Торговое название
Релиф® Ультра
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Фармакотерапевтическая группа
Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ C05АХ
Показания к применению
– наружный и внутренний геморрой
– трещины, свищи, язвы, эрозии перианальной области и прямой кишки
– другие заболевания, сопровождающиеся выраженными воспалительными проявлениями в аноректальной области
– проктит, экзема и дерматит перианальной области
– симптоматическая терапия зуда и жжения.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
– специфические (бактериальные, грибковые, вирусные) поражения аноректальной области
– кишечная непроходимость, абсцесс, перфорации, перитонит, обширные свищи
– детский возраст до 12 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Возможность развития системного действия может увеличиваться при использовании в сочетании с другими кортикостероидными препаратами, вследствие возможного аддитивного действия.
Проявлять осторожность при одновременном использовании препаратов, которые снижают уровень сахара в крови, антикоагулянтов, барбитуратов, диуретиков и сердечных гликозидов. Конкурирует с другими кортикостероидными препаратами местного и системного действия, может усиливать их системное действие.
Специальные предупреждения
Как все продукты содержащие местные стероиды, возможна системная абсорбция, поэтому не следует превышать кратность применения (не более 4 раз в день) и продолжительность курса лечения.
Осторожно использовать у лиц с тяжелой формой язвенной болезни из-за риска развития перфорации кишечника.
При необходимости применения других стероидных препаратов совместно с местными препаратами показана консультация врача.
При развитии кожной инфекции в области применения препарата необходимо обратиться к врачу и прекратить использование суппозиториев.
Если состояние пациента не улучшается после применения препарата в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с проктологом.
Оксид цинка относительно нетоксичное вещество, но не рекомендуется применять длительное время выше рекомендуемых суточных доз даже при местном применении.
Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Беременность и лактация
В период беременности назначение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения польза/ риск как для матери, так и для плода.
При беременности и во время кормления грудью препарат следует использовать только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Для гигиенических процедур использовать теплую воду или мягкие влажные салфетки, затем сухой салфеткой необходимо промокнуть.
Метод и путь введения
Вводить в прямую кишку
Частота применения с указанием времени приема
По 1 суппозиторию до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).
Длительность лечения
Длительность применения - не более 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При применении препарата в больших дозах в течение длительного времени не должен исключаться риск развития системного действия гидрокортизона в виде надпочечниковой недостаточности, нарушений менструального цикла, повышенного артериального давления, гирсутизма, гипергликемии, глаукомы, мышечной слабости, бессонницы. Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в желудке).
При появлении указанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Лечение: симптоматическое.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
- ректальное кровотечение
-аллергический дерматит, раздражение, боль, сухость, отек в области применения препарата
-гиперчувствительность к компонентам препарата
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 суппозиторий содержит
активные вещества: цинка сульфата моногидрат (микронизированный) 11 мг, гидрокортизона ацетат 10 мг;
вспомогательные вещества: масло какао (теобромовое масло), кальция гидрофосфат, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Непрозрачные, от бледно-белого до светло-желтого цвета суппозитории, торпедообразной формы.
Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ полиэтилен.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Релиф® Ультра
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ректальді суппозиторийлер
Фармакотерапиялық тобы
Вазопротекторлар. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған дәрілер. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған басқа да дәрілер.
ATХ коды C05АХ
Қолданылуы
– сыртқы және ішкі геморройда
– сызаттарда, жыланкөздерде, ойық жаралар, перианальді аймақтағы және тік ішектегі эрозияларда
– аноректальді аймақтағы айқын қабыну көріністерімен қоса жүретін басқа да ауруларда
– перианальді аймақтың проктиті, экзема және дерматиті
– қышу мен күйдірудің симптоматикалық емінде.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің кез келгеніне жекелей жоғары сезімталдық
- аноректальді аймақтың спецификалық (бактериялық, зеңдік, вирустық) зақымданулары
- ішектің бітелуі, абсцесс, тесілу, перитонит, кең жыланкөздер
- 12 жасқа дейінгі балалар
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа кортикостероидты препараттармен бірге пайдалану кезінде аддитивті әсердің болуы салдарынан жүйелі әсердің даму мүмкіндігі артуы ықтимал.
Қандағы қант деңгейін төмендететін препараттарды, антикоагулянттарды, барбитураттарды, диуретиктер мен жүрек гликозидтерін бір мезгілде қолданған кезде сақ болу керек. Жергілікті және жүйелі әсер ететін басқа кортикостероидты препараттармен бәсекелесе алады, олардың жүйелі әсерін күшейтуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Құрамында жергілікті стероидтар бар барлық өнімдер ретінде жүйелі сіңірілуі мүмкін, сондықтан қолдану жиілігін (күніне 4 реттен артық емес) және емдеу курсының ұзақтығын асырмауы керек.
Ішек тесілуінің даму қаупіне байланысты ойық жара ауруының ауыр түрі бар адамдарда абайлап қолдану керек.
Жергілікті препараттармен бірге басқа стероидты препараттарды қолдану қажет болған жағдайда дәрігердің кеңесі қажет.
Препаратты қолдану аймағында тері инфекциясы дамығанда дәрігерге қаралу және суппозиторийлерді пайдалануды тоқтату қажет.
Егер пациенттің жағдайы препаратты қолданғаннан кейін 7 күн ішінде жақсармаса, проктологқа қаралу керек.
Мырыш тотығы салыстырмалы түрде улы емес зат, бірақ жергілікті қолданғанда да ұсынылатын тәуліктік дозадан ұзақ уақыт артық қолдануға болмайды.
Препараттың құрамында аллергиялық реакциялар тудыра алатын пропилпарагидроксибензоат және метилпарагидроксибензоат бар (баяулатылған болуы ықтимал).
Жүктілік және лактация
Жүктілік кезінде препаратты ана үшін де, ұрық үшін де пайда/ қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана тағайындауға болады.
Жүктілік кезінде және емшекпен емізу кезінде препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша қолданған жөн.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Тік ішекке 1 суппозиторийден күніне 4 ретке дейін (таңертең, түнге қарай және ішекті әр босатқаннан кейін) енгізу керек. Препаратты гигиеналық шаралардан кейін қолдану керек. Гигиеналық емшаралар үшін жылы суды немесе жұмсақ ылғалды сүрткілерді пайдалану керек, содан кейін құрғақ сүрткімен дымқылын тарту қажет.
Енгізу әдісі мен жолы
Тік ішекке енгізу керек.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
1 суппозиторийден күніне 4 ретке дейін (таңертең, түнге қарай және ішекті әр босатқаннан кейін) енгізу керек.
Емдеу ұзақтығы
Қолдану ұзақтығы – 7 күннен көп емес.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Препаратты үлкен дозаларда ұзақ уақыт бойы қолданған кезде бүйрек үсті жеткіліксіздігі, етеккір оралымының бұзылуы, артериялық қысымның жоғарылауы, гирсутизм, гипергликемия, глаукома, бұлшықет әлсіздігі, ұйқысыздық түріндегі гидрокортизонның жүйелі әсерінің даму қаупін жоққа шығаруға болмайды. Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар (жүрек айнуы, асқазан ауруы) болуы мүмкін.
Көрсетілген симптомдар пайда болған кезде препаратты қабылдауды тоқтатып, медициналық көмекке жүгіну керек.
Емі: симптоматикалық.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болған кезде)
- ректальді қан кетулер
- препаратты қолданған аймақта аллергиялық дерматит, тітіркену, ауыру, құрғақтық, ісіну
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 суппозиторийдің құрамында
белсенді заттар: мырыш сульфат моногидраты (микрондалған) 11 мг, гидрокортизон ацетаты 10 мг;
қосымша заттар: какао майы (теобром майы), кальций гидрофосфаты, магний стеараты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Пішіні торпеда тәрізді, мөлдір емес, түсі бозғылт-ақтан ақшыл-сары түске дейінгі суппозиторийлер.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлорид/полиэтилен үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 6 суппозиторийден.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.