г. AptekaOnline
Каталог

РЕКРЕОЛ, 50 мг/гр, крем д/наруж. прим., 50 гр, пачка из картона

Действующее вещество :
Декспантенол (D - пантенол)
Дозировка:
50 мг/гр
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Нет цены
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-06-14
Действующее вещество
Декспантенол (D - пантенол)
Дозировка
50 мг/гр
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00011594
Количество / Объем
50
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№024169
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
РЕКРЕОЛ
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 30 г, 50 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

РЕКРЕОЛ ®

 

Международное непатентованное название

Декспантенол

 

Лекарственная форма

Кремдля наружного применения 50 мг/г

 

Состав

1 г крема содержит

активное вещество – декспантенола 50 мг,

вспомогательные вещества: DL-пантолактон; феноксиэтанол; калия цетилфосфат; ланолин (овечий жир); пропиленгликоль;стеариловый спирт; цетиловый спирт; изопропилмиристат; вода очищенная до 1 г.

 

Описание

Гомогенный белый или желтоватый крем со специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.

Код АТХ D03AX03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Декспантенол быстро всасывается в коже, незамедлительно превращается в пантотеновую кислоту, которая широко распространяется в тканях организма, в основном в форме кофермента А.


 

Распространение

После местного применениялекарства пантотеновая кислота концентрируется в волосах, в корнях волос, в ногтях, в эпидермисе и дерме.

Выведение

Пантотеновая кислота выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени с калом.

 

Фармакодинамика

Декспантенол в тканях превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А (CoA) и играет важную роль в поддержании нормальной функции эпителия, увеличении пролиферации фибробластов и ускорении регенерации кожи в процессе заживления ран.

Этот процесс деления клеток и формирования новых тканей кожи восстанавливает эластичность кожи и стимулирует заживление ран.

 

Показания к применению

-               для лечения поверхностных повреждений кожи (небольших ожогов и трещин кожи, ссадин и растрескиваний кожи), воспаления кожи (возникающего при воздействии лучевой терапии, фототерапии или ультрафиолетового излучения).

 

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Обычно крем наносят тонким слоем на поврежденный участок кожи один или несколько раз в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Декспантенол применяется местно от одного до нескольких раз в день.

Пациенты с нарушениями деятельности почек и печени

Исследования пациентам с нарушениями деятельности почек и печени не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Исследования у пожилых пациентов (в возрасте от 65 лет и старше) не проводились.

Применение детям

Декспантенол можно применять детям.

 

Большинство исследований местного действия декспантенола было краткосрочным, как правило, 3-4 недели.

Побочные действия

Подобно всем лекарствам, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.

Очень редко (могут появиться меньше чем у 1 из 10 000 человек):

-             аллергические реакции,

-             аллергические реакции на коже,

-             контактный дерматит,

-             аллергический дерматит,

-             зуд,

-             покраснение кожи,

-             экзема,

-             высыпания,

-             крапивница,

-             раздражение и язвы кожи.

При появлении перечисленных побочных действий, а также при появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

 

Противопоказания

             повышенная чувствительность к декспантенолу или какому-либо другому вспомогательному веществу препарата;

             декспантенол противопоказан для применения на раны пациентам с гемофилией, в связи с высоким риском кровотечения.

Если у Вас имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний, проинформируйте об этом врача до применения препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия декспантенола не проводились.

Взаимодействия неизвестны. Нет доказательств взаимодействия декспантенола с любыми другими лекарствами.

 

Особые указания

Следует избегать случайного попадания декспантенола в глаза.

Применения декспантенола следует прекратить в случае возникновения признаков аллергической реакции.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом в случае, если они не чувствуют себя лучше или чувствуют себя хуже спустя 14 дней после начала применения.

Крем РЕКРЕОЛ®содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Крем РЕКРЕОЛ® содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

 

Беременность, период лактации и фертильность

Беременность

Исследования возможного воздействия декспантенола на репродуктивность не проводились. Нет данных о применении декспантенола беременным. Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную токсичность.

Период грудного вскармливания

Не ожидается влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие декспантенола на женщину, кормящую грудью, незначительно. Крем РЕКРЕОЛ®можно применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования воздействия декспантенола на фертильность человека не проводились.

Воздействия на развитие плода не известны.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, то проинформируйте об этом врача.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Случаи передозировки людям не доступны. Даже в случае применения чрезмерного количества декспантенола, он имеет низкую токсичность, и не вызывает нежелательных побочных действий, вызывающих угрозу для здоровья пациента.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

 

Условия хранения

Не замораживать! Хранить при температуре не более 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Саудалық атауы  

РЕКРЕОЛ®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Декспантенол     

  

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған крем 50 мг/г

Құрамы

1 г кремнің құрамында

белсенді зат - декспантенол 50 мг,

қосымша заттар: DL-пантолактон; феноксиэтанол; калий цетилфосфаты; ланолин (қой майы); пропиленгликоль; стеарил спирті; цетил спирті; изопропилмиристат; тазартылған су 1 г дейін.

 

Сипаттамасы

Спецификалық иісі бар гамогенді ақ немесе сарғыш крем.

 

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Жарақаттар мен ойық жараларды емдеуге арналған препараттар. Жарақаттарды жазатын басқа препараттар. Декспантенол.

АТХ коды D03AХ03

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сіңуі

Декспантенол теріде жылдам сіңеді, тез арада  пантотен қышқылына айналады, негізінен А коферменті түрінде организм тіндеріне кеңінен таралады.

Таралуы

Дәріні жергілікті қолданғаннан кейін пантотен қышқылы шашта, шаштың түбінде, тырнақта, эпидермисте және дермада жинақталады.

Шығарылуы

Пантотен қышқылы негізінен өзгермеген түрде несеппен және ең аз дәрежеде нәжіспен шығарылады.

 

Фармакодинамикасы

Декспантенол тіндерде А коферментінің (CoA) құрамдас бөлігі болып табылатын пантотен қышқылына айналады және эпителий функциясын қалыпты ұстап тұруда, фибробластар пролиферациясын ұлғайтуда және жаралардың жазылу үрдісінде тері регенерациясын тездетуде демеуші рөл атқарады. Жасушалардың бөліну және терінің жаңа тіндері қалыптасуының бұл үрдісі терінің созылмалылығын қалпына келтіреді және жаралардың жазылуын көтермелейді.

 

Қолданылуы

- терінің беткейлік зақымдануларын емдеу үшін (шағын күйіктер мен терінің сызаттануы, сыдырылулары мен терінің жарылып кетуі), терінің қабынуы (сәулемен емдеудің әсер етуі, фототерапия немесе ультракүлгін сәулелену кезінде туындайтын).

        

Қолдану тәсілі және дозалары

Сыртқа қолдануға арналған.

Әдетте кремді терінің зақымданған бөлігіне күніне бір немесе бірнеше рет жұқалап жағады. Емдеу курсының ұзақтығы аурудың сипаты мен ауырлығына байланысты болады.

Декспантенолкүніне біреуден бірнеше ретке дейін жергілікті қолданылады.

Бүйрек және бауыр қызметі бұзылған пациенттер

Бүйрек және бауыр қызметі бұзылған пациенттерге зерттеу жүргізілмеген. Егде жастағы пациенттер

Зерттеу егде жастағы пациенттерге (65 жас және одан асқан жастағы) жүргізілмеген.

Балаларға қолдану

Декспантенолды балаларға қолдануға болады.

 

Декспантенолдың жергілікті әсерлерін зерттеудің көпшілігі қысқа мерзімді, әдетте, 3-4 апта болған.

 

Жағымсыз әсерлері

Барлық дәрілер сияқты, бұл дәрі жағымсыз әсерлер туындатуы мүмкін, бірақ олар барлық адамда байқалмайды.  

Өте сирек (10 000 адамның 1-еуінен кемінде пайда болуы мүмкін):

-             аллергиялық реакциялар,

-             терідегі аллергиялық реакциялар,

-             жанаспалы дерматит,

-             аллергиялық дерматит,

-             қышыну,

-             терінің қызаруы,

-             экзема,

-             бөртулер,

-             есекжем,

-             терінің тітіркенуі және ойық жаралары.

Аталған жағымсыз әсерлері туындағанда, сондай-ақ нұсқаулықта аталмаған жағымсыз әсерлері пайда болғанда дәрігерге қаралу қажет.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

                 декспантенолға немесе препараттың қандай да бір қосымша затына жоғары сезімталдық;

                 декспантенол гемофилиясы бар пациенттерге, қан кетудің жоғары қаупіне байланысты, жараға қолдануға болмайды.

Егер Сізде жоғарыда аталған жағдайлардың қайсы бірі бар болса, бұл туралы препаратты қолданғанға дейін дәрігерге хабарлаңыз.

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Декспантенолдың өзара әрекеттесуіне зерттеу жүргізілмеген.

Өзара әрекеттесуі белгісіз. Декспантенолдың кез келген басқа дәрілермен өзара әрекеттесуіне дәлелдер жоқ.

 

Айрықша нұсқаулары

Декспантенолдың кездейсоқ көзге түсуін болдырмаған жөн.

Аллергиялық реакция белгілері туындаған жағдайда декспантенол қолдануды тоқтату керек.

Пациенттер, егер қолдануды бастағаннан кейін 14 күн өткен соң өздерін жақсы сезінбесе немесе нашар сезінсе, дәрігермен кеңесуі керек.

РЕКРЕОЛ® кремінің құрамында терінің тітіркенуін туындатуы мүмкін пропиленгликоль бар.

РЕКРЕОЛ®кремінің құрамында жергілікті тері реакцияларын (мысалы, жанаспалы дерматит) туындатуы мүмкін ланолин және цетил спирті болады.

 

Жүктілік, лактация кезеңі және фертильділік

Жүктілік

Декспантенолдың ұрпақ өрбітуге әсер ету мүмкіндігіне зерттеулер жүргізілмеген. Декспантенолды жүкті әйелдерге қолдану туралы деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ұрпақ өрбіту уыттылығына тікелей немесе жанама зиянды әсер етуін көрсетпейді.

Бала емізу кезеңі

Декспантенолдың бала емізетін әйелге жүйелік әсері елеусіз болғандықтан, емшекпен қоректеніп жүрген жаңа туған нәрестелерге/сәбилерге әсері күтілмейді. РЕКРЕОЛ® кремін бала емізу кезеңінде қолдануға болады.

Фертильділік

Декспантенолдың адам фертильділігіне әсер етуіне зерттеулер жүргізілмеген.  Шарананың дамуына әсер етуі белгісіз.

Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, бұл туралы дәрігерге мәлімдеңіз.

Дәрілік препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Артық дозалану жағдайлары адамдарда болмайды. Декспантенолды шамадан тыс мөлшерде қолданған жағдайдың өзінде, оның уыттылығы төмен, және пациент денсаулығына қауіп төндіретін қолайсыз жағымсыз әсерлер туындатпайды.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 г немесе 50 г препараттан ішкі беткейі лакпен жабылған, мойнында қорғаныш алюминий жарғақшасы және пластмассадан жасалған бұрандалы бушонда жарғақшаны тесуге арналған конус тәрізді тетігі бар алюминий сықпада.

Сықпаны медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаға салады.

 

Сақтау шарттары

Мұздатып қатыруға болмайды! 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.  

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі  

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары  

Рецептісіз