Протефлазид, капли д/внутр. прим., 30 мл, пачка из картона, Экофарм

Торговое наименование

Протефлазид®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капли

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05AX

Показания к применению

- лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- язва желудка или двенадцатиперстной кишки

Необходимые меры предосторожности при применении

Не требуется

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации препарата Протефлазид® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Отрицательных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Специальные предупреждения

Пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта и с хроническим гастродуоденитом в случае обострения, возникновения гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.

Транзиторное повышение температуры тела до 38 °С не требует отмены препарата. В случае повышения температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом для исключения других возможных причин ее появления.

При местном применении препарата, в случае появления чувства жжения, зуда, сухости, необходимо уменьшить концентрацию препарата в растворе для аппликаций.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение в педиатрии

Препарат Протефлазид® применяют детям от рождения.

Во время беременности или лактации

При проведении доклинических исследований эмбриотоксического, тератогенного, фетотоксического, мутагенного и канцерогенного влияний не выявлено. Специальных исследований относительно такого влияния препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I–III триместрах беременности и в период кормления грудью отрицательного влияния не обнаружено. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности или кормления грудью принимает врач.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении в рекомендованных дозах отрицательного влияния на способность выполнять работу, требующую особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Перед использованием флакон необходимо взболтать.

Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата накапать в воду (объем – 1-2 столовые ложки), принимать за 10-15 минут до еды.

Схема приема препарата Протефлазид®, капли, в зависимости от возраста

Длительность применения препарата Протефлазид® зависит от показаний и течения заболевания.

Для лечения и профилактики рецидивов герпетического гингивостоматита, фаринготонзилита; для комплексного лечения вирусных инфекций; для предотвращения вирусных инфекций, которые возникают у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы рекомендуется принимать препарат в течение 1-го месяца.

Для лечения герпетической экземы и герпетического везикулярного дерматита (в комплексе с местным применением раствора); герпетического менингита и энцефалита; герпетического поражения глаз; генитального герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster) рекомендуется принимать препарат в течение 3-х месяцев без перерыва.
При рецидивирующем течении инфекций курсы лечения препаратом проводят 1-2 раза в год по рекомендации врача.

Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогична таковой у взрослых. Дозы назначают в соответствии с возрастом пациента, в зависимости от течения заболевания. Лечение проводят под наблюдением врача.

Местное применение в комплексе с пероральным приемом препарата:

для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего герпеса, следует наносить аппликации с раствором препарата на пораженный участок до 3-5 раз в сутки. Срок экспозиции аппликаций – 10-15 минут. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл препарата (36-38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия.

Местное применение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки, но не менее 10 дней.

При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, вирусных инфекциях женских половых органов применяют вагинальные тампоны с раствором препарата. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора хлорида натрия. Срок экспозиции вагинальных тампонов – 30-40 минут, проводить процедуры необходимо 2 раза в сутки.

Продолжительность местного применения вагинальных тампонов при генитальном герпесе составляет 10 дней, при вирусных инфекциях женских половых органов – 14 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

При передозировке препарата Протефлазид® следует немедленно обратиться к врачу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нет необходимости.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет необходимости.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Лечение проводят под наблюдением врача.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- аллергические реакции, включая эритематозные высыпания, зуд

Очень редко

- боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея

- у пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение

  гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса

  (рефлюкс-эзофагита)

- головная боль, общая слабость

- транзиторное повышение температуры тела до 38 °С на 3-10-й день

  терапии препаратом

Частота неизвестна

- у лиц с повышенной чувствительностью могут иметь место реакции гиперчувствительности

- при местном применении возможно появление ощущения жжения, зуда, сухости. 

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Дополнительные сведения

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества:1мл жидкого экстракта Протефлазид* (содержание флавоноидов в пересчете на рутин не менее 0,32 мг/мл, содержание карбоновых кислот в пересчете на кислоту яблочную не менее 0,30 мг/мл) из травы Щучки дернистой(Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вейника наземного(Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1).

*Растворитель экстракции: этанол 96 %.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл в стеклянные светозащитные флаконы, укупоренные крышками для флаконов с пробками-капельницами с контролем первого вскрытия или крышками для флаконов с пробками-капельницами с контролем первого вскрытия и защитой от детей. На флаконы наклеивают этикетки с клейким покрытием из материала рулонного для аппликаций.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Допустимым является образование гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту