Регидрон Оптим, пор. д/п р-ра д/внутр. прим. №20, со вкусом лимона, коробка из картона
Состав (активные компоненты): калия хлорид 0,750 г; натрия хлорид 1,300 г; натрия цитрат 1,450 г; глюкоза безводная 6,750 г; вспомогат. в-ва: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный.
Способ применения: 1 пакетик растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально. Доза составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела.
Торговое название
Регидрон Оптим
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10,7 г
Состав
1 пакетик содержит
активные вещества: калия хлорид 0,750 г
натрия хлорид 1,300 г
натрия цитрат 1,450 г
глюкоза безводная 6,750 г,
вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный.
Описание
Белый или светло-желтый кристаллический порошок с характерным лимонным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.
Код АТХ А07СА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Фармакодинамика
Раствор препарата Регидрон Оптим согласно рекомендациям ВОЗ имеет сниженную осмолярность, которая составляет 245 мОсм/л, рН - слабощелочная. Регидрон Оптим применяется для коррекции потерь электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.
Показания к применению
- оральная регидратация при острой диарее, связанной с легким и умеренным обезвоживанием
- предотвращение обезвоживания
- восполнение потерь жидкости и электролитов в организме
Способ применения и дозы
Содержимое 1 пакетика растворяют в 0,5 литра кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды и раствор принимают перорально.
Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия):
Доза препарата зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим следует принимать в течение 4-х часов.
Если после введения заместительной терапии симптомы диареи сохраняются, применение раствора Регидрон Оптим продолжается в качестве поддерживающей терапии. Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии с данными, приведенными таблице:
|
Возраст |
Менее 4 месяцев |
4–11 месяцев |
12-23
месяцев |
2-4
года |
5-14
лет |
Старше 15 лет |
|
Масса
тела |
Менее 5 кг |
5-7,9
кг |
8-10,9
кг |
11-15,9
кг |
16-29,9
кг |
Более 30 кг |
|
Объем раствора в мл |
200-400 |
400-600 |
600-800 |
800-1200 |
1200-2200 |
2200-4000 |
При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими, повторяемыми дозами. При необходимости сначала нужно употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц или чашку), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты при введении большого количества. Во время заместительной терапии (первые четыре часа), не следует давать пациенту никакой другой пищи; однако, кормление грудью следует продолжить по желанию младенца (также и во время оральной заместительной терапии).
Во время терапии препаратом Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, которые содержат много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею.
При необходимости раствор можно вводить через назогастральный зонд под присмотром врача.
Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия):
Для предотвращения потери жидкости из организма и в качестве поддерживающей терапии применяют более низкие дозы.
Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, его прием необходимо прекратить после окончания диареи.
Доза препарата зависит от массы тела. Для профилактики обезвоживания доза может составлять 5-15 мл/кг массы тела:
- дети с массой тела до 10 кг: 50-100 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения;
- взрослые и дети с массой тела от 10 кг: 100-200 мл раствора препарата после каждого жидкого опорожнения.
При применении Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.
Побочные действия
- рвота (при одномоментном приеме больших доз)
- низкая вероятность возникновения гипернатриемии или гипергидратации у пациентов с нормальной функцией почек
При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- тяжелая дегидратация
- гиповолемический шок
- гемодинамический шок
- кишечная непроходимость
- безудержная рвота
Лекарственные взаимодействия
Информация о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами отсутствует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Особые указания
У детей грудного возраста острая диарея может вызывать обезвоживание и электролитные расстройства, что может привести к быстрому ухудшению состояния пациента. Следует как можно быстрее информировать врача обо всех случаях диареи и дегидратации у детей грудного возраста.
Необходимо проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим больных с сахарным диабетом, пациентов с заболеваниями печени или почек, а также пациентов, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты требуют более тщательного мониторинга с лабораторным контролем и госпитальной регидратационной терапией в условиях стационара.
Регидрон Оптим применяют с осторожностью в случаях непроходимости кишечного тракта, почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии или при непрекращающейся рвоте.
Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие врачебного вмешательства:
- изменение психическое состояние пациента (раздражительность, апатия);
- лихорадка (температура выше 39°С);
- кровь в кале;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея продолжается более 2 дней;
- сильные боли в животе.
При лечении диареи, вызванной холерой и другими возбудителями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью.
Регидрон Оптим содержит калий (0,41 г на 0,5 л раствора), что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентами со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия.
Регидрон Оптим содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
Беременность и период лактации
Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: при введении чрезмерного количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим у пациентов с нарушениями функций почек может развиться гипернатриемия или гиперкалиемия
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 10,7 г порошка в ламинированном пакете: с внутренней и наружной стороны бумажное покрытие, полиэтиленовый слой, алюминиевый слой и иономерное покрытие.
По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C
Готовый раствор хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в течение 24 часов
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Регидрон Оптим
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған 10,7 г ұнтақ
Құрамы
1 пакеттің ішінде
белсенді заттар: 0,750 г калий хлориді
1,300 г натрий хлориді
1,450 г натрий цитраты
6,750 г сусыз глюкоза,
қосымша заттар: калий ацесульфамы, лимон хош иістендіргіші.
Сипаттамасы
Лимонға тән иісі бар ақ немесе ашық-сары түсті кристалды ұнтақ.
Фармакотерапиялық тобы
Диареяға қарсы препараттар. Көмірсу қосылған электролиттер. Ішке қабылдауға арналған регидратанттар.
АТХкоды А07СА
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Регидрон Оптим препаратының құрамына кіретін судың, электролиттердің және глюкозаның фармакокинетикасы организмдегі осы заттардың табиғи фармакокинетикасына сәйкес келеді.
Фармакодинамикасы
Регидрон Оптим препаратының ерітіндісінде ДДҰ ұсыныстарына сәйкес осмолярлығы төмен, ол 245 мОсм/л құрайды, рН – сілтілігі аз. Регидрон Оптим диарея мен құсу кезінде жоғалтқан электролиттерді және сұйықтықты реттеу үшін қолданылады. Глюкоза тұздардың сіңірілуіне ықпал етеді, цитраттар метаболизмдік ацидозда теңгерімді түзетуге көмектеседі.
Қолданылуы
- жеңіл және орташа сусызданумен байланысты жедел диареядағы оральді регидратацияда
- сусызданудың алдын алуда
- организмдегі сұйықтық пен электролиттердің орнын толтыруда
Қолдану тәсілі және дозалары
1 пакеттің ішіндегісін қайнатылған, бөлме температурасына дейін салқындатылған судың 0,5 литрінде ерітеді және ерітіндіні пероральді түрде қабылдайды.
Жеңіл және орташа сусыздануды емдеу (орнын алмастырушы ем):
Препарат дозасы пациенттің дене салмағына және сусыздану дәрежесіне байланысты және дене салмағының әр кг-на шаққанда 50-100 мл препарат ерітіндісін құрайды. Организмдегі сұйықтық тапшылығын жою үшін Регидрон Оптимді 4 сағат бойы қабылдаған жөн.
Егер орнын алмастырушы емді енгізгеннен кейін диарея симптомдары сақталса, Регидрон Оптим ерітіндісін қолдану демеуші ем ретінде жалғастырылады. Жеңіл және орташа сусыздану кезінде ересектер мен балаларға препаратты кестеде келтірілген деректерге сәйкес қабылдау керек:
|
Жасы |
4 айдан
төмен |
4–11 ай |
12-23
ай |
2-4
жас |
5-14
жас |
15 жастан
жоғары |
|
Дене салмағы |
5 кг-ден аз |
5-7,9
кг |
8-10,9
кг |
11-15,9
кг |
16-29,9
кг |
30 кг-ден көп |
|
Ерітінді мөлшері мл-де |
200-400 |
400-600 |
600-800 |
800-1200 |
1200-2200 |
2200-4000 |
Жүрек айнығанда және құсқанда салқындатылған ерітіндіні азғана, қайталанатын дозамен қабылдаған дұрыс. Қажет болғанда алдымен ерітіндінің азғана мөлшерін (мысалы, шәй қасықты, еккішті немесе тостағанды пайдалана отырып) қолдану керек, дозаның жағымдылығына қарай біртіндеп арттыруға болады. Препаратты жедел енгізу қауіпсіз, бірақ көп мөлшерде енгізгенде құстыруы мүмкін. Орнын алмастыратын ем ретінде (алғашқы төрт сағатта), пациентке басқа ешқандай тағам беруге болмайды; алайда, бала емізуді сәбидің қалауы бойынша жалғастырған жөн (сондай-ақ орнын алмастырушы оральді ем кезінде де).
Регидрон Оптим препаратымен емдеген кезде басқа сұйықтықтарды қолдануға болады, бірақ құрамында қанты көп сұйықтықтардан аулақ болу қажет, өйткені қанттың жоғары концентрациясы диареяны күшейтуі мүмкін.
Қажет болғанда ерітіндіні дәрігердің қадағалауымен назогастральді зонд арқылы енгізуге болады.
Дегидратацияның профилактикасы (демеуші ем):
Организмнен сұйықтықтың жоғалуына жол бермеу үшін және демеуші ем ретінде өте төменірек дозаларды қолданады.
Регидрон Оптимпрепаратымен емді диареяның басында бастау қажет. Әдетте препаратты 3-4 күннен асырмай қабылдау керек, оны диарея аяқталғаннан кейін тоқтату қажет.
Препарат дозасы дене салмағына байланысты. Сусызданудың профилактикасы үшін доза дене салмағының 5-15 мл/кг құрайды:
- дене салмағы 10 кг-ге дейінгі балалар: іштің сұйықтықтан әрбір босауынан кейін 50-100 мл препарат ерітіндісін;
- дене салмағы 10 кг-ден жоғары ересектер мен балалар: іштің сұйықтықтан әрбір босауынан кейін 100-200 мл препарат ерітіндісін.
Регидрон Оптимді қолданғанда басқа сұйықтықтарды және тағамды қолдануға болады.
Жағымсыз әсерлері
- құсу (үлкен дозада бір уақытта қабылдағанда)
- бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде гипернатриемияның немесе гипергидратацияның туындау ықтималдығы төмен
Ұсынылған дозаны ұстанған кезде жағымсыз реакциялардың пайда болуы екіталай.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың қандай да бір компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- ауыр дегидратация
- гиповолемиялықшок
- гемодинамикалықшок
- ішек бітелісі
- тоқтаусыз құсу
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Регидрон Оптим препаратының басқа препараттармен өзара әрекеттесуі жөнінде ақпарат жоқ. Препарат ерітіндісінің рН – сілтілігі аз, сондықтан сіңуі ішектегі рН-қа байланысты болатын дәрілік препараттарға әсер етуі мүмкін. Сондай-ақ дәрілік заттың сіңірілуі негізінен аш немесе тоқ ішекте сіңетін немесе олардың ішек-бауыр айналымында жүретін препараттар диарея кезінде өзгеріске ұшырауы мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Емшек еметін жастағы балаларда жедел диарея сусыздануды және электролиттік бұзылыстарды туындатуы ықтимал, бұл емделушінің жай-күйінің тез нашарлауына әкелуі мүмкін. Емшек еметін жастағы балалардағы диарея мен дегидратацияның барлық жағдайлары жөнінде, мүмкіндігінше, тезірек дәрігерді хабардар ету керек.
Регидрон Оптим препаратымен қант диабеті бар науқастарды, бауыр немесе бүйрек аурулары бар пациенттерді, сондай-ақ натрий мен калийдің шектеулі мөлшерімен диета ұстанатын пациенттерді емдеген кезде сақ болу керек. Диабеті, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі немесе кейбір созылмалы аурулары бар пациенттерде диарея сұйықтық пен глюкоза теңгеріміне елеулі ықпалын тигізуі мүмкін. Сондықтан диарея симптомдары әлі де сақталса, мұндай пациенттер зертханалық бақылау мен стационарлық жағдайда ауруханалық регидратациялық еммен бірге өте мұқият мониторингілеуді қажет етеді.
Регидрон Оптимді ішек жолы бітелісінде, олигоурия немесе анурия кезеңіндегі бүйрек функциясының жеткіліксіздігі жағдайында, парентеральді регидратациялық терапияда немесе басылмайтын құсуда абайлап қолданады.
Дәрігердің араласуын қажет ететін Регидрон Оптим препаратын қолданған кездегі жағдайлар:
- пациенттің психикалық жай-күйінің өзгеруі (ашушаңдық, апатия);
- қызба (39°С-ден жоғарытемпература);
- нәжісте қанның болуы;
- басылмайтын құсу;
- диарея 2 күннен астамға созылады;
- іштің қатты ауыруы.
Холера және басқа да қоздырғыштар әсерінен туындаған диареяны емдеген кезде аурумен байланысты шамадан тыс жоғалған тұздың орнын алмастыру үшін препараттағы тұз мөлшері жеткіліксіз болуы мүмкін.
Регидрон Оптим құрамында калий бар (0,5 л ерітіндіге 0,41 г), сондықтан бұған бүйрек функциясы төмендеген, калийді қолдану бақыланатын диетада жүрген пациенттер ерітіндіні қолданғанда көңіл бөлуі керек.
Регидрон Оптим құрамында глюкоза бар. Глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер аталған препаратты қолданбағандары жөн.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде ұсынылған дозада қолдануға рұқсат етілген. Баланы емізуді қажетінше, тіпті пероральді регидратация барысында да жалғастыра беруге болады.
Көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын басқару және басқа да механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына ықпалын тигізбейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: Регидрон Оптим препаратының шамадан тыс мөлшерін немесе өте концентрациялы ерітіндісін енгізген кезде бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде гипернатриемия немесе гиперкалиемия дамуы мүмкін
Емі: симптоматикалық
Шығарылу түрі және қаптамасы
Ламинацияланған пакетте 10,7 г ұнтақтан: ішкі және сыртқы жағында қағаз жабыны, полиэтилен қабаты, алюминий қабаты және иономерлік жабыны бар.
Картон қорапқа 20 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге салынған.
Сақтау шарттары
15 оС-ден 25 оС-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Дайын ерітіндіні 2 оС-ден 8 ºС-ге дейінгі температурада 24 сағат бойы сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз