Торговое наименование
Простамед
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки жевательные
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ G04CX
Показания к применению
Простамед традиционно применяется для облегчения симптомов, связанных с нижними мочевыводящими путями:
- при доброкачественном увеличении простаты (доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
- при синдроме раздраженногомочевого пузыря (гиперактивность мочевого пузыря), после того как врач исключил серьезные заболевания.
Препарат является традиционным лекарственным средством, которое зарегистрировано на основании многолетнего опыта применения по указанным показаниям.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гиперчувствительность к салицилатам
- гиперчувствительность к растениям семейства сложноцветных
- тяжелая почечная, печеночная, сердечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лапп-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
При возникновении жалоб на нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечной системы рекомендуется обратиться к врачу, чтобы зафиксировать их уровень тяжести и, при необходимости, принять необходимые контрмеры. При возникновении аллергических реакций рекомендуется немедленно прекратить применение продукта и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сведения о взаимодействии препарата Простамед с другими лекарственными средствами отсутствует
Специальные предупреждения
При длительных симптомах болезни следует проконсультироваться у врача. Консультация у врача особенно необходима при появлении крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, обострении расстройств или острой задержке мочеиспускания.
Применение в педиатрии
Не применимо
Во время беременности или лактации
Безопасность во время беременности и кормления грудью не изучалась.
Следует отметить, что даже применение у женщин детородного возраста, которые не предохраняются, следует тщательно взвесить, поскольку нельзя исключать возможную беременность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Никаких исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 2–4 жевательных таблеток 3 раза в день.
Метод и путь введения
Перорально. Таблетки следует проглатывать целиком или предварительно разжевать, запивая небольшим количеством жидкости (четверть литра питьевой воды).
Длительность лечения
Длительность применения лекарственного средства определяется врачом в зависимости от характера и течения заболевания. Рекомендуемая длительность лечения 4 недели.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
-гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата
Очень редко
-сыпь
-зуд
-отек в области языка и слизистых оболочек полости рта и области горла
- расстройство желудка
- тошнота
- рвота
- диарея
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества:
тыквы семян порошка, обезжиренного |
200.00 |
Тыквы семян порошка обезжиренного очищенного экстракта сухого (5 – 10:1) экстрагент: натрия гидрокарбонат/натрия хлорид/вода (3.0:6.1:90.9) |
100.00 |
Осины листьев экстракта сухого (5-8:1) экстрагент: этанол 60 % об/об Золотарника экстракта сухого (5-8:1) экстрагент: этанол 60 % об/об |
6.30 2.60 |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфат дигидрат; какао порошок, обезжиренный; сахароза; желатин; глицерин 85%; повидон К-25 (целлюлоза); кремния диоксид высокодисперсный; тальк; натрия хлорид.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, коричневого цвета, со специфическим запахом, вкусом ореха и какао.
Форма выпуска и упаковка
По 60, 120, 200 таблеток помещают в контейнер из полистирола, закрытый гофрированной полиэтиленовой пробкой.
По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Срок хранения после первого вскрытия: 3 месяца
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Простамед
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Шайнайтын таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Простатаның қатерсіз гипертрофиясын емдеуге арналған препараттар. Простатаның қатерсіз гипертрофиясын емдеуге арналған басқа да препараттар.
АТХ коды G04CX
Қолданылуы
Простамеддәстүрлі түрде төменгі несеп шығару жолдарымен байланысты симптомдарды жеңілдету үшін қолданылады:
- простатаның қатерсіз ұлғаюы (қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясы) кезінде
- дәрігер күрделі ауруды жоққа шығарғаннан кейінгі тітіркенген қуық синдромында (қуықтың аса жоғары белсенділігі)
Препарат аталған көрсетілімдер бойынша көп жылдық қолдану тәжірибесінің негізінде тіркелген дәстүрлі дәрілік зат болып табылады.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- салицилаттарға аса жоғары сезімталдық
- күрделігүлділер тұқымдас өсімдіктерге аса жоғары сезімталдық
- бүйректің,бауырдың, жүректің ауыр жеткіліксіздігі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- жүктілік және лактация кезеңі
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, лапп-лактоза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Асқазан-ішек жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлерге шағымдар туындағанда олардың ауырлық деңгейін белгілеу және қажет болса, керекті қарсы шаралар қабылдау үшін дәрігерге қаралған жөн. Аллергиялық реакциялар туындағанда өнімді қолдануды дереу тоқтату және жылдам дәрігерге қаралу ұсынылады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Простамед препаратының басқа да дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі жөнінде мәліметтер жоқ.
Арнайы ескертулер
Ауру симптомдары ұзаққа созылып кеткенде дәрігермен кеңесу керек. Дәрігер кеңесі несепте қан білінгенде, несеп шығару жолдарының инфекцияларында, несеп шығарудың жедел іркілісі мен бұзылыстарының өршулерінде өте қажет.
Педиатрияда қолдану
Қатысты емес
Жүктілік немесе лактация кезеңінде
Жүктілік және емшек емізу уақытындағы қауіпсіздігі зерттелмеді.
Тіпті бала туатын жастағы сақтанбайтын әйелдерде қолдануды мұқият саралау керектігін атап өту керек, өйткені жүкті болу ықтималдығын жоққа шығаруға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері туралы ешқандай зерттеулер жүргізілмеді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Күніне3 рет 2-4 шайнайтынтаблеткадан.
Енгізу тәсілі және жолы
Пероральді. Таблеткаларды тұтас жұту немесе алдын ала шайнап, аз мөлшердегі (ауыз судың ширек литрі) сұйықтықпен ішу керек.
Емдеу ұзақтығы
Дәрілік зат қолдану ұзақтығын аурудың сипаты мен ағымына қарай дәрігер белгілейді. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы 4 апта.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Симптоматикалық ем.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)
- препараттың қандай да бір ингредиентіне аса жоғары сезімталдық
Өте сирек
- бөртпе
- қышыну
- тіл маңындағы және ауыз қуысының шырышты қабықтары мен тамақ маңындағы ісіну
- асқазан бұзылыстары
- жүрек айнуы
- құсу
- диарея
Қосымша заттар
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
асқабақ тұқымының
ұнтағы,
майсыздандырылған |
200.00 |
асқабақ тұқымы
ұнтағының майсыздандырылған тазартылған құрғақ
экстрактісі
(5-10:1) экстрагент:
натрий
гидрокарбонаты/натрий
хлориді/су (3.0:6.1:90.9) |
100.00 |
көктерек жапырақтары
құрғақ экстрактісі (5-8:1) экстрагент: этанол 60 % к/к
|
6.30 |
сары раушан құрғақ экстрактісі (5-8:1) экстрагент:
этанол 60% к/к |
2.60 |
қосымша заттар: лактоза моногидраты; кальций гидрофосфаты дигидраты; какао ұнтағы, майсыздандырылған; сахароза; желатин; глицерин 85%; повидон К-25 (целлюлоза); жоғары дисперсиялық кремнийдің қостотығы; тальк; натрий хлориді.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, өзіне тән иісі, жаңғақ және какао дәмі бар қоңыр түсті таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
60, 120, 200 таблеткадан гофрланған полиэтилен тығынмен жабылған полистирол контейнерге салады.
1 контейнерденмедициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Алғашқы ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі: 3 ай
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз