Пренесса, 4 мг, таблетки №30, пачка картонная
Торговое наименование
Пренесса®
Международное непатентованное название
Периндоприл
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 2 мг, 4 мг, 8 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно – сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Периндоприл
Код АТХ C09AA04
Показания к применению
Артериальная гипертензия:
- лечение артериальной гипертензии
Сердечная недостаточность:
- лечение симптоматической сердечной недостаточности
Стабильная ишемическая болезнь сердца:
- снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и/или реваскуляризацией
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Не принимайте препарат Пренесса®:
- если у вас аллергия на периндоприл или какой-либо из других ингредиентов этого лекарства, или на любой другой ингибитор АКФ;
- если у вас были симптомы, такие как хрипы, отек лица, языка или горла, сильный зуд или сильная кожная сыпь при предыдущем лечении ингибитором АКФ, или если у вас или члена вашей семьи были эти симптомы в любых других обстоятельствах (состояние называется ангионевротический отек);
- если вы беременны более 3 месяцев; также лучше избегать приема препарата Пренесса®на ранних сроках беременности (см. раздел«Во время беременности или лактации»),
- если у вас диабет или нарушена функция почек и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (быстроразвивающийся отек мягких тканей в области гортани)
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к своему врачу.
Необходимые меры предосторожности при применении
Это лекарство предназначено только для взрослых.
Перед началом лечения сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний или состояний:
- стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, кровоснабжающей почку),
- проблемы с сердцем,
- проблемы с печенью,
- проблемы с почками или если вы получаете диализ,
- если у вас повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
- коллагеновые системные заболевания, такие как системная красная волчанка или склеродермия,
- сахарный диабет,
- гипотензия,
- если вы придерживаетесь диеты с ограниченным содержанием соли или используете заменители соли, содержащие калий,
- если вам предстоит анестезия и / или оперативное вмешательство,
- если вам придется пройти процедуру гемодиализа или другую процедуру очистки крови (аферез липопротеинов низкой плотности),
- если вам придется пройти курс десенсибилизации для уменьшения последствий аллергии на укусы пчел или ос,
- если вы недавно перенесли диарею или рвоту, или были обезвожены,
- если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
- блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (лекарства, также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
- алискирен.
Ваш врач может проверять вашу функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови.
Смотрите также информацию под заголовком «Противопоказания».
- если вы являетесь темнокожим, то у вас может быть более высокий риск развития ангионевротического отека, и это лекарство может быть менее эффективным для снижения артериального давления, чем у остальных пациентов,
- если вы принимаете одно из следующих лекарств, риск развития ангионевротического отека (быстроразвивающегося отека мягких тканей в области гортани) увеличивается:
- рацекадотрил (используется для лечения диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу ингибиторов mTor (используются для предотвращения отторжения трансплантата органа и при лечении злокачественных новообразований),
- вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.
Aнгионевротический отек
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания) отмечается у пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая препарат Пренесса®. Это может произойти в любое время во время лечения. Если у вас появятся такие симптомы, вам следует прекратить прием препарата Пренесса®и немедленно обратиться к врачу. Смотрите также раздел «Описание нежелательных реакций».
Вы должны сообщить своему врачу, если вы предполагаете, что вы беременны (или можете забеременеть). Препарат Пренесса® не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку при использовании на этом этапе она может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Во время беременности или лактации»).
При использовании этого лекарства может возникнуть сухой кашель. Поговорите с врачом, если это произойдет.
Если вам предстоит процедура гемодиализа или другая процедура очистки крови (аферез липопротеинов низкой плотности) или лечение гиперчувствительности (десенсибилизация) к яду осы или пчелы, сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку существует повышенный риск нежелательных реакций гиперчувствительности.
Во время приема препарата уровень калия в крови может повышаться (гиперкалиемия), особенно у пациентов с почечной и / или сердечной недостаточностью.
Eсли у вас планируется операция, то следует информировать лечащего врача, что вы принимаете это лекарство в связи с повышенным риском гипотонии во время общей анестезии.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете прием каких-либо других лекарственных средств.
На лечение с помощью препарата Пренесса® может влиять прием других лекарственных препаратов. Вашему врачу возможно следует изменить дозу и / или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете:
- другие препараты для снижения высокого артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию под заголовками «Противопоказания» и «Необходимые меры предосторожности при применении») или диуретики (лекарственные средства, которые увеличивают количество мочи),
- лекарственные препараты, используемые для лечения диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины),
- калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки, заменители калийсодержащих солей и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в вашей крови (например, триметоприм и котримоксазол, также триметоприм / сульфаметоксазол, применяемый для лечения инфекционных заболеваний, вызываемых бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата органа, и гепарин, препарат, разжижающий кровь для предотвращения образования тромбов),
- калийсберегающие лекарственные средства, используемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг в день,
- препараты лития для лечения маникального синдрома или депрессии,
- лекарственные средства, применяемые при болях в суставах (нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты),
- баклофен (используется для лечения ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
- препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства) и анестетики,
- иммунодепрессанты (лекарства, угнетающие иммуннологические реакции организма), используемые для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
- триметоприм (применяется при лечении инфекционных заболеваний),
- эстрамустин (используется в терапии злокачественных новообразований),
- лекарства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTor). Смотрите раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»),
- аллопуринол (для лечения подагры),
- лекарственные препараты, расширяющие кровеносные сосуды (вазодилататоры, в том числе нитраты)
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения),
- вещества, содержащиеся в некоторых лекарствах от кашля и простуды (симпатомиметики) или норадреналин и адреналин, применяемые для лечения таких состояний как низкое артериальное давление, шок, сердечная недостаточность, астма или аллергия,
- препараты золота, применяемые при лечении артрита (ауротиомалат натрия)
- рацекадотрил, применяемый при лечении диареи, в связи с повышенным риском развития ангионевротического отека
- альтеплаза, лекарство, используемое у пациентов с инсультом или инфарктом миокарда, в связи с повышенным риском развития ангионевротического отека
Не принимайте безрецептурные лекарства без консультации с врачом. В основном, это касается лекарств от простуды, обезболивающих, заменителей соли или калийсодержащих препаратов.
Специальные предупреждения
Информация о вспомогательных веществах
Пренесса® содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать лекарственный препарат.
Применение в педиатрии
Применение периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Во время беременности или лактации
Беременность
Вы должны сообщить своему врачу, если вы предполагаете, что вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач должен рекомендовать вам прекратить прием препарата Пренесса®до того, как вы забеременеете или, как только вы узнаете, что беременны, и назначить другой препарат вместо препарата Пренесса®. Пренесса® не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должна приниматься при беременности более 3 месяцев, так как она может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении после третьего месяца беременности.
Период лактации
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Пренесса® не рекомендуется для кормящих женщин, и ваш врач может выбрать другой метод лечения для вас, если вы планируете кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Иногда могут возникнуть гипотензия и головокружение, нарушающие способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Всегда принимайте это лекарство именно так, как рекомендовал вам ваш врач. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обычная доза для лечения гипертензии составляет 4 мг один раз в день. Эту дозу можно увеличить до 8 мг периндоприла один раз в день.
Если вам 65 лет и старше, обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. Через месяц еe можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 8 мг один раз в день.
Обычная доза для лечения сердечной недостаточности составляет 2 мг один раз в день. Эту дозу можно увеличить до 4 мг периндоприла один раз в день.
Обычная начальная доза для снижения риска развития кардиологических осложнений составляет 4 мг один раз в день. Через две недели доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при данном показании.
Если вам 65 лет и старше, обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. Через неделю это можно увеличить до 4 мг один раз в день, а еще через неделю - до 8 мг один раз в день.
В течение курса лечения ваш врач будет корректировать дозировку в соответствии с эффектом лечения и вашим состоянием.
Доза препарата для пациентов с нарушением функции почек, пациентов с реноваскулярной гипертензией, пациентов на гемодиализе, пациентов, ранее получавших диуретическую терапию, и пожилых пациентов должна определяться лечащим врачом.
Метод и путь введения
Таблетку следует принимать утром, перед едой, с достаточным количеством жидкости.
Длительность лечения
Длительность лечения должна определяться врачом индивидуально.
Если у вас есть впечатление, что эффект препарата Пренесса®слишком сильный или слишком слабый, поговорите со своим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Если вы приняли более высокую дозу препарата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.
Наиболее вероятным эффектом при передозировке является резкое падение артериального давления (гипотензия). Если артериальноe давление существенно снижается, рекомендуется лечь с опущенной головой и поднятыми ногами.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.
Принимайте лекарство один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день.
Указание на наличие риска симптомов отмены
При прекращении приема препарата возможно повышение артериального давления, что может увеличить риск развития осложнений, особенно со стороны сердца, головного мозга и почек. Состояние пациентов с сердечной недостаточностью может ухудшиться до такой степени, что им потребуется стационарное лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если вы выявили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом. Это поможет включить любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Если у вас наблюдается любое из нижеперечисленных явлений, немедленно прекратите прием лекарственного средства и немедленно сообщите об этом своему врачу:
- отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание,
- сильное головокружение или обморок,
- учащенное или нерегулярное сердцебиение, или боль в груди,
- сильная боль в животе.
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
- головная боль, головокружение, вертиго, чувство покалывания (парестезия),
- нарушения зрения,
- звон в ушах (тиннитус),
- головокружение в связи с понижением артериального давления,
- кашель, одышка (диспно́э),
- тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, расстройство пищеварения (диспепсия), диарея, запор,
- сыпь, зуд,
- мышечные спазмы,
- чувство слабости (астения).
Нечасто (может затронуть до 1 на 100 человек)
- изменчивость настроения и нарушения сна,
- ощущение нехватки воздуха, хрипы и одышка (бронхоспазм),
- сухость во рту,
- симптомы, такие как хрипы, отек лица, языка или горла, сильный зуд или кожная сыпь (ангионевротический отек),
- нарушение функции почек,
- повышение количества эозинофилов,
- сонливость, обморок,
- ощущение сердцебиения, тахикардия,
- васкулит (воспаление кровеносных капилляров),
- реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу),
- артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах),
- боль в груди, недомогание, периферические отеки, лихорадка,
- изменения лабораторных показателей: обратимое повышение уровня калия в крови, понижение содержания натрия, гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины и креатинина в крови,
- слабость
Редко (может затронуть до 1 на 1000 человек)
- изменения лабораторных показателей: повышение активности ферментов печени и повышение уровня билирубина в крови,
- обострение псориаза.
Очень редко (может затронуть до 1 на 10000 человек)
- спутанность сознания,
- нарушения ритма сердца, боль в груди (стенокардия),
- сердечный приступ или инсульт (в связи с низким артериальным давлением),
- заложенный носили насморк (ринит), редкий тип пневмонии (эозинофильная пневмония),
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- воспаление печени (гепатит),
- внезапное снижение функции почек (острая почечная недостаточность),
- изменения показателей крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови, воспаление поджелудочной железы (что сопровождается сильными болями в животе и спине).
Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.
- сексуальные расстройства у мужчин (импотенция),
- феномен Рейно
Концентрированная моча (темного цвета), чувство тошноты, тошнота, мышечные спазмы, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неуместной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - периндоприла терт-бутиламин 2 мг, 4 мг или 8 мг,
вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 2 мг).
Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг).
Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 8 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/ алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Пренесса®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Периндоприл
Дәрілік түрі, дозасы
Таблеткалар, 2 мг, 4 мг, 8 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Ренин-ангиотензин жүйесіне әсер ететін препараттар. Ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері. Периндоприл
АТХ коды С09АА04
Қолданылуы
Артериялық гипертензия:
– артериялық гипертензияны емдеу
Жүрек жеткіліксіздігі:
– симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігін емдеу
Жүректің тұрақты ишемиялық ауруы:
– анамнезіндемиокард инфарктісі және/немесе реваскуляризациясы бар пациенттерде жүрек-қантамыр асқынулары қаупінің төмендеуі
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Пренесса® препаратын қабылдамаңыз:
– егер сізде периндоприлге немесе осы дәрінің басқа ингредиенттерінің қандай да біріне немесе кез келген басқа АӨФ тежегішіне аллергия болса;
– егер сізде осының алдындаАӨФ тежегішімен емделу кезінде сырылдар, бет, тіл немесе тамақтың ісінуі, қатты қышыну немесе терінің қатты бөртуі сияқты симптомдар болса немесе егер сізде немесе сіздің отбасыңыздың мүшесінде осы симптомдар кез келген басқа жағдайларда болса (жай-күй ангионевроздық ісіну деп аталады);
– егер сіз 3 айдан артық жүкті болып жүрсеңіз; сондай-ақ жүктіліктің ерте мерзімдерінде Пренесса®препаратын қабылдамаған дұрыс («Жүктілік немесе лактация кезінде» бөлімін қараңыз);
– егер сізде диабет немесе бүйрек функциясының бұзылуы болса және сіз артериялық қысымды төмендетуге арналған препаратпен емделіп жүрсеңіз;
– ангионевроздық ісінудің (көмей аумағындағы жұмсақ тіндердің тез дамитын ісінуі) жоғары даму қаупімен байланысты бейтарап эндопептидаза тежегіштерімен (мысалы, құрамында сакубитрил бар препараттармен) бір мезгілде қолдану
Егер жоғарыда атап көрсетілгендердің қандай да бірі сізге қатысты болса, өз дәрігеріңізге қаралыңыз.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Бұл дәрі тек ересектерге арналған.
Емдеуді бастар алдында, егер сізде келесі аурулар мен жай-күйлердің қандай да бірі бар болса, дәрігерге хабарлаңыз:
- қолқа стенозы (жүректен шығатын бас қан тамырының тарылуы) немесегипертрофиялық кардиомиопатия (жүрек бұлшықетінің ауруы) немесе бүйрек артериясыныңстенозы(бүйректі қанмен қамтитын артерияның тарылуы),
- жүрек кінәраттары,
- бауыр кінәраттары,
- бүйрек кінәраттары немесе егер сіз диализ алып жүрсеңіз,
- егер сізде қандағы альдостерон гормонының деңгейі жоғары болса (бастапқыальдостеронизм),
- коллагенді жүрек аурулары,жүйелі қызыл жегі немесесклеродермия сияқты,
- қантдиабеті,
- гипотензия,
- егер сіз тұз мөлшері шектелетін диета ұстанып жүрсеңіз немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштарын пайдаланып жүрсеңіз,
- егер сізгеанестезия және / немесе операциялық араласу жасалатын болса,
- егер сізгегемодиализ емшарасынан немесе басқа қан тазалау емшарасынан өтуге тура келсе (тығыздығы төмен липопротеиндераферезі),
- егер сізгеаралардың немесе соналардың шағып алуына аллергия зардаптарын азайту үшін десенсибилизациякурсынан өтуге тура келсе,
- егер сізде таяуда диарея немесе құсу болса немесе сусызданған болсаңыз,
- егер сізжоғары артериялық қысымды емдеуге пайдаланылатын келесі дәрілердің кез келгенін қабылдап жүрсеңіз:
- ангиотензин II рецепторларыныңблокаторы (АРБ) (сондай-ақ, сартандар ретінде белгілі дәрілер - мысалы, валсартан, телмисартан, ирбесартан), әсіресе, егер сіздедиабетпен байланысты бүйрек кінәраттары болса,
- алискирен.
Сіздің дәрігеріңіз сіздегі бүйрек функциясын, артерия қысымын және сіздің қаныңыздағы электролиттер мөлшерін(мысалы, калий) тексере алады.
«Қолдануға болмайтын жағдайлар» тақырыбындағы ақпаратты да қараңыз.
- егер сіз қара нәсілді болсаңыз, онда сіздеангионевроздық ісінудің даму қаупі өте жоғары болуы мүмкін, ал бұл дәрінің қалған пациенттерге қарағанда артериялық қысымды төмендету тиімділігі аз болуы мүмкін,
- егер сіз келесі дәрілердің біреуін қабылдап жүрсеңіз, ангионевроздық ісінудің даму қаупі (көмей аумағындағы жұмсақ тіндердің тез дамитын ісінуі) артады:
- рацекадотрил (диареяны емдеуге пайдаланылады),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус және mTor тежегіштері класына жататын басқа дәрілік заттар (ағза трансплантатының қабылданбай ажырауын болдырмау үшін және қатерлі жаңа түзілімдерді емдеу кезінде пайдаланылады),
- вилдаглиптин, диабетті емдеуге пайдаланылатын дәрі.
Aнгионевроздық ісіну
Ангионевроздық ісіну(бет, ерін, тілдің ісінуімен немесе жұтынудың әлде тыныс алудың қиындауымен болатын тамақтың ісінуімен ауыр аллергиялықреакция), Пренесса® препаратын қоса, АӨФ тежегіштерін қабылдаған пациенттерде білінеді. Бұл емдеу кезінде кез келген уақытта болуы мүмкін. Егер сізде осындай симптомдар пайда болса,сізге Пренесса® препаратын қабылдауды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу керек.«Жағымсыз реакциялар сипаттамасы» бөлімін де қараңыз.
Егер сіз өзіңізді жүкті деп жорамалдасаңыз (немесе жүкті болуыңыз мүмкін болса) өз дәрігеріңізге хабарлауға тиіссіз. Пренесса®препараты жүктіліктің ерте мерзімдерінде ұсынылмайды және егер сіз 3 айдан аса жүкті болып жүрсеңіз, қабылданбауы тиіс, өйткені осы сатыда пайдаланылса, сіздің сәбиіңізге күрделі зиян тигізуі мүмкін («Жүктілік немеселактация кезінде» бөлімін қараңыз).
Осы дәріні пайдаланғанда құрғақ жөтел туындауы мүмкін.Егер бұл орын алса, дәрігермен сөйлесіңіз.
Егер сізгегемодиализ емшарасы немесе басқа қан тазалау емшарасы (тығыздығы төмен липопротеиндераферезі) жасалатын немесе сонаның немесе араның уына аса жоғары сезімталдықты емдеу (десенсибилизация) жүргізілетін болса, өзіңіздің осы дәріні қабылдап жүргеніңізді дәрігеріңізге хабарлаңыз, өйткені аса жоғары сезімталдықтың жағымсыз реакцияларының қаупі жоғары болуы мүмкін.
Препаратты қабылдау кезінде, әсіресе, бүйрек және / немесе жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қандағы калий деңгейі артуы (гиперкалиемия) мүмкін.
Eгер сіздеоперация жоспарланса, жалпы анестезия кезінде гипотонияның жоғары қаупімен байланысты емдеуші дәрігерді өзіңіздің осы дәріні қабылдап жүргеніңізден хабардар ету керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Егер сіз басқа дәрілік заттардың қандай да бірін қабылдап жүрсеңіз, таяуда қабылдасаңыз немесе қабылдауды жоспарлап жүрсеңіз, өз дәрігеріңізге хабарлаңыз.
Басқа дәрілік препараттарды қабылдау Пренесса® препаратының көмегімен емдеуге әсер етуі мүмкін. Егер сіз мына препараттарды қабылдап жүрсеңіз, сіздің дәрігеріңізге дозасын өзгерту және / немесе басқа сақтандыру шараларын қабылдау керек болуы мүмкін:
- жоғары артериялық қысымды төмендетуге арналған басқа препараттар, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын (АРБ), алискиренді (сондай-ақ «Қолдануға болмайтын жағдайлар» және «Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» тақырыптарында ақпаратты қараңыз) немесе диуретиктерді (несеп мөлшерін көбейтетін дәрілік заттар) қоса,
- диабетті емдеу үшін пайдаланылатын дәрілік препараттар (инсулин, метформин немесе глиптиндер сияқты),
- калий жинақтаушы диуретиктер (мысалы, триамтерен, амилорид), калий қоспалары, құрамында калий бар тұз алмастырғыштар және сіздің қаныңызда калий мөлшерін көбейтуі мүмкін басқа дәрілер (мысалы, триметоприм және котримоксазол, сондай-ақ бактериялар туғызатын инфекциялық ауруларды емдеуге қолданылатын триметоприм / сульфаметоксазол; циклоспорин, ағза трансплантатының қабылданбай ажырауын болдырмауға пайдаланылатын иммунодепрессант және гепарин, тромбтар түзілуін болдырмау үшін қан сұйылтатын препарат),
- жүрек жеткіліксіздігін емдеуге пайдаланылатын калий жинақтаушы дәрілік заттар: эплеренон және спиронолактон күніне 12,5-тен 50 мг дейінгі дозаларда,
- маникальдісиндромды немесе депрессияны емдеуге арналғанлитийпрепараттары,
- буындардың ауыруында қолданылатын дәрілік заттар (қабынуға қарсы стероидты емеспрепараттар(мысалы, ибупрофен), ацетилсалицил қышқылының жоғарыдозаларын қоса),
- баклофен (жайылған склерозсияқты аурулар кезіндегі бұлшықеттер аурулары кезінде бұлшықеттердің сіресуін емдеуге пайдаланылады),
- депрессия, үрей, шизофрения сияқты психикалық бұзылыстарды емдеуге пайдаланылатын препараттаржәне т.б. (мысалы, трициклдыантидепрессанттар, психозға қарсы дәрілер) жәнеанестетиктер,
- аутоиммундық бұзылыстарды емдеуге пайдаланылатын немесетрансплантацияден кейін (мысалы, циклоспорин, такролимус) пайдаланылатын иммунодепрессанттар(организмнің иммуннологиялық реакцияларын бәсеңдететін дәрілер),
- триметоприм (инфекциялық ауруларды емдеуге қолданылады),
- эстрамустин (қатерлі жаңа түзілімдер емінде қолданылады),
- диареяны емдеу(рацекадотрил) немесе ауыстырып салған ағзалардың қабылданбай ажырауын болдырмау үшін (сиролимус, эверолимус, темсиролимус жәнеmTor тежегіштері деп аталатын класқа жататын басқа дәрілер) бәрінен жиірек пайдаланылатын дәрілер. «Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімін қараңыз),
- аллопуринол (подаграны емдеу үшін),
- қан тамырларын кеңейтетін дәрілік препараттар (вазодилататорлар, оның ішінденитраттар)
- прокаинамид (жүректің жүйесіз соғуын емдеу үшін),
- жөтел мен суық тиюді емдейтін кейбір дәрілер құрамында болатын заттар (симпатомиметиктер)немесе төмен артериялық қысым, шок, жүрек жеткіліксіздігі, демікпе немесеаллергия сияқты жай-күйлерді емдеу үшін қолданылатыннорадреналин менадреналин,
- артритті емдеуге қолданылатын алтынпрепараттары (натрий ауротиомалаты)
- ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупіне байланысты диареяны емдеуге қолданылатын рацекадотрил
- альтеплаза, ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупіне байланысты инсульт немесемиокард инфарктісін алғанпациенттерде пайдаланылатын дәрі
Рецептісіз дәрілерді дәрігермен кеңесіп алмай қабылдамаңыз.Негізінен, бұл суық тиюге арналған, ауыруды басатын дәрілерге, тұз алмастырғыштарына немесе құрамында калий бар препараттарға қатысты.
Арнайы сақтандырулар
Қосымша заттар туралы ақпарат
Пренесса® құрамында лактоза бар.
Егер сізге өзіңіздің дәрігеріңіз сізде кейбір қанттарға жақпаушылық барын айтса, дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге қаралыңыз.
Педиатрияда қолдану
Периндоприлді балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактациякезінде
Жүктілік
Егер сіз өзіңізді жүкті деп жорамалдасаңыз немесе жүкті болуды жоспарлап жүрсеңіз, өз дәрігеріңізге хабарлауға тиіссіз. Сіздің дәрігеріңіз сіз жүкті болатын уақытқа дейін немесе сіз жүкті екеніңізді білген бойда Пренесса®препаратын қабылдауды тоқтатуға кеңес беріп, әрі Пренесса® препаратының орнына басқа препаратты тағайындауы тиіс. Пренесса® жүктіліктің ерте мерзімдерінде ұсынылмайды және 3 айдан асатын жүктілік кезінде қабылданбауы тиіс, өйткені ол жүктіліктің үшінші айынан кейін қолданғанда сіздің сәбиіңізге күрделі зиян тигізуі мүмкін.
Лактация кезеңі
Егер сіз бала емізіп жүрсеңіз немесе бала емізуді бастағыңыз келсе, өз дәрігеріңізге хабарлаңыз. Пренесса® бала емізетін әйелдерге ұсынылмайды, ал сіздің дәрігеріңіз, егер сіз бала емізуді жоспарлап жүрсеңіз, әсіресе, егер сіздің сәбиіңіз жаңа туған немесе мерзімінен бұрын туылған болса, сіз үшін басқа емдеу әдісін таңдай алады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Кейде көлік құралын немесе аса қауіпті механизмдерді басқару қабілетін бұзатын гипотензия және бас айналу туындауы мүмкін.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Осы дәріні үнемі сізге дәл өз дәрігеріңіз ұсынған үлгіде қабылдаңыз. Сұрақтар туындағанда емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Гипертензияны емдеуге арналған әдеттегі доза күніне бір рет 4 мг құрайды.
Бұл дозаны тәулігіне бір рет 8 мг периндоприлге дейін арттыруға болады.
Егер сіз 65 жаста және одан асып кеткен болсаңыз, әдеттегі бастапқы доза күніне бір рет 2 мг құрайды. Бір айдан соң оны күніне бір рет 4 мг дейін, ал артынан, қажет болса, күніне бір рет 8 мг дейін арттыруға болады.
Жүрек жеткіліксіздігін емдеуге арналған әдеттегі доза күніне бір рет 2 мг құрайды. Бұл дозаны күніне бір рет 4 мг периндоприлге дейін арттыруға болады.
Кардиологиялық асқынулардың даму қаупін азайтуға арналған әдеттегі бастапқы доза күніне бір рет 4 мг құрайды. Екі аптадан соң дозаны күніне бір рет 8 мг дейін арттыруға болады, бұл осы көрсетілімде ең жоғары ұсынылатын доза болып табылады.
Егер сіз 65 жаста және одан асып кеткен болсаңыз, әдеттегі бастапқы доза күніне бір рет 2 мг құрайды. Бір аптадан соң оны күніне бір рет 4 мг дейін, ал тағы бір аптадан соң күніне бір рет 8 мг дейін арттыруға болады.
Емдеу курсы бойына сіздің дәрігеріңіз дозаны емдеу әсеріне және сіздің жай-күйіңізге сәйкес түзетеді.
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге, реноваскулярлы гипертензиясы бар пациенттерге, гемодиализде жүрген пациенттерге, бұрын диуретиктік ем қабылдаған пациенттерге және егде жастағы пациенттерге арналған препарат дозасын емдеуші дәрігер белгілеуі тиіс.
Енгізу әдісі және жолы
Таблетканы таңертеңгілік тамақтану алдында жеткілікті сұйықтық мөлшерімен қабылдау керек.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығын дәрігер әркімге жеке белгілеуі тиіс.
Егер сізде Пренесса® препаратының тым күшті немесе тым әлсіз сияқты әсер болса, өз дәрігеріңізбен сөйлесіңіз.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Егер сіз препараттың ұсынылғанынан жоғарырақ дозасын қабылдап қойсаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз.
Артық дозалану кезіндегі ең ықтималды әсері артериялық қысымның күрт төмендеуі (гипотензия) болып табылады. Егер артериялық қысым едәуір төмендеп кетсе, басты төмендетіп және аяқты көтеріп жатуға кеңес беріледі.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын қабылдау кезіндегі қажетті шаралар
Ұмытып кеткен доза орнын толтыру үшін екі есе дозасын қабылдамаңыз.
Дәріні күніне бір рет, шамамен күн сайын белгілі бір уақытта қабылдаңыз.
Тоқтату симптомдары қаупінің болуына көрсетілім
Препарат қабылдауды тоқтатқанда артериялық қысым көтерілуі мүмкін, бұл әсіресе, жүрек, ми және бүйрек тарапынан асқынулардың даму қаупін арттыруы мүмкін. Жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттердің жай-күйі оларға стационарлық емдеу қажет болатын дәрежеге дейін нашарлауы мүмкін.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар
Егер сіз қандай да бір жағымсыз әсерлерді анықтасаңыз, өз дәрігеріңізбен сөйлесіңіз. Бұл осы кітапшада атап көрсетілмеген кез келген болуы мүмкін жағымсыз әсерлерді қосуға көмектеседі.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Егер сізде төменде аталған құбылыстардың кез келгені байқалса, дәрілік затты қабылдауды дереу тоқтатыңыз және бұл жөнінде өз дәрігеріңізге дереу хабарлаңыз:
- бет, ерін, тіл немесе тамақтың ісінуі, тыныстың тарылуы,
- қатты бас айналу немесе естен тану,
- жүректің жиі немесе жүйесіз соғуы немесе кеуденің ауыруы,
- іштің қатты ауыруы.
Жиі (10 адамның1-де болуы мүмкін)
- бас ауыру, бас айналу, вертиго, шаншу сезімі (парестезия),
- көру қабілетінің бұзылуы,
- құлақтың шыңылдауы (тиннитус),
- артериялық қысымның төмендеуіне байланысты бас айналу,
- жөтел, ентігу(диспно́э),
- жүрек айну, құсу,іштің ауыруы, дәм сезудің өзгеруі, ас қорыту бұзылысы (диспепсия), диарея, іш қату,
- бөртпе, қышыну,
- бұлшықеттердің түйілуі,
- әлсіздік сезімі(астения).
Жиі емес (100 адамның1-де болуы мүмкін)
- көңіл-күйдің құбылуы және ұйқының бұзылуы,
- ауа жетпеуін сезіну,сырылдар және ентігу (бронх түйілуі),
- ауыздың құрғауы,
- сырылдар, бет, ерін немесе тамақтың ісінуі сияқты симптомдар,қатты қышыну немесе тері бөртпесі (ангионевроздық ісіну),
- бүйрекфункциясының бұзылуы,
- эозинофильдер санының артуы,
- ұйқышылдық, естен тану,
- жүректің соғуын сезіну, тахикардия,
- васкулит (қанкапиллярларының қабынуы),
- фотосезімталдықреакциялары (терінің күнге жоғары сезімталдығы),
- артралгия (буындардың ауыруы), миалгия (бұлшықеттердің ауыруы),
- кеуденің ауыруы,дімкәстану,шеткері ісінулер,қызба,
- зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі: қандағы калий деңгейінің қайтымды жоғарылауы, натрий мөлшерінің төмендеуі, қант диабеті бар пациенттердегігипогликемия (қандағы қанттың төмен деңгейі),қандағы мочевина менкреатинин деңгейінің жоғарылауы,
- әлсіздік
Сирек (1000 адамның 1-де болуы мүмкін)
- зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі: бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы және қандағы билирубин деңгейінің жоғарылауы,
- псориаз өршуі.
Өте сирек (10000адамның 1-де болуы мүмкін)
- сананың шатасуы,
- жүрек ырғағының бұзылуы, кеуденің ауыруы(стенокардия),
- жүрек ұстамасы немесе инсульт (төменартериялық қысыммен байланысты),
- мұрынның бітеліп қалуы немесе тұмаурату (ринит),пневмонияның сирек типі (эозинофильдіпневмония),
- ұйқы безінің қабынуы (панкреатит)
- бауырдың қабынуы (гепатит),
- бүйрекфункциясының кенет төмендеуі (бүйректің жедел жеткіліксіздігі),
- лейкоциттер менэритроциттерсанының азаюы,гемоглобиннің төмендеуі, қандағытромбоциттер мөлшерінің азаюы сияқты қан көрсеткіштерінің өзгерістері, ұйқы безінің қабынуы (бұл іштің және арқаның қатты ауыруымен қатар жүреді).
Айрықша сирек/ Бірлі-жарым жағдайларда және т.б.
- ерлердегі сексуалдық бұзылыстар (импотенция),
- Рейно феномені
Концентрацияланған несеп (күңгірт түсті), жүрек айну сезімі, жүрек айну, бұлшықеттердің түйілуі, сананың шатасуы және АДГ (диурезге қарсы гормон) секрециясының талапқа сай болмауынан туындауы мүмкін ұстамалар. Егер сізде осы симптомдардың қандай да бірі болса, дереу дәрігерге қаралыңыз.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамындабелсенді зат – 2 мг, 4 мг немесе 8 мг периндоприл терт-бутиламиніқосымша заттар: кальций хлориді гексагидраты, лактоза моногидраты, кросповидон, микрокристалды целлюлоза, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты
Cыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасыДөңгелек пішінді, екі жақ беті сәл дөңес, ойығы бар ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар (2 мг доза үшін).Сопақша пішінді, екі жақ беті сәл дөңес, бір жағында сызығы және ойығы бар ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар (4 мг доза үшін).Дөңгелек пішінді, екі жақ беті сәл дөңес, бір жағында сызығы және ойығы бар ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар (8 мг доза үшін). Шығарылу түрі және қаптамасы
Ламинацияланған полиамидті/алюминий/поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салады.
Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 30 °С-ден аспайтын температурада, ылғалдан қорғалған жерде сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы