Торговое название
Ранферон-12®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: цинка сульфата 5 мг, кислоты фолиевой* 1,124 мг, цианокобаламина** 10мг, кислоты аскорбиновой*** 112,5 мг, железа фумарата**** 305мг (эквивалентно железа100 мг)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, парафин жидкий светлый, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат
состав крышки и корпуса капсул: титана диоксид (Е171), понсо 4R(Е124), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат
состав чернил WHI001: этанол, 2-пропанол, бетанол, шеллак, полисорбат 80, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)
* - В пересчете на 100 % безводное вещество, включая 50 % избыток
**- В виде 0.1 % смеси в желатине, в пересчете на 100 % безводное вещество, включая 100 % избыток
***- В пересчете на 100 % безводное вещество, включая 50 % избыток
****- В пересчете на 100 % безводное вещество
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 0, с корпусом и крышечкой красного цвета, с маркировкой «RANFERON 12» белого цвета. Содержимое капсул - порошок бело-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа, витамин В12 и фолиевая кислота.
Код АТС В03АЕ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Железо
После приема внутрь абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной и тощей кишки, при этом максимальное всасывание достигается при приеме натощак. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание железа. При железодефицитных состояниях всасывание также увеличивается.
Большая часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где оно включается в процесс образования гемоглобина; остальная часть депонирует в организме в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Выводится в очень небольшой степени, т.к. железо, высвобождающееся в организме при разрушении гемоглобина, рециркулирует.
Фолиевая кислота
После приема внутрь фолиевая кислота быстро всасывается преимущественно из проксимальной части тонкой кишки. Хорошо распределяется в ткани организма, преимущественно в печень и cпинномозговую жидкость. Фолиевая кислота метаболизируется до дигидрофолата, затем - тетрагидрофолата, который подвергается внутриклеточной биотрансформации с образованием полиглутаматов. Фолаты подвергаются печеночно-кишечной рециркуляции. Фолаты проникают в грудное молоко. Фолиевая кислота удаляется из организма при гемодиализе.
Цианокобаламин
После приема внутрь цианокобаламин связывается с внутренним фактором - гликопротеином (который секретируется слизистой оболочкой желудка), а затем активно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Всасывание нарушается при синдроме мальабсорбции, при заболеваниях кишечника или после гастрэктомии. Связывается со специфическими белками плазмы - транскобаламинами. Цианокобаламин депонируется в печени, экскретируется с желчью и подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Частично выводится с мочой. Витамин В12 проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Цинка сульфат
После приема внутрь цинка сульфат плохо всасывается из ЖКТ; только небольшая часть всасывается с пищей. Биодоступность цинка составляет приблизительно 20 - 30 %. Цинк широко распределяется в организме. Выводится с калом, с мочой - в следовых количествах.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется в тканях организма. Плазменные концентрации аскорбиновой кислоты повышаются после приема приблизительно 90 – 150 мг в день. Концентрация выше в лейкоцитах и тромбоцитах, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах уменьшается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты; некоторое количество метаболизируется до аскорбат-2-сульфата, который является неактивным, и до щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиновая кислота при поступлении в организм выше суточной потребности также быстро выводится в неизмененном виде с мочой. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика
Ранферон-12®- - комплексный антианемический препарат двухвалентного железа для перорального применения. Содержит комплекс витаминов, а также цинк. Активные вещества препарата необходимы для нормального кроветворения, поддержания жизнедеятельности организма, а также для обеспечения повышенной потребности в них при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа в организме.
Железо является составной частью гема и играет существенную роль в транспорте кислорода, а также в окислительных реакциях обмена веществ и в других метаболических процессах. При повышенной потере железа или при недостаточном поступлении его с пищей запас железа в организме постепенно истощается, возникает дефицит железа, а в результате - анемия. Потребность в железе увеличивается в раннем детском возрасте, в период полового созревания, при беременности и в период лактации.
Ранферон-12® в форме капсул содержит железа фумарат в количестве, позволяющем применять препарат для лечения железодефицитной анемии, а также аскорбиновую кислоту, которая в значительной степени улучшает всасывание железа.
Фолиевая кислота и цианокобаламин являются представителями витаминов группы В и играют существенную роль в различных метаболических процессах. Дефицит этих витаминов может привести к развитию мегалобластной анемии и к тяжелым неврологическим нарушениям. Фолиевая кислота необходима для нормального протекания беременности и развития плода (предохраняет от формирования дефектов развития нервной трубки). В состав Ранферона-12®входит цианокобаламин и фолиевая кислота в количестве, позволяющем проводить профилактику мегалобластной анемии.
Цинк входит в состав многих ферментативных систем и присутствует во всех тканях организма.
Показания к применению
- лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии, в том числе, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты
- лечение и профилактика латентного дефицита железа, связанного с чрезмерными его потерями (кровотечения, регулярное донорство)
- лечение и профилактика латентного дефицита железа в период повышенной потребности организма в нем (беременность, кормление грудью, неполноценное питание, хронический гастрит с секреторной недостаточностью, состояние после резекции желудка, снижение иммунитета во время/после инфекционных заболеваний)
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Препарат назначают внутрь по 1 капсуле 1-2 раза в день. Курс лечения определяется врачом индивидуально и может составлять 1 – 3 месяца.
Побочные действия
Часто
- анорексия, вздутие и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор
- металлический привкус во рту, временное окрашивание зубов, стула в черный цвет
Редко
- реакции гиперчувствительности
- нарушение сна, сонливость, головная боль
Противопоказания
- повышенная чувствительность к железу, фолиевой кислоте, витамину В12, витамину С, цинку и другим компонентам препарата
- гемохроматоз
- гемосидероз
- апластическая и гемолитическая анемии
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Ранферон-12® уменьшает биодоступность фторхинолонов, леводопа, карбидопа, бифосфонатов, также уменьшает абсорбцию пеницилламина.
Всасывание и железа, и антибиотика снижается при одновременном применении Ранферон-12® с тетрациклином.
Одновременный прием Ранферон-12® и неомицина уменьшает всасывание железа и витамина В12.
Совместный прием хлорамфеникола и Ранферон-12® у пациентов с дефицитом витамина В12 не рекомендуется вследствие антагонистического эффекта.
Хлорамфеникол при пероральном приеме задерживает связывание железа с эритроцитами и влияет на эритропоэз, метаболизм фолиевой кислоты.
Прием Ранферон-12® может повысить артериальное давление у пациентов, получающих метилдопа.
Совместный прием левотироксина и Ранферон-12® может уменьшить всасывание левотироксина.
При одновременном приеме капсул Ранферон-12® с холестирамином, триентином, препаратами кальция или антацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, уменьшается всасывание железа; препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после употребления этих препаратов.
Ранферон-12® уменьшает плазменные концентрации противосудорожных препаратов, особенно фенитоина.
Котримаксозол, сульфасалазин, аминоптерин, метотрексат, пириметамин и сульфаниламиды при совместном применении с Ранферон-12®могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты (одновременное применение с препаратом Ранферон-12® не рекомендуется).
При одновременном применении капсул Ранферон-12®с аминогликозидами, колхицином, препаратами калия пролонгированного высвобождения, аминосалициловой кислотой, противосудорожными препаратами (фенитоин, фенобарбитал, примидон) уменьшается всасывание витамина В12.
При совместном применении Ранферон-12® с преднизономповышается всасывание витамина В12.
Ранферон-12® может взаимодействовать с гормональными противозачаточными препаратами, флуфеназином, варфарином, цисплатином, паклитакселом и доксорубицином.
Не рекомендуется одновременное применение Ранферон-12® и дисульфирама.
Особые указания
Препарат следует принимать между приемами пищи.
Следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска при назначении препарата у пациентов с гепатитом, нарушениями функции печени, острыми инфекционными заболеваниями, пептической язвой, ревматоидным артритом.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, которым регулярно переливали кровь, при анемиях, не связанных с дефицитом железа.
Не следует одновременно назначать препараты железа для приема внутрь и для парентерального введения.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями всасывания или депонирования железа, при гемоглобинопатиях или заболеваниях ЖКТ.
При применении препарата у лиц пожилого возраста не отмечено серьезных неблагоприятных эффектов.
Следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам с подозрением на опухолевые заболевания.
Витамин В12 (цианокобаламин) не рекомендуется применять пациентам с болезнью Лебера на ранней стадии (наследственная атрофия зрительного нерва), так как наблюдались случаи прогрессирования атрофии зрительного нерва.
При проведении на фоне приема препарата ряда лабораторных тестов возможно искажение результатов: при определении креатинина - получение ложно-повышенного значения креатинина в сыворотке крови и моче, при определении глюкозы в моче - высокий уровень глюкозы, при определении билирубина - повышенная концентрация билирубина в сыворотке крови.
Кофе, яйца, молоко или молочные продукты, чай, цельнозерновой хлеб, злаки и пищевые волокна снижают всасывание железа вследствие образования плохо растворимых или нерастворимых комплексов (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).
Одновременное употребление алкоголя (в течение длительного времени) может увеличивать токсичность железа.
Беременность и период лактации
Беременные женщины и кормящие матери должны применять железо в дозах, не превышающих рекомендованные суточные дозы,если более высокие дозы не рекомендованы врачом.
Капсулы Ранферон-12® должны использоваться беременными женщинами и кормящими матерями только под медицинским наблюдением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлено
Передозировка
Симптомы: сосудистый коллапс, беспокойство, спутанность сознания, кровотечения из ЖКТ, изжога, металлический привкус, темный кал.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок, при необходимости - коррекция водно-электролитного баланса. При ацидозе - внутривенное введение раствора натрия бикарбоната. В качестве антидота внутривенно или внутримышечно вводят дефероксамин.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25◦ C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Ранферон-12®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Капсулалар
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
Белсенді заттар: мырыш сульфаты 5 мг, фолий қышқылы* 1,124 мг, цианокобаламин** 10мг, аскорбин қышқылы*** 112,5 мг, темір фумараты**** 305мг (100 мг темірге баламалы)
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, ақшыл сұйық парафин, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, тазартылған тальк, магний стеараты
капсула қақпағының және корпусының құрамы: титанның қостотығы (Е171), понсо 4R (Е124), желатин, тазартылған су, натрий лаурилсульфаты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат
WHI001 сияларының құрамы: этанол, 2-пропанол, бетанол, шеллак, полисорбат 80, пропиленгликоль, титанның қостотығы (Е171)
* - 100 % сусыз затқа шаққанда, 50 % артылуын қоса
** - 100 % сусыз затқа шаққанда, 100 % артылуын қоса, желатинде 0.1 % қоспа түрінде
*** - 100 % сусыз затқа шаққанда, 50 % артылуын қоса
**** - 100 % сусыз затқа шаққанда
Сипаттамасы
Өлшемі 0, ақ түсті «RANFERON 12» таңбасымен, қызыл түсті корпусы және қақпағы бар қатты желатин капсулалар. Капсуланың ішіндегісі – ақ-қоңыр түсті ұнтақ.
Фармакотерапиялық тобы
Гемопоэз стимуляторлары. Темір препараттары. Басқа препараттармен біріктірілген темір препараттары. Темір препараттары, В12 дәрумені және фолий қышқылы.
АТХ коды В03АЕ02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Темір
Ішке қабылдағаннан кейін көбіне он екі елі және аш ішектен сіңеді, бұл жерде ең жоғары сіңіруге ашқарынға қабылдау арқылы қол жеткізуге болады. Аскорбин қышқылы темірдің сіңірілуін күшейтеді. Темір тапшылығы жағдайында да сіңірілу жоғарылайды. Темірдің үлкен бөлігі трансферринмен байланысады және сүйек кемігіне тасымалданады, ал ол жерде бұл гемоглобин түзу үдерісіне қосылады; қалған бөлігі организмде ферритин, гемосидерин немесе миоглобин түрінде қорда жинақталады. Ағзадағы гемоглобин бұзылғандағы босап шығатын темір қайта айналымға түсетіндіктен, өте аз шамада шығарылады.
Фолий қышқылы
Фолий қышқылы ішке қабылдағаннан кейін көбіне жіңішке ішектің ортасындағы өзегінен тез сіңеді.
Организм тіндерінде, көбіне бауырға және жұлын сұйығына жақсы таралады.
Фолий қышқылы дигидрофолатқа дейін метаболизденеді, содан соң полиглутаматтар түзілуімен қоса жүретін жасушаішілік биотрансформацияға ұшырайтын тетрагидрофолатқа дейін метаболизденеді.
Фолаттар бауыр-ішек арқылы қайта айналуға ұшырайды. Фолаттар емшек сүтіне өтеді. Фолий қышқылы гемодиализде организмнен шығарылады.
Цианокобаламин
Цианокобаламин ішке қабылданғаннан кейін ішкі фактор-гликопротеинмен (ол асқазан шырышты қабығының сөлінісі) байланысады, содан соң асқазан-ішек жолдарынан (АІЖ) белсенді түрде сіңіріледі. Сіңірілу гастрэктомиядан кейін немесе ішек ауруларында, мальабсорбция синдромында бұзылады. Плазманың арнайы ақуыздарымен-транскобаламиндермен байланысады.
Цианокобаламин бауырда қор ретінде жинақталады, өтпен шығарылады, бауыр-ішек арқылы қайта айналуға ұшырайды. Ішінара несеппен шығарылады. В12 дәрумені плацента арқылы өтеді, емшек сүтімен бөлінеді.
Мырыш сульфаты
Ішке қабылданғаннан кейін мырыш сульфаты асқазан-ішек жолдарынан (АІЖ) нашар сіңеді, тек аздаған мөлшері ғана тамақпен бірге сіңеді.
Мырыштың биожетімділігі шамамен 20 - 30 % құрайды. Мырыш организмде кең таралады. Нәжіспен, несеппен тек іздік шамада, білінер-білінбес мөлшерде бөлінеді.
Аскорбин қышқылы
Аскорбин қышқылы асқазан-ішек жолдарынан тез сіңеді және организм тіндеріне кең тарайды. Аскорбин қышқылының плазмалық концентрациясы қабылдағаннан кейін күніне 90 – 150 мг шамасында жоғарылайды. Концентрациясы плазма мен эритроциттерге қарағанда, лейкоциттер мен тромбоциттерде жоғары. Тапшылық жағдайында лейкоциттерде концентрация кешірек, баяуырақ азаяды және плазмадағы концентрацияға қарағанда тапшылықты бағалаудың ең жақсы критерийі ретінде қаралады. Аскорбин қышқылы дегидроаскорбин қышқылға дейін қайтымды тотығады; біршамасы белсенді емес аскорбат-2-сульфатқа дейін метаболизденеді және несеппен шығарылатын қымыздық қышқылына дейін метаболизденеді. Организмге тәуліктік қажеттілігінен артық түскен аскорбин қышқылы өзгермеген күйде несеппен жедел шығарылады. Аскорбин қышқылы плацента арқылы өтеді және емшек сүтімен бөлінеді. Гемодиализде шығарылып тасталады.
Фармакодинамика
Ранферон-12®-- ішу арқылы қолдануға арналған екі валентті темірдің анемияға қарсы кешенді препараты. Құрамында дәрумендер кешені, сондай-ақ мырыш та бар. Препараттың белсенді заттары қалыпты қан түзу үшін, организмнің қалыпты өмірлік қызметін демеу үшін қажет, сондай-ақ организмдегі жасырын темір тапшылығы мен темір тапшылығы анемиясындағы оған деген жоғары қажеттілікті қамтамасыз ету үшін қажет.
Темір гемнің құрамдас бөлігі болып табылады, оттегін тасымалдауда, басқа да метаболизмдік үдерістерде маңызды роль атқарады. Темірді көп жоғалтқанда немесе оның тамақпен жеткілікті көлемде түспеуінен организмдегі темір қоры біртіндеп төмендейді, темір тапшылығы пайда болады, оның соңы - анемия болады. Темірге деген қажеттілік баланың өте кішкене күнінде, жыныстық жетілу кезеңінде, жүктілік және лактация кезеңінде жоғарылайды.
Ранферон-12® капсула түрі құрамында темір тапшылығы анемиясын емдеуге мүмкіндік беретін мөлшерде темір фумараты, сондай-ақ темірдің сіңуін едәуір дәрежеде жақсартатын аскорбин қышқылы болады.
Фолий қышқылы мен цианокобаламин В дәрумені тобының өкілдері, олар әртүрлі метаболизмдік үдерістерде маңызды роль атқарады. Бұл дәрумендердің тапшылығы мегалобласты анемияның және ауыр неврологиялық бұзылулардың дамуына алып келеді. Фолий қышқылы жүктіліктің барысы және шарананың дамуы (жүйке түтіктерінің дамуында ақаулар қалыптасуынан сақтайды) қалыпты болуы үшін қажет. Ранферон-12® құрамында мегалобласты анемия профилактикасын жүргізуге мүмкіндік беретін мөлшерде цианокобаламин мен фолий қышқылы болады. Мырыш көптеген ферменттік жүйелер құрамына кіреді және организмнің барлық тіндерінде кездеседі.
Қолданылуы
- әртүрлі этиологиядағы темір тапшылығы анемиясын емдеуде және профилактикасында, оның ішінде фолий қышқылы тапшылығымен бірге жүретіні де бар
- темірді шамадан тыс көп жоғалтудан болған (қан кету, жүйелі донорлықтан) жасырын темір тапшылығын емдеуде және профилактикасында
- организмнің темірге деген жоғары қажеттілігі кезінде (жүктілік, емшекпен емізу, толыққанды тамақтанбау, секрециялық жеткілдіксіздігі бар созылмалы гастрит, асқазанның резекциядан кейінгі күйінде, инфекциялық ауруларда не одан кейінгі иммун тапшылығында) жасырын темір тапшылығын емдеуде және профилактикасында
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге және 12 жастан асқан жасөспірімдерге
Препаратты ішке тәулігіне 2 рет 1 капсуладан қабылдауға тағайындайды. Емдеу курсын дәрігер жеке анықтайды, 1-3 айға дейін созылуы мүмкін.
Жағымсыз әсері
Жиі
- анорексия, іштің кебуі мен ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің қатуы
- ауыздағы дәмнің темір татуы, тіс пен дәреттің уақытша қара түске боялуы
Сирек
- аса жоғары сезімталдық реакциялары
- ұйқы бұзылуы, ұйқышылдық, бас ауыруы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- темірге, фолий қышқылына, В12 дәруменіне, С дәруменіне, мырышқа және препараттың басқа да компоненттеріне жоғары сезімталдық
- гемохроматоз
- гемосидероз
- апластикалық және гемолитикалық анемия
- 12 жасқа дейінгі балаларға
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Ранферон-12® фторхинолондардың, леводопаның, карбидопаның, бифосфонаттардың биожетімділігін азайтады, пеницилламиннің сіңуін төмендетеді.
Ранферон-12® препаратын тетрациклинмен бір уақытта қабылдағанда антибиотик пен темірдің сіңуі төмендейді.
Ранферон-12® және неомицинді бір уақытта қабылдағанда В12 дәрумені мен темірдің сіңуі төмендейді.
Антагонистік әсеріне байланысты В12 дәрумені тапшылығы бар пациенттерге хлорамфеникол мен Ранферон-12®-ні бірге қабылдауға болмайды.
Хлорамфениколды ішу арқылы қабылдағанда темірдің эритроциттермен байланысуына кедергі жасайды, эритропоэзға, фолий қышқылының метаболизміне әсер етеді.
Метилдопа алатын пациенттердің Ранферон-12® қабылдауы артериялық қысымды жоғарылатуы мүмкін. .
Левотироксин мен Ранферон-12®-ді бірге қабылдау левотироксиннің сіңуін төмендетуі мүмкін.
Ранферон-12® капсулаларын холестираминмен, триентинмен, кальций препараттарымен немесе құрамында алюминий мен магний бар антацидті препараттармен бірге қабылдау темір сіңуін төмендетеді; темір препараттарын бұл препараттарды қабылдаудан 1 сағат бұрын не қабылдаған соң 2 сағаттан кейін ішу керек.
Ранферон-12®құрысуға қарсы препараттардың, әсіресе фенотиннің плазмалық концентрациясын төмендетеді.
Котримаксозол, сульфасалазин, аминоптерин, метотрексат, пириметамин және сульфаниламидтерді Ранферон-12® бірге қабылдағанда фолий қышқылының метаболизміне әсер етуі мүмкін (бір уақытта Ранферон-12® препаратымен бірге қабылдауға болмайды).
Ранферон-12® капсулаларын аминогликозидтармен, колхицинмен, ұзақ босатылып шығарылатын калий препараттарымен, аминосалицил қышқылдарымен, құрысуға қарсы препараттармен (фенитоин, фенобарбитал, примидон) бірге қабылдағанда В12 дәруменінің сіңуі төмендейді.
Ранферон-12® преднизонмен қоса қабылдағанда В12 дәруменінің сіңуі жоғарылайды.
Ранферон-12® ұрықтануға қарсы гормональды препараттармен, флуфеназинмен, варфаринмен, цисплатинмен, паклитакселмен және доксорубицинмен өзара әрекеттесуі мүмкін.
Ранферон-12® мен дисульфирамды бір уақытта қолдануға болмайды.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты тамақтанудың арасында ішу керек.
Препаратты гепатиті, бауыр функциясының бұзылуы, жедел инфекциялық аурулары, пептикалық ойық жарасы, ревматизмдік артриті бар пациенттерге тағайындаған кезде болжамды пайдасы мен ықтимал қаупінің арақатынасын мұқият таразылап алған жөн.
Темір тапшылығымен байланысы жоқ анемия кезінде ұдайы қан құйылған пациенттерге препаратты тағайындамаған жөн.
Темір препараттарын ішке қабылдау және парентеральды енгізу арқылы бір мезгілде тағайындауға болмайды.
Асқазан-ішек жолдары (АІЖ) ауруларында немесе гемоглобинопатияда, темір сіңуі не жинақталуының бұзылуында пациенттерге препаратты сақтықпен тағайындайды.
Препаратты егде жастағыларға қолданғанда айтарлықтай жайсыз әсерлер байқалмады.
Ісік аурулары бар деген күмәнді пациенттерге фолий қышқылын тағайындағанда сақтанған жөн.
Лебер ауруының (көру жүйкесінің тұқым қуалаушылық атрофиясы) бастапқы кезеңі бар пациенттерге В12 (цианокобаламин) дәруменін қолдануға болмайды, себебі одан көру жүйкесінің атрофиясы үдеген жағдайлары болған.
Препаратты қабылдау аясында бірқатар зертханалық тест жүргізуде: креатининді анықтауда - қан сарысуын мен есепте креатининнің жалған- жоғары мәнін, несепте глюкоза анықтауда - глюкозаның жоғары деңгейін, билирубинді анықтауда - қан сарысуында билирубиннің жоғары концентрациясын алу кезінде нәтижелердің бұрмалануы мүмкін.
Кофе, жұмыртқа, сүт немесе сүт өнімдері, шай, тұтас дәнді нан, дақылдар не ас талшықтары ерімейтін не еруі қиын кешендер (темір препараттарын аталған тағамдарды қабылдаудан 1 сағат бұрын немесе оларды қабылдаған соң 2 сағаттан кейін ішу керек) түзілуі салдарынан темір сіңуін төмендетеді.
Алкогольмен (ұзақ уақыт бойы) бірге қабылдау темірдің уыттылығын арттыруы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүкті әйелдер мен бала емізетін аналар егер дәрігердің өзі жоғары доза ұсынбаса, темірді ұсынылған тәуліктік дозадан асырмай қабылдау керек.
Ранферон-12® капсулаларын жүкті әйелдер мен бала емізетін аналар тек медициналық бақылаумен пайдалануға тиіс.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Анықталмаған.
Артық дозалануы
Симптомдары: тамырлық коллапс, мазасыздық, сананың шатасуы, АІЖ қан кету, қыжыл, ауыздың темір татуы, нәжістің күңгірттенуі.
Емі: құстырту және асқазанды шаю, қажет болғанда - сулы-электролитті теңгерімді түзету. Ацидозда – натрий бикарбонаты ерітіндісін вена ішіне енгізу. Антидот ретінде вена ішіне немесе бұлшықет ішіне дефероксамин енгізеді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 капсуладан салынған.
3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, 25◦C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз