Торговое наименование
Полижинакс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы вагинальные
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические протиоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ G01AA51.
Показания к применению
Местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микробами (бактериальный вагинит, вульвовагинит, вызванный Candida albicans и Candida non-albicans, смешанный вагинит) и бактериальным вагинозом.
Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1 (или нескольким веществам),
- использование латексных презервативов и противозачаточных диафрагм,
- аллергия на арахис или сою в связи с наличием соевого масла
Необходимые меры предосторожности при применении
В случае местно-раздражающего действия или аллергической реакции следует прервать лечение.
Сенсибилизация к антибиотикам при местном применении может нести в себе риск по отношению к последующему системному применению того же антибиотика или родственных антибиотиков.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нерекомендуемые комбинации:
+ спермицид
Местное лечение влагалища может инактивировать местную контрацепцию спермицидами.
Другие виды взаимодействия
Противопоказанные комбинации:
+ презервативы и противозачаточные диафрагмы (латекс)
Риск разрыва.
Специальные предупреждения
Продолжительность лечения следует ограничить в связи с риском селекции устойчивых микроорганизмов и суперинфицирования такими микроорганизмами.
В отсутствие данных о важности фракций Неомицина и Полимиксина В, которые резорбируются слизистой оболочкой, нельзя исключать риск системного действия, особенно сильного в случае почечной недостаточности.
Данное лекарственное средство содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).
Во время беременности или лактации
В связи с наличием аминогликозида, неомицина, который может оказывать ототоксическое действие, и его вероятным системным всасыванием не рекомендуется использовать данное лекарственное средство во время беременности.
В связи с незрелостью ЖКТ у новорожденных и фармакокинетическими свойствами этого лекарственного средства не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Только для взрослых.
- при лечении следует выполнять гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования внутренних тампонов и т.д.) и, по мере возможности, устранить факторы, способствующие развитию заболевания
- лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае
- не следует прекращать лечение во время менструации.
Режим дозирования
Одна вагинальная капсула вечером в течение 12 дней.
Метод и путь введения
Вагинально.
Частота применения с указанием времени приема
Введите одну капсулу глубоко во влагалище, желательно в положении лежа.
Длительность лечения
Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Для нежелательных эффектов, о которых сообщают спонтанные уведомления, частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).
Класс по
поражению органов и систем органов |
Частота |
Нежелательные
реакции |
Расстройства иммунной
системы |
Не известно |
Гиперчувствительность: сыпь, зуд, крапивница и
анафилактическая реакция |
Репродуктивная система и заболевания молочной железы |
Не известно |
Местные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение,
покраснение и отек |
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна вагинальная капсула содержит
Активные вещества: Неомицина сульфата 35 000 МЕ
Полимиксина В сульфата 35 000 МЕ
Нистатина 100 000 МЕ
вспомогательные вещества: Тефоз 63®, Масло соевое гидрогенизированное, Диметикон 1000
состав оболочки: желатин, глицерол, Диметикон 1000, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.
Срок хранения
2 года
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Полижинакс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Қынаптық капсулалар
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар, кортикостероидтармен біріктірілімдерін қоспағанда. Бактерияға қарсы препараттар. Басқа препараттармен біріктірілген нистатин.
АТХ коды G01AA51.
Қолданылуы
Сезімтал микробтар (бактериялық вагинит, Candida albicans және Candida non-albicans тудырған вульвовагинит, аралас вагинит) және бактериялық вагиноз туындататын вагинитті жергілікті емдеу
Бактерияға қарсы дәрілерді дұрыс пайдалану жөніндегі ресми ұсыныстарды ескеру керек.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші заттарға немесе 6.1 тармақта аталған қосымша заттардың кез келгеніне (немесе бірнеше затқа) аса жоғары сезімталдық,
- латексті мүшеқаптарды және ұрықтануға қарсы диафрагмаларды пайдалану,
- соя майының болуына байланысты жержаңғақ немесе сояға аллергия.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Жергілікті-тітіркендіргіш әсері немесе аллергиялық реакция жағдайында емдеуді тоқтату керек.
Жергілікті қолданғанда антибиотиктерге сенсибилизация сол антибиотикті немесе тектес антибиотиктерді кейіннен жүйелі қолдануға қатысты қауіп төндіруі мүмкін.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Ұсынылмайтын біріктірілімдер:
+ спермицид
Қынаптың жергілікті емі жергілікті спермицидтермен контрацепцияның белсенділігін жоюы мүмкін.
Өзара әрекеттесудің басқа түрлері
Қолдануға болмайтын біріктірілімдер:
+ мүшеқаптар және ұрықтануға қарсы диафрагмалар (латекс)
Жарылу қаупі.
Арнайы сақтандырулар
Шырышты қабықпен резорбцияланатын Неомицин мен Полимиксин В фракцияларының маңыздылығы туралы деректер болмаған кезде жүйелі әсер ету қаупін, әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында жоғары қаупін жоққа шығаруға болмайды.
Бұл дәрілік заттың құрамында соя майы бар және аса жоғары сезімталдық реакцияларын (есекжем, анафилаксиялық шок) тудыруы мүмкін.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Отоуытты әсер етуі мүмкін аминогликозидтердің, неомициннің болуына және оның ықтимал жүйелі сіңуіне байланысты осы дәрілік затты жүктілік кезінде пайдалану ұсынылмайды.
Жаңа туған нәрестелерде АІЖ жетілмеуіне және осы дәрілік заттың фармакокинетикалық қасиеттеріне байланысты емшекпен емізу кезінде оны пайдалану ұсынылмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Тек ересектер үшін.
- емдеу кезінде гигиеналық нұсқауларды орындау керек (мақта-мата іш киімін кию, жуып-шаюды болдырмау және ішкі тампондарды пайдалану және т.б.) және, мүмкіндігінше, аурудың дамуына ықпал ететін факторларды жою керек
- жұптасын емдеу әрбір нақты жағдайда талқыланады
- етеккір кезінде емдеуді тоқтатпаған жөн.
Дозалау режимі
12 күн бойы кешке бір қынаптық капсула.
Енгізу әдісі және жолы
Қынаптық.
Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі
Бір капсуланы жатқан күйде қынапқа терең енгізген дұрыс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсы 12 күн. Инфекциялық асқынулардың профилактикасы кезінде емдеу курсы 6 күнді құрайды.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Бір немесе бірнеше дозаны қабылдаған жағдайда препаратты әдеттегі дозада қабылдауды жалғастырыңыз
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Осы дәрілік препаратты әрдайым осы нұсқаулықта сипатталғандай, немесе дәрігердің немесе фармацевтің ұсынымдарымен дәл қабылдаңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Өздігінен хабарламамен келіп түсетін жағымсыз әсерлер үшін жиілігі белгісіз (қолжетімді деректерден бағалау мүмкін емес).
Жүйелік ағза класы |
Жиілігі |
Жағымсыз реакциялар |
Иммундық
жүйе бұзылыстары |
Белгісіз |
Аса
жоғары сезімталдық: бөртпе, қышыну, есекжем
және анафилаксиялық реакция |
Ұрпақ
өрбіту жүйесі және сүт безі аурулары |
Белгісіз |
Ашыту,
қышыну, тітіркену, қызару және ісіну сияқты
жергілікті реакциялар |
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір қынаптық капсуланың құрамында
белсенді заттар: Неомицин сульфаты 35 000 ХБ
Полимиксиннің В сульфаты 35 000 ХБ
Нистатин 100 000 ХБ
қосымша заттар: Тефоз 63®, гидрогенизделген соя майы, Диметикон 1000
қабықтың құрамы: желатин, глицерол, Диметикон 1000, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түсі ақшыл сарыдан сарыға дейінгі тегіс, сопақ пішінді капсулалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
6 қынаптық капсуладан ПВХ/ПВДХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы