Торговое название
Ренгалин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав (на 100 мл) препарата
активные вещества: Антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,12 г*,
Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,12 г*,
Антитела к морфину аффинно очищенные – 0,12 г*.
* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 1,0 г, мальтитол 6,0 г, глицерол 3,0 г, сорбат калия 0,165 г, лимонная кислота безводная 0,02 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Противокашлевые препараты. Противокашлевые препараты прочие.
Код АТХ R05DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с Н1 гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.
Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).
Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1-рецепторов брадикинин-зависимой активации В1 иВ2-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простагландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.
Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.
Препарат Ренгалин является гомеопатическим.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и бронхоспазмом. Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием – 1-2 чайных ложки (5-10 мл) – вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.
Применять по 1-2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочныедействия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Если указанные побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
- детский возраст до 3-х лет
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).
С осторожностью: сахарный диабет.
Лекарственное взаимодействие
В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин с лекарственными средствами, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.
Особые указания
При заболеваниях, сопровождающихся сухим (непродуктивным) кашлем, способствует его переходу во влажный (продуктивный) кашель.
При необходимости возможно сочетание с муколитиками.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность мальтитола 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность одной чайной ложки препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Ренгалина у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ренгалин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями (мальтитол, глицерол).
Лечение – симптоматическое.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
По 100 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла (тип III по гидролитической устойчивости), укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей из полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Период хранения после первого вскрытия упаковки 35 дней при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Ренгалин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішуге арналған ерітінді
Препараттың (100 мл) құрамында
белсенді заттар: Аффинді тазартылған брадикининге антиденелер– 0,12 г*, Аффинді тазартылған гистаминге антиденелер – 0,12г*, Аффинді тазартылған морфинге антиденелер – 0,12 г*.
* тиісінше 10012, 10030, 10050есе сұйылтылған субстанцияның үш белсенді сулы ерітіндісінің қоспасы түрінде енгізіледі.
Қосымша заттар: гипромеллоза 1,0 г, мальтитол 6,0 г, глицерол 3,0 г, калий сорбаты 0,165 г, сусыз лимон қышқылы 0,02 г, тазартылған су 100 мл дейін.
Сипаттамасы
Түссіз немесе түссіз дерлік мөлдір сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Жөтелге қарсы препараттар. Жөтелге қарсы басқа препараттар.
АТХ коды R05DB
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Заманауи физика-химиялық талдау әдістерінің (газ-сұйықтықты хроматография, тиімділігі жоғары сұйықтықты хроматография, хромато-масс-спектрометрия) сезімталдығы Ренгалин препаратының белсенді компоненттерінің биологиялық сұйықтықтардағы, ағзалардағы және тіндердегі мөлшерін бағалауға мүмкіндік бермейді, бұл фармакокинетикасын зерттеуді техникалық тұрғыдан мүмкін етпейді.
Фармакодинамикасы
Препарат компоненттері эндогендік регуляторлардың тиісті рецепторлармен лиганд-рецепторлық өзара әрекеттесуінің белсенділігін модификациялайтыны эксперименттермен расталған: морфинге антиденелер (препарат компоненті) эндогендік регуляторлардың апиындық рецепторлармен лиганд-рецепторлық өзара әрекеттесуінің белсенділігін модификациялайтыны эксперименттермен расталған; гистаминге антиденелер – Н1 гистаминдік рецепторлармен; брадикининге антиденелер – брадикинин рецепторларымен; бұл ретте компоненттерді бірге қолдану жөтелге қарсы әсердің күшеюіне әкеледі.
Жөтелге қарсы әсерінен басқа, кешенді препарат оған кіретін компоненттер есебінен қабынуға қарсы, ісінуге қарсы, аллергияға қарсы, спазмолитикалық (гистаминге антиденелер, брадикининге антиденелер) және ауыруды басатын (морфинге антиденелер) әсерлер көрсетеді.
Кешенді препарат Ренгалин Н1-рецепторлардың гистаминге тәуелді активациясын, В1 жәнеВ2-рецепторлардың брадикининге тәуелді активациясын модификациялау есебінен ұзынша мидың жөтел орталығының қозғыштығын таңдамалы төмендетеді, жөтел рефлексінің орталық бөліктерін тежейді. Таламустағы ауыру сезімталдығының орталықтарын бәсеңдетіп, ауыру импульстарының ми қабығына берілуін бөгейді. Тіндік және плазмалық альгогендердің (гистамин, брадикинин, простагландиндер және т.б.) босап шығуының азаюы салдарынан ауыру импульсациясының перифериядан ағынын тежейді. Есірткілік анальгетиктерден өзгешелігі тыныс алудың бәсеңдеуін, дәріге тәуелділікті туындатпайды, наркогенді және ұйықтататын әсер көрсетпейді.
Бронх түйілуін азайта отырып, жедел фарингиттің, ларингиттің және бронхиттің белгілерін жеңілдетеді. Гистамин мен брадикининнің синтезіне және ірі жасушалардан босап шығуына ықпалы есебінен аллергиялық реакциялардың жүйелі және жергілікті симптомдарын басады.
Ренгалин препараты гомеопатиялық болып табылады.
Қолданылуы
Жөтелмен және бронх түйілуімен қатар жүретін тыныс алу жолдарының жедел және созылмалы аурулары. Тұмау және ЖРВИ, жедел фарингит, ларинготрахеит, жедел обструктивті ларингит, созылмалы бронхит, жоғарғы және төменгі тыныс алу жолдарының басқа инфекциялық-қабыну және аллергиялық аурулары кезінде өнімді және өнімсіз жөтелде
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке. Бір қабылдауға – 1-2 шай қасық (5-10 мл) – ас қабылдаудан тыс. Препараттың барынша әсер етуі үшін жұтардың алдында ерітіндіні ауызда ұстап тұра тұрған дұрыс.
Тәулігіне 3 рет 1-2 шай қасықтан қолданады. Жағдайдың ауырлығына байланысты алғашқы үш күнде қабылдау жиілігін тәулігіне 4-6 ретке дейін ұлғайтуға болады.
Емдеу ұзақтығы аурудың күрделілігіне байланысты және емдеуші дәрігермен анықталады.
Жағымсыз әсерлер
Препарат компоненттеріне жоғары жеке сезімталдық реакциялары болуы мүмкін. Егер аталған жағымсыз әсерлер шиеленісіп кетсе немесе Сіз нұсқаулықта көрсетілмеген кез келген басқа жағымсыз әсерлерді байқасаңыз бұл туралы дәрігерге хабарлаңыз.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- 3 жасқа дейінгі балалар
- препарат компоненттеріне жоғары жеке сезімталдық
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы (құрамында мальтитол болуы салдарынан).
Сақтықпен: қант диабеті.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Жүргізілген клиникалық зерттеулер барысында Ренгалин препаратының қатарлас ем ретінде қолданылатын дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы деректер алынбады.
Айрықша нұсқаулар
Құрғақ (өнімсіз) жөтелмен қатар жүретін ауруларда оның ылғалды (өнімді) жөтелге өтуіне ықпал етеді.
Қажет болса муколитиктермен біріктіруге болады.
Қант диабеті бар науқастарға препараттың әрбір шай қасығында (5 мл) 0,3 г мальтитол бар екенін естен шығармау керек, бұл 0,02 нан бірлігіне (НБ) сай келеді. Мальтитолдың метаболизмі үшінинсулин қажет, алайда баяу гидролиздің және асқазан-ішек жолында сіңірілуінің арқасындаинсулинге қажеттілік аз. Мальтитолдың энергетикалық құндылығы 10 кДж немесе 2,4 ккал/г, бұл сахарозадағыға қарағанда едәуір аз. Препараттың бір қасығының энергетикалық құндылығы 5,7 кДж (1,37 ккал) жуық.
Жүктілік және емшек емізу кезеңінде қолдану
Жүкті әйелдерде және емшек емізу кезеңінде Ренгалинді қолдану қауіпсіздігі зерттелмеді. Жүктілік және емшек емізу кезеңінде препаратты анасы үшін күтілетін пайда шарана мен балаға төнетін потенциалды қауіптен басым жағдайда ғана қолданады. Пайда/қауіп арақатынасын емдеуші дәрігер анықтайды.
Медициналық қолдануға арналған дәрілік препараттың көлік құралдарын, механизмдерді басқару қабілетіне әсері
Ренгалин көлік құралдарын және басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді.
Артық дозалануы
Артық дозалану кезінде препарат құрамына кіретін толтырғыштарға (мальтитол, глицерол) байланысты диспепсиялық құбылыстар (жүрек айнуы, құсу, диарея) болуы мүмкін.
Емі – симптоматикалық.
Шығарылу түрі
Ішуге арналған ерітінді.
100 мл полиэтиленді тамшылатқышы бар алғашқы ашылуы бақыланатын қақпақпен тығындалған ОС маркалы құтыларда немесе боялған (гидролиздік тұрақтылығы бойынша III тип) шыны құтыларда. Әрбір құты медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Қаптаманы ашқаннан кейінгі сақтау кезеңі 25°С-ден аспайтын температурада 35 күн.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз