Торговое название
ПРОСТЕКС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Cуппозитории ректальные по 0,03 г
Состав
Один суппозиторийсодержит
активное вещество - простатилена 0.03 г
вспомогательные вещества:
полисорбат 80 0.00025 г
масло семян тыквы 0.5 г
вода очищенная, твердый жир достаточное количество для получения
суппозитория массой 2.5 г
Описание
Суппозитории от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленого с желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность окраски.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата эффективно всасываются из прямой кишки. Простекс расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, не кумулируется. Простекс и его метаболиты экскретируются с мочой.
Фармакодинамика
Препарат используют для лечения заболеваний предстательной железы. Простекс, который входит в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы мироциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.
Показания к применению
- хронический простатит
- профилактика и лечение осложнений после операций на предстательной железе
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий освобождают от упаковки и вводят глубоко в задний проход. Используют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-10 дней.
Длительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1-6 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания; изменения в месте введения: чувство жжения
В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата, в частности к белкам крупного рогатого скота
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие с препаратом Простекс не изучалась
Особые указания
С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При долговременном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген). Препарат практически свободен от натрия и калия.
После использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Препарат не применяется женщинами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2оС до 8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
ПРОСТЕКС
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ректальді суппозиторийлер, 0,03 г-ден
Құрамы
Бір суппозиторий құрамында
белсенді зат - 0.03 г простатилен
қосымша заттар:
полисорбат 80 0.00025 г
асқабақ тұқымшасының майы 0.5 г
тазартылған су, қатты май 2.5 г массадағы суппозиторий алу үшін
жеткілікті мөлшер
Сипаттамасы
Жасыл реңді ашық-сарыдан сарғыш реңді жасылға дейінгі түстес суппозиторийлер. Бояудың мәрмерлігіне жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобы
Урологиялық ауруларды емдеуге арналған препараттар. Урологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа препараттар.
АТХ код G04BX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Препарат компоненттері тік ішектен тиімді сіңеді. Простекс амин қышқылына дейін жасушалық протеазалармен ыдырайды, жинақталмайды. Простекс және оның метаболиттері несеппен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Препарат қуық асты ауруларын емдеу үшін пайдаланылады. Суппозиторий құрамына кіретін Простекс бездің ісінуін және лейкоцитарлы инфильтрацияны азайта отырып қуық асты безіне (простатопротекторлы әсер) органотропты әсер береді, микроциркуляция және тромбоцитарлы-қантамырлар гемостазы үдерістерін жақсартады, сперматозоидтардың функциональдық белсенділігіне оң әсер етеді. Иммунитеттің гуморальді бөлігінің және организмнің кейбір резистентті факторлар белсенділігін көтермелейді, детрузордың тонусын қоса, қуық бұлшық етінің тонусына әсер етеді.
Қолданылуы
- созылмалы простатит
- қуық асты безіне операциядан кейінгі асқынуын емдеу және профилактикасы
Қолдану тәсілі және дозалары
Ректальді. Суппозиторийді қаптамасынан алып, тік ішекке терең етіп енгізеді. 5-10 күн бойы күніне 1-2 рет 1 суппозиторийден (таңертең және кешке) пайдаланады.
Курс ұзақтығын аурудың сипаты мен ауырлығына, емдік әсердің болуына, ем сипатына (монотерапия және кешенді ем) байланысты анықталады. Қажет болған кезде курсты 1-6 айдан соң қайталауға болады.
Жағымсыз әсерлері
Аллергиялық реакциялар: қышыну, терінің гиперемиясы, тері бөртпесі; енгізген орында өзгерістер: шымылдатып ашытқанды сезіну
Аллергиялық реакциялар пайда болған жағдайда емді тоқтатып, емдеуші дәрігерден кеңес алу керек.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне, оның ішінде ірі қара малдың ақуызына аса жоғары сезімталдық
- 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер және балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Простекс препаратымен дәрілік өзара әрекеттесуі зерттелмеген.
Айрықша нұсқаулар
Атеросклероз кезінде, тромбоэмболияның даму қаупі жоғары кезде абайлап тағайындау керек. Препаратты үлкен дозада ұзақ уақыт қолданған кезде қан ұйюының уақытын қадағалау керек. Препаратпен емдеу кезінде қуық асты безі (простатспецификалық антиген) белсенділігінің клиникалық көрсеткіштеріне талдау жүргізу керек. Препарат натрий мен калийден іс жүзінде бос.
Суппозиторийді пайдаланғаннан кейін қолды тазалап жуу керек.
Препаратты әйелдер қолдаунға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Деректер жоқ.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайы сипатталмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден. Екі пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қорап картоннан жасалған қорапшаға (хром-эрзац) салады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтың әсер етуінен қорғау үшін 2 оС-ден 8 оС-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз