Резистол, р-р д/внутр. прим., 50 мл, пачка картонная
Торговое название
Резистол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
активное вещество: 1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракт жидкий (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1:8-10) 800 мг;
вспомогательное вещество: глицерин (85 %) – 200 мг.
Описание
Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается появление осадка и помутнение.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Код АТХ R05.
Фармакологические свойства.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой комплексную смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.
Фармакодинамика
Препарат Резистол содержит экстракт из корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.
Известно, что при оральном использовании экстракта наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
- стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия;
- модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов;
- стимуляция активности NK-клеток;
- стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса
антимикробная активность:
- умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность;
- усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к эпителиальным клеткам;
- ингибирование активности ß-лактамазы;
цитопротективные свойства:
- ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы;
- антиоксидантные свойства.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции дыхательныхпутей и носоглотки (бронхит, синусит, тонзилярная ангина, ринофарингит).
Способ применения и дозы
Взрослые: по 30 капель 3 раза в день.
Дети от 12 до 18 лет: по 22 капли 4 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: по 20 капель 3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель 3 раза в день.
В 1 г раствора содержится 20 капель. Раствор следует принимать с небольшим количеством воды утром, днем и вечером.
Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.
Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом Резистол еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Если состояние не улучшится в течение одной недели, или если в течение нескольких дней сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
Дети.
В связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата детям грудного возраста Резистол не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применение препарата Резистол для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта:
нечасто:
желудочно-кишечные расстройства (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея);
редко: слабое кровотечение десен
Со стороны дыхательной системы:
редко: слабые носовые кровотечения
Со стороны кожи/со стороны иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно - следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата;
- предрасположенность к кровотечениям;
- одновременный прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертываемости крови;
- тяжелые заболевания печени или почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях);
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 1 года;
- лица, страдающие алкоголизмом;
- эпилепсия.
Лекарственные взаимодействия
Сообщения о лекарственных взаимодействиях отсутствуют.
Из-за возможного действия препарата Резистол на параметры свертываемости крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении с производными кумарина или другими препаратами, которые препятствуют свертыванию крови, возможно усиление их антикоагулянтного действия. Не выявлено никаких взаимодействий препарата Резистол с пенициллином V.
Особые указания
В препарате Резистол содержится до 12 об. % этанола. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10 – 20 – 22 –30 капель) принимается примерно 0,044 – 0,088 – 0,0968 – 0,132 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.
Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективность лекарственного средства.
Поскольку Резистол является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата Резистол беременными и женщинами, кормящими грудью, противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось, но следует учесть, что препарат содержит до 12 об.% этанола.
Передозировка
Не выявлена. Возможно усиление побочных реакций.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл или 50 мл во флаконы, закрытые пробкой-капельницей и крышкой укупорочно-навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
После вскрытия хранить не более 3 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
Резистол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішуге арналған ерітінді
Құрамы
белсенді зат: 1 г ерітінді құрамында пеларгоний тамырларының сұйық экстрактісі (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенттер: 40 % этанол (к./к.), 10 % этанол (к./к.)) (1:8-10) 800 мг;
қосымша зат:глицерин (85 %) – 200 мг.
Сипаттамасы
Ашық-қоңырдан қызыл-қоңыр түске дейінгі сұйықтық. Сақтау үдерісінде шөгінділер пайда болуына және бұлыңғырлануына жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе ауруларын емдеуге арналған препараттар. Жөтел және суық тию симптомдарын жоюға арналған препараттар.
АТХ коды R05.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Препарат белсенді зат ретінде қаралатын көптеген компоненттердің кешенді қоспасы болып табылады. Препарат фармакокинетикасы туралы деректер жоқ.
Фармакодинамикасы
Резистол препаратының құрамында отаны Оңтүстік Африка болып табылатын пеларгония сидоид (Pelargonium sidoides) тамырынан алынған экстракт бар.
Экстрактті ішу арқылы қабылдаған кезде ауру белгілерінің азайғаны байқалған (инфекцияға байланысты болатын аурудың спецификалық емес симптомдары) және антиоксидантты қасиеттер көрініс бергені белгілі.
In vitro зерттеу барысында препараттың мынадай әсерлері байқалған:
спецификалық емес қорғаныш механизмдерін стимуляциялайды:
- кірпікшелі эпителий түктерінің тербеліс жиілігін стимуляциялайды
- интерферон синтезі мен қабынуға қарсы цитокиндер модуляциясы
- NK-жасушалары белсенділігін стимуляциялау
- фагоцитоз, адгезивті молекула экспрессиясы, хемотаксис стимуляциялануы
микробқа қарсы белсенділік:
- орташа тікелей бактерияға қарсы және вирусқа қарсы белсенділік;
- эпителий жасушаларына А тобы стрептококкта адгезиясының күшеюі/тежелуі
- ß-лактамаза белсенділігін тежейді
Цитопротективті қасиеттері:
- адамның лейкоцитарлық эластазасы белсенділігінің тежелуі
- антиоксидантты қасиеттері
Қолданылуы
Тыныс алу жолдары мен мұрын-жұтқыншақтың жедел және созылмалы инфекциялары (бронхит,синусит, тонзилярлы ангина, ринофарингит).
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер: күніне 3 рет 30 тамшыдан.
12-ден 18 жасқа дейінгі балаларға: күніне 4 рет 22 тамшы.
6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға: күніне 3 рет 20 тамшы.
1 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға: күніне 3 рет 10 тамшы.
1 г ерітіндіде 20 тамшы бар. Ерітіндіні аздаған мөлшердегі сумен таңертең, күндіз және кешке қабылдаңыз.
Құтыны тігінен ұстап, қажет болса оның түбін аздап қағуға болады.
Емдеу курсы 7 – 10 күн. Ауру симптомдары басылғаннан кейін қайталануын болдырмас үшін емді Резистол препаратымен тағыда бірнеше күн бойы жалғастыру ұсынылады. Емнің орташа ұзақтығы 3 аптадан аспауы тиіс.
Егер бір аптаның ішінде жағдайы жақсара қоймаса, немесе егер бірнеше күн бойы жоғары температурасы кетпесе, бауыр функциясының бұзылу белгілері пайда болған жағдайда, сондай-ақ егер ентігу немесе қан аралас қақырық пайда болса, дереу дәрігерге қаралыңыз.
Балалар.
Емшек еметін жастағы балаларға препаратты қолдануға қатысты жеткілікті деректер болмауына байланысты Резистолды 1 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды. Резистол препаратын кіші жастағы балаларға (1-ден 6 жасқа дейін) дәрігердің бақылауымен қолдану ұсынылады.
Жағымсызреакциялар
Ас қорыту жүйесі тарапынан:
жиі емес:
асқазан-ішек бұзылуы (оның ішінде асқазанның ауыруы, қыжыл, жүрек айнуы, диарея);
сирек: қызылиектің аздап қанауы
Тыныс алу жүйесі тарапынан:
сирек: мұрыннан аздап қан кетуі
Тері тарапынан/ иммундық жүйесі тарапынан:
сирек: аса жоғары сезімталдық реакциясы (оның ішінде бөртпе, есекжем, терінің және шырышты қабаттың қышынуы). Сирек жағдайларда беттің ісінуімен, ентігумен және артериялық қысымның төмендеуімен аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары болуы мүмкін.
Гепатобилиарлы жүйесі тарапынан:бауыр функциясы көрсеткіштерінің жоғарылауы. Бұл көрсеткіштердің жоғарылауы мен препаратты қолданудың арасындағы себеп – салдарлық байланыс көрсетілген жоқ.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың қандай да бір ингредиентіне аса жоғары сезімталдық;
- қан кетуге бейімділік;
- қан ұюының үдерісін бәсеңдететін дәрілік заттармен бір мезгілде қабылдау;
- бауыр немесе бүйректің ауыр ауруларында (мұндай жағдайларда осы дәрілік затты қолдануда жеткілікті тәжірибенің жоқтығына байланысты);
- жүктілік және лактация кезеңі;
- 1 жасқа дейінгі балалар;
- алкоголизммен зардап шегетін адамдар;
- эпилепсия.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Дәрілік өзара әрекеттесулер туралы хабарлар жоқ.
Қан ұйығыштығының параметріне Резистол препаратының әсер етуі мүмкіндігіне байланысты, кумарин туындыларымен немесе қанның ұюына кедергі келтіретін басқа да препараттармен бір мезгілде қолдану кезінде олардың антикоагулянтты әсерін күшейту ықтималдылығын жоққа шығарылмайды.
Резистол препаратының пенициллин V ешқандай өзара әрекеттесуі анықталмаған.
Айрықша нұсқаулар
Резистол препаратында көлемі 12 % дейін этанол болады. Нұсқаулыққа сай препаратты қолданған кезде әр дозамен (10 – 20 – 22 –30 тамшы) шамамен 0,044 – 0,088 – 0,0968 – 0,132 г спирт қабылданады, бұл бауыр ауруы және церебральді аурулары бар пациенттердің, алкоголизммен ауыратын, эпилепсиясы бар науқастардың, жүкті, емшек емізетін әйелдердің және 1 жасқа дейінгі балалардың денсаулығына қауіп төндіруі мүмкін.
Сұйық өсімдік экстракттері ұзақ уақыт сақталғаннан кейін бұлыңғырлануға бейімділігімен сипатталады, алайда, бұл дәрілік заттың тиімділігіне еш әсер етпейді.
Резистол табиғи өнім болғандықтан, препараттың бұлыңғырлануы және түсі мен дәмінің аздап өзгеруі байқалуы мүмкін.
Жүктілік кезеңінде немесе емшек емізу кезінде қолдану
Жүкті және емшек емізетін әйелдерге Резистол препаратын қолдануда жеткілікті тәжірибенің жоқтығына байланысты жүктілік және емшек емізу кезеңінде қолдануға болмайды.
Көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқару кезінде препараттың реакция жылдамдығына әсері анықталған жоқ, бірақ препараттың құрамында көлемі 12 % дейінэтанолдың барын ескеру қажет.
Артық дозалануы
Анықталмаған. Жағымсыз реакциялардың күшеюі мүмкін.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Тығын-тамшылатқышпен жабылған және бірінші ашылуы бақыланатын тығындап-бұралатын қақпағы бар құтыларда 20 мл немесе 50 мл-ден. Құтыларға заттаңбаларды желімдейді.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Ашқаннан кейін 3 айдан асырмай сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.