Торговое наименование
Пирантел
Международное непатентованное название
Пирантел
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 250 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.
Код АТХ P02CC01
Показания к применению
- энтеробиоз
- аскаридоз
- анкилостомоз
- некатороз
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пирантелу или вспомогательным веществам препарата
- одновременное применение пиперазина
- миастения (период лечения)
- детский возраст до 6 лет
- период кормления грудью
Необходимые меры предосторожности при применении
1. При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих членов семьи.
2. Необходимо строго придерживаться правил гигиены.
3. После завершения лечения препаратом Пирантел, через 14 дней с момента приема, необходимо провести контрольные паразитологические исследования.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не применять одновременно с пиперазином. Совместное применение оказывает антагонистическое действие.
Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме.
Специальные предупреждения
Пирантел следует применять с осторожностью у пациентов:
· с печеночной недостаточностью, так как в процессе лечения препарат может повысить концентрацию печеночного фермента аспарагин аминотрансферазы (AспAT),
· с недостаточным питанием или анемией.
Во время беременности или лактации
Контролируемых исследований безопасности применения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется назначать женщинам в период лактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования. Следует воздержаться от активности, требующей повышенной скорости психомоторных реакций, пока эти явления не пройдут.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:
Возраст
пациента |
таблетки
250 мг |
мг |
от 6 до 12
лет |
2 |
500 |
старше 12
лет и взрослые, масса тела которых не превышает 75 кг |
3 |
750 |
взрослые с
массой тела более 75 кг |
4 |
1000 |
При аскаридозе и энтеробиозе (а также при сочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг/сут) назначают однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Anсylostoma duodenale, доза составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней. В случае заражения Anсylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) пирантел назначают в дозе 10 мг/кг за один прием.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.
Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лежа или сидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувство истощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержка проходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическое противоядие отсутствует.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Побочные эффекты проходят после прекращения лечения.
Редко
- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница
- тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, отсутствие аппетита, диарея
- преходящее повышение активности аминотрансфераз
- кожная сыпь
- слабость
Исключительно редко / В единичных случаях и т.д.
- галлюцинации, спутанность сознания, парестезия
- нарушения слуха
- позывы на дефекацию
- лихорадка
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – пирантела эмбонат 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),
вспомогательные вещества – крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, апельсиновый ароматизатор.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглые, плоские c обеих сторон, с делительной риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незаметными крапинками с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя цвет в желто-коричневый.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Саудалық атауы
Пирантел
Халықаралық патенттелмеген атауы
Пирантел
Дәрілік түрі, дозасы
Таблеткалар, 250 мг
Фармакотерапиялық тобы
Паразитке қарсы препараттар, инсектицидтер және репелленттер. Гельминтке қарсы препараттар. Нематодозды емдеуге арналған препараттар. Тетрагидропиримидин туындылары. Пирантел.
АТХ коды Р02СС01
Қолданылуы
- энтеробиозда
- аскаридозда
- анкилостомозда
- некаторозда
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- пирантелге немесе препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- пиперазинді бір мезгілде қолдану
- миастения (емдеу кезеңінде)
- 6 жасқа дейінгі балалар
- емшек емізу кезеңінде
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
1. Энтеробиоз кезінде отбасында бірге тұратын адамдардың барлығын бір мезгілде емдеу керек.
2. Гигиена ережелерін мұқият қадағалау керек.
3. Пирантел препаратымен емдеу аяқталғаннан кейін, қабылдаған сәттен 14 күннен кейін паразитологиялық бақылау зерттеуін жүргізу керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Пиперазинмен бір мезгілде қолдануға болмайды. Біріктіріп қолдану антагонистік әсер етеді.
Пирантел плазмадағы теофиллин концентрациясын жоғарылатуы мүмкін.
Арнайы ескертулер
Пирантелді мынадай пациенттерге сақтықпен қолдану керек:
· бауыр жеткіліксіздігі бар, өйткені препарат емдеу үдерісінде бауыр ферментінің аспарагин аминотрансфераза (AспAT) концентрациясын жоғарлатуы мүмкін.
· жеткіліксіз тамақтанатын немесе анемиясы бар.
Жүктілік немесе лактация кезеңі
Пирантелді жүктілік кезінде қолданудың қауіпсіздігіне бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан препаратты бұл кезеңде анаға деген пайдасы ұрыққа төнетін ықтимал қауіптен асып түскен жағдайда ғана, қолдануға болады.
Әйелдерге лактация кезінде тағайындауға болмайды. Егер пирантелмен емделу аса қажет болса, бала емізуді тоқтату қажет.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жекелеген жағдайларда бас айналуы байқалуы мүмкін, сондықтан көлік құралдарын жүргізгенде және механикалық жабдықтарын басқарғанда сақ болған жөн. Бұл құбылыстар өткенге дейін психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін белсенділіктен аулақ бола тұру керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale және Necator americanusтудырған ауруларда пациенттің жасы және дене салмағына байланысты мынадай дозалар ұсынылады:
Пациенттің
жасы |
250 мг
таблеткалар |
мг |
6-дан
12 жасқа дейін |
2 |
500 |
дене
салмағы 75 кг аспайтын 12 жастан асқандар және ересектер |
3 |
750 |
дене
салмағы 75 кг асатын ересектер |
4 |
1000 |
Аскаридоз және энтеробиозда (сондай-ақ осы аурулардың бірігуінде) жалпы емдік дозаны (10 мг/кг/тәулік) бір рет тағайындайды. Қайта жұқтырупрофилактикасы үшін препаратты 3 аптадан соң қайта қабылдау ұсынылады.
Эндемия аймағында Necator americanusжұқтырған жағдайда немесе Anсylostoma duodenale ауыр жұқтыружағдайында екі-үш күн бойы (бір немесе екіреттік қабылдауда) күніне 20 мг/кг дозаны құрайды. Эндемия аймағынан тыс (жеңілдеу болғанда) Anсylostoma duodenaleжұқтырған жағдайда пирантелді бірреттік қабылдауға 10 мг/кг дозада тағайындайды.
Енгізу әдісі және жолы
Препаратты тамақтану кезінде немесе одан кейін сумен ішеді.
Таблетканы жұту алдында оны мұқият шайнау немесе үгіту керек.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Симптомдары: көрудің бұзылуы, бағдарсыздық, бас айналуы, жатқан немесе отырған қалыптан тұрғанда естен тану немесе бас айналуы, қатты тершеңдік, бұрын байқалмаған шаршағыштық немесе әлсіздік сезімі, жүректің тұрақты соқпауы; құрысу, діріл және бұлшықеттер әлсіздігі; жүдеу сезімі, асфиксия (тұншығу, естен тану).
Емі: симптоматикалық және демеуші (асқазанды ертерек шаю, тыныс жолдары өткізгіштігі мен тыныс алуды қолдау, қан қысымын демеу). Арнайы у қайтарғысы жоқ.
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз әсерлер емдеу аяқталғаннан кейін басылады.
Сирек
- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық
- жүрек айнуы, құсу, асқазанның ауыруы және түйілуі, тәбеттің бұзылуы, диарея
- аминотрансферазалар белсенділігінің өтпелі артуы
- тері бөртпесі
- әлсіздік
Ерекше сирек/бірлі-жарым жағдайларда
- елестеулер, сананың шатасуы, парестезиялар
- естудің бұзылуы
- үлкен дәретке қысылу
- қызба
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 720 мг пирантел эмбонаты (250 мг пирантелге баламалы),
қосымша заттар - картоп крахмалы, повидон, коллоидты кремнийдің қостотығы, этилцеллюлоза, магний стеараты, апельсин хош иістендіргіш.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Апельсиннің дәмі және иісі бар, екі жақ беті тегіс, бөлетін сызығымен, аздаған теңбілдері бар сұр-жасыл реңді сарғыш-құм түсті, дөңгелек таблеткалар. Таблеткалар жарықтың әсерінен күңгірттеніп, түсі сарғыш-қоңырға өзгереді
Шығарылу түрі және қаптамасы
3 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада.
1 қаптамадан қазақ және орыс тіліндегі қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы