Торговое название
Релиф®
Международное непатентованное название
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Мазь ректальная 28.4 г
Состав
1 грамм мази содержит
активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 2.5 мг,
вспомогательные вещества: масло минеральное, белый петролатум (вазелин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный, кислота бензойная, масло кукурузное, глицерин, спирт ланолиновый, парафин твердый, вода очищенная, масло тимьяновое, альфа-токоферол (витамин Е), воск белый.
Описание
Желтая мазь без посторонних частиц, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ C05АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат местного действия не оказывает общего резорбтивного действия.
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации и отечности тканей, кровотечения и кровенаполнения геморроидальных вен, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях перианальной зоны.
Вазелин и минеральное масло – безопасная основа мази, оказывает смягчающее и обволакивающее действие.
Препарат Релиф оказывает успокаивающее действие при зуде, жжении, дискомфорте, связанных с геморроем.
Показания к применению
– наружный и внутренний геморрой
– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода
– симптоматическая терапия зуда, жжения и анального дискомфорта
Способ применения и дозы
Препарат применять после проведения гигиенических процедур.
Перед применением мази необходимо промокнуть влажной салфеткой пораженный участок. Для введения мази в прямую кишку следует снять с аппликатора защитный колпачок, прикрепить аппликатор к тубе и осторожно выдавить мазь из тубы. Хорошо смазав аппликатор, осторожно ввести его в прямую кишку. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода.
После каждого применения тщательно продезинфицировать аппликатор и надеть на него защитный колпачок.
Препарат применяют до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Продолжительность курса лечения – до исчезновения симптомов.
Побочные действия
Могут возникать раздражение на месте применения (контактный дерматит), аллергический дерматит; в редких случаях аритмия, повышение артериального давления, нарастание симптомов гипертиреоза, тремор, бессонница, нервозность.
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
– тромбоэмболическая болезнь
– гранулоцитопения
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Фенилэфрин в некоторых случаях может привести к тяжелой гипертензии (за счет стимуляции альфа-адренорецепторов). Не рекомендуется использовать данный препарат одновременно с антигипертензивными лекарствами.
Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами. Фармакологическое действие фенилэфрина может усиливаться при одновременном применении ингибиторов МАО, так как метаболизм фенилэфрина изменяется.
Особые указания
Применять с осторожностью у пациентов c сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, с заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), при закрытоугольной глаукоме. У данных пациентов фенилэфрин может вызвать сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления, нервозность, беспокойство.
Применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти явления обычно преходящие и незначительные, поэтому не следует превышать рекомендуемые суточные дозы приема.
Применять с осторожностью у лиц, которые испытывают трудности с мочеиспусканием из-за гипертрофии или опухоли предстательной железы: фенилэфрин может вызвать затруднение мочеиспускания у больных с увеличением предстательной железы за счет сокращения гладких мышц шейки мочевого пузыря через раздражение альфа-1-адренорецепторов.
Местное применение фенилэфрина может привести к артериальной гипертензии у некоторых лиц, через стимуляцию альфа-1-адренорецепторов, что следует учитывать при применении данного препарата одновременно с гипотензивными лекарствами.
Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, что может привести к повышению артериального давления.
Для того, чтобы свести к минимуму системные побочные действия, рекомендуемая суточная доза не должна превышаться, если это не предписано врачом.
Если состояние ухудшается или нет улучшений в течение 7 дней после применения препарата, пациентам рекомендуется обратиться к врачу.
При возникновении кровотечения из ануса, пациенту следует своевременно обратиться к врачу.
Не следует пользоваться аппликатором, если его введение в прямую кишку вызывает боль. Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Бензойная кислота может вызвать раздражение слизистой заднего прохода.
Ланолин может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).
Беременность и период лактации
Поскольку безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не была установлена, этот продукт может применяться во время беременности только, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
При беременности и во время кормления грудью препарат следует применять строго по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: в случаях чрезмерного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться беспокойство, нервозность.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 28, 4 г препарата помещают в ламинированные тубы с пластиковой крышкой.
По 1 тубе вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Релиф®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Фенилэфрин
Дәрілік түрі
Ректальді жақпамай 28.4 г
Құрамы
1 грамм жақпамайдың құрамында
белсенді зат - 2.5 мг фенилэфрин гидрохлориді;
қосымша заттар: минералды май, ақ петролатум (вазелин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сусыз ланолин, бензой қышқылы, жүгері майы, глицерин, ланолин спирті, қатты парафин, тазартылған су, жебіршөп майы, альфа-токоферол (Е дәрумен), ақ балауыз.
Сипаттамасы
Өзіне тән әлсіз иісі бар, бөгде бөлшектері жоқ сары жақпамай.
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған дәрілер. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған басқа дәрілер.
АТХ коды C05АХ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Жергілікті әсер ететін препараттың жалпы резорбциялық әсері жоқ.
Фармакодинамикасы
Фенилэфрин гидрохлориді альфа-адреномиметик болып табылады, жергілікті қан тамырларын тарылтатын әсері бар, бұл геморрой мен перианальді аумақтың басқа ауруларында тіндер экссудациясы мен ісінуін, қан кетулер мен веналарға қан толуын, қышынуды, серозды бөлінулерді азайтуға ықпал етеді.
Вазелин және минералды май – жақпамайдың қауіпсіз негізі, жұмсартатын және бүркемелегіш әсері бар.
Релиф препараты қышынуда, күйдіруде, геморройға қатысты жайсыздықтарда тыныштандыратын әсер береді.
Қолданылуы
- сыртқы және ішкі геморройда
- артқы өтіс жолының сызатында, эрозиясында және микрожарақаттарында
- қышыну, күйдіру және анальді жайсыздықтың симптоматикалық емінде
Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты гигиеналық шаралар жасағаннан кейін қолдану керек. Жақпамайды қолданар алдында зақымдалған орынды ылғал сүрткімен сүртіп, құрғату қажет. Жақпамайды тік ішекке енгізу үшін, аппликатордың қорғаныш қалпақшасын шешіп алу керек, аппликаторды сықпаға бекітеді, жақпамайды сықпадан абайлап сығып шығарады. Аппликаторды жақсылап майлап, оны сақтықпен тік ішекке енгізеді. Жақпамай сондай-ақ артқы өтіс аумағының терісіне жағылады.
Аппликаторды әр қолданудан кейін мұқият дезинфекциялап, қорғағыш қалпақшасына салып қояды.
Препаратты күніне 4 ретке дейін қолданады (таңертең, түнге қарай және әрбір үлкен дәреттен кейін). Емдеу курсының ұзақтығы – симптомдар жоғалғанға дейін.
Жағымсыз әсерлері
Қолданған жердегі тітіркену (жанаспалы дерматит), аллергиялық дерматит; сирек жағдайларда аритмия, артериялық қысымның жоғарылауы, гипертиреоз симптомдарының өршуі, тремор, ұйқысыздық, күйгелектік туындауы мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің кез келгеніне жеке жоғары сезімталдық
- тромбоэмболиялық ауру
- гранулоцитопения
- 12 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Фенилэфрин кейбір жағдайларда ауыр гипертензияға (альфа-адренорецепторлар стимуляциясы есебінен) әкелуі мүмкін. Бұл препаратты гипотензиялық дәрілермен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды.
Препаратты МАО тежегіштерімен, трициклді антидепрессанттармен бір мезгілде тағайындамау керек. Фенилэфриннің фармакологиялық әсері МАО тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда күшеюі мүмкін, өйткені фенилэфриннің метаболизмі өзгереді.
Айрықша нұсқаулар
Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық аурулары, қалқанша без аурулары (гипертиреоз) бар пациенттерге, жабық бұрышты глаукома кезінде сақтықпен қолданған дұрыс. Мұндай пациенттерде фенилэфрин жүрек қағуын, тахикардияны, артериялық қысымның артуын, күйгелектікті, мазасыздықты туындатуы мүмкін.
Қант диабеті бар пациенттерде сақтықпен қолданған жөн, фенилэфрин қанда глюкоза концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Бұл құбылыстар әдетте өтпелі және елеусіз болады, сондықтан ұсынылатын тәуліктік дозасын асырып қабылдауға болмайды.
Гипертрофияға немесе қуық асты безі ісіктеріне байланысты несеп шығаруға қиындықтары бар адамдарда сақтықпен қолдану керек: фенилэфрин альфа-1-адренорецепторларын тітіркендіру арқылы қуық мойны тегіс бұлшықеттерінің жиырылуы есебінен қуық асты безі ұлғайған науқастарда несеп шығарудың қиындауын туындатуы мүмкін.
Фенилэфринді жергілікті қолдану кейбір адамдарда альфа-1-адренорецепторлар стимуляциясы арқылы артериялық гипертензияға әкелуі мүмкін, мұны осы препаратты гипотензиялық дәрілермен бір мезгілде қолданғанда ескеру керек.
Препаратты МАО тежегіштерімен бір мезгілде тағайындамау керек, бұл артериялық қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін.
Жүйелік жағымсыз әсерлерінің аз болуы үшін, егер оны дәрігер жазып бермесе, ұсынылатын тәуліктік дозаны арттырмау керек.
Препаратты 7 күн бойы қабылдаған соң жағдайы нашарласа немесе жақсаруы байқалмаса, пациенттер дәрігерге қаралулары тиіс.
Анустан қан кету туындаса, пациент дер кезінде дәрігерге көрінуі керек.
Аппликаторды, егер оны тік ішекке енгізу ауыртатын болса, пайдаланбаған жөн. Препараттың құрамында аллергиялық реакциялар (баяу болуы мүмкін) туындататын пропилпарагидроксибензоат және метилпарагидроксибензоат бар.
Бензой қышқылы артқы өтіс шырышты қабығының тіттіркенуін туындатуы мүмкін.
Ланолин жергілікті терілік реакциялар (жанаспалы дерматит) туғызуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүкті және бала емізетін әйелдерде қолдану қауіпсіздігі анықталмағандықтан, бұл өнім жүктілік кезінде, егер ықтимал пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қаупін ақтайтын болса ғана қолданылуы тиіс.
Препаратты жүктілік және бала емізу кезінде қатаң түрде тек дәрігердің тағайындауымен қолдану керек.
Көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Симптомдары: ұсынылатын дозалардан шамадан тыс арттырған жағдайда мазасыздық, күйгелектік байқалуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
28, 4 г препараттан пластик қақпағы бар ламинацияланған сықпаға салынған.
1 сықпадан аппликаторымен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен картон қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.