Полисорб МП, пор. д/п сусп. д/внутр. прим., 25 гр, банка из полиэтилена
Торговое название
Полисорб МП
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Один грамм препарата содержит
активное вещество - кремния диоксид коллоидный 1,0 г
Описание
Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок без запаха и вкуса. При взбалтывании с водой образует взвесь.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТХ А07ВС
Фармакологические свойства
ПолисорбМП (медицинский пероральный) - неорганический, неселектив-ный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2.
Фармакокинетика
Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Полисорб МП обладает сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные вещества и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Показания к применению
В лечебных целях:
- острые и хронические интоксикации различного происхождения, ост-рые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов
- острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсико-инфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии)
- гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией
- пищевая и лекарственная аллергия
- гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гипер-азотемия (хроническая почечная недостаточность).
В целях профилактики:
- жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств
Способ применения и дозы
Взрослым и детям внутрь только в виде водной суспензии!
Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4 - 1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств. Перед употреблением суспензию следует взболтать!
Взрослым. Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12г). Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.
Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г/кг массы тела (20 г).
Детям. Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Таблица подсчета суточной дозы для детей
|
Масса тела пациента в кг |
Суточная доза в г |
||
|
|
минимальная |
средняя |
максимальная |
|
10,0 |
1,0 |
1,5 |
2.0 |
|
15,0 |
1,5 |
2,25 |
3,0 |
|
20,0 |
2,0 |
3,0 |
4,0 |
|
25,0 |
2,5 |
3,75 |
5,0 |
|
30,0 |
3,0 |
4,5 |
6,0 |
|
40,0 |
4,0 |
6,0 |
8,0 |
|
50,0 |
5,0 |
7,5 |
10,0 |
|
60,0 |
6,0 |
9,0 |
12,0 |
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лече-ния при острых интоксикациях 3-5 дней, при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.
Особенности применения Полисорб МП при различных заболеваниях.
Пищевая токсикоинфекция и острые отравления. Начинать терапию
рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% взвесью. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.
Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение
в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки - суточная доза принимается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки - суточная доза дается в 4 приема в течение суток, с интервалом 6 часов. Продолжительность лечения 3-5 дней.
Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней болезни.
Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% взвесью. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии и накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
Хроническая почечная недостаточность. Используют курсы лечения в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг массы тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели.
С целью профилактики.
Взрослым. Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12г).
Детям. Средняя суточная доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см.выше таблицу)
Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток
Курс приема 7-10 дней
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции, диспепсия, запор.
При длительном, более 14 дней, приеме возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в фазе обострения
- кровотечения из желудочно–кишечного тракта
- атония кишечника
- индивидуальная непереносимость препарата
- вес ребенка до 10 кг
Лекарственные взаимодействия
Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Особые указания
Одна чайная ложка Полисорб МП «с верхом» содержит 1 г препарата, одна столовая «с верхом» 2,5-3 г.
Беременность и период лактации
Применение при беременности и в период лактации считается безопасным.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
На способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.
По 3 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной или других материалов, разрешенных к применению, с термослоем, пакеты герметично термосваривают. По 10 одноразовых пакетов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках упаковывают в пачку из картона для потребительской тары, допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладываются согласно количеству пакетов. На одноразовые пакеты текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.
По 12/ 25/ 50 г в банки из полистирола, или из полиэтилена, или полиэтилентерефталата (ПЭТФ), укупоренные крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. Допускается применение других видов и марок материалов, разрешенных Минздравом. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеющуюся, или сложную этикетку, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать. Банку помещают в пачку из картона для потребительской тары. Инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку или в виде сложенного листа помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Либо банки упаковывают в термоусадочную пленку, вкладывая инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках соответственно количеству банок, или в виде сложенного листа помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Полисорб МП
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ
Құрамы
Бір грамм препараттың құрамында
белсенді зат - 1,0 г коллоидты кремнийдің қостотығы
Сипаттамасы
Жеңіл ақ немесе көгілдір реңкімен ақ, иіссіз және дәмсіз ұнтақ. Сумен араластырған кезде жүзгін түзеді.
Фармакотерапиялық тобы
Диареяға қарсы препараттар. Ішекадсорбенттері. Басқа да ішек адсорбенттері.
АТХ коды А07ВС
Фармакологиялық қасиеттері
Полисорб МП (медициналық ішке қабылданатын) - органикалық емес, селективті емес, бөлшектерінің мөлшері 0,09 мм-ге дейін, SiO2 химиялық формуласымен жоғары дисперсиялық кремнеземнің негізіндегі полифункционалдық энтеросорбент.
Фармакокинетикасы
Полисорб МП асқазан-ішек жолында ыдырамайды, сіңірілмейді және
өзгермеген түрде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Полисорб МП айқын сіңіретін және уытсыздандыратын қасиеттерге иеленген. Асқазан-ішек жолының қуысында препарат әр түрлі жаратылыстағы эндогенді және экзогенді уытты заттарды, патогендік бактериялар мен бактериялық уыттарды, антигендерді, тағамдық аллергендерді, дәрілік заттарды және уларды, ауыр металдардың тұздарын, радионуклидтерді, алкогольді қоса байланыстырады және организмнен шығарады. Полисорб МП, сондай-ақ организмнен зат алмасудың кейбір өнімдерін, соның ішінде билирубиннің, мочевинаның, холестериннің және липидті кешендердің артығын, сондай-ақ эндогенді токсикоздың дамуына жауапты метаболиттерді сіңіреді.
Қолданылуы
Емдеу мақсатында:
- шығу тегі әр түрлі жедел және созылмалы уыттануларда, күшті әсер ететін және улы заттармен, соның ішінде дәрілік препараттармен және алкогольмен, алкалоидтармен, ауыр металдардың тұздарымен жедел улануларда
- тағамдық уытты-жұқпаларды қоса, кез келген генездегі жедел ішек жұқпаларында, сондай-ақ шығу тегі жұқпалы емес диариялық синдромда дисбактериозда (кешенді емдеудің құрамында)
- айқын уыттанумен қоса жүретін іріңді-сепсис ауруларында
- тағамдық және дәрілік аллергияда
- гипербилирубинемияда (вирус гепатиті және басқа да сары аурулар) және гиперазотемияда (созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі).
Профилактика мақсатында:
- экологиялық қолайсыз аймақтардың тұрғындарына және зиянды өндірістердің қызметкерлеріне
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге және балаларға ішке сулы суспензия түрінде ғана!
Суспензия алу үшін препараттың қажетті мөлшерін 1/4 - 1/2 стакан суға мұқият араластырады. Препаратты әрбір қабылдау алдында жаңадан суспензия дайындау және оны тамаққа дейін немесе басқа дәрілерді қабылдағанға дейін 1 сағат қалғанда ішу ұсынылады. Суспензияны қолданар алдында шайқау керек!
Ересектерге. Ересектерде орташа тәуліктік доза (6-12 г) дене салмағына 0,1-0,2 г/кг. Препаратты бір тәулік ішінде 3-4 рет қабылдайды. Ересектерде ең жоғары тәуліктік доза (20 г) дене салмағына 0,33 г/кг.
Балаларға. Балалар үшін доза дене салмағына қарай есептеледі (кестені қараңыз).
Балалар үшін тәуліктік дозаны есептеу кестесі
|
Пациенттің дене салмағы, кг-мен |
Тәуліктік доза гр-мен |
||
|
|
ең төмен |
орташа |
ең
жоғары |
|
10,0 |
1,0 |
1,5 |
2.0 |
|
15,0 |
1,5 |
2,25 |
3,0 |
|
20,0 |
2,0 |
3,0 |
4,0 |
|
25,0 |
2,5 |
3,75 |
5,0 |
|
30,0 |
3,0 |
4,5 |
6,0 |
|
40,0 |
4,0 |
6,0 |
8,0 |
|
50,0 |
5,0 |
7,5 |
10,0 |
|
60,0 |
6,0 |
9,0 |
12,0 |
Тағамдық аллергия жағдайында препаратты тамақ қабылдау алдында тікелей қолданады, Полисорб МП тәуліктік дозасын күні бойы үш рет қабылдауға бөледі.
Емдеу ұзақтығы диагнозына және ауру ауырлығына байланысты, жедел
уыттанулар кезінде емдеу курсы 3-5 күн, аллергиялық аурулар, созылмалы
уыттанулар кезінде емдеу ұзақтығы 10-14 күнге дейін. Қайталау курстары
дәрігердің ұсынысы бойынша 2-3 аптадан кейін.
Әр түрлі аурулар кезінде Полисорб МП қолдану ерекшеліктері.
Тағамдық уытты-жұкпа және жедел уланулар. Емдеуді бастауды 0,5-1%
жүзгінімен асқазанды шаю ұсынылады. Ауыр уланулар кезінде алғашқы тәулікте асқазанды шаю әрбір 4-6 сағат сайын зонд арқылы
жүргізіледі, сонымен қатар препаратты ішке қабылдайды. Ересектерге
бір реттік доза күніне 2-3 рет науқастың дене салмағына 0,1-0,15 г/кг құрауы
мүмкін.
Жедел ішек жұқпалары. Емдеудің басқа тәсілдерімен кешенде аурудың алғашқы сағаттарында немесе тәулігінде емдей бастау ұсынылады. Алғашқы тәулігінде - тәуліктік доза 5 сағат ішінде қабылдау аралығы 1 сағаттан қабылданады. 2 тәулікте - тәуліктік доза 6 сағат аралығымен, тәулік ішінде 4 рет қабылданады. Емдеу ұзақтығы 3-5 күн.
Вирус гепатитін емдеу. Вирус гепатитін кешенді емдеуде Полисорб МП аурудың алғашқы 7-10 күндері ішінде әдеттегі дозада уытсыздандыратын дәрі ретінде қолданады.
Аллергиялық аурулар.Дәрілік немесе тағамдық генездегі жедел аллергиялық реакциялары кезінде 0,5-1% жүзгінімен асқазанды және ішекті алдын ала шаю ұсынылады. Содан кейін препаратты клиникалық әсер басталғанға дейін әдеттегі дозаларда береді. Созылмалы тағамдық аллергиялар кезінде препараттың 7-10-15 күндік курстары ұсынылады, препаратты тікелей тамақ алдында қабылдайды.
Ұқсас курстар жедел қайталанатын есекжем және Квинке ісінуі, эозинофилия кезінде және поллиноздардың және басқа атопиялардың өршуі аясы қарсаңында көрсетілген.
Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі. 2-3 апта үзілісімен 25-30 күн ішінде дене салмағына 0,15-0,2 г/кг тәуліктік дозада емдеу курстарын қолданады.
Профилактика мақсатында.
Ересектерге. Ересектерге орташа тәуліктік дозасы дене салмағына 0,1-0,2 г/кг (6-12 г).
Балаларға. Балаларға орташа тәуліктік дозасы дене салмағына қарай есептеледі (жоғарыдағы кестені қараңыз). Препаратты бір тәулік ішінде 3-4 рет қабылдайды. Қабылдау курсы 7-10 күн.
Жағымсыз әсерлері
Сирек
- аллергиялық реакциялар, диспепсия, іш қату
Ұзақ, 14 күннен астам қабылдаған кезде дәрумендердің, кальцийдің сіңірілуі бұзылуы мүмкін, осыған байланысты поливитаминді препараттарды, кальцийді профилактика мақсатында қабылдау ұсынылады.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- өршу фазасындағы асқазанның және 12 елі ішектің ойық жарасы
- асқазан-ішек жолынан қан кету
- ішек атониясы
- препаратты жеке көтере алмаушылық
- бала салмағы 10 кг дейін
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Ішке бір мезгілде қабылданатын дәрілердің емдеу әсерінің төмендеуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Полисорб МП «үстінен асыра» бір шай қасығы препараттың 1 г, «үстінен асыра» бір ас қасығы 2,5-3 г құрайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану қауіпсіз деп есептеледі.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Артық дозалану жағдайлары анықталмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Ішке қабылдау үшін суспензияны дайындауға арналған ұнтақ.
3 г-дан заттаңбалық қағаздан немесе термоқабаты бар қолдануға рұқсат етілген басқа материалдардан жасалған бір рет қолданылатын пакеттерге салынған, пакеттер герметикалық термодәнекерленген.
10 бір реттік пакеттен қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге тұтынушылар ыдысына арналған картоннан жасалған қорапшаға салынған, бір реттік пакеттерді тікелей топтық қаптамаға салуға болады, мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар пакеттердің санына сәйкес салынады. Бір реттік пакеттерде заттаңба мәтіні тікелей біріншілік қаптамаға жазылады.
12/ 25/ 50 г-ден алғашқы ашылуы бақыланатын, ұқсас материалдан жасалған қақпақтармен жабылған, полистирол, немесе полиэтиленнен, немесе полиэтилентерефталаттан жасалған (ПЭТФ) банкілерге салынған. Денсаулық сақтау министрлігімен рұқсат етілген материалдардың басқа түрлерін және маркаларын қолдануға болады. Банкаға заттаңбалық немесе жазатын қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады немесе өздігінен жабысатын заттаңба немесе тек бір бөлігі ғана оны көтеруге мүмкіндік беретін арнайы жабысқақ лента арқылы банкаға бекітілетін күрделі заттаңба жапсырылады. Банкалар тұтынушылық ыдыстарға арналған картоннан жасалған қорапшаларға салынады. Мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медициналық қолданылуы бойынша нұсқаулықтар қорапшаларға салынады немесе бүктелген бет түрінде күрделі жапсырманың қозғалмалы бөлігінің астына орналастырылады, немесе күрделі жапсырманың ішкі бөлігінде көрсетіледі. Немесе банкалар жылу ұстайтын үлбірмен қапталады, мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану бойынша нұсқаулықтар банкалардың санына сәйкес салынады немесе бүктелген бет түрінде күрделі жапсырманың қозғалмалы бөлігінің астына орналастырылады, немесе күрделі жапсырманың ішкі бөлігінде көрсетіледі.
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, 25° С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Қаптаманы ашқаннан кейін тығыз жабылатын сыйымдылықта сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
5 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз