Рефубел Адванс, сусп. д/внутр. прим. 200 мл, пачка из картона
Рефубел Адванс®
Нет
Суспензия для приема внутрь
10 мл суспензии содержат
активные вещества: натрия альгинат 1000 мг,
калия гидрокарбонат 200 мг,
вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер 974Р (карбопол 974Р), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, ароматизатор мятный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Вязкая суспензия от беловатого до почти кремового цвета с запахом мяты.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.
Код ATХ A02АХ
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Рефубел Адванс®является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.
Фармакодинамика
При приёме внутрь суспензия быстро реагирует с желудочной кислотой, образуя защитную оболочку геля альгиновой кислоты, имеющий почти нейтральное значение рН, который быстро и эффективно перемешивается с содержимым желудка и препятствует гастроэзофагеальному рефлюксу в течение 4 часов, защищая пищевод от кислоты, пепсина и желчи.
В случае кислотной регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки. Кроме того защитная оболочка из геля альгиновой кислоты оказывает вторичное действие и способен абсорбировать желчь и пепсин внутрь структуры, дополнительно защищая пищевод от этих желудочных компонентов.
- лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога, ощущение тяжести в желудке после приема пищи), в том числе в период беременности
Взрослые и дети старше 12 лет: по 5-10 мл после еды и перед сном.
Детям до 12 лет: давать только по рекомендациям врача.
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Очень редко (˂1/10000):
- аллергические реакции (крапивница)
- анафилактические и анафилактоидные реакции
- бронхоспазм
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из компонентов препарата
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом Рефубел Адванс® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2 - гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов и эстрамустина).
Если симптомы не улучшились через 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 106 мг (4,6 ммоль) и калия -78 мг (2,0 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.
В 10 мл суспензии содержится 200 мг (2,0 ммоль) кальция карбоната, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и с хроническим калькулезным пиелонефритом.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленнего типа).
Рефубел Адванс® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания, если это необходимо.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение:симптоматическое.
200 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
1 флакон вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона – 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта.
Саудалық атауы
Рефубел Адванс®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішуге арналған суспензия
Құрамы
10 мл суспензияның құрамында
белсенді заттар: 1000 мг натрий альгинаты,
200 мг калий гидрокарбонаты,
Қосымша заттар: кальций карбонаты, карбомер 974Р (карбопол 974Р), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий сахарині, жалбыз хош иістендіргіші, натрийгидроксиді, тазартылған су.
Сипаттамасы
Жалбыз иісі бар ақшылдан крем дерлік түске дейінгі тұтқыр суспензия.
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Қышқылдылықтың бұзылуына байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Антацидтер. Басқа препараттармен біріктірілген антацидтер.
ATХ коды A02АХ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Рефубел Адванс®препаратының әсер ету механизмі физикалық процесс болып табылады және жүйелік қан ағымына сіңірілуге байланысты емес.
Фармакодинамикасы
Ішке қабылдаған кезде суспензия бейтарап рН мәні бар альгин қышқылы гелінің қорғағыш қабығын түзе отырып асқазан қышқылымен тез реакцияға түседі, ол асқазанның ішіндегісімен тез және тиімді араласып, өңешті қышқылдан, пепсинді және өтті қорғай отырып, 4 сағат бойы гастроэзофагеальді рефлюкске кедергі келтіреді.
Қышқылды регургитация жағдайында гельдің асқазанның ішіндегісіне қарағанда өңешке түсу ықтималдығы зор, онда шырышты қабықтың тітіркенуін азайтады. Бұдан бөлек, альгин қышқылының гелінен алынған қорғағыш қабықша екінші қайтара әсер көрсетеді және құрылымның ішінде өт пен пепсинді сіңіруге қабілетті, өңешті асқазанның осы компоненттерінен қосымша қорғайды.
Қолданылуы
- гастроэзофагеальді рефлюкс симптомдарын емдеуде (қышқылды кекіру, қыжыл, тамақтанғаннан кейін асқазандағы ауырлық сезімі), соның ішінде жүктілік кезінде
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер мен 12 жастан асқан балалар: 5-10 мл-ден тамақтанғаннан кейін және ұйықтар алдында.
12 жасқа дейінгі балаларға: тек дәрігердің тағайындауы бойынша беру керек.
Егде жастағы пациенттер: дозаны өзгерту қажет емес.
Жағымсыз әсерлері
Өте сирек (˂1/10000):
- аллергиялықреакциялар (есекжем)
- анафилаксиялық және анафилактоидтыреакциялар
- бронхтүйілуі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Белсенді заттарға немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препараттың құрамына кіретін кальций карбонаты антацидтік белсенділік көрсететіндіктен, Рефубел Адванс® пен басқа да препараттарды қабылдау арасында кемінде 2 сағат өтуі тиіс (әсіресе Н2 - гистаминді рецепторлар блокаторларымен, тетрациклин тобының антибиотиктерін, дигоксинді, фторхинолонды, темір тұздарын, кетоконазолды, нейролептиктерді, тиреоидты гормондарды, пеницилламинді, бета-адреноблокаторларды, глюкокортикостероидтарды, хлорохинді және дифосфаттар мен эстрамустинді бір мезгілде қабылдағанда).
Айрықша нұсқаулар
Егер симптомдар 7 күннен кейін қайтпаса, дәрігермен кеңесу қажет.
10 мл суспензияда натрий мөлшері 106 мг (4,6 ммоль) және калий мөлшері -78 мг (2,0 ммоль) құрайды. Мұны тұз мөлшері шектеулі диетаны ұстану қажет болғанда, мысалы, іркілісті жүрек жеткіліксіздігінің кейбір жағдайларында және бүйрек функциясы бұзылғанда ескеру керек.
10 мл суспензияда 200 мг (2,0 ммоль) кальций карбонаты бар, мұны препаратты гиперкальциемиясы, нефрокальцинозы және созылмалы калькулезді пиелонефриті бар пациенттерге тағайындаған кезде ескеру қажет.
Препарат құрамында метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат бар, олар аллергиялық реакция туғызуы мүмкін (баяу типті болуы мүмкін).
Жүктілік және лактация кезеңі
Рефубел Адванс®жүктілік кезінде және егер қажет болса бала емізу кезеңінде қолданылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автокөлік және механизмдерді басқару, сондай-ақ жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялар шапшаңдығын қажет ететін басқа да қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысу қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: іш кебуі байқалуы мүмкін.
Емі: симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
200 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы пластик қақпағы бар күңгірт шыны құтыға құйылған. Құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады.
1 құты пластик өлшеуіш қасықпен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтыны ашқаннан кейін қолдану кезеңі – 3 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.