г. AptekaOnline
Каталог

Повидон-йод-DF, спрей д/мест.и наруж, 50 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
повидон-йод (в пересчете на активный йод)
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от 750
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Дата регистрации
2018-06-04
Действующее вещество
повидон-йод (в пересчете на активный йод)
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00016675
Количество / Объем
50
Лекарственная форма
Спрей для местного и наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-3№121741
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
Повидон-йод-DF
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 30 мл, 50 мл, 100 мл препарата в пластиковом флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Повидон-йод-DF

 

Международное непатентованное название

Повидон-йод

 

Лекарственная форма

Спрей для наружного и местного применения по 30 мл, 50 мл, 100 мл

 

Состав

100 мл  препарата содержит

активное вещество: повидон-йод 10,0 г

(в пересчете на активный йод1,0 г),

вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл

 

Описание

Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода.Смешивается с водой в любых соотношениях

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-йод

Код  АТХ D08AG02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном нанесении Повидон-йода-DF на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% повидон-йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные  йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Фармакодинамика

Повидон-йод-DF представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом.

Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата Повидон-йода-DF остается тонкая окрашенная пленка, котораясохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект Повидон-йода-DF связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата

 

Показания к применению

- антисептическая обработка при профилактике и лечении инфекций.

  Способ применения и дозы

Раствор Повидон-йод-DF предназначен для наружного применения.

Раствор не предназначен для приема внутрь!

Для обработки инфицированных кожных покровов и слизистых оболочек спрей Повидон-йод-DF распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения и оставляют на 1-2 мин, затем тщательно смывают.

Для обработки рук хирурга и медперсонала - спрей распыляют на ладони в количестве, достаточном для их увлажнения, растирают до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают, процедуру повторяют дважды.

При обработке ран, ожогов, бактериальных и грибковых поражений кожи для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, ком­бустиологии, стоматологии пораженные участки орошают спреем (на 1-2 с) и тщательно смывают.

При лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или прово­дить аппликацию тампоном, смоченным препаратом. Процедуру проводят не­сколько раз в сутки.

Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет:

- при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необхо-димо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом

Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его вы-раженностью и определяется врачом.

При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.

Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхатель-ные пути!

  Побочные  действия

Часто:

- аллергическая реакция  на йод (зуд, гиперемия, крапивница);

- редко кратковременное  ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта;

- гипотиреоз (после применения больших количеств Повидон-йода-DF или после длительного применения);

- химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции;

После применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, при лечении ожогов)):

- нарушение электролитного баланса;

- метаболический ацидоз;

- острая почечная недостаточность;

- изменение осмолярности крови.

Редко:

- повышенная чувствительность;

- контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд).

Очень редко:

- анафилактическая реакция;

- гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи);

- ангионевротический отек;

- йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки  глаз или гортани)

  Противопоказания

- повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата;

- гипертиреоз;

- другие острые заболевания щитовидной железы;    

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- одновременное применение радиоактивного йода;

- герпетиформный дерматит Дюринга;

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью 

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект Повидон-йода-DF может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Окислительный эффект Повидон-йода-DF может привести к ложноположи-тельным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора Повидон-йода-DF может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение Повидон-йода-DF может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Повидон-йода-DF следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

При одновременном применении с препаратами лития, потенцируется гипотиреоидный эффект последних.

Всасывание йода через поврежденный участок кожи, может повлиять на корректность анализов, при исследовании функций щитовидной железы.

Загрязнение повидон-йодом некоторых видов анализа на обнаружение скрытой крови в фекалиях и моче, может привести к ложноположительным результатам.

Несовместимость

Повидон-йод-DF несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода, ферментными препаратами

 

Особые указания

Окислительные свойства Повидон-йода-DF могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду-DF. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Раствор Повидон-йода-DF легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Использование Повидон-йода-DF одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Использование Повидон-йода-DF может повлиять на корректность анализов при исследовании функций щитовидной железы. Йод всасывается через ожоговые очаги  и поврежденные участки кожи  и, в меньшей степени, через неповрежденную кожу, что может привести к токсичному уровню йода в крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Если появляются симптомы, указывающие на изменения функций щитовидной железы, их следует исследовать. У пациентов с нарушенной функцией почек необходимо контролировать уровень йода в крови. Если появляется местное раздражение и гиперчувствительность, лечение повидон-йодом следует прекратить.

Детский возраст

Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

При  случайном приеме внутрь большого количества.  Рекомендуется уточнить возможность развития «йодизма».

При приеме большого количества препарата рекомендуется принять активи-рованный уголь, промыть желудок, искусственно вызвать рвоту

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл, 50 мл, 100 мл препарата в пластиковых флаконах с распылительной насадкой и защитным колпачком.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона

 

Условия  хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применятьпо истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

 

 

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

 

Cаудалық атауы

Повидон-йод-DF

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Повидон

 

Дәрілік түрі

Сыртқа және жергілікті қолдануға арналған спрей 30 мл, 50 мл, 100 мл

 

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Антисептиктер және дезинфекциялайтын препараттар. Йод препараттары. Повидон-Йод.

АТХ коды D08AG02

 

Қолданылуы

- инфекциялар профилактикасы және емдеу кезіндегі антисептикалық өңдеу.

 

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

    әсер етуші затына немесе басқа қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық  

    гипертиреоз

    қалқанша бездің басқа да жедел аурулары

    жүректің қалпына келмейтін жеткіліксіздігі

    радиоактивті йодты бір мезгілде қолдану

    Дюрингтің герпес тәрізді дерматиті

    жүктілік және  лактация кезеңі

    6 жасқа дейінгі балаларға

 

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Қалқанша безінің ұлғаюы, қалқанша безінің түйіндері, вегетативті аденомалары немесе функционалды автономиясы немесе қалқанша безінің басқа да жедел емес аурулары бар пациенттерге йодтың көп мөлшерін тұтыну кезінде йодпен туындаған гипертиреоз қаупі болуы мүмкін. Бұл пациенттерде Повидон-йод-DF теріні ұзақ уақытқа (мысалы, 14 күннен артық) немесе қатаң түрде көрсетілсе, үлкенірек жерге (мысалы, дене бетінің 10% -ға дейін) қолданылуы тиіс. Емді тоқтатқаннан кейін де, әсіресе егде жастағы адамдарда, 3 айға дейін гипертиреоздың ықтимал ерте болатын симптомдарына және қажет болған жағдайда қалқанша безінің қызметін бақылауға назар аудару қажет. Жаңа туылған нәрестелер мен кішкентай балаларда йодты көп мөлшерде қолданғанда гипотиреоз дамуының жоғары қаупіне ұшырайды. Терінің жоғары өткізгіштігіне және йодқа жоғары сезімталдығына байланысты повидон-йодты жаңа туған нәрестелер мен сәбилерде қолдануға болмайды. Кішкентай балаларда қалқанша безінің жұмысын тексеру қажет болуы мүмкін (мысалы, T4 және TТГ деңгейлері). Повидон йодын балаға пероральді қабылдаудан толық бас тарту керек. Операцияға дейін теріні Повидон-йод-DF дезинфекциялық ерітіндісімен дезинфекциялау кезінде препараттың тері қатпарларында немесе жатқан пациенттің астында жиналуын болдырмау керек. Ұзақ жанасу терінің тітіркенуін немесе сирек жағдайларда елеулі реакцияларды тудыруы мүмкін. Сонымен қатар, жиналу терінің күюіне әкелуі мүмкін. Егер терінің тітіркенуі, жанаспалы дерматит немесе жоғары сезімталдық пайда болса, препаратты қолдануды тоқтату керек. Повидон-йод-DF электродтар жанасқан жерлердің астына енбеуі керек. Күйіктің үлкен аймақтарын Повидон-йод-DF препаратымен өңдегенде, ол электролиттер мен сарысудың осмолярлығының бұзылуына және онымен байланысты бүйрек қызметінің бұзылуына немесе метаболикалық ацидозға ықпал етуі мүмкін. Метаболикалық ацидоз және бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында Повидон-йод-DF қолдануға болмайды немесе емді тоқтату керек. Ауыз бен тамаққа, әсіресе интубацияланған пациенттерге қолданғанда, Повидон-йод-DF аспирациясының алдын алу үшін сақтық шараларын қолдану қажет. Повидон йодының тыныс жолдарына енуі пневмония сияқты асқынуларға әкелуі мүмкін.

 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Повидон - йод ақуыздармен және әртүрлі басқа органикалық заттармен, мысалы қан мен іріңнің компоненттерімен реакцияға түсуі мүмкін, ол оның тиімділігін төмендетуге әкеледі. Бұл жараны алдын ала тазарту,

Повидон-йод-DF көп мөлшерде қолдану арқылы немесе қолдануды қайталау арқылы өтелуі мүмкін. Басқа препараттармен кез келген өзара әрекеттесу Повидон-йод-DF түсінің түссізденуімен айқындалып көрінеді. Түстің өзгеруі

тиімділіктің төмендеуінің синонимі болып табылады. Повидон-йод-DF препаратын және ферментті препараттарды бір мезгілде қолдану  тиімділігінің өзара төмендеуіне әкеледі, себебі бұл бір -бірінің әсерін әлсіретуі мүмкін: күміс сульфадиазин, мысалы, таңғыш  материалында (күміс йодидінің түзілуі), сутегі асқын тотығы (йодтың жеткілікті болуы), тауролидин (йодпен белсенсіздендіру жәнетотығу), жараларды өңдеуге арналған ферментативті емдік (фермент компонентінің тотығуы) соған байланысты оларды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Повидон-йод-DF сынап коррозиялық йодиді түзілуі мүмкін болғандықтан, құрамында сынап бар дезинфекциялаушы заттармен бірге қолданылмауы керек. Повидон-йод-DF терінің сол жерлерінде немесе жақын бөліктерінде  құрамында октенидин бар антисептиктермен бір мезгілде немесе дереу оларды қолданғаннан кейін қолдану, өңделген беткейде қоңыр дақтардың пайда болуына әкелуі мүмкін. Повидон-йод-DF құрамында литий бар препараттарды қабылдайтын пациенттерде жүйелі түрде қолдануға болмайды, өйткені йодтың көп мөлшерде сіңуі мүмкін, әсіресе Повидон-йод-DF елеулі мөлшерін пайдаланған кезде немесе препаратты дененің үлкен беткейіне жаққан кезде гипотиреозға әкелуі мүмкін. Повидон йодын қолдану қалқанша бездің йодты  сіңіруін төмендетуі мүмкін, ол кейбір тексерулер мен емшаралар (қалқанша бездің   сцинтиграфиясы, ақуызбен байланысқан  йодты анықтау, радиоактивті йодты қолданумен диагностикалық емшаралар) нәтижесіне әсер етуі мүмкін, осыған байланысты қалқанша без ауруларын йод препараттарымен емдеуді жоспарлау мүмкін болмауы ықтимал, сондықтан бұл қарсы көрсетілімді. Емдеу аяқталғаннан кейін радиоактивті йодты қолданар алдында 1-2 апта күту кезеңін сақтау керек.


Арнайы ескертулер  

Педиатрияда қолдану

Повидон-йод-DF тератогенді емес.

Препаратты жүкті әйелдерге және бала емізу кезеңінде қатаң көрсетілімдер бойынша ғана  қолдануға болады, бұл кезде  повидон-йодтың барынша ең аз мөлшерін қолдану қажет. Жүкті әйелдерге немесе бала емізу кезінде ананың немесе баланың қалқанша безінің қызметіне мониторинг  жүргізу қажет. Повидон-йод-DF өтпелі гипотиреозды (ТТГ жоғарылауы) туындатуы мүмкін.  

Жүктілік немесе лактация кезінде

Йод плацентарлық бөгет арқылы өтетінді және емшек сүтіне бөлінеді. Сонымен қатар, йод емшек сүтінде сарысумен салыстырғанда жоғары концентрацияда болады. Повидон-йод-DF дезинфекциялаушы спрейдің емізетін ананың өңделген аумағымен жанасу арқылы нәрестенің кездейсоқ аузына түсуіне жол бермеңіз.

Препараттың көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Повидон-йод-DF спрейі автокөлікті немесе механизмдерді басқару қабілетіне іс жүзінде әсер етпейді.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ерітінді ішке қабылдауға арналмаған!

Енгізу жолы және тәсілі

Теріні, шырышты қабықты және жараларды дезинфекциялау

Терінің дезинфекцияланған аумағына біркелкі және қалың жағыңыз және құрғағанша 2-3 минутқа қалдырыңыз. Қажет болса, қайталаңыз. Емдеу инфекция белгілері немесе инфекция жұқтырудың айрықша қаупі болғанда немесе жазылғанша жалғасуы керек. Егер инфекция қайталанса, емдеуді қайта жалғастыруға болады. Операция алдында теріні дезинфекциялағанда, оның толық құрғауына мүмкіндік беріңіз және препараттың тері қатпарларында немесе жатқан пациенттің астына жиналуын болдырмаңыз. Шаю үшін қолданған кезде мыналарды сақтау керек:

Инфекция болған жағдайда, Повидон-йод-DF спрейін қолданар алдында, зақымдалған бактериялардан эндотоксиннің шығарылу қаупіне байланысты алдымен алдын-ала тазарту үшін физиологиялық ерітіндімен шайыңыз.

Повидон-йод-DF спрейінің жарада немесе дене қуысында қалуын болдырмау керек.

Артық дозаланған жағдайда қолданылатын шаралар

Ішке көп мөлшерін кездейсоқ қабылдап қойған жағдайда, «йодизмнің» даму мүмкіндігін анықтау керек.

Препаратты көп мөлшерде қабылдап қойған жағдайда белсендірілген көмірді қабылдау, асқазанды шаю, құсуды шақыру ұсынылады.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар

Сирек:

- жоғары сезімталдық.

- теріге жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, пайда болуы мүмкін кеш типті жанаспалы аллергиялық реакциялар, мысалы, терінің қышуы түрінде, эритема, сулы бөртпе және т.б.).

Өте сирек:

- анафилаксиялық реакция, көбінесе артериялық қысымның төмендеуін, бас айналуымен, жүрек айнуымен және мүмкін ентігумен бірге жүреді.

- ангионевроздық ісіну

- йодпен туындаған гипертиреозға бейімді адамдарда (кейде тахикардия немесе қозу белгілері бар).

Белгісіз:

- гипотиреоз.

- электролиттік теңгерімнің бұзылуы, метаболизмдік ацидоз.

- бүйректің жедел жеткіліксіздігі, қанның осмолярлығының бұзылуы.

Анамнезінде қалқанша без аурулары бар пациенттерде повидон - йодты айтарлықтай мөлшерде қолданғаннан кейін, мысалы, повидон йод спрейін ұзақ уақыт бойы жаралар мен күйіктерді емдеуде қарқынды қолдану кезінде гипотиреоз туындауы мүмкін.

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

100 мл препараттың құрамында:

белсенді зат: повидон-йод 10,0 г (белсенді йодқа қайта шаққанда – 1,0 г);

қосымша зат: тазартылған су.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Қара-қоңыр, йодтың әлсіз иісі бар тұтқыр сұйықтық. Кез келген ара-қатынаста сумен араласады.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 мл, 50 мл, 100 мл препараттан бүркитін қондырғысы және қорғаныш қалпақшасымен  пластик құтыларда.

Бір құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз