г. AptekaOnline
Каталог

Рибоксин, 20 мг/мл, р-р для в/в введ. №10, 10 мл, пачка картонная, Галичфарм

Действующее вещество :
Инозина (рибоксина) в пересчете на 100 % вещество
Дозировка:
20 мг/мл
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
4 года
Цена от 555
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-06-28
Действующее вещество
Инозина (рибоксина) в пересчете на 100 % вещество
Дозировка
20 мг/мл
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00016839
Количество / Объем
10
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№004286
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
4 года
Торговое название
Рибоксин
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 мл, 10 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Рибоксин

Международное непатентованное название

Инозин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: инозина - 20 мг;

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.  

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кардиотонические препараты. Код АТХ С01ЕВ.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и антиаритмическое действие.

Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки при их возбуждении, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

 

Показания к применению

-                   ишемическая болезнь сердца, в т.ч. инфаркт миокарда, стенокардия, коронарная недостаточность (в составе комплексной терапии)

-                    нарушения ритма сердца

-                    интоксикация препаратами сердечных гликозидов

-                    лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов

-                    заболевания печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени)

 

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутривенно капельно или струйно. Сначала вводят 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в день, далее при хорошей переносимости — до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1-2 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально (в среднем 10-15 дней). При капельном введении в вену 2 % раствор препарата разводят в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида (до 250 мл). Препарат капельно вводят медленно, 40-60 капель в 1 мин. При острых нарушениях ритма сердца возможно струйное введение в разовой дозе 200 - 400 мг (10-20 мл 2 % раствора).

 

Побочные действия

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/ анафилактические реакции, включая сыпь, ощущение зуда, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, рвотой, потливостью.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз).

Общие расстройства: общая слабость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд).

 

Противопоказания

– Гиперчувствительность к инозину или к другим компонентам препарата

– гиперурикемия

– почечная недостаточность

– подагра

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином: усиление эффектов гепарина, увеличиние длительности его действия;

с сердечными гликозидами: предотвращение возникновения аритмий, усиление позитивного инотропного действия.

При одновременном применении препарата с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Несовместим в одной ёмкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В6 (пиридоксина гидрохлоридом).

 

Особые указания

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Во время лечения необходимо контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче. Ограничением для применения препарата является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение препарата целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований эффективности и безопасности применения для данной группы пациентов не проводили, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

 

Дети

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных о безопасности применения.

 

Передозировка

Возможно усиление проявлений симптомов побочных реакций.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или по 10 мл препарата в ампулы стеклянные.

По 5 ампул вместимостью 5 мл или 10 мл вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку.

Примечание.При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Саудалық атауы

Рибоксин

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Инозин

 

Дәрілік түрі

Вена ішіне енгізуге арналған ерітінді, 20 мг/мл

 

Құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат: инозин 20 мг;

қосымша заттар: гексаметилентетрамин, инъекцияға арналған су.

 

Сипаттамасы

Мөлдір түссіз ерітінді

 

Фармакотерапиялық тобы

Басқа да кардиотонустық препараттар.

АТХ коды С01ЕВ

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Енгізген кезде рибоксин тіндерде жылдам таралады. Бауырда метаболизденеді, онда организмнің биохимиялық реакцияларында толық утилизацияланады. Аздаған мөлшерде көбінесе несеппен бірге шығарылады.

Фармакодинамикасы

Рибоксин – анаболиялық препарат, гипоксияға қарсы және аритмияға қарсы әсер көрсетеді. Ол АТФ-тің ізашары болып табылады, глюкозаның алмасуына тікелей қатысады және гипоксия жағдайында және АТФ жоқ болған кезде метаболизмнің белсенділенуіне ықпал етеді. Препарат тіндік тыныс алудың қалыпты үдерісін қамтамасыз ету үшін пирожүзімқышқылының метаболизмін белсендіреді, сондай-ақ ксантиндегидрогеназаның белсенділенуіне ықпал етеді.

Рибоксин миокардтағы зат алмасуға жағымды ықпал етеді, атап айтқанда жасушалардың энергетикалық тепе-теңдігін арттырады, нуклеотидтердің синтезін көтермелейді, Кребс циклының бірқатар ферменттерінің белсенділігін күшейтеді. Препарат миокардтың жиырылғыштық белсенділігін қалыпқа келтіреді және жасушаға олардың қозуы кезінде енген кальций ионымен байланысу қабілеті есебінен миокардтың диастолада толық босаңсуына мүмкіндік береді, тіндердің (әсіресе миокардтың және ас қорыту жолының шырышты қабығының) регенерациясын белсенді етеді.

 

Қолданылуы

Кешенді ем құрамында

- жүректің ишемиялық ауруында, оның ішінде миокард инфарктісі,   стенокардия, коронарлық жеткіліксіздікте

- жүрек ырғағының бұзылуында

- жүрек гликозидтері препараттарымен уыттануда

- шығу тегі әр түрлі кардиомиопатияда, миокардиодистрофияда (ауыр дене жүктемелері, шығу тегі инфекциялық және эндокринді болуы аясында), миокардиттерде

- бауыр ауруларында (гепатиттер, бауыр циррозы, бауырдың майлы дистрофиясы)

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектерге вена ішіне тамшылатып немесе сорғалатып енгізу арқылы тағайындалады. Алдымен 200 мг (10 мл 2 % ерітінді) күніне 1 рет, бұдан әрі көтерімділігі жақсы болса  - 400 мг дейін (20 мл 2 % ерітінді) күніне 1-2 рет енгізеді. Емдеу курсы жекелей (орташа алғанда 10-15 күн) анықталады. Венаға тамшылатып енгізгенде препараттың 2 % ерітіндісін глюкозаның 5 % ерітіндісінде немесе натрий хлоридінің 0,9 % ерітіндісінде ( 250 мг дейін) сұйылтады. Препаратты 1 минутта 40-60 тамшыдан баяу тамшылатып енгізеді. Жүрек ырғағының жедел бұзылуында  200 - 400 мг (10 - 20 мл 2 % ерітінді) бір реттік дозада вена ішіне сорғалатып енгізуге болады.

 

Жағымсыз әсерлер

Иммундық жүйе, тері және тері асты шелдері тарапынан: аллергиялық/ анафилаксиялық реакциялар, оған қоса бөртпе, қышыну, тері гиперемиясы, есекжем, анафилаксиялық шок.

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: бас ауыруымен, бас айналуымен, жүрек айнуын сезінумен, құсумен, тершеңдікпен қатар жүруі мүмкін тахикардия, артериялық гипотензия.

Зат алмасу, метаболизм тарапынан: гиперурикемия, подаграның өршуі (жоғарғы дозаларды ұзақ қолданғанда).

Жалпы бұзылыстар: жалпы әлсіздік, енгізу орнындағы өзгерістер (гиперемияны, қышынуды қоса).

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- инозинге немесе препараттың басқа да компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

-гиперурикемия

- бүйрек жеткіліксіздігі

- подагра

- жүктілік және лактация кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Препаратты басқа дәрілік заттармен бір уақытта қолданғанда:

гепаринмен: гепарин әсерінің күшеюі, оның әсерінің ұзақтығының ұлғаюы;

жүрек гликозидтерімен: аритмия туындауының алдын алу, позитивті инотропты әсердің күшеюі мүмкін.

Препараттыβ-адреноблокаторлармен бір уақытта қолданғанда рибоксиннің әсері азаймайды.

Нитроглицеринмен, нифедипинмен, фуросемидпен, спиронолактонмен бір уақытта қолдануға болады.

Бір ыдыста алкалоидтармен, қышқылдармен, спирттермен, ауыр металл тұздарымен, танинмен, В6 дәруменімен (пиридоксин гидрохлориді) үйлеспейді.

 

Айрықша нұсқаулар

Тері қышынуы және гиперемиясы пайда болғанда препаратпен емдеуді тоқтату керек. Емдеу кезінде қандағы және несептегі мочевина концентрациясының деңгейін бақылау қажет. Препаратты қолдануды шектеу бүйрек жеткіліксіздігі. Бүйрек жеткіліксіздігінде, дәрігердің пікірі бойынша күтілетін әсер қолдану кезіндегі ықтимал қауіптен басым болғанда ғана препаратты тағайындау мақсатқа сай келеді.

 

Жүктілік кезінде немесе емшек емізу кезеңінде қолдану

Аталған пациенттер тобы үшін қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша зерттеулер жүргізілмеді, сондықтан оны жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде қолданбаған жөн.

 

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті басқару және күрделі механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне жағымсыз ықпал етпейді.

 

Балалар

Қолдану қауіпсіздігі жөнінде деректердің болмауына байланысты балаларға препаратты қолдануға болмайды.

 

 

Артықдозалануы

Жағымсыз реакциялар симптомдарының күшеюі мүмкін.

Емі. Препарат қолдануды тоқтату, симптоматикалық ем.  

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Шыны ампулаларда 5 мл немесе 10 мл препараттан.

Сыйымдылығы 5 мл немесе 10 мл 5 ампуладан үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен қорапшаға салынады.

Ескерту. Нүктесі немесе сындыру сақинасы бар ампулаларды пайдаланғанда скарификаторлар салу қарастырылмаған.

 

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

4 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы