Ремаксол, р-р д/инф., 400 мл, пачка картонная
Торговое наименование
Ремаксол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инфузий
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.
Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты.
Препараты для лечения заболеваний печени.
код АТХ А05ВА
Показания к применению
– нарушения функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты)
– в комплексной терапии вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
– период беременности и кормления грудью
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.
Препарат не ингибирует цитохромы, отвечающие за метаболизм лекарственных препаратов (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6); не отменяет противоопухолевое действие цитостатиков (препараты платины, антиметаболиты, алкалоиды); повышает эффективность цитостатической терапии новообразований.
Специальные предупреждения
Применениев педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлены.
Применение у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста суточная доза определяется индивидуально. Применение препарата следует начинать с нижнего предела диапазона доз и более медленной скорости введения:30–40 капель (1.5–2.0мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования среди пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Суточная дозаот 400 до 800 мл в течение 3–12 дней – в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения – 40–60 капель (2–3 мл) в минуту.
Метод и путь введения
Внутривенно капельно
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
При быстром введении препарата возможны следующие нежелательные реакции:
Редко
– гиперемия кожных покровов
– чувство жара
– першение в горле
– сухость во рту
Очень редко
– аллергические реакции в виде сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов
– тошнота
– головная боль, головокружение
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
400 мл препарата содержат
активные вещества: кислота янтарная– 2.112 г,
меглюмин (N-метилглюкамин) – 3.490 г,
инозин (рибоксин) – 0.80 г,
метионин – 0.300 г,
никотинамид – 0.100 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Ионный состав на 1 л:
натрий-ион – 147 ммоль
калий-ион – 4.00ммоль
магний-ион – 1.26 ммоль
хлорид-ион – 109 ммоль
Осмоляльность 329 мосмоль/кг
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 400 мл раствора для инфузий в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. На бутылку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Ремаксол®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Инфузияға арналған ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу.
Бауыр және өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар.
Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар, липотропты препараттар.
Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар.
АТХ коды А05ВА
Қолданылуы
– бауырдың жедел және созылмалы зақымдануы (уытты, алкогольдік, дәрілік гепатит) салдарынан оның функциясының бұзылуында
– вирустық гепатитті кешенді емдеуде (этиотропты емге қосымша)
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
– жүктілік және лактация кезеңі
– балалар мен жасөспірімдер (18 жасқа дейінгі)
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия кезінде сақтықпен қолдану керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Бір құтыда вена ішіне енгізуге арналған басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды.
Препарат дәрілік препараттардың метаболизміне жауап беретін (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6) цитохромдарды тежемейді; цитостатиктердің (платина препараттары, антиметаболиттер, алкалоидтар) ісікке қарсы әсерін жоймайды, жаңа түзілімдердің цитостатикалық емінің тиімділігін жоғарылатады.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
18 жасқа дейінгі балаларда препаратты қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.
Егде жастағы пациенттерде қолдану
Егде жастағы пациенттерде тәуліктік доза әр адамға жеке анықталады. Препаратты қолдануды доза диапазонының төменгі шегінен және баяу жылдамдықта енгізуден бастау керек: минутына 30-40 тамшы (1.5–2.0 мл).
Бүйрек жеткіліксіздігі бар паценттерде қолдану
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер арасында зерттеулер жүргізілген жоқ. Осыған байланысты мұндай пациенттерге препаратты қолданған кезде сақ болу ұсынылады.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдердібасқару қабілетіне ықпал етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Аурудың күрделілігіне байланысты – тәуліктік доза 400 мл-ден 800 мл-ге дейін 3-12 күн бойы. Енгізу жылдамдығы – минутына 40-60 тамшы (2-3 мл).
Енгізу жолы және тәсілі
Вена ішіне тамшылатып
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)
Препаратты жылдам енгізу кезінде мынадай жағымсыз реакциялар болуы мүмкін:
Сирек
– тері жабындарының гиперемиясы
– ысыну сезімі
– тамақтың жыбырлауы
– ауыздың құрғауы
Өте сирек
– антигистаминді препараттарды қолданумен қайтатын бөртпе және тері қышынуы түріндегі аллергиялық реакциялар
– жүрек айнуы
– бас ауыруы, бас айналуы
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
400 мл препараттың құрамында
белсенді заттар: янтарь қышқылы – 2.112 г,
меглюмин (N-метилглюкамин) – 3.490 г,
инозин (рибоксин) – 0.80 г,
метионин – 0.300 г,
никотинамид – 0.100 г;
қосымша заттар:натрий хлориді, калий хлориді, магний хлориді гексагидраты (сусызға шаққанда), натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.
1 л иондық құрамы:
натрий-ион – 147 ммоль
калий-ион – 4.00 ммоль
магний-ион – 1.26 ммоль
хлорид-ион – 109 ммоль
Осмоляльділігі 329 мосмоль/кг
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өзіне тән әлсіз иісі бар мөлдір түссіз сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Инфузияға арналған ерітінді 400 мл-ден резеңке тығынмен тығындалған және алюминий қалпақшамен немесе алюминий және пластмассадан жасалған біріктірілген қалпақшалармен қаусырылған, сыйымдылығы 500 мл шыны бөтелкелерде. Бөтелкеге өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады. Әрбір бөтелке медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады, оған алғашқы ашылуы бақыланатын заттаңба жабыстыруға жол беріледі.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы