препаратқа жекелей жоғары сезімталдық болуы ықтимал.
Емі. Препаратты тоқтату, десенсибилизациялаушы ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл-ден шыны ампулаларға.
10 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және ампула ашуға арналған пышақпен бірге гофрлауға арналған қағаздан жасалған астары бар картон қорапқа салынған. Түрлі-түсті сындыру сақинасы немесе түрлі-түсті сындыру нүктесі бар ампулаларды қаптаған кезде ампула ашуға арналған пышақ салынбайды.
Пішінді ұяшықты қаптамаға ампула ашуға арналған пышақпен бірге 5 ампуладан салынады.2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. Түрлі-түсті сындыру сақинасы немесе түрлі-түсті сындыру нүктесі бар ампулаларды қаптаған кезде ампула ашуға арналған пышақ салынбайды.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамада, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы