Торговоенаименование
Псило-Бальзам®
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения 1 %
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противозудные препараты, включая антигистаминные, местноанестезирующие и другие. Антигистаминные препараты для местного применения. Дифенгидрамин
Код АТХ D04AA32
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей с 2-х лет при следующих состояниях:
- солнечные и термические ожоги I степени
- укусы насекомых
- крапивница
- кожный зуд различного генеза (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин
- применение на обширных поверхностях кожи
- детский возраст до 2-х лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при повреждении кожных покровов в месте нанесения, нанесении на слизистые оболочки.
Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении Псило-Бальзама®лекарственные взаимодействия не установлены.
Специальные предупреждения
Прекратите использование препарата, если:
- состояние ухудшается
- симптомы сохраняются более 7 дней или исчезают и появляются снова в течение нескольких дней
Применение в педиатрии
Разрешен к применению у детей старше 2-х лет.
Во время беременности или лактации
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.
Метод и путь введения
Наружно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат.
Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
- реакции гиперчувствительности со стороны кожи (экзема, контактный дерматит)
При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один грамм геля содержит
активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, макрогол глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамол, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный однородный гель
Форма выпуска и упаковка
По 20 г помещают в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Псило-Бальзам®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Дифенгидрамин
Дәрілік түрі, дозасы
Сыртқа қолдануға арналған 1 % гель
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Антигистаминді, жергілікті жансыздандыратын және басқаларын қоса қышынуға қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған антигистаминді препараттар. Дифенгидрамин
АТХ коды D04AA32
Қолданылуы
Дәрілік препаратты ересектерде, жасөспірімдерде және 2 жастан асқан балаларда келесі жағдайларда қолдануға болады:
- І дәрежедегі күн сәулесінен болған және термиялық күюлерде
- жәндіктер шаққанда
- есекжемде
- шығу тегі әртүрлі тері қышынуында (холестаздағы қышынуды қоспағанда): қышитын дерматоздар, экзема,желшешек, терініңаллергиялық тітіркенуі,өсімдікпен жанасудан туындаған жанаспалы дерматиттер
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші заттарға немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық
- құрамында дифенгидрамин бар кез келген препараттарды бір мезгілде қолдану
- терінің кең беткейінде қолдану
- 2 жасқа дейінгі балаларға
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Жаққан жерде тері жабындары зақымданған кезде, шырышты қабықтарға жаққанда сақтықпен қолдану керек.
Фотодерматоздардың даму қаупін болдырмас үшін Псило-Бальзам®жаққаннан кейін бірден (1-2 сағат ішінде) күн астында ұзақ болудан аулақ болған жөн.
Псило-Бальзам® препаратымен емдеу кезінде алкоголь тұтынудан аулақ болу керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Псило-Бальзамды® жергілікті қолданған кезде дәрілік өзара әрекеттесуі анықталмаған.
Арнайы сақтандырулар
Препаратты пайдалануды тоқтатыңыз, егер:
- жағдайы нашарласа
- симптомдар 7 күннен астам сақталса, немесе басылса және бірнеше күн ішінде қайта пайда болса
Педиатрияда қолдану
2 жастан асқан балаларда қолдануға рұқсат етілген.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдану анаға ықтимал пайдасын және шарана мен балаға төнетін ықтимал қаупін бағалауды қажет етеді.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі туралы деректер жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектерге және 2 жастан асқан балаларға Псило-Бальзамды® терінің зақымданған бөлігіне (гельдің ұзындығы 3-5 см жолақты өлшемі алақандай зақымдану ауданына) күніне 3-4 рет жағады және оны жеңіл уқалау қимылымен бөледі.
Енгізу әдісі және жолы
Сыртқа.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: қызару, препарат жағылған тері бөлігінің орташа ісінуі.
Емі: препарат жағылған тері бөлігін сумен жуу.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар
Егер сізде осы препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаса, дәрігерге, дәріхана қызметкеріне немесе мейірбикеге кеңес алу үшін хабарласыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Сирек
- тері тарапынан болатын аса жоғары сезімталдық реакциялары (экзема, жанаспалы дерматит)
Препаратты сыртқа қолданған кезде жағымсыз әсерлердің жүйелі сипаты байқалмаған.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір грамм гельдің құрамында
белсенді зат - дифенгидрамин гидрохлориді 10 мг,
қосымша заттар: цетилпиридиний хлориді, макрогол глицерилкаприлокапраты, карбомер, трометамол, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз біртекті гель
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 г-нан алюминий сықпаға салынған.
Әр сықпа медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жердесақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз