Торговое наименование
ПроктозанÒ Нео
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории ректальные
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Антиварикозная терапия. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации.
Код АТХ C05BA53
Показания к применению
- наружный и внутренний геморрой
- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
- свищи, экзема и зуд в области ануса
- трещины ануса
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи
- туберкулез
- сифилис
- опухоли кожи
- предрасположенность к кровотечениям
- реакции на введение вакцин
- I триместр беременности
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Также как и при лечении другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, и не применять препарат в течение длительного времени.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Специальные предупреждения
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения местных кортикостероидных препаратов в период беременности не установлена. Имеется незначительный риск развития аномалий эмбриона, таких как волчья пасть и задержка внутриутробного развития плода.
Прием препарата во втором и третьем триместре беременности, а также в период лактации возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Ректально, по 1 суппозиторию вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации. Курс лечения – 7 дней.
Всегда применяйте препарат ПроктозанÒ Нео точно так, как рекомендует Вам лечащий врач. Если Вы сомневаетесь в правильности применения препарата, следует проконсультироваться с врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Очень редко
- аллергические реакции, гиперемия кожи
При длительном применении возможны системные побочные эффекты
- атрофия кожи
- замедление процессов регенерации трещин
- отёки
Если любое побочное действие станет серьезным или если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активные вещества - гепарин натрия, 120 МЕ,
преднизолона ацетат, 1,675 мг,
полидоканол (макрогола лауриловый эфир), 30 мг,
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи (Mygliol 812), кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол тристеарат, жир твердый (NovataB).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории белого цвета, конусообразной формы.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
ПроктозанÒ Нео
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ректальді суппозиторийлер
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Антиварикоздық ем. Жергілікті қолдануға арналған гепарин немесе гепариноидтар. Гепарин, біріктірілімдер.
АТХ коды C05BA53
Қолданылуы
- сыртқы және ішкі геморройда
- артқы өтістің геморроидальді веналар тромбофлебитінде
- анус аймағындағы жыланкөздер, экзема және қышуда
- анус сызаттарында
- аноректальді аймақтағы оперативті араласуға даярлауда
- тромбталған немесе операция жасалған геморройдың кешенді емі құрамында
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- терінің бактериялық, вирустық, зеңдік зақымдануы
- туберкулез
- мерез
- тері ісіктері
- қан кетуге бейімділік
- вакцина енгізуге реакциялар
- жүктіліктің I триместрі
- 12 жасқа дейінгі балаларға
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Басқа кортикостероидтармен емдеу кезіндегідей, сақтық танытқан жөн, препаратты ұзақ уақыт бойы қолданбау керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттестігі айқындалмаған.
Ректальді қолдануға арналған басқа препараттармен бір мезгілде қолдануға болмайды.
Арнайы ескертулер
Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану
Жүктілік кезеңінде жергілікті кортикостероидты препараттарды қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Жарық таңдай және ұрықтың жатырішілік дамуының кідіруі сияқты эмбрион аномалиясы дамуына аздаған қаупі болады.
Препаратты жүктіліктің екінші және үшінші триместрінде, сондай-ақ лактация кезеңінде қабылдау тек дәрігердің тағайындауы бойынша, қауіп/пайда арақатынасын мұқият бағалаған соң ғана мүмкін болмақ.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Ректальді, дефекациядан кейін тік ішек қуысына 1 суппозиторийден тәулігіне 1-2 рет енгізеді. Емдеу курсы – 7 күн.
ПроктозанÒ Нео препаратын әрдайым Сізге емдеуші дәрігеріңіз ұсынғандай қолданыңыз. Егер Сіз препаратты дұрыс қолданғаныңызға күмән келтірсеңіз, дәрігерден кеңес алу қажет.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Жағымсыз дәрілік реакциялардың туындау жиілігі ДДҰ жіктемесіне сәйкес анықталған: өте жиі (>1/10), жиі (>1/100, ≤1/10), жиі емес (>1/1000, ≤1/100), сирек (>1/10000, ≤1/1000), өте сирек (1/10000 азырақ), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер арқылы анықтау мүмкін емес).
Өте сирек
- аллергиялық реакциялар, тері гиперемиясы
Ұзақ қолданған кезде жүйелік жағымсыз әсерлері болуы мүмкін
- тері атрофиясы
- сызаттардың регенерация үдерісінің баяулауы
- ісінулер
Егер кез келген жағымсыз әсер елеулі болса немесе Сіз осы нұсқаулықта көрсетілмеген қандай да бір жағымсыз әсерлерді байқасаңыз, бұл туралы дәрігерге немесе фармацевтке хабарлаңыз.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді заттар - натрий гепарині, 120 ХБ,
преднизолон ацетаты, 1,675 мг,
полидоканол (макроголдыңлаурил эфирі), 30 мг,
қосымша заттар: орташа тізбекті ұзындығымен триглицеридтер (Mygliol 812), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, глицерол тристеараты, қатты май (Novata B).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Пішіні конус тәрізді, ақ түсті суппозиторийлер.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы